ShurFit 2C Lumbar Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Precision Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Precision Spine, Inc. with the FDA for Shurfit 2c Lumbar Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171657
• 510k Number: K171657
• Device Name: ShurFit 2C Lumbar Interbody Fusion System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Precision Spine, Inc. 2050 Executive Drive Pearl, MS 39208
• Contact: Michael C. Dawson
• Correspondent: Michael C. Dawson; Precision Spine, Inc. 2050 Executive Drive Pearl, MS 39208
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-06-05
• Decision Date: 2017-08-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840019930079	K171657	000
00840019929905	K171657	000
00840019929899	K171657	000
00840019929882	K171657	000
00840019929875	K171657	000
00840019929868	K171657	000
00840019929851	K171657	000
00840019929844	K171657	000
00840019929837	K171657	000
00840019929820	K171657	000
00840019929813	K171657	000
00840019929806	K171657	000
00840019929790	K171657	000
00840019929783	K171657	000
00840019929912	K171657	000
00840019929929	K171657	000
00840019929936	K171657	000
00840019930062	K171657	000
00840019930055	K171657	000
00840019930048	K171657	000
00840019930031	K171657	000
00840019930024	K171657	000
00840019930017	K171657	000
00840019930000	K171657	000
00840019929998	K171657	000
00840019929981	K171657	000
00840019929974	K171657	000
00840019929967	K171657	000
00840019929950	K171657	000
00840019929943	K171657	000
00840019929776	K171657	000
00840019929769	K171657	000
00840019929752	K171657	000
00840019929585	K171657	000
00840019929578	K171657	000
00840019929561	K171657	000
00840019929554	K171657	000
00840019929547	K171657	000
00840019929530	K171657	000
00840019929523	K171657	000
00840019929516	K171657	000
00840019929509	K171657	000
00840019929493	K171657	000
00840019929486	K171657	000
00840019929479	K171657	000
00840019929462	K171657	000
00840019929592	K171657	000
00840019929608	K171657	000
00840019929615	K171657	000
00840019929745	K171657	000
00840019929738	K171657	000
00840019929721	K171657	000
00840019929714	K171657	000
00840019929707	K171657	000
00840019929691	K171657	000
00840019929684	K171657	000
00840019929677	K171657	000
00840019929660	K171657	000
00840019929653	K171657	000
00840019929646	K171657	000
00840019929639	K171657	000
00840019929622	K171657	000
00840019930598	K171657	000
00840019930512	K171657	000
00840019930543	K171657	000
00840019930536	K171657	000
00840019930529	K171657	000
00840019930505	K171657	000
00840019930499	K171657	000
00840019930482	K171657	000
00840019930475	K171657	000
00840019930468	K171657	000
00840019930451	K171657	000
00840019930444	K171657	000
00840019930437	K171657	000
00840019930420	K171657	000
00840019930413	K171657	000
00840019930550	K171657	000
00840019930567	K171657	000
00840019930574	K171657	000
00840019930710	K171657	000
00840019930703	K171657	000
00840019930697	K171657	000
00840019930680	K171657	000
00840019930673	K171657	000
00840019930666	K171657	000
00840019930659	K171657	000
00840019930642	K171657	000
00840019930635	K171657	000
00840019930628	K171657	000
00840019930611	K171657	000
00840019930604	K171657	000
00840019930581	K171657	000
00840019930406	K171657	000
00840019930390	K171657	000
00840019930383	K171657	000
00840019930215	K171657	000
00840019930208	K171657	000
00840019930192	K171657	000
00840019930185	K171657	000
00840019930178	K171657	000
00840019930161	K171657	000
00840019930154	K171657	000
00840019930147	K171657	000
00840019930130	K171657	000
00840019930123	K171657	000
00840019930116	K171657	000
00840019930109	K171657	000
00840019930093	K171657	000
00840019930222	K171657	000
00840019930239	K171657	000
00840019930246	K171657	000
00840019930376	K171657	000
00840019930369	K171657	000
00840019930352	K171657	000
00840019930345	K171657	000
00840019930338	K171657	000
00840019930321	K171657	000
00840019930314	K171657	000
00840019930307	K171657	000
00840019930291	K171657	000
00840019930284	K171657	000
00840019930277	K171657	000
00840019930260	K171657	000
00840019930253	K171657	000
00840019930086	K171657	000