ShurFit 2C Lumbar Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Precision Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Precision Spine, Inc. with the FDA for Shurfit 2c Lumbar Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK171657
510k NumberK171657
Device Name:ShurFit 2C Lumbar Interbody Fusion System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Precision Spine, Inc. 2050 Executive Drive Pearl,  MS  39208
ContactMichael C. Dawson
CorrespondentMichael C. Dawson
Precision Spine, Inc. 2050 Executive Drive Pearl,  MS  39208
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-06-05
Decision Date2017-08-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840019930079 K171657 000
00840019929905 K171657 000
00840019929899 K171657 000
00840019929882 K171657 000
00840019929875 K171657 000
00840019929868 K171657 000
00840019929851 K171657 000
00840019929844 K171657 000
00840019929837 K171657 000
00840019929820 K171657 000
00840019929813 K171657 000
00840019929806 K171657 000
00840019929790 K171657 000
00840019929783 K171657 000
00840019929912 K171657 000
00840019929929 K171657 000
00840019929936 K171657 000
00840019930062 K171657 000
00840019930055 K171657 000
00840019930048 K171657 000
00840019930031 K171657 000
00840019930024 K171657 000
00840019930017 K171657 000
00840019930000 K171657 000
00840019929998 K171657 000
00840019929981 K171657 000
00840019929974 K171657 000
00840019929967 K171657 000
00840019929950 K171657 000
00840019929943 K171657 000
00840019929776 K171657 000
00840019929769 K171657 000
00840019929752 K171657 000
00840019929585 K171657 000
00840019929578 K171657 000
00840019929561 K171657 000
00840019929554 K171657 000
00840019929547 K171657 000
00840019929530 K171657 000
00840019929523 K171657 000
00840019929516 K171657 000
00840019929509 K171657 000
00840019929493 K171657 000
00840019929486 K171657 000
00840019929479 K171657 000
00840019929462 K171657 000
00840019929592 K171657 000
00840019929608 K171657 000
00840019929615 K171657 000
00840019929745 K171657 000
00840019929738 K171657 000
00840019929721 K171657 000
00840019929714 K171657 000
00840019929707 K171657 000
00840019929691 K171657 000
00840019929684 K171657 000
00840019929677 K171657 000
00840019929660 K171657 000
00840019929653 K171657 000
00840019929646 K171657 000
00840019929639 K171657 000
00840019929622 K171657 000
00840019930598 K171657 000
00840019930512 K171657 000
00840019930543 K171657 000
00840019930536 K171657 000
00840019930529 K171657 000
00840019930505 K171657 000
00840019930499 K171657 000
00840019930482 K171657 000
00840019930475 K171657 000
00840019930468 K171657 000
00840019930451 K171657 000
00840019930444 K171657 000
00840019930437 K171657 000
00840019930420 K171657 000
00840019930413 K171657 000
00840019930550 K171657 000
00840019930567 K171657 000
00840019930574 K171657 000
00840019930710 K171657 000
00840019930703 K171657 000
00840019930697 K171657 000
00840019930680 K171657 000
00840019930673 K171657 000
00840019930666 K171657 000
00840019930659 K171657 000
00840019930642 K171657 000
00840019930635 K171657 000
00840019930628 K171657 000
00840019930611 K171657 000
00840019930604 K171657 000
00840019930581 K171657 000
00840019930406 K171657 000
00840019930390 K171657 000
00840019930383 K171657 000
00840019930215 K171657 000
00840019930208 K171657 000
00840019930192 K171657 000
00840019930185 K171657 000
00840019930178 K171657 000
00840019930161 K171657 000
00840019930154 K171657 000
00840019930147 K171657 000
00840019930130 K171657 000
00840019930123 K171657 000
00840019930116 K171657 000
00840019930109 K171657 000
00840019930093 K171657 000
00840019930222 K171657 000
00840019930239 K171657 000
00840019930246 K171657 000
00840019930376 K171657 000
00840019930369 K171657 000
00840019930352 K171657 000
00840019930345 K171657 000
00840019930338 K171657 000
00840019930321 K171657 000
00840019930314 K171657 000
00840019930307 K171657 000
00840019930291 K171657 000
00840019930284 K171657 000
00840019930277 K171657 000
00840019930260 K171657 000
00840019930253 K171657 000
00840019930086 K171657 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.