Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System

Spinal Vertebral Body Replacement Device

Choice Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine with the FDA for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (vbr) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171686
• 510k Number: K171686
• Device Name: Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: Choice Spine 400 Erin Drive Knoxville, TN 37924
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; Choice Spine 400 Erin Drive Knoxville, TN 37924
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-06-07
• Decision Date: 2017-09-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996162067	K171686	000
00840996162203	K171686	000
00840996162210	K171686	000
00840996162227	K171686	000
00840996162234	K171686	000
00840996162258	K171686	000
00840996162265	K171686	000
00840996162272	K171686	000
00840996162289	K171686	000
00840996162296	K171686	000
00840996162302	K171686	000
00840996162197	K171686	000
00840996162180	K171686	000
00840996162173	K171686	000
00840996162074	K171686	000
00840996162081	K171686	000
00840996162098	K171686	000
00840996162104	K171686	000
00840996162111	K171686	000
00840996162128	K171686	000
00840996162135	K171686	000
00840996162142	K171686	000
00840996162159	K171686	000
00840996162166	K171686	000
00840996162319	K171686	000
00840996162326	K171686	000
00840996162463	K171686	000
00840996162470	K171686	000
00840996162487	K171686	000
00840996162494	K171686	000
00840996162500	K171686	000
00840996162517	K171686	000
00840996162524	K171686	000
00840996162531	K171686	000
00840996162548	K171686	000
00840996162555	K171686	000
00840996162456	K171686	000
00840996162449	K171686	000
00840996162432	K171686	000
00840996162333	K171686	000
00840996162340	K171686	000
00840996162357	K171686	000
00840996162364	K171686	000
00840996162371	K171686	000
00840996162388	K171686	000
00840996162395	K171686	000
00840996162401	K171686	000
00840996162418	K171686	000
00840996162425	K171686	000
00840996162562	K171686	000
00840996162050	K171686	000
00840996161558	K171686	000
00840996161695	K171686	000
00840996161701	K171686	000
00840996161718	K171686	000
00840996161725	K171686	000
00840996161732	K171686	000
00840996161749	K171686	000
00840996161756	K171686	000
00840996161763	K171686	000
00840996161770	K171686	000
00840996161787	K171686	000
00840996161688	K171686	000
00840996161671	K171686	000
00840996161664	K171686	000
00840996161565	K171686	000
00840996161572	K171686	000
00840996161589	K171686	000
00840996161596	K171686	000
00840996161602	K171686	000
00840996161619	K171686	000
00840996161626	K171686	000
00840996161633	K171686	000
00840996161640	K171686	000
00840996161657	K171686	000
00840996161794	K171686	000
00840996161800	K171686	000
00840996161947	K171686	000
00840996161954	K171686	000
00840996161961	K171686	000
00840996161978	K171686	000
00840996161985	K171686	000
00840996161992	K171686	000
00840996162005	K171686	000
00840996162012	K171686	000
00840996162029	K171686	000
00840996162036	K171686	000
00840996161930	K171686	000
00840996161923	K171686	000
00840996161916	K171686	000
00840996161817	K171686	000
00840996161824	K171686	000
00840996161831	K171686	000
00840996161848	K171686	000
00840996161855	K171686	000
00840996161862	K171686	000
00840996161879	K171686	000
00840996161886	K171686	000
00840996161893	K171686	000
00840996161909	K171686	000
00840996162043	K171686	000
00840996162579	K171686	000
00840996163095	K171686	000
00840996163231	K171686	000
00840996163248	K171686	000
00840996163255	K171686	000
00840996163262	K171686	000
00840996163279	K171686	000
00840996163286	K171686	000
00840996163293	K171686	000
00840996163309	K171686	000
00840996163316	K171686	000
00840996163323	K171686	000
00840996163224	K171686	000
00840996163217	K171686	000
00840996163200	K171686	000
00840996163101	K171686	000
00840996163118	K171686	000
00840996163125	K171686	000
00840996163132	K171686	000
00840996163149	K171686	000
00840996163156	K171686	000
00840996163163	K171686	000
00840996163170	K171686	000
00840996163187	K171686	000
00840996163194	K171686	000
00840996163330	K171686	000
00840996163347	K171686	000
00840996163484	K171686	000
00840996163491	K171686	000
00840996163507	K171686	000
00840996163583	K171686	000
00840996163590	K171686	000
00840996163606	K171686	000
00840996163613	K171686	000
00840996163620	K171686	000
00840996163637	K171686	000
00840996163644	K171686	000
00840996163477	K171686	000
00840996163460	K171686	000
00840996163453	K171686	000
00840996163354	K171686	000
00840996163361	K171686	000
00840996163378	K171686	000
00840996163385	K171686	000
00840996163392	K171686	000
00840996163408	K171686	000
00840996163415	K171686	000
00840996163422	K171686	000
00840996163439	K171686	000
00840996163446	K171686	000
00840996163651	K171686	000
00840996163088	K171686	000
00840996162586	K171686	000
00840996162722	K171686	000
00840996162739	K171686	000
00840996162746	K171686	000
00840996162753	K171686	000
00840996162760	K171686	000
00840996162777	K171686	000
00840996162784	K171686	000
00840996162791	K171686	000
00840996162807	K171686	000
00840996162814	K171686	000
00840996162715	K171686	000
00840996162708	K171686	000
00840996162692	K171686	000
00840996162593	K171686	000
00840996162609	K171686	000
00840996162616	K171686	000
00840996162623	K171686	000
00840996162630	K171686	000
00840996162647	K171686	000
00840996162654	K171686	000
00840996162661	K171686	000
00840996162678	K171686	000
00840996162685	K171686	000
00840996162821	K171686	000
00840996162838	K171686	000
00840996162975	K171686	000
00840996162982	K171686	000
00840996162999	K171686	000
00840996163002	K171686	000
00840996163019	K171686	000
00840996163026	K171686	000
00840996163033	K171686	000
00840996163040	K171686	000
00840996163057	K171686	000
00840996163064	K171686	000
00840996162968	K171686	000
00840996162951	K171686	000
00840996162944	K171686	000
00840996162845	K171686	000
00840996162852	K171686	000
00840996162869	K171686	000
00840996162876	K171686	000
00840996162883	K171686	000
00840996162890	K171686	000
00840996162906	K171686	000
00840996162913	K171686	000
00840996162920	K171686	000
00840996162937	K171686	000
00840996163071	K171686	000