Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System

Spinal Vertebral Body Replacement Device

Choice Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine with the FDA for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (vbr) System.

Pre-market Notification Details

Device IDK171686
510k NumberK171686
Device Name:Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System
ClassificationSpinal Vertebral Body Replacement Device
Applicant Choice Spine 400 Erin Drive Knoxville,  TN  37924
ContactKim Finch
CorrespondentKim Finch
Choice Spine 400 Erin Drive Knoxville,  TN  37924
Product CodeMQP  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-06-07
Decision Date2017-09-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840996162067 K171686 000
00840996162203 K171686 000
00840996162210 K171686 000
00840996162227 K171686 000
00840996162234 K171686 000
00840996162258 K171686 000
00840996162265 K171686 000
00840996162272 K171686 000
00840996162289 K171686 000
00840996162296 K171686 000
00840996162302 K171686 000
00840996162197 K171686 000
00840996162180 K171686 000
00840996162173 K171686 000
00840996162074 K171686 000
00840996162081 K171686 000
00840996162098 K171686 000
00840996162104 K171686 000
00840996162111 K171686 000
00840996162128 K171686 000
00840996162135 K171686 000
00840996162142 K171686 000
00840996162159 K171686 000
00840996162166 K171686 000
00840996162319 K171686 000
00840996162326 K171686 000
00840996162463 K171686 000
00840996162470 K171686 000
00840996162487 K171686 000
00840996162494 K171686 000
00840996162500 K171686 000
00840996162517 K171686 000
00840996162524 K171686 000
00840996162531 K171686 000
00840996162548 K171686 000
00840996162555 K171686 000
00840996162456 K171686 000
00840996162449 K171686 000
00840996162432 K171686 000
00840996162333 K171686 000
00840996162340 K171686 000
00840996162357 K171686 000
00840996162364 K171686 000
00840996162371 K171686 000
00840996162388 K171686 000
00840996162395 K171686 000
00840996162401 K171686 000
00840996162418 K171686 000
00840996162425 K171686 000
00840996162562 K171686 000
00840996162050 K171686 000
00840996161558 K171686 000
00840996161695 K171686 000
00840996161701 K171686 000
00840996161718 K171686 000
00840996161725 K171686 000
00840996161732 K171686 000
00840996161749 K171686 000
00840996161756 K171686 000
00840996161763 K171686 000
00840996161770 K171686 000
00840996161787 K171686 000
00840996161688 K171686 000
00840996161671 K171686 000
00840996161664 K171686 000
00840996161565 K171686 000
00840996161572 K171686 000
00840996161589 K171686 000
00840996161596 K171686 000
00840996161602 K171686 000
00840996161619 K171686 000
00840996161626 K171686 000
00840996161633 K171686 000
00840996161640 K171686 000
00840996161657 K171686 000
00840996161794 K171686 000
00840996161800 K171686 000
00840996161947 K171686 000
00840996161954 K171686 000
00840996161961 K171686 000
00840996161978 K171686 000
00840996161985 K171686 000
00840996161992 K171686 000
00840996162005 K171686 000
00840996162012 K171686 000
00840996162029 K171686 000
00840996162036 K171686 000
00840996161930 K171686 000
00840996161923 K171686 000
00840996161916 K171686 000
00840996161817 K171686 000
00840996161824 K171686 000
00840996161831 K171686 000
00840996161848 K171686 000
00840996161855 K171686 000
00840996161862 K171686 000
00840996161879 K171686 000
00840996161886 K171686 000
00840996161893 K171686 000
00840996161909 K171686 000
00840996162043 K171686 000
00840996162579 K171686 000
00840996163095 K171686 000
00840996163231 K171686 000
00840996163248 K171686 000
00840996163255 K171686 000
00840996163262 K171686 000
00840996163279 K171686 000
00840996163286 K171686 000
00840996163293 K171686 000
00840996163309 K171686 000
00840996163316 K171686 000
00840996163323 K171686 000
00840996163224 K171686 000
00840996163217 K171686 000
00840996163200 K171686 000
00840996163101 K171686 000
00840996163118 K171686 000
00840996163125 K171686 000
00840996163132 K171686 000
00840996163149 K171686 000
00840996163156 K171686 000
00840996163163 K171686 000
00840996163170 K171686 000
00840996163187 K171686 000
00840996163194 K171686 000
00840996163330 K171686 000
00840996163347 K171686 000
00840996163484 K171686 000
00840996163491 K171686 000
00840996163507 K171686 000
00840996163583 K171686 000
00840996163590 K171686 000
00840996163606 K171686 000
00840996163613 K171686 000
00840996163620 K171686 000
00840996163637 K171686 000
00840996163644 K171686 000
00840996163477 K171686 000
00840996163460 K171686 000
00840996163453 K171686 000
00840996163354 K171686 000
00840996163361 K171686 000
00840996163378 K171686 000
00840996163385 K171686 000
00840996163392 K171686 000
00840996163408 K171686 000
00840996163415 K171686 000
00840996163422 K171686 000
00840996163439 K171686 000
00840996163446 K171686 000
00840996163651 K171686 000
00840996163088 K171686 000
00840996162586 K171686 000
00840996162722 K171686 000
00840996162739 K171686 000
00840996162746 K171686 000
00840996162753 K171686 000
00840996162760 K171686 000
00840996162777 K171686 000
00840996162784 K171686 000
00840996162791 K171686 000
00840996162807 K171686 000
00840996162814 K171686 000
00840996162715 K171686 000
00840996162708 K171686 000
00840996162692 K171686 000
00840996162593 K171686 000
00840996162609 K171686 000
00840996162616 K171686 000
00840996162623 K171686 000
00840996162630 K171686 000
00840996162647 K171686 000
00840996162654 K171686 000
00840996162661 K171686 000
00840996162678 K171686 000
00840996162685 K171686 000
00840996162821 K171686 000
00840996162838 K171686 000
00840996162975 K171686 000
00840996162982 K171686 000
00840996162999 K171686 000
00840996163002 K171686 000
00840996163019 K171686 000
00840996163026 K171686 000
00840996163033 K171686 000
00840996163040 K171686 000
00840996163057 K171686 000
00840996163064 K171686 000
00840996162968 K171686 000
00840996162951 K171686 000
00840996162944 K171686 000
00840996162845 K171686 000
00840996162852 K171686 000
00840996162869 K171686 000
00840996162876 K171686 000
00840996162883 K171686 000
00840996162890 K171686 000
00840996162906 K171686 000
00840996162913 K171686 000
00840996162920 K171686 000
00840996162937 K171686 000
00840996163071 K171686 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.