ARTiC-L 3D Ti Spinal System With TiONIC Technology, ARTiC-XL 3D Ti Spinal System With TiONIC Technology

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Artic-l 3d Ti Spinal System With Tionic Technology, Artic-xl 3d Ti Spinal System With Tionic Technology.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171689
• 510k Number: K171689
• Device Name: ARTiC-L 3D Ti Spinal System With TiONIC Technology, ARTiC-XL 3D Ti Spinal System With TiONIC Technology
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132
• Contact: Kelly Anglin
• Correspondent: Tejas Patel; Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-06-07
• Decision Date: 2017-10-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00763000085858	K171689	000
00763000086039	K171689	000
00763000086046	K171689	000
00763000086053	K171689	000
00763000086060	K171689	000
00763000086077	K171689	000
00763000086084	K171689	000
00763000086091	K171689	000
00763000086107	K171689	000
00763000086121	K171689	000
00763000086138	K171689	000
00763000086145	K171689	000
00763000086152	K171689	000
00763000086022	K171689	000
00763000086015	K171689	000
00763000085865	K171689	000
00763000085872	K171689	000
00763000085889	K171689	000
00763000085896	K171689	000
00763000085902	K171689	000
00763000085919	K171689	000
00763000085957	K171689	000
00763000085964	K171689	000
00763000085971	K171689	000
00763000085988	K171689	000
00763000085995	K171689	000
00763000086008	K171689	000
00763000086169	K171689	000
00763000086176	K171689	000
00763000086336	K171689	000
00763000086343	K171689	000
00643169762060	K171689	000
00643169762077	K171689	000
00643169790803	K171689	000
00643169790810	K171689	000
00643169790834	K171689	000
00643169790841	K171689	000
00643169790858	K171689	000
00643169790865	K171689	000
00643169790872	K171689	000
00643169790964	K171689	000
00763000086329	K171689	000
00763000086305	K171689	000
00763000086183	K171689	000
00763000086190	K171689	000
00763000086206	K171689	000
00763000086213	K171689	000
00763000086220	K171689	000
00763000086237	K171689	000
00763000086244	K171689	000
00763000086251	K171689	000
00763000086268	K171689	000
00763000086275	K171689	000
00763000086282	K171689	000
00763000086299	K171689	000
00643169790971	K171689	000
00763000085841	K171689	000
00763000085346	K171689	000
00763000085438	K171689	000
00763000085445	K171689	000
00763000085452	K171689	000
00763000085469	K171689	000
00763000085476	K171689	000
00763000085483	K171689	000
00763000085490	K171689	000
00763000085506	K171689	000
00763000085513	K171689	000
00763000085520	K171689	000
00763000085537	K171689	000
00763000085544	K171689	000
00763000085421	K171689	000
00763000085391	K171689	000
00763000085353	K171689	000
00763000085322	K171689	000
00763000085407	K171689	000
00763000085360	K171689	000
00763000085414	K171689	000
00763000085377	K171689	000
00763000085339	K171689	000
00763000085384	K171689	000
00643169790827	K171689	000
00643169801097	K171689	000
00643169801226	K171689	000
00643169838017	K171689	000
00763000085551	K171689	000
00763000085568	K171689	000
00763000085711	K171689	000
00763000085728	K171689	000
00763000085735	K171689	000
00763000085742	K171689	000
00763000085759	K171689	000
00763000085766	K171689	000
00763000085773	K171689	000
00763000085780	K171689	000
00763000085797	K171689	000
00763000085803	K171689	000
00763000085810	K171689	000
00763000085827	K171689	000
00763000085704	K171689	000
00763000085698	K171689	000
00763000085575	K171689	000
00763000085582	K171689	000
00763000085599	K171689	000
00763000085605	K171689	000
00763000085612	K171689	000
00763000085629	K171689	000
00763000085636	K171689	000
00763000085643	K171689	000
00763000085650	K171689	000
00763000085667	K171689	000
00763000085674	K171689	000
00763000085681	K171689	000
00763000085834	K171689	000
00643169790988	K171689	000
00643169801158	K171689	000
00643169801325	K171689	000
00643169801332	K171689	000
00643169801349	K171689	000
00643169801356	K171689	000
00643169801363	K171689	000
00643169801370	K171689	000
00643169801387	K171689	000
00643169801394	K171689	000
00643169801400	K171689	000
00643169801417	K171689	000
00643169801424	K171689	000
00643169801431	K171689	000
00643169801318	K171689	000
00643169801301	K171689	000
00643169801165	K171689	000
00643169801189	K171689	000
00643169801196	K171689	000
00643169801202	K171689	000
00643169801219	K171689	000
00643169801233	K171689	000
00643169801240	K171689	000
00643169801257	K171689	000
00643169801264	K171689	000
00643169801271	K171689	000
00643169801288	K171689	000
00643169801295	K171689	000
00643169801448	K171689	000
00643169801455	K171689	000
00643169838093	K171689	000
00643169838109	K171689	000
00643169838116	K171689	000
00643169838123	K171689	000
00643169844209	K171689	000
00643169858503	K171689	000
00643169858510	K171689	000
00643169858527	K171689	000
00643169858534	K171689	000
00643169933767	K171689	000
00643169933774	K171689	000
00643169933781	K171689	000
00643169838086	K171689	000
00643169838079	K171689	000
00643169801462	K171689	000
00643169801479	K171689	000
00643169801486	K171689	000
00643169801493	K171689	000
00643169837980	K171689	000
00643169837997	K171689	000
00643169838000	K171689	000
00643169838024	K171689	000
00643169838031	K171689	000
00643169838048	K171689	000
00643169838055	K171689	000
00643169838062	K171689	000
00643169933798	K171689	000
00643169801141	K171689	000
00643169790995	K171689	000
00643169800496	K171689	000
00643169800502	K171689	000
00643169800519	K171689	000
00643169800526	K171689	000
00643169800533	K171689	000
00643169800540	K171689	000
00643169800557	K171689	000
00643169800564	K171689	000
00643169800571	K171689	000
00643169800588	K171689	000
00643169800595	K171689	000
00643169800601	K171689	000
00643169800489	K171689	000
00643169800472	K171689	000
00643169791008	K171689	000
00643169791015	K171689	000
00643169791053	K171689	000
00643169791060	K171689	000
00643169791077	K171689	000
00643169791084	K171689	000
00643169791091	K171689	000
00643169791107	K171689	000
00643169791114	K171689	000
00643169791121	K171689	000
00643169800458	K171689	000
00643169800465	K171689	000
00643169800618	K171689	000
00643169800625	K171689	000
00643169800779	K171689	000
00643169801004	K171689	000
00643169801011	K171689	000
00643169801028	K171689	000
00643169801035	K171689	000
00643169801042	K171689	000
00643169801059	K171689	000
00643169801066	K171689	000
00643169801073	K171689	000
00643169801103	K171689	000
00643169801110	K171689	000
00643169801127	K171689	000
00643169800762	K171689	000
00643169800755	K171689	000
00643169800632	K171689	000
00643169800649	K171689	000
00643169800656	K171689	000
00643169800663	K171689	000
00643169800670	K171689	000
00643169800687	K171689	000
00643169800694	K171689	000
00643169800700	K171689	000
00643169800717	K171689	000
00643169800724	K171689	000
00643169800731	K171689	000
00643169800748	K171689	000
00643169801134	K171689	000