ARTiC-L 3D Ti Spinal System With TiONIC Technology, ARTiC-XL 3D Ti Spinal System With TiONIC Technology

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Artic-l 3d Ti Spinal System With Tionic Technology, Artic-xl 3d Ti Spinal System With Tionic Technology.

Pre-market Notification Details

Device IDK171689
510k NumberK171689
Device Name:ARTiC-L 3D Ti Spinal System With TiONIC Technology, ARTiC-XL 3D Ti Spinal System With TiONIC Technology
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
ContactKelly Anglin
CorrespondentTejas Patel
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-06-07
Decision Date2017-10-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00763000085865 K171689 000
00763000086046 K171689 000
00763000086053 K171689 000
00763000086060 K171689 000
00763000086077 K171689 000
00763000086084 K171689 000
00763000086091 K171689 000
00763000086107 K171689 000
00763000086121 K171689 000
00763000086138 K171689 000
00763000086145 K171689 000
00763000086152 K171689 000
00763000086169 K171689 000
00763000086039 K171689 000
00763000086022 K171689 000
00763000085872 K171689 000
00763000085889 K171689 000
00763000085896 K171689 000
00763000085902 K171689 000
00763000085919 K171689 000
00763000085957 K171689 000
00763000085964 K171689 000
00763000085971 K171689 000
00763000085988 K171689 000
00763000085995 K171689 000
00763000086008 K171689 000
00763000086015 K171689 000
00763000086176 K171689 000
00763000086183 K171689 000
00763000086343 K171689 000
00643169762060 K171689 000
00643169762077 K171689 000
00643169790803 K171689 000
00643169790810 K171689 000
00643169790834 K171689 000
00643169790841 K171689 000
00643169790858 K171689 000
00643169790865 K171689 000
00643169790872 K171689 000
00643169790964 K171689 000
00643169790971 K171689 000
00763000086336 K171689 000
00763000086329 K171689 000
00763000086190 K171689 000
00763000086206 K171689 000
00763000086213 K171689 000
00763000086220 K171689 000
00763000086237 K171689 000
00763000086244 K171689 000
00763000086251 K171689 000
00763000086268 K171689 000
00763000086275 K171689 000
00763000086282 K171689 000
00763000086299 K171689 000
00763000086305 K171689 000
00643169790988 K171689 000
00763000085322 K171689 000
00763000085452 K171689 000
00763000085469 K171689 000
00763000085476 K171689 000
00763000085483 K171689 000
00763000085490 K171689 000
00763000085506 K171689 000
00763000085513 K171689 000
00763000085520 K171689 000
00763000085537 K171689 000
00763000085544 K171689 000
00763000085551 K171689 000
00763000085568 K171689 000
00763000085445 K171689 000
00763000085438 K171689 000
00763000085407 K171689 000
00763000085360 K171689 000
00763000085414 K171689 000
00763000085377 K171689 000
00763000085339 K171689 000
00763000085384 K171689 000
00643169790827 K171689 000
00643169801097 K171689 000
00643169801226 K171689 000
00643169838017 K171689 000
00763000085391 K171689 000
00763000085421 K171689 000
00763000085575 K171689 000
00763000085582 K171689 000
00763000085735 K171689 000
00763000085742 K171689 000
00763000085759 K171689 000
00763000085766 K171689 000
00763000085773 K171689 000
00763000085780 K171689 000
00763000085797 K171689 000
00763000085803 K171689 000
00763000085810 K171689 000
00763000085827 K171689 000
00763000085834 K171689 000
00763000085841 K171689 000
00763000085728 K171689 000
00763000085711 K171689 000
00763000085599 K171689 000
00763000085605 K171689 000
00763000085612 K171689 000
00763000085629 K171689 000
00763000085636 K171689 000
00763000085643 K171689 000
00763000085650 K171689 000
00763000085667 K171689 000
00763000085674 K171689 000
00763000085681 K171689 000
00763000085698 K171689 000
00763000085704 K171689 000
00763000085858 K171689 000
00643169790995 K171689 000
00643169801158 K171689 000
00643169801325 K171689 000
00643169801332 K171689 000
00643169801349 K171689 000
00643169801356 K171689 000
00643169801363 K171689 000
00643169801370 K171689 000
00643169801387 K171689 000
00643169801394 K171689 000
00643169801400 K171689 000
00643169801417 K171689 000
00643169801424 K171689 000
00643169801431 K171689 000
00643169801318 K171689 000
00643169801301 K171689 000
00643169801165 K171689 000
00643169801189 K171689 000
00643169801196 K171689 000
00643169801202 K171689 000
00643169801219 K171689 000
00643169801233 K171689 000
00643169801240 K171689 000
00643169801257 K171689 000
00643169801264 K171689 000
00643169801271 K171689 000
00643169801288 K171689 000
00643169801295 K171689 000
00643169801448 K171689 000
00643169801455 K171689 000
00643169838093 K171689 000
00643169838109 K171689 000
00643169838116 K171689 000
00643169838123 K171689 000
00643169844209 K171689 000
00643169858503 K171689 000
00643169858510 K171689 000
00643169858527 K171689 000
00643169858534 K171689 000
00643169933767 K171689 000
00643169933774 K171689 000
00643169933781 K171689 000
00643169838086 K171689 000
00643169838079 K171689 000
00643169801462 K171689 000
00643169801479 K171689 000
00643169801486 K171689 000
00643169801493 K171689 000
00643169837980 K171689 000
00643169837997 K171689 000
00643169838000 K171689 000
00643169838024 K171689 000
00643169838031 K171689 000
00643169838048 K171689 000
00643169838055 K171689 000
00643169838062 K171689 000
00643169933798 K171689 000
00643169791008 K171689 000
00643169800502 K171689 000
00643169800519 K171689 000
00643169800526 K171689 000
00643169800533 K171689 000
00643169800540 K171689 000
00643169800557 K171689 000
00643169800564 K171689 000
00643169800571 K171689 000
00643169800588 K171689 000
00643169800595 K171689 000
00643169800601 K171689 000
00643169800618 K171689 000
00643169800496 K171689 000
00643169800489 K171689 000
00643169791015 K171689 000
00643169791053 K171689 000
00643169791060 K171689 000
00643169791077 K171689 000
00643169791084 K171689 000
00643169791091 K171689 000
00643169791107 K171689 000
00643169791114 K171689 000
00643169791121 K171689 000
00643169800458 K171689 000
00643169800465 K171689 000
00643169800472 K171689 000
00643169800625 K171689 000
00643169800632 K171689 000
00643169801004 K171689 000
00643169801011 K171689 000
00643169801028 K171689 000
00643169801035 K171689 000
00643169801042 K171689 000
00643169801059 K171689 000
00643169801066 K171689 000
00643169801073 K171689 000
00643169801103 K171689 000
00643169801110 K171689 000
00643169801127 K171689 000
00643169801134 K171689 000
00643169800779 K171689 000
00643169800762 K171689 000
00643169800649 K171689 000
00643169800656 K171689 000
00643169800663 K171689 000
00643169800670 K171689 000
00643169800687 K171689 000
00643169800694 K171689 000
00643169800700 K171689 000
00643169800717 K171689 000
00643169800724 K171689 000
00643169800731 K171689 000
00643169800748 K171689 000
00643169800755 K171689 000
00643169801141 K171689 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.