ARROW Reverse Porous Glenoid

Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration

Fournitures Hospitalieres Industrie

The following data is part of a premarket notification filed by Fournitures Hospitalieres Industrie with the FDA for Arrow Reverse Porous Glenoid.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171789
• 510k Number: K171789
• Device Name: ARROW Reverse Porous Glenoid
• Classification: Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
• Applicant: Fournitures Hospitalieres Industrie ZI De Kernevez - 6 Rue Nobel Quimper, FR 29000
• Contact: Patricia Donnard
• Correspondent: Patricia Donnard; Fournitures Hospitalieres Industrie ZI De Kernevez - 6 Rue Nobel Quimper, FR 29000
• Product Code: PHX
• Subsequent Product Code: KWS
• Subsequent Product Code: KWT
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-06-15
• Decision Date: 2018-01-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03661489644597	K171789	000
03661489678417	K171789	000
03661489678028	K171789	000
03661489676963	K171789	000
03661489676673	K171789	000
03661489676598	K171789	000
03661489676543	K171789	000
03661489676536	K171789	000
03661489676529	K171789	000
03661489678424	K171789	000
03661489678431	K171789	000
03661489689888	K171789	000
03661489684715	K171789	000
03661489684708	K171789	000
03661489681080	K171789	000
03661489681004	K171789	000
03661489680175	K171789	000
03661489680168	K171789	000
03661489678448	K171789	000
03661489676512	K171789	000
03661489676505	K171789	000
03661489676048	K171789	000
03661489671159	K171789	000
03661489671142	K171789	000
03661489671104	K171789	000
03661489662225	K171789	000
03661489656002	K171789	000
03661489646836	K171789	000
03661489644795	K171789	000
03661489676055	K171789	000
03661489676062	K171789	000
03661489676147	K171789	000
03661489676130	K171789	000
03661489676123	K171789	000
03661489676116	K171789	000
03661489676109	K171789	000
03661489676093	K171789	000
03661489676086	K171789	000
03661489676079	K171789	000
03661489690563	K171789	000
03661489690860	K171789	000
03661489694820	K171789	000
03661489694806	K171789	000
03661489693489	K171789	000
03661489692420	K171789	000
03661489692413	K171789	000
03661489692406	K171789	000
03661489692390	K171789	000
03661489691539	K171789	000
03661489694837	K171789	000
03661489698859	K171789	000
03661489698958	K171789	000
03661489698941	K171789	000
03661489698934	K171789	000
03661489698927	K171789	000
03661489698903	K171789	000
03661489698880	K171789	000
03661489698873	K171789	000
03661489698866	K171789	000
03661489691522	K171789	000
03661489691515	K171789	000
03661489691324	K171789	000
03661489690938	K171789	000
03661489690921	K171789	000
03661489690914	K171789	000
03661489690907	K171789	000
03661489690891	K171789	000
03661489690884	K171789	000
03661489690877	K171789	000
03661489691331	K171789	000
03661489691348	K171789	000
03661489691508	K171789	000
03661489691492	K171789	000
03661489691485	K171789	000
03661489691478	K171789	000
03661489691386	K171789	000
03661489691379	K171789	000
03661489691362	K171789	000
03661489691355	K171789	000
03661489699030	K171789	000