TDM Plate And Screw System

Plate, Fixation, Bone

TDM Co. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Tdm Co. Ltd. with the FDA for Tdm Plate And Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK171808
510k NumberK171808
Device Name:TDM Plate And Screw System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant TDM Co. Ltd. #F105-1.101-104, Sangsan-dong, 333 Cheonmdangwagi-ro, Buk-gu Gwangju,  KR 61008
ContactBabu Periasamy
CorrespondentBabu Periasamy
Lince Consulting LLC 111 Deerwood Road, Suite 200 San Ramon,  CA  94583
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-06-19
Decision Date2018-03-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809319842101 K171808 000
08809517533467 K171808 000
08809472201708 K171808 000
08809472201692 K171808 000
08809472201685 K171808 000
08809472201678 K171808 000
08809472201654 K171808 000
08809472201647 K171808 000
08809472201630 K171808 000
08809472201623 K171808 000
08809472201616 K171808 000
08809319842279 K171808 000
08809517533580 K171808 000
08809517533573 K171808 000
08809517533566 K171808 000
08809517533559 K171808 000
08809517533542 K171808 000
08809517533474 K171808 000
08809517533481 K171808 000
08809517533498 K171808 000
08809319842095 K171808 000
08809319842088 K171808 000
08809319842071 K171808 000
08809319842064 K171808 000
08809319842057 K171808 000
08809319842040 K171808 000
08809319842033 K171808 000
08809517535317 K171808 000
08809517535300 K171808 000
08809517535294 K171808 000
08809517535287 K171808 000
08809517535270 K171808 000
08809517533535 K171808 000
08809517533528 K171808 000
08809517533511 K171808 000
08809517533504 K171808 000
08809517533344 K171808 000
08809517533337 K171808 000
08809517534853 K171808 000
08809517534846 K171808 000
08809438366014 K171808 000
08809438366007 K171808 000
08809438365994 K171808 000
08809438365987 K171808 000
08809438365970 K171808 000
08809438365963 K171808 000
08809438365956 K171808 000
08809438365949 K171808 000
08809438365932 K171808 000
08809438365925 K171808 000
08809438365918 K171808 000
08809438365901 K171808 000
08809438365239 K171808 000
08809438365222 K171808 000
08809517534860 K171808 000
08809517535034 K171808 000
08809517535041 K171808 000
08809517533320 K171808 000
08809517533313 K171808 000
08809517533184 K171808 000
08809517533092 K171808 000
08809438366151 K171808 000
08809438366144 K171808 000
08809438366137 K171808 000
08809438366083 K171808 000
08809438366076 K171808 000
08809438366069 K171808 000
08809319845379 K171808 000
08809319845362 K171808 000
08809319845355 K171808 000
08809319841944 K171808 000
08809319841937 K171808 000
08809319841920 K171808 000
08809350897337 K171808 000
08809319842118 K171808 000
08809319847854 K171808 000
08809319846703 K171808 000
08809319846697 K171808 000
08809319846680 K171808 000
08809319846673 K171808 000
08809319846642 K171808 000
08809319846635 K171808 000
08809319846628 K171808 000
08809319846611 K171808 000
08809319846604 K171808 000
08809319846598 K171808 000
08809319846567 K171808 000
08809319846550 K171808 000
08809319846543 K171808 000
08809319846390 K171808 000
08809319845348 K171808 000
08809319845331 K171808 000
08809319846710 K171808 000
08809319846727 K171808 000
08809319846734 K171808 000
08809319847847 K171808 000
08809319847823 K171808 000
08809319847816 K171808 000
08809319847809 K171808 000
08809319847120 K171808 000
08809319847090 K171808 000
08809319847007 K171808 000
08809319846963 K171808 000
08809319846956 K171808 000
08809319846949 K171808 000
08809319846932 K171808 000
08809319846925 K171808 000
08809319846772 K171808 000
08809319846765 K171808 000
08809319846758 K171808 000
08809319846741 K171808 000
08809319845324 K171808 000
08809319845300 K171808 000
08809319842361 K171808 000
08809319842354 K171808 000
08809319842347 K171808 000
08809319842323 K171808 000
08809319842316 K171808 000
08809319842286 K171808 000
08809319842262 K171808 000
08809319842248 K171808 000
08809319842231 K171808 000
08809319842224 K171808 000
08809319842200 K171808 000
08809319842194 K171808 000
08809319842187 K171808 000
08809319842163 K171808 000
08809319842156 K171808 000
08809319842149 K171808 000
08809319842415 K171808 000
08809319842422 K171808 000
08809319842439 K171808 000
08809319845287 K171808 000
08809319845270 K171808 000
08809319845256 K171808 000
08809319845249 K171808 000
08809319845232 K171808 000
08809319845225 K171808 000
08809319845218 K171808 000
08809319845201 K171808 000
08809319845195 K171808 000
08809319845164 K171808 000
08809319845157 K171808 000
08809319845140 K171808 000
08809319845126 K171808 000
08809319842460 K171808 000
08809319842453 K171808 000
08809319842446 K171808 000
08809319842125 K171808 000
08800043914683 K171808 000
08800043914485 K171808 000
08800043914478 K171808 000
08800043914461 K171808 000
08800043914454 K171808 000
08800043914447 K171808 000
08800043914430 K171808 000
08800043914423 K171808 000
08800043914416 K171808 000
08800043914409 K171808 000
08800043914393 K171808 000
08800043914386 K171808 000
08800043914379 K171808 000
08800043914362 K171808 000
08800043909665 K171808 000
08800043909658 K171808 000
08800043909641 K171808 000
08800043914492 K171808 000
08800043914508 K171808 000
08800043914515 K171808 000
08800043914676 K171808 000
08800043914669 K171808 000
08800043914652 K171808 000
08800043914645 K171808 000
08800043914638 K171808 000
08800043914621 K171808 000
08800043914614 K171808 000
08800043914607 K171808 000
08800043914591 K171808 000
08800043914584 K171808 000
08800043914577 K171808 000
08800043914560 K171808 000
08800043914553 K171808 000
08800043914546 K171808 000
08800043914539 K171808 000
08800043914522 K171808 000
08800043909634 K171808 000
08800043909627 K171808 000
08800043915055 K171808 000
08800043915048 K171808 000
08800043915031 K171808 000
08800043915024 K171808 000
08800043915017 K171808 000
08800043915000 K171808 000
08800043914997 K171808 000
08800043914980 K171808 000
08800043914973 K171808 000
08800043914966 K171808 000
08800043914959 K171808 000
08800043914942 K171808 000
08800043914812 K171808 000
08800043914805 K171808 000
08800043914799 K171808 000
08800043914782 K171808 000
08800043915062 K171808 000
08800043903854 K171808 000
08800043904110 K171808 000
08800043909610 K171808 000
08800043909573 K171808 000
08800043909566 K171808 000
08800043906060 K171808 000
08800043906053 K171808 000
08800043906046 K171808 000
08800043906039 K171808 000
08800043906022 K171808 000
08800043904790 K171808 000
08800043904783 K171808 000
08800043904776 K171808 000
08800043904165 K171808 000
08800043904158 K171808 000
08800043904141 K171808 000
08800043904134 K171808 000
08800043904127 K171808 000
08800043914775 K171808 000
08800043914690 K171808 000
08809350897320 K171808 000
08809350890765 K171808 000
08809350890758 K171808 000
08809350890741 K171808 000
08809350890680 K171808 000
08809319847427 K171808 000
08809319847410 K171808 000
08809319847403 K171808 000
08809319847397 K171808 000
08809319846505 K171808 000
08809319846499 K171808 000
08809319846482 K171808 000
08809319846475 K171808 000
08809319846468 K171808 000
08809319846451 K171808 000
08809319846444 K171808 000
08809319846420 K171808 000
08809350890772 K171808 000
08809350890789 K171808 000
08809350892479 K171808 000
08809350897313 K171808 000
08809350896743 K171808 000
08809350896736 K171808 000
08809350896729 K171808 000
08809350896712 K171808 000
08809350896705 K171808 000
08809350896699 K171808 000
08809350896682 K171808 000
08809350896675 K171808 000
08809350896668 K171808 000
08809350896651 K171808 000
08809350896644 K171808 000
08809350896637 K171808 000
08809350892745 K171808 000
08809350892738 K171808 000
08809350892486 K171808 000
08809319846413 K171808 000
08809319846406 K171808 000
08809319844747 K171808 000
08809319844730 K171808 000
08809319842026 K171808 000
08809319842019 K171808 000
08809319842002 K171808 000
08809319841999 K171808 000
08809319841982 K171808 000
08809319841975 K171808 000
08809319841968 K171808 000
08809319841951 K171808 000
08800043914768 K171808 000
08800043914751 K171808 000
08800043914744 K171808 000
08800043914737 K171808 000
08800043914720 K171808 000
08800043914713 K171808 000
08809319844754 K171808 000
08809319844761 K171808 000
08809319844778 K171808 000
08809319845508 K171808 000
08809319845492 K171808 000
08809319845485 K171808 000
08809319845478 K171808 000
08809319845461 K171808 000
08809319845454 K171808 000
08809319845447 K171808 000
08809319845409 K171808 000
08809319845393 K171808 000
08809319845386 K171808 000
08809319844839 K171808 000
08809319844822 K171808 000
08809319844815 K171808 000
08809319844808 K171808 000
08809319844792 K171808 000
08809319844785 K171808 000
08800043914706 K171808 000
08809472206727 K171808 000
08809319842392 K171808 000
08809319842385 K171808 000
08809319842378 K171808 000
08809319842330 K171808 000
08809319842309 K171808 000
08809319842293 K171808 000
08809319842255 K171808 000
08809319842217 K171808 000
08809319842170 K171808 000
08809319842132 K171808 000
08800043902567 K171808 000
08800043902550 K171808 000
08809517535348 K171808 000
08809517533368 K171808 000
08809472201487 K171808 000
08809472201470 K171808 000
08809319842408 K171808 000
08809319845133 K171808 000
08809319845171 K171808 000
08809472206710 K171808 000
08809472206703 K171808 000
08809472206697 K171808 000
08809472206680 K171808 000
08809472206673 K171808 000
08809472201814 K171808 000
08809472201807 K171808 000
08809472201791 K171808 000
08809472201784 K171808 000
08809472201777 K171808 000
08809472201760 K171808 000
08809472201753 K171808 000
08809472201746 K171808 000
08809472201739 K171808 000
08809319847595 K171808 000
08809319845188 K171808 000
08809472201463 K171808 000
08809472201456 K171808 000
08809517533740 K171808 000
08809517533450 K171808 000
08809517533443 K171808 000
08809517533436 K171808 000
08809517533429 K171808 000
08809517533412 K171808 000
08809517533405 K171808 000
08809517533399 K171808 000
08809517533382 K171808 000
08809517533375 K171808 000
08809517533306 K171808 000
08809517533283 K171808 000
08809517533221 K171808 000
08809517533214 K171808 000
08809517533191 K171808 000
08809517533108 K171808 000
08809517533757 K171808 000
08809517533764 K171808 000
08809517533771 K171808 000
08809472201449 K171808 000
08809350890161 K171808 000
08809517535324 K171808 000
08809517535232 K171808 000
08809517535218 K171808 000
08809517535201 K171808 000
08809517534327 K171808 000
08809517534310 K171808 000
08809517534259 K171808 000
08809517534242 K171808 000
08809517534235 K171808 000
08809517534228 K171808 000
08809517534204 K171808 000
08809517533801 K171808 000
08809517533795 K171808 000
08809517533788 K171808 000
08809517533085 K171808 000
08809472206734 K171808 000
08809472202712 K171808 000
08800043907869 K171808 000
08800043907852 K171808 000
08800043907845 K171808 000
08800043907838 K171808 000
08809517534617 K171808 000
08809517533351 K171808 000
08809472209049 K171808 000
08809472209025 K171808 000
08809472208301 K171808 000
08809472208233 K171808 000
08809472208202 K171808 000
08809472208196 K171808 000
08809472208141 K171808 000
08809472208103 K171808 000
08809472201661 K171808 000
08809472201609 K171808 000
08800043907876 K171808 000
08800043907883 K171808 000
08800043907890 K171808 000
08809472202705 K171808 000
08809472202699 K171808 000
08809472202682 K171808 000
08800043902680 K171808 000
08800043902673 K171808 000
08800043902666 K171808 000
08800043902659 K171808 000
08800043907982 K171808 000
08800043907975 K171808 000
08800043907968 K171808 000
08800043907951 K171808 000
08800043907944 K171808 000
08800043907937 K171808 000
08800043907920 K171808 000
08800043907913 K171808 000
08800043907906 K171808 000
08809472201593 K171808 000
08809472201548 K171808 000
08809319845263 K171808 000
08809517535331 K171808 000
08809517535263 K171808 000
08809517534877 K171808 000
08809517534303 K171808 000
08809517534211 K171808 000
08809517533818 K171808 000
08809517533290 K171808 000
08809517533238 K171808 000
08809517533207 K171808 000
08809472208950 K171808 000
08809472208912 K171808 000
08809472206789 K171808 000
08809472206772 K171808 000
08809472206765 K171808 000
08809472206758 K171808 000
08809319845294 K171808 000
08809319846574 K171808 000
08809319846581 K171808 000
08809472201524 K171808 000
08809438366793 K171808 000
08809438366120 K171808 000
08809438366052 K171808 000
08809438366021 K171808 000
08809438362177 K171808 000
08809438362160 K171808 000
08809438362139 K171808 000
08809350897405 K171808 000
08809350897351 K171808 000
08809350890666 K171808 000
08809350890246 K171808 000
08809319847892 K171808 000
08809319847830 K171808 000
08809319846666 K171808 000
08809319846659 K171808 000
08809472206741 K171808 000
08809438366090 K171808 000
08809350890642 K171808 000
08809350890635 K171808 000
08809350890628 K171808 000
08809350890611 K171808 000
08809350890604 K171808 000
08809350890598 K171808 000
08809350890581 K171808 000
08809350890574 K171808 000
08809350890567 K171808 000
08809350890550 K171808 000
08809350890543 K171808 000
08809350890536 K171808 000
08809350890529 K171808 000
08809350890512 K171808 000
08809350890505 K171808 000
08809350890499 K171808 000
08809350890659 K171808 000
08809350890673 K171808 000
08809350897344 K171808 000
08809438366045 K171808 000
08809438366038 K171808 000
08809438362191 K171808 000
08809438362184 K171808 000
08809438362153 K171808 000
08809438362146 K171808 000
08809350897474 K171808 000
08809350897450 K171808 000
08809350897443 K171808 000
08809350897436 K171808 000
08809350897429 K171808 000
08809350897412 K171808 000
08809350897399 K171808 000
08809350897382 K171808 000
08809350897375 K171808 000
08809350897368 K171808 000
08809350890482 K171808 000
08809350890475 K171808 000
08809350890123 K171808 000
08809350890116 K171808 000
08809350890109 K171808 000
08809350890093 K171808 000
08809350890086 K171808 000
08809350890079 K171808 000
08809350890062 K171808 000
08809350890055 K171808 000
08809350890048 K171808 000
08809350890031 K171808 000
08809350890024 K171808 000
08809350890017 K171808 000
08809319847915 K171808 000
08809319847908 K171808 000
08809319847885 K171808 000
08809319847878 K171808 000
08809350890130 K171808 000
08809350890147 K171808 000
08809350890154 K171808 000
08809350890468 K171808 000
08809350890451 K171808 000
08809350890444 K171808 000
08809350890437 K171808 000
08809350890291 K171808 000
08809350890284 K171808 000
08809350890277 K171808 000
08809350890260 K171808 000
08809350890253 K171808 000
08809350890239 K171808 000
08809350890222 K171808 000
08809350890215 K171808 000
08809350890208 K171808 000
08809350890192 K171808 000
08809350890185 K171808 000
08809350890178 K171808 000
08809319847861 K171808 000
08809438366106 K171808 000
08809517533078 K171808 000
08809472208936 K171808 000
08809472208929 K171808 000
08809472208905 K171808 000
08809472208332 K171808 000
08809472208325 K171808 000
08809472208318 K171808 000
08809472208295 K171808 000
08809472208288 K171808 000
08809472208257 K171808 000
08809472208240 K171808 000
08809472208226 K171808 000
08809472208219 K171808 000
08809472208165 K171808 000
08809472208158 K171808 000
08809472208134 K171808 000
08809472208127 K171808 000
08809472208943 K171808 000
08809472208967 K171808 000
08809472208974 K171808 000
08809517533061 K171808 000
08809517533054 K171808 000
08809517533047 K171808 000
08809517533030 K171808 000
08809517533023 K171808 000
08809517532996 K171808 000
08809517532989 K171808 000
08809472209087 K171808 000
08809472209070 K171808 000
08809472209063 K171808 000
08809472209056 K171808 000
08809472209032 K171808 000
08809472209018 K171808 000
08809472209001 K171808 000
08809472208998 K171808 000
08809472208981 K171808 000
08809472208110 K171808 000
08809472206918 K171808 000
08809472205270 K171808 000
08809472205263 K171808 000
08809472205256 K171808 000
08809472201586 K171808 000
08809472201579 K171808 000
08809472201562 K171808 000
08809472201555 K171808 000
08809472201531 K171808 000
08809472201517 K171808 000
08809472201500 K171808 000
08809472201494 K171808 000
08809472201432 K171808 000
08809472201425 K171808 000
08809472201418 K171808 000
08809472201401 K171808 000
08809438366786 K171808 000
08809472205287 K171808 000
08809472205294 K171808 000
08809472205300 K171808 000
08809472206901 K171808 000
08809472206895 K171808 000
08809472206888 K171808 000
08809472206871 K171808 000
08809472206864 K171808 000
08809472206857 K171808 000
08809472206840 K171808 000
08809472206833 K171808 000
08809472206826 K171808 000
08809472206819 K171808 000
08809472206802 K171808 000
08809472206796 K171808 000
08809472206543 K171808 000
08809472206499 K171808 000
08809472206482 K171808 000
08809472205317 K171808 000
08809438366113 K171808 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.