NuVasive® Precept™ Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive® Precept™ Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171894
• 510k Number: K171894
• Device Name: NuVasive® Precept™ Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Contact: Marysa Loustalot
• Correspondent: Marysa E. Loustalot; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-06-26
• Decision Date: 2017-09-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517113153	K171894	000
00887517112644	K171894	000
00887517112637	K171894	000
00887517112620	K171894	000
00887517112613	K171894	000
00887517112606	K171894	000
00887517112194	K171894	000
00887517112187	K171894	000
00887517112170	K171894	000
00887517112651	K171894	000
00887517112668	K171894	000
00887517113146	K171894	000
00887517113139	K171894	000
00887517113122	K171894	000
00887517113115	K171894	000
00887517113108	K171894	000
00887517112699	K171894	000
00887517112682	K171894	000
00887517112675	K171894	000
00887517112163	K171894	000
00887517112156	K171894	000
00887517112149	K171894	000
00887517111739	K171894	000
00887517111722	K171894	000
00887517111715	K171894	000
00887517111708	K171894	000
00887517111494	K171894	000
00887517111487	K171894	000
00887517111470	K171894	000
00887517111463	K171894	000
00887517111746	K171894	000
00887517111753	K171894	000
00887517112132	K171894	000
00887517112125	K171894	000
00887517112118	K171894	000
00887517112101	K171894	000
00887517111791	K171894	000
00887517111784	K171894	000
00887517111777	K171894	000
00887517111760	K171894	000
00887517111456	K171894	000
00887517113160	K171894	000
00887517115270	K171894	000
00887517114761	K171894	000
00887517114754	K171894	000
00887517114747	K171894	000
00887517114730	K171894	000
00887517114723	K171894	000
00887517114716	K171894	000
00887517114709	K171894	000
00887517114297	K171894	000
00887517114778	K171894	000
00887517114785	K171894	000
00887517115263	K171894	000
00887517115256	K171894	000
00887517115249	K171894	000
00887517115232	K171894	000
00887517115225	K171894	000
00887517115218	K171894	000
00887517115201	K171894	000
00887517114792	K171894	000
00887517114280	K171894	000
00887517114273	K171894	000
00887517114266	K171894	000
00887517113757	K171894	000
00887517113740	K171894	000
00887517113733	K171894	000
00887517113726	K171894	000
00887517113719	K171894	000
00887517113702	K171894	000
00887517113191	K171894	000
00887517113184	K171894	000
00887517113764	K171894	000
00887517113771	K171894	000
00887517114259	K171894	000
00887517114242	K171894	000
00887517114235	K171894	000
00887517114228	K171894	000
00887517114211	K171894	000
00887517114204	K171894	000
00887517113795	K171894	000
00887517113788	K171894	000
00887517113177	K171894	000