EMPOWR Porous Knee System

Prosthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer

Encore Medical, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Encore Medical, L.p. with the FDA for Empowr Porous Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K171991
• 510k Number: K171991
• Device Name: EMPOWR Porous Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Contact: Desiree Wells
• Correspondent: Teffany Hutto; Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Product Code: MBH
• CFR Regulation Number: 888.3565 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-07-03
• Decision Date: 2017-10-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190446231356	K171991	000
00190446230366	K171991	000
00190446230359	K171991	000
00190446230342	K171991	000
00190446230335	K171991	000
00190446230328	K171991	000
00190446230311	K171991	000
00190446230304	K171991	000
00190446230298	K171991	000
00190446230281	K171991	000
00190446230274	K171991	000
00190446230267	K171991	000
00190446230250	K171991	000
00190446230243	K171991	000
00190446230373	K171991	000
00190446230380	K171991	000
00190446230397	K171991	000
00190446231349	K171991	000
00190446231332	K171991	000
00190446231325	K171991	000
00190446231318	K171991	000
00190446231301	K171991	000
00190446231295	K171991	000
00190446231288	K171991	000
00190446231271	K171991	000
00190446231264	K171991	000
00190446231257	K171991	000
00190446231240	K171991	000
00190446230410	K171991	000
00190446230403	K171991	000
00190446230236	K171991	000
00190446230229	K171991	000
00190446230212	K171991	000
00190446230045	K171991	000
00190446230038	K171991	000
00190446230021	K171991	000
00190446230014	K171991	000
00190446228936	K171991	000
00190446228905	K171991	000
00190446271390	K171991	000
00190446253129	K171991	000
00190446238836	K171991	000
00190446238812	K171991	000
00190446239352	K171991	000
00190446239345	K171991	000
00190446238881	K171991	000
00190446230052	K171991	000
00190446230069	K171991	000
00190446230076	K171991	000
00190446230205	K171991	000
00190446230199	K171991	000
00190446230182	K171991	000
00190446230175	K171991	000
00190446230168	K171991	000
00190446230151	K171991	000
00190446230144	K171991	000
00190446230137	K171991	000
00190446230120	K171991	000
00190446230113	K171991	000
00190446230106	K171991	000
00190446230090	K171991	000
00190446230083	K171991	000
00190446238904	K171991	000
00190446256069	K171991	000
00190446239246	K171991	000
00190446239239	K171991	000
00190446239222	K171991	000
00190446239215	K171991	000
00190446239208	K171991	000
00190446239192	K171991	000
00190446239185	K171991	000
00190446239178	K171991	000
00190446239161	K171991	000
00190446239154	K171991	000
00190446239147	K171991	000
00190446239130	K171991	000
00190446239123	K171991	000
00190446239253	K171991	000
00190446239260	K171991	000
00190446239277	K171991	000
00190446256052	K171991	000
00190446256045	K171991	000
00190446256038	K171991	000
00190446256021	K171991	000
00190446256014	K171991	000
00190446256007	K171991	000
00190446255994	K171991	000
00190446239338	K171991	000
00190446239321	K171991	000
00190446239314	K171991	000
00190446239307	K171991	000
00190446239291	K171991	000
00190446239284	K171991	000
00190446239116	K171991	000
00190446239109	K171991	000
00190446239093	K171991	000
00190446238928	K171991	000
00190446238911	K171991	000
00190446238898	K171991	000
00190446238874	K171991	000
00190446238867	K171991	000
00190446238850	K171991	000
00190446238829	K171991	000
00190446231424	K171991	000
00190446231417	K171991	000
00190446231400	K171991	000
00190446231394	K171991	000
00190446231387	K171991	000
00190446231370	K171991	000
00190446238935	K171991	000
00190446238942	K171991	000
00190446238959	K171991	000
00190446239086	K171991	000
00190446239079	K171991	000
00190446239062	K171991	000
00190446239055	K171991	000
00190446239048	K171991	000
00190446239031	K171991	000
00190446239024	K171991	000
00190446239017	K171991	000
00190446239000	K171991	000
00190446238997	K171991	000
00190446238980	K171991	000
00190446238973	K171991	000
00190446238966	K171991	000
00190446231363	K171991	000