ARIX Humerus System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Humerus System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172008
• 510k Number: K172008
• Device Name: ARIX Humerus System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Jeil Medical Corporation 702.703.704.705.706.804.805.807.812-ho, 55 Digital-ro34-gil, Guro-gu Seoul, KR 152-728
• Contact: Sejin Ryu
• Correspondent: Sejin Ryu; Jeil Medical Corporation 702.703.704.705.706.804.805.807.812-ho, 55 Digital-ro34-gil, Guro-gu Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-07-03
• Decision Date: 2017-12-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806390851435	K172008	000
08806390851251	K172008	000
08806390851244	K172008	000
08806390851237	K172008	000
08806390851220	K172008	000
08806390851213	K172008	000
08806390867757	K172008	000
08806390867740	K172008	000
08806390867733	K172008	000
08806390867726	K172008	000
08806390867719	K172008	000
08806390867702	K172008	000
08806390867573	K172008	000
08806390867566	K172008	000
08806390867559	K172008	000
08806390867542	K172008	000
08806390851268	K172008	000
08806390851275	K172008	000
08806390851428	K172008	000
08806390851411	K172008	000
08806390851404	K172008	000
08806390851398	K172008	000
08806390851381	K172008	000
08806390851374	K172008	000
08806390851367	K172008	000
08806390851350	K172008	000
08806390851343	K172008	000
08806390851336	K172008	000
08806390851329	K172008	000
08806390851312	K172008	000
08806390851305	K172008	000
08806390851299	K172008	000
08806390851282	K172008	000
08806390867535	K172008	000
08806390867528	K172008	000
08806390867597	K172008	000
08806390867580	K172008	000
08800089449514	K172008	000
08800089449507	K172008	000
08800089449484	K172008	000
08800089449477	K172008	000
08800089449460	K172008	000
08800089449453	K172008	000
08800089449446	K172008	000
08800089449439	K172008	000
08800089449422	K172008	000
08800089449415	K172008	000
08800089449408	K172008	000
08800089449392	K172008	000
08800089449385	K172008	000
08806390867603	K172008	000
08806390867610	K172008	000
08806390867511	K172008	000
08806390851534	K172008	000
08806390851527	K172008	000
08806390851510	K172008	000
08806390851503	K172008	000
08806390851497	K172008	000
08806390851480	K172008	000
08806390867696	K172008	000
08806390867689	K172008	000
08806390867672	K172008	000
08806390867665	K172008	000
08806390867658	K172008	000
08806390867641	K172008	000
08806390867634	K172008	000
08806390867627	K172008	000
08800089449491	K172008	000
08806390898355	K172008	000
08806390898171	K172008	000
08806390897839	K172008	000
08806390897822	K172008	000
08806390897815	K172008	000
08806390897808	K172008	000
08806390897792	K172008	000
08806390897785	K172008	000
08806390897778	K172008	000
08806390897761	K172008	000
08806390897419	K172008	000
08806390897402	K172008	000
08806390897396	K172008	000
08806390897389	K172008	000
08806390897372	K172008	000
08806390897365	K172008	000
08806390898188	K172008	000
08806390898195	K172008	000
08806390898348	K172008	000
08806390898331	K172008	000
08806390898324	K172008	000
08806390898317	K172008	000
08806390898300	K172008	000
08806390898294	K172008	000
08806390898287	K172008	000
08806390898270	K172008	000
08806390898263	K172008	000
08806390898256	K172008	000
08806390898249	K172008	000
08806390898232	K172008	000
08806390898225	K172008	000
08806390898218	K172008	000
08806390898201	K172008	000
08806390897358	K172008	000
08806390897341	K172008	000
08800089407859	K172008	000
08800089407842	K172008	000
08800089411580	K172008	000
08800089411573	K172008	000
08800089411566	K172008	000
08800089411559	K172008	000
08800089411542	K172008	000
08800089411535	K172008	000
08800089411528	K172008	000
08806390860789	K172008	000
08806390860772	K172008	000
08806390860765	K172008	000
08806390851473	K172008	000
08806390851466	K172008	000
08806390851459	K172008	000
08800089407866	K172008	000
08800089407873	K172008	000
08806390897334	K172008	000
08806390897327	K172008	000
08806390897310	K172008	000
08806390897303	K172008	000
08806390897297	K172008	000
08806390897280	K172008	000
08806390897273	K172008	000
08806390897266	K172008	000
08806390897259	K172008	000
08806390897242	K172008	000
08806390897235	K172008	000
08806390897228	K172008	000
08806390897211	K172008	000
08806390897204	K172008	000
08800089407880	K172008	000
08806390851442	K172008	000