Cascadia Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

K2M, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Cascadia Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172009
• 510k Number: K172009
• Device Name: Cascadia Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: K2M, Inc. 600 Hope Parkway SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M, Inc. 600 Hope Parkway SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-07-03
• Decision Date: 2017-12-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857413849	K172009	000
10888857414020	K172009	000
10888857414037	K172009	000
10888857414044	K172009	000
10888857414051	K172009	000
10888857414068	K172009	000
10888857414075	K172009	000
10888857414082	K172009	000
10888857414099	K172009	000
10888857414105	K172009	000
10888857414112	K172009	000
10888857414129	K172009	000
10888857414136	K172009	000
10888857414143	K172009	000
10888857414150	K172009	000
10888857414013	K172009	000
10888857414006	K172009	000
10888857413993	K172009	000
10888857413856	K172009	000
10888857413863	K172009	000
10888857413870	K172009	000
10888857413887	K172009	000
10888857413894	K172009	000
10888857413900	K172009	000
10888857413917	K172009	000
10888857413924	K172009	000
10888857413931	K172009	000
10888857413948	K172009	000
10888857413955	K172009	000
10888857413962	K172009	000
10888857413979	K172009	000
10888857413986	K172009	000
10888857414167	K172009	000
10888857414174	K172009	000
10888857414181	K172009	000
10888857414365	K172009	000
10888857414372	K172009	000
10888857414389	K172009	000
10888857414396	K172009	000
10888857414402	K172009	000
10888857414419	K172009	000
10888857414426	K172009	000
10888857414433	K172009	000
10888857414440	K172009	000
10888857414457	K172009	000
10888857414464	K172009	000
10888857414471	K172009	000
10888857414488	K172009	000
10888857414495	K172009	000
10888857414358	K172009	000
10888857414341	K172009	000
10888857414334	K172009	000
10888857414198	K172009	000
10888857414204	K172009	000
10888857414211	K172009	000
10888857414228	K172009	000
10888857414235	K172009	000
10888857414242	K172009	000
10888857414259	K172009	000
10888857414266	K172009	000
10888857414273	K172009	000
10888857414280	K172009	000
10888857414297	K172009	000
10888857414303	K172009	000
10888857414310	K172009	000
10888857414327	K172009	000
10888857414501	K172009	000
10888857223660	K172009	000
10888857224087	K172009	000
10888857224094	K172009	000
10888857383272	K172009	000
10888857383289	K172009	000
10888857383296	K172009	000
10888857383302	K172009	000
10888857383319	K172009	000
10888857383326	K172009	000
10888857383333	K172009	000
10888857383340	K172009	000
10888857383357	K172009	000
10888857383364	K172009	000
10888857383371	K172009	000
10888857383388	K172009	000
10888857224070	K172009	000
10888857224063	K172009	000
10888857223998	K172009	000
10888857223677	K172009	000
10888857223684	K172009	000
10888857223691	K172009	000
10888857223769	K172009	000
10888857223776	K172009	000
10888857223783	K172009	000
10888857223790	K172009	000
10888857223868	K172009	000
10888857223875	K172009	000
10888857223882	K172009	000
10888857223899	K172009	000
10888857223967	K172009	000
10888857223974	K172009	000
10888857223981	K172009	000
10888857413498	K172009	000
10888857413504	K172009	000
10888857413511	K172009	000
10888857413696	K172009	000
10888857413702	K172009	000
10888857413719	K172009	000
10888857413726	K172009	000
10888857413733	K172009	000
10888857413740	K172009	000
10888857413757	K172009	000
10888857413764	K172009	000
10888857413771	K172009	000
10888857413788	K172009	000
10888857413795	K172009	000
10888857413801	K172009	000
10888857413818	K172009	000
10888857413825	K172009	000
10888857413689	K172009	000
10888857413672	K172009	000
10888857413665	K172009	000
10888857413528	K172009	000
10888857413535	K172009	000
10888857413542	K172009	000
10888857413559	K172009	000
10888857413566	K172009	000
10888857413573	K172009	000
10888857413580	K172009	000
10888857413597	K172009	000
10888857413603	K172009	000
10888857413610	K172009	000
10888857413627	K172009	000
10888857413634	K172009	000
10888857413641	K172009	000
10888857413658	K172009	000
10888857413832	K172009	000
10888857415188	K172009	000
10888857415362	K172009	000
10888857415379	K172009	000
10888857415386	K172009	000
10888857415393	K172009	000
10888857415409	K172009	000
10888857415416	K172009	000
10888857415423	K172009	000
10888857415430	K172009	000
10888857415447	K172009	000
10888857415454	K172009	000
10888857415461	K172009	000
10888857415478	K172009	000
10888857415485	K172009	000
10888857415492	K172009	000
10888857415355	K172009	000
10888857415348	K172009	000
10888857415331	K172009	000
10888857415195	K172009	000
10888857415201	K172009	000
10888857415218	K172009	000
10888857415225	K172009	000
10888857415232	K172009	000
10888857415249	K172009	000
10888857415256	K172009	000
10888857415263	K172009	000
10888857415270	K172009	000
10888857415287	K172009	000
10888857415294	K172009	000
10888857415300	K172009	000
10888857415317	K172009	000
10888857415324	K172009	000
10888857415508	K172009	000
10888857415515	K172009	000
10888857415522	K172009	000
10888857415706	K172009	000
10888857415713	K172009	000
10888857415720	K172009	000
10888857415737	K172009	000
10888857415744	K172009	000
10888857415751	K172009	000
10888857415768	K172009	000
10888857415775	K172009	000
10888857421837	K172009	000
10888857421844	K172009	000
10888857421851	K172009	000
10888857421868	K172009	000
10888857421875	K172009	000
10888857421882	K172009	000
10888857415690	K172009	000
10888857415683	K172009	000
10888857415676	K172009	000
10888857415539	K172009	000
10888857415546	K172009	000
10888857415553	K172009	000
10888857415560	K172009	000
10888857415577	K172009	000
10888857415584	K172009	000
10888857415591	K172009	000
10888857415607	K172009	000
10888857415614	K172009	000
10888857415621	K172009	000
10888857415638	K172009	000
10888857415645	K172009	000
10888857415652	K172009	000
10888857415669	K172009	000
10888857421899	K172009	000
10888857414518	K172009	000
10888857414693	K172009	000
10888857414709	K172009	000
10888857414716	K172009	000
10888857414723	K172009	000
10888857414730	K172009	000
10888857414747	K172009	000
10888857414754	K172009	000
10888857414761	K172009	000
10888857414778	K172009	000
10888857414785	K172009	000
10888857414792	K172009	000
10888857414808	K172009	000
10888857414815	K172009	000
10888857414822	K172009	000
10888857414686	K172009	000
10888857414679	K172009	000
10888857414662	K172009	000
10888857414525	K172009	000
10888857414532	K172009	000
10888857414549	K172009	000
10888857414556	K172009	000
10888857414563	K172009	000
10888857414570	K172009	000
10888857414587	K172009	000
10888857414594	K172009	000
10888857414600	K172009	000
10888857414617	K172009	000
10888857414624	K172009	000
10888857414631	K172009	000
10888857414648	K172009	000
10888857414655	K172009	000
10888857414839	K172009	000
10888857414846	K172009	000
10888857414853	K172009	000
10888857415034	K172009	000
10888857415041	K172009	000
10888857415058	K172009	000
10888857415065	K172009	000
10888857415072	K172009	000
10888857415089	K172009	000
10888857415096	K172009	000
10888857415102	K172009	000
10888857415119	K172009	000
10888857415126	K172009	000
10888857415133	K172009	000
10888857415140	K172009	000
10888857415157	K172009	000
10888857415164	K172009	000
10888857415027	K172009	000
10888857415010	K172009	000
10888857415003	K172009	000
10888857414860	K172009	000
10888857414877	K172009	000
10888857414884	K172009	000
10888857414891	K172009	000
10888857414907	K172009	000
10888857414914	K172009	000
10888857414921	K172009	000
10888857414938	K172009	000
10888857414945	K172009	000
10888857414952	K172009	000
10888857414969	K172009	000
10888857414976	K172009	000
10888857414983	K172009	000
10888857414990	K172009	000
10888857415171	K172009	000