Cascadia Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

K2M, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Cascadia Interbody System.

Pre-market Notification Details

Device IDK172009
510k NumberK172009
Device Name:Cascadia Interbody System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant K2M, Inc. 600 Hope Parkway SE Leesburg,  VA  20175
ContactNancy Giezen
CorrespondentNancy Giezen
K2M, Inc. 600 Hope Parkway SE Leesburg,  VA  20175
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-07-03
Decision Date2017-12-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10888857413849 K172009 000
10888857414020 K172009 000
10888857414037 K172009 000
10888857414044 K172009 000
10888857414051 K172009 000
10888857414068 K172009 000
10888857414075 K172009 000
10888857414082 K172009 000
10888857414099 K172009 000
10888857414105 K172009 000
10888857414112 K172009 000
10888857414129 K172009 000
10888857414136 K172009 000
10888857414143 K172009 000
10888857414150 K172009 000
10888857414013 K172009 000
10888857414006 K172009 000
10888857413993 K172009 000
10888857413856 K172009 000
10888857413863 K172009 000
10888857413870 K172009 000
10888857413887 K172009 000
10888857413894 K172009 000
10888857413900 K172009 000
10888857413917 K172009 000
10888857413924 K172009 000
10888857413931 K172009 000
10888857413948 K172009 000
10888857413955 K172009 000
10888857413962 K172009 000
10888857413979 K172009 000
10888857413986 K172009 000
10888857414167 K172009 000
10888857414174 K172009 000
10888857414181 K172009 000
10888857414365 K172009 000
10888857414372 K172009 000
10888857414389 K172009 000
10888857414396 K172009 000
10888857414402 K172009 000
10888857414419 K172009 000
10888857414426 K172009 000
10888857414433 K172009 000
10888857414440 K172009 000
10888857414457 K172009 000
10888857414464 K172009 000
10888857414471 K172009 000
10888857414488 K172009 000
10888857414495 K172009 000
10888857414358 K172009 000
10888857414341 K172009 000
10888857414334 K172009 000
10888857414198 K172009 000
10888857414204 K172009 000
10888857414211 K172009 000
10888857414228 K172009 000
10888857414235 K172009 000
10888857414242 K172009 000
10888857414259 K172009 000
10888857414266 K172009 000
10888857414273 K172009 000
10888857414280 K172009 000
10888857414297 K172009 000
10888857414303 K172009 000
10888857414310 K172009 000
10888857414327 K172009 000
10888857414501 K172009 000
10888857223660 K172009 000
10888857224087 K172009 000
10888857224094 K172009 000
10888857383272 K172009 000
10888857383289 K172009 000
10888857383296 K172009 000
10888857383302 K172009 000
10888857383319 K172009 000
10888857383326 K172009 000
10888857383333 K172009 000
10888857383340 K172009 000
10888857383357 K172009 000
10888857383364 K172009 000
10888857383371 K172009 000
10888857383388 K172009 000
10888857224070 K172009 000
10888857224063 K172009 000
10888857223998 K172009 000
10888857223677 K172009 000
10888857223684 K172009 000
10888857223691 K172009 000
10888857223769 K172009 000
10888857223776 K172009 000
10888857223783 K172009 000
10888857223790 K172009 000
10888857223868 K172009 000
10888857223875 K172009 000
10888857223882 K172009 000
10888857223899 K172009 000
10888857223967 K172009 000
10888857223974 K172009 000
10888857223981 K172009 000
10888857413498 K172009 000
10888857413504 K172009 000
10888857413511 K172009 000
10888857413696 K172009 000
10888857413702 K172009 000
10888857413719 K172009 000
10888857413726 K172009 000
10888857413733 K172009 000
10888857413740 K172009 000
10888857413757 K172009 000
10888857413764 K172009 000
10888857413771 K172009 000
10888857413788 K172009 000
10888857413795 K172009 000
10888857413801 K172009 000
10888857413818 K172009 000
10888857413825 K172009 000
10888857413689 K172009 000
10888857413672 K172009 000
10888857413665 K172009 000
10888857413528 K172009 000
10888857413535 K172009 000
10888857413542 K172009 000
10888857413559 K172009 000
10888857413566 K172009 000
10888857413573 K172009 000
10888857413580 K172009 000
10888857413597 K172009 000
10888857413603 K172009 000
10888857413610 K172009 000
10888857413627 K172009 000
10888857413634 K172009 000
10888857413641 K172009 000
10888857413658 K172009 000
10888857413832 K172009 000
10888857415188 K172009 000
10888857415362 K172009 000
10888857415379 K172009 000
10888857415386 K172009 000
10888857415393 K172009 000
10888857415409 K172009 000
10888857415416 K172009 000
10888857415423 K172009 000
10888857415430 K172009 000
10888857415447 K172009 000
10888857415454 K172009 000
10888857415461 K172009 000
10888857415478 K172009 000
10888857415485 K172009 000
10888857415492 K172009 000
10888857415355 K172009 000
10888857415348 K172009 000
10888857415331 K172009 000
10888857415195 K172009 000
10888857415201 K172009 000
10888857415218 K172009 000
10888857415225 K172009 000
10888857415232 K172009 000
10888857415249 K172009 000
10888857415256 K172009 000
10888857415263 K172009 000
10888857415270 K172009 000
10888857415287 K172009 000
10888857415294 K172009 000
10888857415300 K172009 000
10888857415317 K172009 000
10888857415324 K172009 000
10888857415508 K172009 000
10888857415515 K172009 000
10888857415522 K172009 000
10888857415706 K172009 000
10888857415713 K172009 000
10888857415720 K172009 000
10888857415737 K172009 000
10888857415744 K172009 000
10888857415751 K172009 000
10888857415768 K172009 000
10888857415775 K172009 000
10888857421837 K172009 000
10888857421844 K172009 000
10888857421851 K172009 000
10888857421868 K172009 000
10888857421875 K172009 000
10888857421882 K172009 000
10888857415690 K172009 000
10888857415683 K172009 000
10888857415676 K172009 000
10888857415539 K172009 000
10888857415546 K172009 000
10888857415553 K172009 000
10888857415560 K172009 000
10888857415577 K172009 000
10888857415584 K172009 000
10888857415591 K172009 000
10888857415607 K172009 000
10888857415614 K172009 000
10888857415621 K172009 000
10888857415638 K172009 000
10888857415645 K172009 000
10888857415652 K172009 000
10888857415669 K172009 000
10888857421899 K172009 000
10888857414518 K172009 000
10888857414693 K172009 000
10888857414709 K172009 000
10888857414716 K172009 000
10888857414723 K172009 000
10888857414730 K172009 000
10888857414747 K172009 000
10888857414754 K172009 000
10888857414761 K172009 000
10888857414778 K172009 000
10888857414785 K172009 000
10888857414792 K172009 000
10888857414808 K172009 000
10888857414815 K172009 000
10888857414822 K172009 000
10888857414686 K172009 000
10888857414679 K172009 000
10888857414662 K172009 000
10888857414525 K172009 000
10888857414532 K172009 000
10888857414549 K172009 000
10888857414556 K172009 000
10888857414563 K172009 000
10888857414570 K172009 000
10888857414587 K172009 000
10888857414594 K172009 000
10888857414600 K172009 000
10888857414617 K172009 000
10888857414624 K172009 000
10888857414631 K172009 000
10888857414648 K172009 000
10888857414655 K172009 000
10888857414839 K172009 000
10888857414846 K172009 000
10888857414853 K172009 000
10888857415034 K172009 000
10888857415041 K172009 000
10888857415058 K172009 000
10888857415065 K172009 000
10888857415072 K172009 000
10888857415089 K172009 000
10888857415096 K172009 000
10888857415102 K172009 000
10888857415119 K172009 000
10888857415126 K172009 000
10888857415133 K172009 000
10888857415140 K172009 000
10888857415157 K172009 000
10888857415164 K172009 000
10888857415027 K172009 000
10888857415010 K172009 000
10888857415003 K172009 000
10888857414860 K172009 000
10888857414877 K172009 000
10888857414884 K172009 000
10888857414891 K172009 000
10888857414907 K172009 000
10888857414914 K172009 000
10888857414921 K172009 000
10888857414938 K172009 000
10888857414945 K172009 000
10888857414952 K172009 000
10888857414969 K172009 000
10888857414976 K172009 000
10888857414983 K172009 000
10888857414990 K172009 000
10888857415171 K172009 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.