Reprocessed Covidien Trocar

Laparoscope, General & Plastic Surgery, Reprocessed

Renovo, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Renovo, Inc. with the FDA for Reprocessed Covidien Trocar.

Pre-market Notification Details

Device IDK172093
510k NumberK172093
Device Name:Reprocessed Covidien Trocar
ClassificationLaparoscope, General & Plastic Surgery, Reprocessed
Applicant Renovo, Inc. 340 SW Columbia St. Bend,  OR  97702
ContactMark K. Wells
CorrespondentRobert V. Packard
Medical Device Academy, Inc. 345 Lincoln Hill Rd. Shrewsbury,  VT  05738
Product CodeNLM  
CFR Regulation Number876.1500 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-07-11
Decision Date2017-10-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00810041639325 K172093 000
00810041639165 K172093 000
00810041639158 K172093 000
00810041639141 K172093 000
00810041639134 K172093 000
00810041639127 K172093 000
00810041639110 K172093 000
00810041639103 K172093 000
00810041639097 K172093 000
00810041639080 K172093 000
00810041639073 K172093 000
00810041639066 K172093 000
00810041639059 K172093 000
00810041639042 K172093 000
00810041639172 K172093 000
00810041639189 K172093 000
00810041639318 K172093 000
00810041639301 K172093 000
00810041639295 K172093 000
00810041639288 K172093 000
00810041639271 K172093 000
00810041639264 K172093 000
00810041639257 K172093 000
00810041639240 K172093 000
00810041639233 K172093 000
00810041639226 K172093 000
00810041639219 K172093 000
00810041639202 K172093 000
00810041639196 K172093 000
00810041639035 K172093 000
00810041639028 K172093 000
00810041638861 K172093 000
00810041638854 K172093 000
00810041638847 K172093 000
00810041638830 K172093 000
00810041638823 K172093 000
00810041638816 K172093 000
00810041638809 K172093 000
00810041638793 K172093 000
00810041638786 K172093 000
00810041638779 K172093 000
00810041638762 K172093 000
00810041638755 K172093 000
00810041638748 K172093 000
00810041638878 K172093 000
00810041638885 K172093 000
00810041639011 K172093 000
00810041639004 K172093 000
00810041638991 K172093 000
00810041638984 K172093 000
00810041638977 K172093 000
00810041638960 K172093 000
00810041638953 K172093 000
00810041638946 K172093 000
00810041638939 K172093 000
00810041638922 K172093 000
00810041638915 K172093 000
00810041638908 K172093 000
00810041638892 K172093 000
00810041638731 K172093 000
00810041639332 K172093 000
B504VS101512P9 K172093 000
B504VS1007059 K172093 000
B504VS1007050 K172093 000
B504UNVCA5STF9 K172093 000
B504UNVCA5STF0 K172093 000
B504UNVCA5SHF9 K172093 000
B504UNVCA5SHF0 K172093 000
B504UNVCA5LGF9 K172093 000
B504UNVCA5LGF0 K172093 000
B504ONBFCA5ST0 K172093 000
B504ONBFCA5SH0 K172093 000
B504ONBFCA5LG0 K172093 000
B504ONB5STF9 K172093 000
B504ONB5STF0 K172093 000
B504VS100711P0 K172093 000
B504VS100711P9 K172093 000
B504VS101512P0 K172093 000
B504VS1015059 K172093 000
B504VS1015050 K172093 000
B504VS101015P9 K172093 000
B504VS101015P0 K172093 000
B504VS101012P9 K172093 000
B504VS101012P0 K172093 000
B504VS101011P9 K172093 000
B504VS101011P0 K172093 000
B504VS1010059 K172093 000
B504VS1010050 K172093 000
B504VS100712P9 K172093 000
B504VS100712P0 K172093 000
B504ONB5SHF9 K172093 000
B504ONB5SHF0 K172093 000
B504179095PF0 K172093 000
B504179095P0 K172093 000
B504179094F0 K172093 000
B5041790940 K172093 000
B504179093F0 K172093 000
B504179078PF0 K172093 000
B504179078P0 K172093 000
B504179077P0 K172093 000
B504179074P0 K172093 000
B504179070P0 K172093 000
B504TR1779900 K172093 000
B504TR177092F0 K172093 000
00810041639356 K172093 000
B504179096P0 K172093 000
B504179096PF0 K172093 000
B504ONB5LGF9 K172093 000
B504ONB5LGF0 K172093 000
B504ONB12STS0 K172093 000
B504ONB12STF9 K172093 000
B504ONB12STF0 K172093 000
B504ONB12SHF0 K172093 000
B504ONB12LGF9 K172093 000
B504ONB12LGF0 K172093 000
B504ONB11STF9 K172093 000
B504ONB11STF0 K172093 000
B504ONB11LGF0 K172093 000
B504179097PF0 K172093 000
B504179097P0 K172093 000
00810041639349 K172093 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.