Streamline OCT Occipito-Cervico-Thoracic System

Posterior Cervical Screw System

Pioneer Surgical Technology, Inc. (DBA RTI Surgical, Inc.)

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. (dba Rti Surgical, Inc.) with the FDA for Streamline Oct Occipito-cervico-thoracic System.

Pre-market Notification Details

Device IDK172139
510k NumberK172139
Device Name:Streamline OCT Occipito-Cervico-Thoracic System
ClassificationPosterior Cervical Screw System
Applicant Pioneer Surgical Technology, Inc. (DBA RTI Surgical, Inc.) 375 River Park Circle Marquette,  MI  49855
ContactSarah Pleaugh
CorrespondentSarah Pleaugh
Pioneer Surgical Technology, Inc. (DBA RTI Surgical, Inc.) 375 River Park Circle Marquette,  MI  49855
Product CodeNKG  
CFR Regulation Number888.3075 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-07-17
Decision Date2017-08-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840311238347 K172139 000
00840311238521 K172139 000
00840311238538 K172139 000
00840311238545 K172139 000
00840311238552 K172139 000
00840311238569 K172139 000
00840311238576 K172139 000
00840311238583 K172139 000
00840311238590 K172139 000
00840311238606 K172139 000
00840311238613 K172139 000
00840311238620 K172139 000
00840311238637 K172139 000
00840311238644 K172139 000
00840311238651 K172139 000
00840311238514 K172139 000
00840311238507 K172139 000
00840311238491 K172139 000
00840311238354 K172139 000
00840311238361 K172139 000
00840311238378 K172139 000
00840311238385 K172139 000
00840311238392 K172139 000
00840311238408 K172139 000
00840311238415 K172139 000
00840311238422 K172139 000
00840311238439 K172139 000
00840311238446 K172139 000
00840311238453 K172139 000
00840311238460 K172139 000
00840311238477 K172139 000
00840311238484 K172139 000
00840311238668 K172139 000
00840311238675 K172139 000
00840311239023 K172139 000
00840311239030 K172139 000
00840311239047 K172139 000
00840311239054 K172139 000
00840311239061 K172139 000
00840311239078 K172139 000
00840311239085 K172139 000
00840311239092 K172139 000
00840311239108 K172139 000
00840311239115 K172139 000
00840311239122 K172139 000
00840311239139 K172139 000
00840311239146 K172139 000
00840311239153 K172139 000
00840311239016 K172139 000
00840311239009 K172139 000
00840311238996 K172139 000
00840311238729 K172139 000
00840311238736 K172139 000
00840311238743 K172139 000
00840311238750 K172139 000
00840311238774 K172139 000
00840311238781 K172139 000
00840311238798 K172139 000
00840311238910 K172139 000
00840311238934 K172139 000
00840311238941 K172139 000
00840311238958 K172139 000
00840311238965 K172139 000
00840311238972 K172139 000
00840311238989 K172139 000
00840311239160 K172139 000
00840311236923 K172139 000
00840311237258 K172139 000
00840311237265 K172139 000
00840311237272 K172139 000
00840311237289 K172139 000
00840311237296 K172139 000
00840311237302 K172139 000
00840311237319 K172139 000
00840311237326 K172139 000
00840311237333 K172139 000
00840311237524 K172139 000
00840311237531 K172139 000
00840311237548 K172139 000
00840311237555 K172139 000
00840311237562 K172139 000
00840311237227 K172139 000
00840311237135 K172139 000
00840311237074 K172139 000
00840311236930 K172139 000
00840311236947 K172139 000
00840311236954 K172139 000
00840311236961 K172139 000
00840311236978 K172139 000
00840311236985 K172139 000
00840311236992 K172139 000
00840311237005 K172139 000
00840311237012 K172139 000
00840311237029 K172139 000
00840311237036 K172139 000
00840311237043 K172139 000
00840311237050 K172139 000
00840311237067 K172139 000
00840311237579 K172139 000
00840311237586 K172139 000
00840311238194 K172139 000
00840311238200 K172139 000
00840311238217 K172139 000
00840311238224 K172139 000
00840311238231 K172139 000
00840311238248 K172139 000
00840311238255 K172139 000
00840311238262 K172139 000
00840311238279 K172139 000
00840311238286 K172139 000
00840311238293 K172139 000
00840311238309 K172139 000
00840311238316 K172139 000
00840311238323 K172139 000
00840311238187 K172139 000
00840311238163 K172139 000
00840311238156 K172139 000
00840311237593 K172139 000
00840311237609 K172139 000
00840311237616 K172139 000
00840311237623 K172139 000
00840311237630 K172139 000
00840311237647 K172139 000
00840311237654 K172139 000
00840311237661 K172139 000
00840311237678 K172139 000
00840311237685 K172139 000
00840311237692 K172139 000
00840311237708 K172139 000
00840311237715 K172139 000
00840311237722 K172139 000
00840311238330 K172139 000
00840311239917 K172139 000
00840311240098 K172139 000
00840311240104 K172139 000
00840311240111 K172139 000
00840311240128 K172139 000
00840311240135 K172139 000
00840311240142 K172139 000
00840311240159 K172139 000
00840311240166 K172139 000
00840311240173 K172139 000
00840311240180 K172139 000
00840311240197 K172139 000
00840311240203 K172139 000
00840311240210 K172139 000
00840311240227 K172139 000
00840311240081 K172139 000
00840311240074 K172139 000
00840311240067 K172139 000
00840311239924 K172139 000
00840311239931 K172139 000
00840311239948 K172139 000
00840311239955 K172139 000
00840311239962 K172139 000
00840311239979 K172139 000
00840311239986 K172139 000
00840311239993 K172139 000
00840311240005 K172139 000
00840311240012 K172139 000
00840311240029 K172139 000
00840311240036 K172139 000
00840311240043 K172139 000
00840311240050 K172139 000
00840311240234 K172139 000
00840311240241 K172139 000
00846468093167 K172139 000
00846468093174 K172139 000
00846468093181 K172139 000
00846468093198 K172139 000
00846468093204 K172139 000
00846468093211 K172139 000
00846468083670 K172139 000
00846468083687 K172139 000
00846468083694 K172139 000
00846468083700 K172139 000
00846468083717 K172139 000
00846468083724 K172139 000
00846468083731 K172139 000
00846468083748 K172139 000
00846468093150 K172139 000
00846468093143 K172139 000
00846468093136 K172139 000
00840311240258 K172139 000
00840311240265 K172139 000
00840311240272 K172139 000
00840311240289 K172139 000
00840311240296 K172139 000
00840311240302 K172139 000
00840311240319 K172139 000
00840311240326 K172139 000
00840311240364 K172139 000
00840311240371 K172139 000
00840311240388 K172139 000
00840311240395 K172139 000
00840311240401 K172139 000
00840311240579 K172139 000
00846468083755 K172139 000
00840311239177 K172139 000
00840311239436 K172139 000
00840311239443 K172139 000
00840311239450 K172139 000
00840311239467 K172139 000
00840311239474 K172139 000
00840311239481 K172139 000
00840311239498 K172139 000
00840311239504 K172139 000
00840311239511 K172139 000
00840311239528 K172139 000
00840311239535 K172139 000
00840311239542 K172139 000
00840311239559 K172139 000
00840311239566 K172139 000
00840311239429 K172139 000
00840311239412 K172139 000
00840311239405 K172139 000
00840311239184 K172139 000
00840311239191 K172139 000
00840311239207 K172139 000
00840311239214 K172139 000
00840311239221 K172139 000
00840311239238 K172139 000
00840311239245 K172139 000
00840311239252 K172139 000
00840311239269 K172139 000
00840311239276 K172139 000
00840311239283 K172139 000
00840311239375 K172139 000
00840311239382 K172139 000
00840311239399 K172139 000
00840311239573 K172139 000
00840311239580 K172139 000
00840311239764 K172139 000
00840311239771 K172139 000
00840311239788 K172139 000
00840311239795 K172139 000
00840311239801 K172139 000
00840311239818 K172139 000
00840311239825 K172139 000
00840311239832 K172139 000
00840311239849 K172139 000
00840311239856 K172139 000
00840311239863 K172139 000
00840311239870 K172139 000
00840311239887 K172139 000
00840311239894 K172139 000
00840311239757 K172139 000
00840311239740 K172139 000
00840311239733 K172139 000
00840311239597 K172139 000
00840311239603 K172139 000
00840311239610 K172139 000
00840311239627 K172139 000
00840311239634 K172139 000
00840311239641 K172139 000
00840311239658 K172139 000
00840311239665 K172139 000
00840311239672 K172139 000
00840311239689 K172139 000
00840311239696 K172139 000
00840311239702 K172139 000
00840311239719 K172139 000
00840311239726 K172139 000
00840311239900 K172139 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.