DePuy Synthes Femoral Recon Nail System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Synthes (USA) Products, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) Products, Llc with the FDA for Depuy Synthes Femoral Recon Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172157
• 510k Number: K172157
• Device Name: DePuy Synthes Femoral Recon Nail System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Synthes (USA) Products, LLC 1301 Goshen Parkway West Chester, PA 19380
• Contact: Alexander Zwahlen
• Correspondent: Alexander Zwahlen; Synthes (USA) Products, LLC 1301 Goshen Parkway West Chester, PA 19380
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-07-18
• Decision Date: 2017-11-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10886982271273	K172157	000
10886982271457	K172157	000
10886982271464	K172157	000
10886982271471	K172157	000
10886982271488	K172157	000
10886982271495	K172157	000
10886982271501	K172157	000
10886982271518	K172157	000
10886982271525	K172157	000
10886982271532	K172157	000
10886982271549	K172157	000
10886982271556	K172157	000
10886982271563	K172157	000
10886982271440	K172157	000
10886982271433	K172157	000
10886982271426	K172157	000
10886982271280	K172157	000
10886982271297	K172157	000
10886982271303	K172157	000
10886982271310	K172157	000
10886982271327	K172157	000
10886982271334	K172157	000
10886982271341	K172157	000
10886982271372	K172157	000
10886982271389	K172157	000
10886982271396	K172157	000
10886982271402	K172157	000
10886982271419	K172157	000
10886982271570	K172157	000
10886982271587	K172157	000
10886982271594	K172157	000
10886982271754	K172157	000
10886982271761	K172157	000
10886982271778	K172157	000
10886982271785	K172157	000
10886982271792	K172157	000
10886982271808	K172157	000
10886982271815	K172157	000
10886982271822	K172157	000
10886982271839	K172157	000
10886982271846	K172157	000
10886982271853	K172157	000
10886982271860	K172157	000
10886982271747	K172157	000
10886982271730	K172157	000
10886982271723	K172157	000
10886982271600	K172157	000
10886982271617	K172157	000
10886982271624	K172157	000
10886982271631	K172157	000
10886982271648	K172157	000
10886982271655	K172157	000
10886982271662	K172157	000
10886982271679	K172157	000
10886982271686	K172157	000
10886982271693	K172157	000
10886982271709	K172157	000
10886982271716	K172157	000
10886982271877	K172157	000
10886982334190	K172157	000
10886982270665	K172157	000
10886982270672	K172157	000
10886982270689	K172157	000
10886982270696	K172157	000
10886982270702	K172157	000
10886982270719	K172157	000
10886982270726	K172157	000
10886982270733	K172157	000
10886982270740	K172157	000
10886982270757	K172157	000
10886982270764	K172157	000
10886982270771	K172157	000
10886982270658	K172157	000
10886982270641	K172157	000
10886982270634	K172157	000
07612334121783	K172157	000
07612334121790	K172157	000
07612334121820	K172157	000
10886982270542	K172157	000
10886982270559	K172157	000
10886982270566	K172157	000
10886982270573	K172157	000
10886982270580	K172157	000
10886982270597	K172157	000
10886982270603	K172157	000
10886982270610	K172157	000
10886982270627	K172157	000
10886982270788	K172157	000
10886982270795	K172157	000
10886982270801	K172157	000
10886982271143	K172157	000
10886982271150	K172157	000
10886982271167	K172157	000
10886982271174	K172157	000
10886982271181	K172157	000
10886982271198	K172157	000
10886982271204	K172157	000
10886982271211	K172157	000
10886982271228	K172157	000
10886982271235	K172157	000
10886982271242	K172157	000
10886982271259	K172157	000
10886982270955	K172157	000
10886982270948	K172157	000
10886982270931	K172157	000
10886982270818	K172157	000
10886982270825	K172157	000
10886982270832	K172157	000
10886982270849	K172157	000
10886982270856	K172157	000
10886982270863	K172157	000
10886982270870	K172157	000
10886982270887	K172157	000
10886982270894	K172157	000
10886982270900	K172157	000
10886982270917	K172157	000
10886982270924	K172157	000
10886982271266	K172157	000
10886982271884	K172157	000
10886982272492	K172157	000
10886982272652	K172157	000
10886982272669	K172157	000
10886982272676	K172157	000
10886982272683	K172157	000
10886982272690	K172157	000
10886982272706	K172157	000
10886982272713	K172157	000
10886982272720	K172157	000
10886982272737	K172157	000
10886982272744	K172157	000
10886982272782	K172157	000
10886982272799	K172157	000
10886982272645	K172157	000
10886982272638	K172157	000
10886982272621	K172157	000
10886982272508	K172157	000
10886982272515	K172157	000
10886982272522	K172157	000
10886982272539	K172157	000
10886982272546	K172157	000
10886982272553	K172157	000
10886982272560	K172157	000
10886982272577	K172157	000
10886982272584	K172157	000
10886982272591	K172157	000
10886982272607	K172157	000
10886982272614	K172157	000
10886982272812	K172157	000
10886982272829	K172157	000
10886982272836	K172157	000
10886982302076	K172157	000
10886982302083	K172157	000
10886982295941	K172157	000
10886982295958	K172157	000
10886982295965	K172157	000
10886982295972	K172157	000
10886982296092	K172157	000
10886982302106	K172157	000
10886982302113	K172157	000
10886982302120	K172157	000
10886982302137	K172157	000
10886982302144	K172157	000
10886982302069	K172157	000
10886982302052	K172157	000
10886982302045	K172157	000
10886982272843	K172157	000
10886982310699	K172157	000
10886982301949	K172157	000
10886982301956	K172157	000
10886982301963	K172157	000
10886982301970	K172157	000
10886982301987	K172157	000
10886982301994	K172157	000
10886982302007	K172157	000
10886982302014	K172157	000
10886982302021	K172157	000
10886982302038	K172157	000
07612334121776	K172157	000
10886982271891	K172157	000
10886982272065	K172157	000
10886982272072	K172157	000
10886982272089	K172157	000
10886982272096	K172157	000
10886982272102	K172157	000
10886982272119	K172157	000
10886982272126	K172157	000
10886982272133	K172157	000
10886982272140	K172157	000
10886982272157	K172157	000
10886982272164	K172157	000
10886982272171	K172157	000
10886982272058	K172157	000
10886982272041	K172157	000
10886982272034	K172157	000
10886982271907	K172157	000
10886982271914	K172157	000
10886982271921	K172157	000
10886982271938	K172157	000
10886982271945	K172157	000
10886982271952	K172157	000
10886982271969	K172157	000
10886982271976	K172157	000
10886982271983	K172157	000
10886982272003	K172157	000
10886982272010	K172157	000
10886982272027	K172157	000
10886982272188	K172157	000
10886982272195	K172157	000
10886982272201	K172157	000
10886982272362	K172157	000
10886982272379	K172157	000
10886982272386	K172157	000
10886982272393	K172157	000
10886982272409	K172157	000
10886982272416	K172157	000
10886982272423	K172157	000
10886982272430	K172157	000
10886982272447	K172157	000
10886982272454	K172157	000
10886982272461	K172157	000
10886982272478	K172157	000
10886982272355	K172157	000
10886982272348	K172157	000
10886982272331	K172157	000
10886982272218	K172157	000
10886982272225	K172157	000
10886982272232	K172157	000
10886982272249	K172157	000
10886982272256	K172157	000
10886982272263	K172157	000
10886982272270	K172157	000
10886982272287	K172157	000
10886982272294	K172157	000
10886982272300	K172157	000
10886982272317	K172157	000
10886982272324	K172157	000
10886982272485	K172157	000