Tyber Medical PT Interbody Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Tyber Medical LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Tyber Medical Llc with the FDA for Tyber Medical Pt Interbody Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172185
• 510k Number: K172185
• Device Name: Tyber Medical PT Interbody Spacer System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Tyber Medical LLC 83 South Commerce Way, Bethlehem, PA 18017
• Contact: Mark F. Schenk
• Correspondent: Mark F. Schenk; Tyber Medical LLC 83 South Commerce Way, Suite 310 Bethlehem, PA 18017
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-07-20
• Decision Date: 2017-12-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00819917020465	K172185	000
00819917020595	K172185	000
00819917020601	K172185	000
00819917020618	K172185	000
00819917020625	K172185	000
00819917020632	K172185	000
00819917020649	K172185	000
00819917020656	K172185	000
00819917020663	K172185	000
00819917020670	K172185	000
00819917020588	K172185	000
00819917020571	K172185	000
00819917020564	K172185	000
00819917020472	K172185	000
00819917020489	K172185	000
00819917020496	K172185	000
00819917020502	K172185	000
00819917020519	K172185	000
00819917020526	K172185	000
00819917020533	K172185	000
00819917020540	K172185	000
00819917020557	K172185	000
00819917020687	K172185	000
00819917020694	K172185	000
00819917020823	K172185	000
00819917020830	K172185	000
00819917020847	K172185	000
00819917020854	K172185	000
00819917020861	K172185	000
00819917020878	K172185	000
00819917020885	K172185	000
00819917020892	K172185	000
00819917020908	K172185	000
00819917020816	K172185	000
00819917020809	K172185	000
00819917020793	K172185	000
00819917020700	K172185	000
00819917020717	K172185	000
00819917020724	K172185	000
00819917020731	K172185	000
00819917020748	K172185	000
00819917020755	K172185	000
00819917020762	K172185	000
00819917020779	K172185	000
00819917020786	K172185	000
00819917020915	K172185	000
00819917020007	K172185	000
00819917020137	K172185	000
00819917020144	K172185	000
00819917020151	K172185	000
00819917020168	K172185	000
00819917020175	K172185	000
00819917020182	K172185	000
00819917020199	K172185	000
00819917020205	K172185	000
00819917020212	K172185	000
00819917020120	K172185	000
00819917020113	K172185	000
00819917020106	K172185	000
00819917020014	K172185	000
00819917020021	K172185	000
00819917020038	K172185	000
00819917020045	K172185	000
00819917020052	K172185	000
00819917020069	K172185	000
00819917020076	K172185	000
00819917020083	K172185	000
00819917020090	K172185	000
00819917020229	K172185	000
00819917020236	K172185	000
00819917020366	K172185	000
00819917020373	K172185	000
00819917020380	K172185	000
00819917020397	K172185	000
00819917020403	K172185	000
00819917020410	K172185	000
00819917020427	K172185	000
00819917020434	K172185	000
00819917020441	K172185	000
00819917020359	K172185	000
00819917020342	K172185	000
00819917020335	K172185	000
00819917020243	K172185	000
00819917020250	K172185	000
00819917020267	K172185	000
00819917020274	K172185	000
00819917020281	K172185	000
00819917020298	K172185	000
00819917020304	K172185	000
00819917020311	K172185	000
00819917020328	K172185	000
00819917020458	K172185	000
00819917021387	K172185	000
00819917021516	K172185	000
00819917021523	K172185	000
00819917021530	K172185	000
00819917021547	K172185	000
00819917021554	K172185	000
00819917021561	K172185	000
00819917021578	K172185	000
00819917021585	K172185	000
00819917021592	K172185	000
00819917021509	K172185	000
00819917021493	K172185	000
00819917021486	K172185	000
00819917021394	K172185	000
00819917021400	K172185	000
00819917021417	K172185	000
00819917021424	K172185	000
00819917021431	K172185	000
00819917021448	K172185	000
00819917021455	K172185	000
00819917021462	K172185	000
00819917021479	K172185	000
00819917021608	K172185	000
00819917021615	K172185	000
00819917021745	K172185	000
00819917021752	K172185	000
00819917021769	K172185	000
00819917021776	K172185	000
00819917021783	K172185	000
00819917021790	K172185	000
00819917021806	K172185	000
00819917021813	K172185	000
00819917021820	K172185	000
00819917021738	K172185	000
00819917021721	K172185	000
00819917021714	K172185	000
00819917021622	K172185	000
00819917021639	K172185	000
00819917021646	K172185	000
00819917021653	K172185	000
00819917021660	K172185	000
00819917021677	K172185	000
00819917021684	K172185	000
00819917021691	K172185	000
00819917021707	K172185	000
00819917021837	K172185	000
00819917020922	K172185	000
00819917021059	K172185	000
00819917021066	K172185	000
00819917021073	K172185	000
00819917021080	K172185	000
00819917021097	K172185	000
00819917021103	K172185	000
00819917021110	K172185	000
00819917021127	K172185	000
00819917021134	K172185	000
00819917021042	K172185	000
00819917021035	K172185	000
00819917021028	K172185	000
00819917020939	K172185	000
00819917020946	K172185	000
00819917020953	K172185	000
00819917020960	K172185	000
00819917020977	K172185	000
00819917020984	K172185	000
00819917020991	K172185	000
00819917021004	K172185	000
00819917021011	K172185	000
00819917021141	K172185	000
00819917021158	K172185	000
00819917021288	K172185	000
00819917021295	K172185	000
00819917021301	K172185	000
00819917021318	K172185	000
00819917021325	K172185	000
00819917021332	K172185	000
00819917021349	K172185	000
00819917021356	K172185	000
00819917021363	K172185	000
00819917021271	K172185	000
00819917021264	K172185	000
00819917021257	K172185	000
00819917021165	K172185	000
00819917021172	K172185	000
00819917021189	K172185	000
00819917021196	K172185	000
00819917021202	K172185	000
00819917021219	K172185	000
00819917021226	K172185	000
00819917021233	K172185	000
00819917021240	K172185	000
00819917021370	K172185	000