Standard Supreme Sterilization Wrapper

Wrap, Sterilization

Standard Textile Co., Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Standard Textile Co., Inc. with the FDA for Standard Supreme Sterilization Wrapper.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172207
• 510k Number: K172207
• Device Name: Standard Supreme Sterilization Wrapper
• Classification: Wrap, Sterilization
• Applicant: Standard Textile Co., Inc. One Knollcrest Drive Cincinnati, OH 45237
• Contact: Bradley J. Bushman
• Correspondent: Jonathan Kahan; Hogan Lovells US LLP 555 Thirteenth Street, NW Washington, DC 20004 -1109
• Product Code: FRG
• CFR Regulation Number: 880.6850 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-07-21
• Decision Date: 2017-08-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00634916341348	K172207	000
00634916000740	K172207	000
00634916000757	K172207	000
00634916000764	K172207	000
00634916000771	K172207	000
00634916000788	K172207	000
00634916000795	K172207	000
00634916000801	K172207	000
00634916000818	K172207	000
00634916000825	K172207	000
00634916000832	K172207	000
00634916010381	K172207	000
00634916010466	K172207	000
00634916011869	K172207	000
00634916012101	K172207	000
00634916000733	K172207	000
00634916000726	K172207	000
00634916000719	K172207	000
00634916000573	K172207	000
00634916000580	K172207	000
00634916000597	K172207	000
00634916000603	K172207	000
00634916000610	K172207	000
00634916000627	K172207	000
00634916000634	K172207	000
00634916000641	K172207	000
00634916000658	K172207	000
00634916000665	K172207	000
00634916000672	K172207	000
00634916000689	K172207	000
00634916000696	K172207	000
00634916000702	K172207	000
00634916012774	K172207	000
00634916022032	K172207	000
00634916023596	K172207	000
00634916229486	K172207	000
00634916294934	K172207	000
00634916295023	K172207	000
00634916297188	K172207	000
00634916309683	K172207	000
00634916311891	K172207	000
00634916313130	K172207	000
00634916343069	K172207	000
00634916343076	K172207	000
00634916343083	K172207	000
00634916343090	K172207	000
00634916343106	K172207	000
00634916343205	K172207	000
00634916343212	K172207	000
00634916171426	K172207	000
00634916146301	K172207	000
00634916144253	K172207	000
00634916046403	K172207	000
00634916046410	K172207	000
00634916053494	K172207	000
00634916053500	K172207	000
00634916053579	K172207	000
00634916077025	K172207	000
00634916077032	K172207	000
00634916078268	K172207	000
00634916078275	K172207	000
00634916079845	K172207	000
00634916110166	K172207	000
00634916127485	K172207	000
00634916131581	K172207	000
00634916136371	K172207	000
00634916343229	K172207	000