Altus Spine Cervical Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Altus Partners, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Altus Partners, Llc with the FDA for Altus Spine Cervical Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK172253
510k NumberK172253
Device Name:Altus Spine Cervical Interbody Fusion System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant Altus Partners, LLC 1340 Enterprise Drive West Chester,  PA  19380
ContactMark Melton
CorrespondentMark Melton
Altus Partners, LLC 1340 Enterprise Drive West Chester,  PA  19380
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-07-26
Decision Date2017-11-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00843210119564 K172253 000
00843210119762 K172253 000
00843210119779 K172253 000
00843210119786 K172253 000
00843210119793 K172253 000
00843210119809 K172253 000
00843210119816 K172253 000
00843210119823 K172253 000
00843210119830 K172253 000
00843210119847 K172253 000
00843210119854 K172253 000
00843210119861 K172253 000
00843210119878 K172253 000
00843210119885 K172253 000
00843210119892 K172253 000
00843210119908 K172253 000
00843210119915 K172253 000
00843210119922 K172253 000
00843210119755 K172253 000
00843210119748 K172253 000
00843210119571 K172253 000
00843210119588 K172253 000
00843210119595 K172253 000
00843210119601 K172253 000
00843210119618 K172253 000
00843210119625 K172253 000
00843210119632 K172253 000
00843210119649 K172253 000
00843210119656 K172253 000
00843210119663 K172253 000
00843210119670 K172253 000
00843210119687 K172253 000
00843210119694 K172253 000
00843210119700 K172253 000
00843210119717 K172253 000
00843210119724 K172253 000
00843210119731 K172253 000
00843210119939 K172253 000
00843210119946 K172253 000
00843210119953 K172253 000
00843210120157 K172253 000
00843210120164 K172253 000
00843210120171 K172253 000
00843210120188 K172253 000
00843210120195 K172253 000
00843210120201 K172253 000
00843210120218 K172253 000
00843210120225 K172253 000
00843210120232 K172253 000
00843210120249 K172253 000
00843210120256 K172253 000
00843210120263 K172253 000
00843210120270 K172253 000
00843210120287 K172253 000
00843210120294 K172253 000
00843210120300 K172253 000
00843210120317 K172253 000
00843210120140 K172253 000
00843210120133 K172253 000
00843210119960 K172253 000
00843210119977 K172253 000
00843210119984 K172253 000
00843210119991 K172253 000
00843210120003 K172253 000
00843210120010 K172253 000
00843210120027 K172253 000
00843210120034 K172253 000
00843210120041 K172253 000
00843210120058 K172253 000
00843210120065 K172253 000
00843210120072 K172253 000
00843210120089 K172253 000
00843210120096 K172253 000
00843210120102 K172253 000
00843210120119 K172253 000
00843210120126 K172253 000
00843210120324 K172253 000
00843210118796 K172253 000
00843210118994 K172253 000
00843210119007 K172253 000
00843210119014 K172253 000
00843210119021 K172253 000
00843210119038 K172253 000
00843210119045 K172253 000
00843210119052 K172253 000
00843210119069 K172253 000
00843210119076 K172253 000
00843210119083 K172253 000
00843210119090 K172253 000
00843210119106 K172253 000
00843210119113 K172253 000
00843210119120 K172253 000
00843210119137 K172253 000
00843210119144 K172253 000
00843210119151 K172253 000
00843210118987 K172253 000
00843210118970 K172253 000
00843210118802 K172253 000
00843210118819 K172253 000
00843210118826 K172253 000
00843210118833 K172253 000
00843210118840 K172253 000
00843210118857 K172253 000
00843210118864 K172253 000
00843210118871 K172253 000
00843210118888 K172253 000
00843210118895 K172253 000
00843210118901 K172253 000
00843210118918 K172253 000
00843210118925 K172253 000
00843210118932 K172253 000
00843210118949 K172253 000
00843210118956 K172253 000
00843210118963 K172253 000
00843210119168 K172253 000
00843210119175 K172253 000
00843210119182 K172253 000
00843210119380 K172253 000
00843210119397 K172253 000
00843210119403 K172253 000
00843210119410 K172253 000
00843210119427 K172253 000
00843210119434 K172253 000
00843210119441 K172253 000
00843210119458 K172253 000
00843210119465 K172253 000
00843210119472 K172253 000
00843210119489 K172253 000
00843210119496 K172253 000
00843210119502 K172253 000
00843210119519 K172253 000
00843210119526 K172253 000
00843210119533 K172253 000
00843210119540 K172253 000
00843210119373 K172253 000
00843210119366 K172253 000
00843210119199 K172253 000
00843210119205 K172253 000
00843210119212 K172253 000
00843210119229 K172253 000
00843210119236 K172253 000
00843210119243 K172253 000
00843210119250 K172253 000
00843210119267 K172253 000
00843210119274 K172253 000
00843210119281 K172253 000
00843210119298 K172253 000
00843210119304 K172253 000
00843210119311 K172253 000
00843210119328 K172253 000
00843210119335 K172253 000
00843210119342 K172253 000
00843210119359 K172253 000
00843210119557 K172253 000
00843210120331 K172253 000
00843210121116 K172253 000
00843210121314 K172253 000
00843210121321 K172253 000
00843210121338 K172253 000
00843210121345 K172253 000
00843210121352 K172253 000
00843210121369 K172253 000
00843210121376 K172253 000
00843210121383 K172253 000
00843210130934 K172253 000
00843210130941 K172253 000
00843210130958 K172253 000
00843210130965 K172253 000
00843210130972 K172253 000
00843210130989 K172253 000
00843210130996 K172253 000
00843210131009 K172253 000
00843210131016 K172253 000
00843210121307 K172253 000
00843210121291 K172253 000
00843210121123 K172253 000
00843210121130 K172253 000
00843210121147 K172253 000
00843210121154 K172253 000
00843210121161 K172253 000
00843210121178 K172253 000
00843210121185 K172253 000
00843210121192 K172253 000
00843210121208 K172253 000
00843210121215 K172253 000
00843210121222 K172253 000
00843210121239 K172253 000
00843210121246 K172253 000
00843210121253 K172253 000
00843210121260 K172253 000
00843210121277 K172253 000
00843210121284 K172253 000
00843210131023 K172253 000
00843210131030 K172253 000
00843210131047 K172253 000
00843210131245 K172253 000
00843210131252 K172253 000
00843210131269 K172253 000
00843210131276 K172253 000
00843210131283 K172253 000
00843210131290 K172253 000
00843210131306 K172253 000
00843210131313 K172253 000
00843210131320 K172253 000
00843210131337 K172253 000
00843210131344 K172253 000
00843210131351 K172253 000
00843210131368 K172253 000
00843210131375 K172253 000
00843210131382 K172253 000
00843210131399 K172253 000
00843210131405 K172253 000
00843210131238 K172253 000
00843210131221 K172253 000
00843210131054 K172253 000
00843210131061 K172253 000
00843210131078 K172253 000
00843210131085 K172253 000
00843210131092 K172253 000
00843210131108 K172253 000
00843210131115 K172253 000
00843210131122 K172253 000
00843210131139 K172253 000
00843210131146 K172253 000
00843210131153 K172253 000
00843210131160 K172253 000
00843210131177 K172253 000
00843210131184 K172253 000
00843210131191 K172253 000
00843210131207 K172253 000
00843210131214 K172253 000
00843210131412 K172253 000
00843210120348 K172253 000
00843210120546 K172253 000
00843210120553 K172253 000
00843210120560 K172253 000
00843210120577 K172253 000
00843210120584 K172253 000
00843210120591 K172253 000
00843210120607 K172253 000
00843210120614 K172253 000
00843210120621 K172253 000
00843210120638 K172253 000
00843210120645 K172253 000
00843210120652 K172253 000
00843210120669 K172253 000
00843210120676 K172253 000
00843210120683 K172253 000
00843210120690 K172253 000
00843210120706 K172253 000
00843210120539 K172253 000
00843210120522 K172253 000
00843210120355 K172253 000
00843210120362 K172253 000
00843210120379 K172253 000
00843210120386 K172253 000
00843210120393 K172253 000
00843210120409 K172253 000
00843210120416 K172253 000
00843210120423 K172253 000
00843210120430 K172253 000
00843210120447 K172253 000
00843210120454 K172253 000
00843210120461 K172253 000
00843210120478 K172253 000
00843210120485 K172253 000
00843210120492 K172253 000
00843210120508 K172253 000
00843210120515 K172253 000
00843210120713 K172253 000
00843210120720 K172253 000
00843210120737 K172253 000
00843210120935 K172253 000
00843210120942 K172253 000
00843210120959 K172253 000
00843210120966 K172253 000
00843210120973 K172253 000
00843210120980 K172253 000
00843210120997 K172253 000
00843210121000 K172253 000
00843210121017 K172253 000
00843210121024 K172253 000
00843210121031 K172253 000
00843210121048 K172253 000
00843210121055 K172253 000
00843210121062 K172253 000
00843210121079 K172253 000
00843210121086 K172253 000
00843210121093 K172253 000
00843210120928 K172253 000
00843210120911 K172253 000
00843210120744 K172253 000
00843210120751 K172253 000
00843210120768 K172253 000
00843210120775 K172253 000
00843210120782 K172253 000
00843210120799 K172253 000
00843210120805 K172253 000
00843210120812 K172253 000
00843210120829 K172253 000
00843210120836 K172253 000
00843210120843 K172253 000
00843210120850 K172253 000
00843210120867 K172253 000
00843210120874 K172253 000
00843210120881 K172253 000
00843210120898 K172253 000
00843210120904 K172253 000
00843210121109 K172253 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.