PuRE PMMA Disc

Crown And Bridge, Temporary, Resin

Quest Dental USA Corp.

The following data is part of a premarket notification filed by Quest Dental Usa Corp. with the FDA for Pure Pmma Disc.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172281
• 510k Number: K172281
• Device Name: PuRE PMMA Disc
• Classification: Crown And Bridge, Temporary, Resin
• Applicant: Quest Dental USA Corp. 17865 Sky Park Circle Suite L1 Irvine, CA 92614
• Contact: Hirotaka Mori
• Correspondent: Takahiro Haruyama; Globizz Corporation 1411 W 190th St Gardena, CA 90248
• Product Code: EBG
• CFR Regulation Number: 872.3770 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-07-28
• Decision Date: 2017-10-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04806532670713	K172281	000
04806532670546	K172281	000
04806532670539	K172281	000
04806532670522	K172281	000
04806532670515	K172281	000
04806532670508	K172281	000
04806532670492	K172281	000
04806532670485	K172281	000
04806532670478	K172281	000
04806532670461	K172281	000
04806532670454	K172281	000
04806532670447	K172281	000
04806532670430	K172281	000
04806532670423	K172281	000
04806532670553	K172281	000
04806532670560	K172281	000
04806532670577	K172281	000
04806532670706	K172281	000
04806532670690	K172281	000
04806532670683	K172281	000
04806532670676	K172281	000
04806532670669	K172281	000
04806532670652	K172281	000
04806532670645	K172281	000
04806532670638	K172281	000
04806532670621	K172281	000
04806532670614	K172281	000
04806532670607	K172281	000
04806532670591	K172281	000
04806532670584	K172281	000
04806532670416	K172281	000
04806532670409	K172281	000
04806532670393	K172281	000
04806532670225	K172281	000
04806532670218	K172281	000
04806532670201	K172281	000
04806532670195	K172281	000
04806532670188	K172281	000
04806532670171	K172281	000
04806532670164	K172281	000
04806532670157	K172281	000
04806532670140	K172281	000
04806532670133	K172281	000
04806532670126	K172281	000
04806532670119	K172281	000
04806532670102	K172281	000
04806532670232	K172281	000
04806532670249	K172281	000
04806532670256	K172281	000
04806532670386	K172281	000
04806532670379	K172281	000
04806532670362	K172281	000
04806532670355	K172281	000
04806532670348	K172281	000
04806532670331	K172281	000
04806532670324	K172281	000
04806532670317	K172281	000
04806532670300	K172281	000
04806532670294	K172281	000
04806532670287	K172281	000
04806532670270	K172281	000
04806532670263	K172281	000
04806532670096	K172281	000
04806532670720	K172281	000
04806532671352	K172281	000
04806532671185	K172281	000
04806532671178	K172281	000
04806532671161	K172281	000
04806532671154	K172281	000
04806532671147	K172281	000
04806532671130	K172281	000
04806532671123	K172281	000
04806532671116	K172281	000
04806532671109	K172281	000
04806532671093	K172281	000
04806532671086	K172281	000
04806532671079	K172281	000
04806532671062	K172281	000
04806532671192	K172281	000
04806532671208	K172281	000
04806532671215	K172281	000
04806532671345	K172281	000
04806532671338	K172281	000
04806532671321	K172281	000
04806532671314	K172281	000
04806532671307	K172281	000
04806532671291	K172281	000
04806532671284	K172281	000
04806532671277	K172281	000
04806532671260	K172281	000
04806532671253	K172281	000
04806532671246	K172281	000
04806532671239	K172281	000
04806532671222	K172281	000
04806532671055	K172281	000
04806532671048	K172281	000
04806532671031	K172281	000
04806532670867	K172281	000
04806532670850	K172281	000
04806532670843	K172281	000
04806532670836	K172281	000
04806532670829	K172281	000
04806532670812	K172281	000
04806532670805	K172281	000
04806532670799	K172281	000
04806532670782	K172281	000
04806532670775	K172281	000
04806532670768	K172281	000
04806532670751	K172281	000
04806532670744	K172281	000
04806532670874	K172281	000
04806532670881	K172281	000
04806532670898	K172281	000
04806532671024	K172281	000
04806532671017	K172281	000
04806532671000	K172281	000
04806532670997	K172281	000
04806532670980	K172281	000
04806532670973	K172281	000
04806532670966	K172281	000
04806532670959	K172281	000
04806532670942	K172281	000
04806532670935	K172281	000
04806532670928	K172281	000
04806532670911	K172281	000
04806532670904	K172281	000
04806532670737	K172281	000
04806532670089	K172281	000
04806532674544	K172281	000
04806532674377	K172281	000
04806532674360	K172281	000
04806532674353	K172281	000
04806532674346	K172281	000
04806532674339	K172281	000
04806532674322	K172281	000
04806532674315	K172281	000
04806532674308	K172281	000
04806532674292	K172281	000
04806532674285	K172281	000
04806532674278	K172281	000
04806532674261	K172281	000
04806532674254	K172281	000
04806532674384	K172281	000
04806532674391	K172281	000
04806532674407	K172281	000
04806532674537	K172281	000
04806532674520	K172281	000
04806532674513	K172281	000
04806532674506	K172281	000
04806532674490	K172281	000
04806532674483	K172281	000
04806532674476	K172281	000
04806532674469	K172281	000
04806532674452	K172281	000
04806532674445	K172281	000
04806532674438	K172281	000
04806532674421	K172281	000
04806532674414	K172281	000
04806532674247	K172281	000
04806532674230	K172281	000
04806532674223	K172281	000
04806532674056	K172281	000
04806532674049	K172281	000
04806532674032	K172281	000
04806532674025	K172281	000
04806532674018	K172281	000
04806532674001	K172281	000
04806532673998	K172281	000
04806532673981	K172281	000
04806532673974	K172281	000
04806532673967	K172281	000
04806532673950	K172281	000
04806532673943	K172281	000
04806532673936	K172281	000
04806532674063	K172281	000
04806532674070	K172281	000
04806532674087	K172281	000
04806532674216	K172281	000
04806532674209	K172281	000
04806532674193	K172281	000
04806532674186	K172281	000
04806532674179	K172281	000
04806532674162	K172281	000
04806532674155	K172281	000
04806532674148	K172281	000
04806532674131	K172281	000
04806532674124	K172281	000
04806532674117	K172281	000
04806532674100	K172281	000
04806532674094	K172281	000
04806532673929	K172281	000
04806532674551	K172281	000
04806532670072	K172281	000
04806532675015	K172281	000
04806532675008	K172281	000
04806532674995	K172281	000
04806532674988	K172281	000
04806532674971	K172281	000
04806532674964	K172281	000
04806532674957	K172281	000
04806532674940	K172281	000
04806532674933	K172281	000
04806532674926	K172281	000
04806532674919	K172281	000
04806532674902	K172281	000
04806532674896	K172281	000
04806532675022	K172281	000
04806532675039	K172281	000
04806532675046	K172281	000
04806532670065	K172281	000
04806532670058	K172281	000
04806532670041	K172281	000
04806532670034	K172281	000
04806532670027	K172281	000
04806532670010	K172281	000
04806532675114	K172281	000
04806532675107	K172281	000
04806532675091	K172281	000
04806532675084	K172281	000
04806532675077	K172281	000
04806532675060	K172281	000
04806532675053	K172281	000
04806532674889	K172281	000
04806532674872	K172281	000
04806532674865	K172281	000
04806532674698	K172281	000
04806532674681	K172281	000
04806532674674	K172281	000
04806532674667	K172281	000
04806532674650	K172281	000
04806532674643	K172281	000
04806532674636	K172281	000
04806532674629	K172281	000
04806532674612	K172281	000
04806532674605	K172281	000
04806532674599	K172281	000
04806532674582	K172281	000
04806532674575	K172281	000
04806532674704	K172281	000
04806532674711	K172281	000
04806532674728	K172281	000
04806532674858	K172281	000
04806532674841	K172281	000
04806532674834	K172281	000
04806532674827	K172281	000
04806532674810	K172281	000
04806532674803	K172281	000
04806532674797	K172281	000
04806532674780	K172281	000
04806532674773	K172281	000
04806532674766	K172281	000
04806532674759	K172281	000
04806532674742	K172281	000
04806532674735	K172281	000
04806532674568	K172281	000
04806532671369	K172281	000
04806532673271	K172281	000
04806532673103	K172281	000
04806532673097	K172281	000
04806532673080	K172281	000
04806532673073	K172281	000
04806532673066	K172281	000
04806532673059	K172281	000
04806532673042	K172281	000
04806532673035	K172281	000
04806532673028	K172281	000
04806532673011	K172281	000
04806532673004	K172281	000
04806532672991	K172281	000
04806532672984	K172281	000
04806532673110	K172281	000
04806532673127	K172281	000
04806532673134	K172281	000
04806532673264	K172281	000
04806532673257	K172281	000
04806532673240	K172281	000
04806532673233	K172281	000
04806532673226	K172281	000
04806532673219	K172281	000
04806532673202	K172281	000
04806532673196	K172281	000
04806532673189	K172281	000
04806532673172	K172281	000
04806532673165	K172281	000
04806532673158	K172281	000
04806532673141	K172281	000
04806532672977	K172281	000
04806532672960	K172281	000
04806532672953	K172281	000
04806532672786	K172281	000
04806532672779	K172281	000
04806532672762	K172281	000
04806532672755	K172281	000
04806532672748	K172281	000
04806532672731	K172281	000
04806532672724	K172281	000
04806532672717	K172281	000
04806532672700	K172281	000
04806532672694	K172281	000
04806532672687	K172281	000
04806532672670	K172281	000
04806532672663	K172281	000
04806532672793	K172281	000
04806532672809	K172281	000
04806532672816	K172281	000
04806532672946	K172281	000
04806532672939	K172281	000
04806532672922	K172281	000
04806532672915	K172281	000
04806532672908	K172281	000
04806532672892	K172281	000
04806532672885	K172281	000
04806532672878	K172281	000
04806532672861	K172281	000
04806532672854	K172281	000
04806532672847	K172281	000
04806532672830	K172281	000
04806532672823	K172281	000
04806532672656	K172281	000
04806532673288	K172281	000
04806532673912	K172281	000
04806532673745	K172281	000
04806532673738	K172281	000
04806532673721	K172281	000
04806532673714	K172281	000
04806532673707	K172281	000
04806532673691	K172281	000
04806532673684	K172281	000
04806532673677	K172281	000
04806532673660	K172281	000
04806532673653	K172281	000
04806532673646	K172281	000
04806532673639	K172281	000
04806532673622	K172281	000
04806532673752	K172281	000
04806532673769	K172281	000
04806532673776	K172281	000
04806532673905	K172281	000
04806532673899	K172281	000
04806532673882	K172281	000
04806532673875	K172281	000
04806532673868	K172281	000
04806532673851	K172281	000
04806532673844	K172281	000
04806532673837	K172281	000
04806532673820	K172281	000
04806532673813	K172281	000
04806532673806	K172281	000
04806532673790	K172281	000
04806532673783	K172281	000
04806532673615	K172281	000
04806532673608	K172281	000
04806532673592	K172281	000
04806532673424	K172281	000
04806532673417	K172281	000
04806532673400	K172281	000
04806532673394	K172281	000
04806532673387	K172281	000
04806532673370	K172281	000
04806532673363	K172281	000
04806532673356	K172281	000
04806532673349	K172281	000
04806532673332	K172281	000
04806532673325	K172281	000
04806532673318	K172281	000
04806532673301	K172281	000
04806532673431	K172281	000
04806532673448	K172281	000
04806532673455	K172281	000
04806532673585	K172281	000
04806532673578	K172281	000
04806532673561	K172281	000
04806532673554	K172281	000
04806532673547	K172281	000
04806532673530	K172281	000
04806532673523	K172281	000
04806532673516	K172281	000
04806532673509	K172281	000
04806532673493	K172281	000
04806532673486	K172281	000
04806532673479	K172281	000
04806532673462	K172281	000
04806532673295	K172281	000
04806532672649	K172281	000
04806532671994	K172281	000
04806532671826	K172281	000
04806532671819	K172281	000
04806532671802	K172281	000
04806532671796	K172281	000
04806532671789	K172281	000
04806532671772	K172281	000
04806532671765	K172281	000
04806532671758	K172281	000
04806532671741	K172281	000
04806532671734	K172281	000
04806532671727	K172281	000
04806532671710	K172281	000
04806532671703	K172281	000
04806532671833	K172281	000
04806532671840	K172281	000
04806532671857	K172281	000
04806532671987	K172281	000
04806532671970	K172281	000
04806532671963	K172281	000
04806532671956	K172281	000
04806532671949	K172281	000
04806532671932	K172281	000
04806532671925	K172281	000
04806532671918	K172281	000
04806532671901	K172281	000
04806532671895	K172281	000
04806532671888	K172281	000
04806532671871	K172281	000
04806532671864	K172281	000
04806532671697	K172281	000
04806532671680	K172281	000
04806532671673	K172281	000
04806532671505	K172281	000
04806532671499	K172281	000
04806532671482	K172281	000
04806532671475	K172281	000
04806532671468	K172281	000
04806532671451	K172281	000
04806532671444	K172281	000
04806532671437	K172281	000
04806532671420	K172281	000
04806532671413	K172281	000
04806532671406	K172281	000
04806532671390	K172281	000
04806532671383	K172281	000
04806532671512	K172281	000
04806532671529	K172281	000
04806532671536	K172281	000
04806532671666	K172281	000
04806532671659	K172281	000
04806532671642	K172281	000
04806532671635	K172281	000
04806532671628	K172281	000
04806532671611	K172281	000
04806532671604	K172281	000
04806532671598	K172281	000
04806532671581	K172281	000
04806532671574	K172281	000
04806532671567	K172281	000
04806532671550	K172281	000
04806532671543	K172281	000
04806532671376	K172281	000
04806532672007	K172281	000
04806532672632	K172281	000
04806532672465	K172281	000
04806532672458	K172281	000
04806532672441	K172281	000
04806532672434	K172281	000
04806532672427	K172281	000
04806532672410	K172281	000
04806532672403	K172281	000
04806532672397	K172281	000
04806532672380	K172281	000
04806532672373	K172281	000
04806532672366	K172281	000
04806532672359	K172281	000
04806532672342	K172281	000
04806532672472	K172281	000
04806532672489	K172281	000
04806532672496	K172281	000
04806532672625	K172281	000
04806532672618	K172281	000
04806532672601	K172281	000
04806532672595	K172281	000
04806532672588	K172281	000
04806532672571	K172281	000
04806532672564	K172281	000
04806532672557	K172281	000
04806532672540	K172281	000
04806532672533	K172281	000
04806532672526	K172281	000
04806532672519	K172281	000
04806532672502	K172281	000
04806532672335	K172281	000
04806532672328	K172281	000
04806532672311	K172281	000
04806532672144	K172281	000
04806532672137	K172281	000
04806532672120	K172281	000
04806532672113	K172281	000
04806532672106	K172281	000
04806532672090	K172281	000
04806532672083	K172281	000
04806532672076	K172281	000
04806532672069	K172281	000
04806532672052	K172281	000
04806532672045	K172281	000
04806532672038	K172281	000
04806532672021	K172281	000
04806532672151	K172281	000
04806532672168	K172281	000
04806532672175	K172281	000
04806532672304	K172281	000
04806532672298	K172281	000
04806532672281	K172281	000
04806532672274	K172281	000
04806532672267	K172281	000
04806532672250	K172281	000
04806532672243	K172281	000
04806532672236	K172281	000
04806532672229	K172281	000
04806532672212	K172281	000
04806532672205	K172281	000
04806532672199	K172281	000
04806532672182	K172281	000
04806532672014	K172281	000