Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System With TETRAfuse® 3D Technology

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

RTI Surgical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Rti Surgical, Inc. with the FDA for Fortilink® Interbody Fusion (ibf) System With Tetrafuse® 3d Technology.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172343
• 510k Number: K172343
• Device Name: Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System With TETRAfuse® 3D Technology
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: RTI Surgical, Inc. 11621 Research Circle Alachua, FL 32615
• Contact: Diana Taylor
• Correspondent: Diana Taylor; RTI Surgical, Inc. 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-02
• Decision Date: 2017-10-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468085056	K172343	000
00846468085209	K172343	000
00846468085216	K172343	000
00846468085223	K172343	000
00846468085230	K172343	000
00846468085247	K172343	000
00846468085254	K172343	000
00846468085261	K172343	000
00846468085278	K172343	000
00846468085285	K172343	000
00846468085292	K172343	000
00846468085308	K172343	000
00846468085193	K172343	000
00846468085186	K172343	000
00846468085179	K172343	000
00846468085063	K172343	000
00846468085070	K172343	000
00846468085087	K172343	000
00846468085094	K172343	000
00846468085100	K172343	000
00846468085117	K172343	000
00846468085124	K172343	000
00846468085131	K172343	000
00846468085148	K172343	000
00846468085155	K172343	000
00846468085162	K172343	000
00846468085315	K172343	000
00846468085322	K172343	000
00846468085476	K172343	000
00846468085483	K172343	000
00846468085490	K172343	000
00846468085506	K172343	000
00846468085513	K172343	000
00846468085520	K172343	000
00846468085537	K172343	000
00846468085544	K172343	000
00846468085551	K172343	000
00846468085568	K172343	000
00846468085575	K172343	000
00846468085469	K172343	000
00846468085452	K172343	000
00846468085445	K172343	000
00846468085339	K172343	000
00846468085346	K172343	000
00846468085353	K172343	000
00846468085360	K172343	000
00846468085377	K172343	000
00846468085384	K172343	000
00846468085391	K172343	000
00846468085407	K172343	000
00846468085414	K172343	000
00846468085421	K172343	000
00846468085438	K172343	000
00846468085582	K172343	000
00846468083861	K172343	000
00846468084011	K172343	000
00846468084028	K172343	000
00846468084035	K172343	000
00846468084042	K172343	000
00846468084059	K172343	000
00846468084066	K172343	000
00846468084073	K172343	000
00846468084080	K172343	000
00846468084097	K172343	000
00846468084103	K172343	000
00846468084110	K172343	000
00846468084004	K172343	000
00846468083991	K172343	000
00846468083984	K172343	000
00846468083878	K172343	000
00846468083885	K172343	000
00846468083892	K172343	000
00846468083908	K172343	000
00846468083915	K172343	000
00846468083922	K172343	000
00846468083939	K172343	000
00846468083946	K172343	000
00846468083953	K172343	000
00846468083960	K172343	000
00846468083977	K172343	000
00846468084127	K172343	000
00846468084134	K172343	000
00846468084288	K172343	000
00846468084295	K172343	000
00846468084301	K172343	000
00846468084318	K172343	000
00846468084325	K172343	000
00846468084332	K172343	000
00846468084998	K172343	000
00846468085001	K172343	000
00846468085018	K172343	000
00846468085025	K172343	000
00846468085032	K172343	000
00846468084271	K172343	000
00846468084264	K172343	000
00846468084257	K172343	000
00846468084141	K172343	000
00846468084158	K172343	000
00846468084165	K172343	000
00846468084172	K172343	000
00846468084189	K172343	000
00846468084196	K172343	000
00846468084202	K172343	000
00846468084219	K172343	000
00846468084226	K172343	000
00846468084233	K172343	000
00846468084240	K172343	000
00846468085049	K172343	000
00846468086138	K172343	000
00846468086282	K172343	000
00846468086299	K172343	000
00846468086305	K172343	000
00846468086312	K172343	000
00846468086329	K172343	000
00846468086336	K172343	000
00846468086343	K172343	000
00846468086350	K172343	000
00846468086367	K172343	000
00846468086374	K172343	000
00846468086381	K172343	000
00846468086275	K172343	000
00846468086268	K172343	000
00846468086251	K172343	000
00846468086145	K172343	000
00846468086152	K172343	000
00846468086169	K172343	000
00846468086176	K172343	000
00846468086183	K172343	000
00846468086190	K172343	000
00846468086206	K172343	000
00846468086213	K172343	000
00846468086220	K172343	000
00846468086237	K172343	000
00846468086244	K172343	000
00846468086398	K172343	000
00846468086404	K172343	000
00846468086626	K172343	000
00846468086633	K172343	000
00846468087142	K172343	000
00846468087159	K172343	000
00846468087166	K172343	000
00846468087173	K172343	000
00846468087180	K172343	000
00846468087197	K172343	000
00846468087203	K172343	000
00846468087210	K172343	000
00846468087227	K172343	000
00846468086619	K172343	000
00846468086602	K172343	000
00846468086596	K172343	000
00846468086411	K172343	000
00846468086428	K172343	000
00846468086435	K172343	000
00846468086442	K172343	000
00846468086527	K172343	000
00846468086534	K172343	000
00846468086541	K172343	000
00846468086558	K172343	000
00846468086565	K172343	000
00846468086572	K172343	000
00846468086589	K172343	000
00846468087234	K172343	000
00846468085599	K172343	000
00846468085742	K172343	000
00846468085759	K172343	000
00846468085766	K172343	000
00846468085773	K172343	000
00846468085780	K172343	000
00846468085797	K172343	000
00846468085803	K172343	000
00846468085810	K172343	000
00846468085827	K172343	000
00846468085834	K172343	000
00846468085841	K172343	000
00846468085735	K172343	000
00846468085728	K172343	000
00846468085711	K172343	000
00846468085605	K172343	000
00846468085612	K172343	000
00846468085629	K172343	000
00846468085636	K172343	000
00846468085643	K172343	000
00846468085650	K172343	000
00846468085667	K172343	000
00846468085674	K172343	000
00846468085681	K172343	000
00846468085698	K172343	000
00846468085704	K172343	000
00846468085858	K172343	000
00846468085865	K172343	000
00846468086015	K172343	000
00846468086022	K172343	000
00846468086039	K172343	000
00846468086046	K172343	000
00846468086053	K172343	000
00846468086060	K172343	000
00846468086077	K172343	000
00846468086084	K172343	000
00846468086091	K172343	000
00846468086107	K172343	000
00846468086114	K172343	000
00846468086008	K172343	000
00846468085995	K172343	000
00846468085988	K172343	000
00846468085872	K172343	000
00846468085889	K172343	000
00846468085896	K172343	000
00846468085902	K172343	000
00846468085919	K172343	000
00846468085926	K172343	000
00846468085933	K172343	000
00846468085940	K172343	000
00846468085957	K172343	000
00846468085964	K172343	000
00846468085971	K172343	000
00846468086121	K172343	000