IU Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Warantec Co.,Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Warantec Co.,ltd. with the FDA for Iu Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172345
• 510k Number: K172345
• Device Name: IU Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Warantec Co.,Ltd. #411, #412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, KR 13229
• Contact: Dong-hwa Jang
• Correspondent: Peter Chung; Plus Global 300 Atwood Street Pittsburgh, PA 15213
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-02
• Decision Date: 2018-06-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800026102915	K172345	000
08800026103127	K172345	000
08800026103134	K172345	000
08800026103141	K172345	000
08800026103158	K172345	000
08800026103165	K172345	000
08800026103172	K172345	000
08800026103189	K172345	000
08800026103196	K172345	000
08800026103202	K172345	000
08800026103219	K172345	000
08800026103226	K172345	000
08800026103233	K172345	000
08800026103240	K172345	000
08800026103257	K172345	000
08800026103264	K172345	000
08800026103271	K172345	000
08800026103288	K172345	000
08800026103110	K172345	000
08800026103103	K172345	000
08800026103097	K172345	000
08800026102922	K172345	000
08800026102939	K172345	000
08800026102946	K172345	000
08800026102953	K172345	000
08800026102960	K172345	000
08800026102977	K172345	000
08800026102984	K172345	000
08800026102991	K172345	000
08800026103004	K172345	000
08800026103011	K172345	000
08800026103028	K172345	000
08800026103035	K172345	000
08800026103042	K172345	000
08800026103059	K172345	000
08800026103066	K172345	000
08800026103073	K172345	000
08800026103080	K172345	000
08800026103295	K172345	000
08800026103301	K172345	000
08800026103318	K172345	000
08800026103530	K172345	000
08800026103547	K172345	000
08800026103554	K172345	000
08800026103561	K172345	000
08800026103578	K172345	000
08800026103585	K172345	000
08800026103592	K172345	000
08800026103608	K172345	000
08800026103615	K172345	000
08800026103622	K172345	000
08800026103639	K172345	000
08800026103646	K172345	000
08800026103653	K172345	000
08800026103660	K172345	000
08800026103677	K172345	000
08800026103684	K172345	000
08800026103691	K172345	000
08800026103523	K172345	000
08800026103516	K172345	000
08800026103509	K172345	000
08800026103325	K172345	000
08800026103332	K172345	000
08800026103349	K172345	000
08800026103356	K172345	000
08800026103363	K172345	000
08800026103370	K172345	000
08800026103387	K172345	000
08800026103394	K172345	000
08800026103400	K172345	000
08800026103417	K172345	000
08800026103424	K172345	000
08800026103431	K172345	000
08800026103448	K172345	000
08800026103462	K172345	000
08800026103479	K172345	000
08800026103486	K172345	000
08800026103493	K172345	000
08800026103707	K172345	000
08800026102908	K172345	000
08800026100829	K172345	000
08800026101031	K172345	000
08800026101048	K172345	000
08800026101055	K172345	000
08800026101062	K172345	000
08800026101079	K172345	000
08800026101086	K172345	000
08800026101093	K172345	000
08800026101109	K172345	000
08800026101116	K172345	000
08800026101123	K172345	000
08800026101130	K172345	000
08800026101147	K172345	000
08800026101154	K172345	000
08800026101161	K172345	000
08800026101178	K172345	000
08800026101185	K172345	000
08800026101192	K172345	000
08800026101024	K172345	000
08800026101017	K172345	000
08800026101000	K172345	000
08800026100836	K172345	000
08800026100843	K172345	000
08800026100850	K172345	000
08800026100867	K172345	000
08800026100874	K172345	000
08800026100881	K172345	000
08800026100898	K172345	000
08800026100904	K172345	000
08800026100911	K172345	000
08800026100928	K172345	000
08800026100935	K172345	000
08800026100942	K172345	000
08800026100959	K172345	000
08800026100966	K172345	000
08800026100973	K172345	000
08800026100980	K172345	000
08800026100997	K172345	000
08800026101208	K172345	000
08800026101215	K172345	000
08800026101222	K172345	000
08800026102403	K172345	000
08800026102410	K172345	000
08800026102427	K172345	000
08800026102434	K172345	000
08800026102441	K172345	000
08800026102458	K172345	000
08800026102465	K172345	000
08800026102472	K172345	000
08800026102489	K172345	000
08800026102496	K172345	000
08800026102502	K172345	000
08800026102519	K172345	000
08800026102526	K172345	000
08800026102533	K172345	000
08800026102861	K172345	000
08800026102878	K172345	000
08800026102885	K172345	000
08800026102397	K172345	000
08800026102380	K172345	000
08800026102373	K172345	000
08800026101239	K172345	000
08800026101246	K172345	000
08800026101253	K172345	000
08800026101260	K172345	000
08800026101277	K172345	000
08800026102243	K172345	000
08800026102267	K172345	000
08800026102274	K172345	000
08800026102281	K172345	000
08800026102298	K172345	000
08800026102304	K172345	000
08800026102311	K172345	000
08800026102328	K172345	000
08800026102335	K172345	000
08800026102342	K172345	000
08800026102359	K172345	000
08800026102366	K172345	000
08800026102892	K172345	000
08800026103714	K172345	000
08800026104520	K172345	000
08800026108801	K172345	000
08800026108818	K172345	000
08800026108825	K172345	000
08800026108832	K172345	000
08800026108849	K172345	000
08800026108856	K172345	000
08800026108863	K172345	000
08800026108870	K172345	000
08800026108887	K172345	000
08800026108894	K172345	000
08800026109112	K172345	000
08800026109129	K172345	000
08800026109136	K172345	000
08800026109143	K172345	000
08800026109150	K172345	000
08800026109167	K172345	000
08800026109174	K172345	000
08800026108795	K172345	000
08800026108788	K172345	000
08800026108771	K172345	000
08800026104537	K172345	000
08800026104841	K172345	000
08800026104858	K172345	000
08800026104865	K172345	000
08800026104872	K172345	000
08800026104889	K172345	000
08800026104896	K172345	000
08800026104902	K172345	000
08800026104919	K172345	000
08800026106036	K172345	000
08800026106494	K172345	000
08800026106500	K172345	000
08800026108726	K172345	000
08800026108733	K172345	000
08800026108740	K172345	000
08800026108757	K172345	000
08800026108764	K172345	000
08800026109181	K172345	000
08800026109198	K172345	000
08800026109204	K172345	000
08800026109419	K172345	000
08800026109426	K172345	000
08800026109433	K172345	000
08800026109440	K172345	000
08800026109457	K172345	000
08800026109464	K172345	000
08800026112983	K172345	000
08800026115809	K172345	000
08800026123330	K172345	000
08800026123347	K172345	000
08800026123354	K172345	000
08800026123361	K172345	000
08800026123378	K172345	000
08800026123385	K172345	000
08800026123392	K172345	000
08800026123408	K172345	000
08800026123415	K172345	000
08800026109402	K172345	000
08800026109396	K172345	000
08800026109389	K172345	000
08800026109211	K172345	000
08800026109228	K172345	000
08800026109235	K172345	000
08800026109242	K172345	000
08800026109259	K172345	000
08800026109266	K172345	000
08800026109273	K172345	000
08800026109280	K172345	000
08800026109297	K172345	000
08800026109303	K172345	000
08800026109310	K172345	000
08800026109327	K172345	000
08800026109334	K172345	000
08800026109341	K172345	000
08800026109358	K172345	000
08800026109365	K172345	000
08800026109372	K172345	000
08800026123422	K172345	000
08800026104513	K172345	000
08800026103721	K172345	000
08800026103936	K172345	000
08800026103943	K172345	000
08800026103950	K172345	000
08800026103967	K172345	000
08800026103974	K172345	000
08800026103981	K172345	000
08800026103998	K172345	000
08800026104001	K172345	000
08800026104018	K172345	000
08800026104025	K172345	000
08800026104032	K172345	000
08800026104049	K172345	000
08800026104056	K172345	000
08800026104063	K172345	000
08800026104070	K172345	000
08800026104087	K172345	000
08800026104094	K172345	000
08800026103929	K172345	000
08800026103912	K172345	000
08800026103905	K172345	000
08800026103738	K172345	000
08800026103745	K172345	000
08800026103752	K172345	000
08800026103769	K172345	000
08800026103776	K172345	000
08800026103783	K172345	000
08800026103790	K172345	000
08800026103806	K172345	000
08800026103813	K172345	000
08800026103820	K172345	000
08800026103837	K172345	000
08800026103844	K172345	000
08800026103851	K172345	000
08800026103868	K172345	000
08800026103875	K172345	000
08800026103882	K172345	000
08800026103899	K172345	000
08800026104100	K172345	000
08800026104117	K172345	000
08800026104124	K172345	000
08800026104339	K172345	000
08800026104346	K172345	000
08800026104353	K172345	000
08800026104360	K172345	000
08800026104377	K172345	000
08800026104384	K172345	000
08800026104391	K172345	000
08800026104407	K172345	000
08800026104414	K172345	000
08800026104421	K172345	000
08800026104438	K172345	000
08800026104445	K172345	000
08800026104452	K172345	000
08800026104469	K172345	000
08800026104476	K172345	000
08800026104483	K172345	000
08800026104490	K172345	000
08800026104322	K172345	000
08800026104315	K172345	000
08800026104308	K172345	000
08800026104131	K172345	000
08800026104148	K172345	000
08800026104155	K172345	000
08800026104162	K172345	000
08800026104179	K172345	000
08800026104186	K172345	000
08800026104193	K172345	000
08800026104209	K172345	000
08800026104216	K172345	000
08800026104223	K172345	000
08800026104230	K172345	000
08800026104247	K172345	000
08800026104254	K172345	000
08800026104261	K172345	000
08800026104278	K172345	000
08800026104285	K172345	000
08800026104292	K172345	000
08800026104506	K172345	000