Optima Coil System

Device, Neurovascular Embolization

Blockade Medical, LLC (d.b.a. Balt USA)

The following data is part of a premarket notification filed by Blockade Medical, Llc (d.b.a. Balt Usa) with the FDA for Optima Coil System.

Pre-market Notification Details

Device IDK172390
510k NumberK172390
Device Name:Optima Coil System
ClassificationDevice, Neurovascular Embolization
Applicant Blockade Medical, LLC (d.b.a. Balt USA) 18 Technology Dr. Ste 169 Irvine,  CA  92618
ContactRebecca K. Pine
CorrespondentRebecca K. Pine
Blockade Medical, LLC (d.b.a. Balt USA) 18 Technology Dr. Ste 169 Irvine,  CA  92618
Product CodeHCG  
CFR Regulation Number882.5950 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-08-08
Decision Date2018-02-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00818053021510 K172390 000
00818053021398 K172390 000
00818053021381 K172390 000
00818053021374 K172390 000
00818053026232 K172390 000
00818053026225 K172390 000
00818053026218 K172390 000
00818053026201 K172390 000
00818053026195 K172390 000
00818053026171 K172390 000
00818053021404 K172390 000
00818053021411 K172390 000
00818053021503 K172390 000
00818053021497 K172390 000
00818053021480 K172390 000
00818053021473 K172390 000
00818053021466 K172390 000
00818053021459 K172390 000
00818053021442 K172390 000
00818053021435 K172390 000
00818053021428 K172390 000
00818053026157 K172390 000
00818053026140 K172390 000
00818053025983 K172390 000
00818053025976 K172390 000
00818053025952 K172390 000
00818053025945 K172390 000
00818053025938 K172390 000
00818053025921 K172390 000
00818053025914 K172390 000
00818053025907 K172390 000
00818053025891 K172390 000
00818053025990 K172390 000
00818053026003 K172390 000
00818053026119 K172390 000
00818053026096 K172390 000
00818053026072 K172390 000
00818053026065 K172390 000
00818053026058 K172390 000
00818053026041 K172390 000
00818053026034 K172390 000
00818053026027 K172390 000
00818053026010 K172390 000
00818053025884 K172390 000
00818053021954 K172390 000
00818053021831 K172390 000
00818053021824 K172390 000
00818053021817 K172390 000
00818053021800 K172390 000
00818053021794 K172390 000
00818053021787 K172390 000
00818053021770 K172390 000
00818053021763 K172390 000
00818053021756 K172390 000
00818053021848 K172390 000
00818053021855 K172390 000
00818053021947 K172390 000
00818053021930 K172390 000
00818053021923 K172390 000
00818053021916 K172390 000
00818053021909 K172390 000
00818053021893 K172390 000
00818053021886 K172390 000
00818053021879 K172390 000
00818053021862 K172390 000
00818053021749 K172390 000
00818053021732 K172390 000
00818053021619 K172390 000
00818053021602 K172390 000
00818053021596 K172390 000
00818053021589 K172390 000
00818053021572 K172390 000
00818053021565 K172390 000
00818053021558 K172390 000
00818053021541 K172390 000
00818053021534 K172390 000
00818053021626 K172390 000
00818053021633 K172390 000
00818053021725 K172390 000
00818053021718 K172390 000
00818053021701 K172390 000
00818053021695 K172390 000
00818053021688 K172390 000
00818053021671 K172390 000
00818053021664 K172390 000
00818053021657 K172390 000
00818053021640 K172390 000
00818053021527 K172390 000
00818053025877 K172390 000
00818053026751 K172390 000
00818053026638 K172390 000
00818053026621 K172390 000
00818053026614 K172390 000
00818053026607 K172390 000
00818053026591 K172390 000
00818053026584 K172390 000
00818053026577 K172390 000
00818053026560 K172390 000
00818053026553 K172390 000
00818053026645 K172390 000
00818053026652 K172390 000
00818053026744 K172390 000
00818053026737 K172390 000
00818053026720 K172390 000
00818053026713 K172390 000
00818053026706 K172390 000
00818053026690 K172390 000
00818053026683 K172390 000
00818053026676 K172390 000
00818053026669 K172390 000
00818053026546 K172390 000
00818053026539 K172390 000
00818053026393 K172390 000
00818053026386 K172390 000
00818053026379 K172390 000
00818053026362 K172390 000
00818053026355 K172390 000
00818053026348 K172390 000
00818053026331 K172390 000
00818053026324 K172390 000
00818053026300 K172390 000
00818053026409 K172390 000
00818053026423 K172390 000
00818053026522 K172390 000
00818053026515 K172390 000
00818053026492 K172390 000
00818053026485 K172390 000
00818053026478 K172390 000
00818053026461 K172390 000
00818053026454 K172390 000
00818053026447 K172390 000
00818053026430 K172390 000
00818053026294 K172390 000
00818053025853 K172390 000
00818053025723 K172390 000
00818053025716 K172390 000
00818053025709 K172390 000
00818053027086 K172390 000
00818053027079 K172390 000
00818053027062 K172390 000
00818053027055 K172390 000
00818053027048 K172390 000
00818053027031 K172390 000
00818053025730 K172390 000
00818053025747 K172390 000
00818053025846 K172390 000
00818053025839 K172390 000
00818053025815 K172390 000
00818053025808 K172390 000
00818053025792 K172390 000
00818053025785 K172390 000
00818053025778 K172390 000
00818053025761 K172390 000
00818053025754 K172390 000
00818053027024 K172390 000
00818053027017 K172390 000
00818053026850 K172390 000
00818053026843 K172390 000
00818053026836 K172390 000
00818053026829 K172390 000
00818053026812 K172390 000
00818053026805 K172390 000
00818053026799 K172390 000
00818053026782 K172390 000
00818053026775 K172390 000
00818053026867 K172390 000
00818053026874 K172390 000
00818053026997 K172390 000
00818053026980 K172390 000
00818053026973 K172390 000
00818053026959 K172390 000
00818053026942 K172390 000
00818053026935 K172390 000
00818053026911 K172390 000
00818053026904 K172390 000
00818053026898 K172390 000
00818053026768 K172390 000
00818053021961 K172390 000
00818053023903 K172390 000
00818053023781 K172390 000
00818053023774 K172390 000
00818053023767 K172390 000
00818053023750 K172390 000
00818053023743 K172390 000
00818053023736 K172390 000
00818053023729 K172390 000
00818053023712 K172390 000
00818053023705 K172390 000
00818053023798 K172390 000
00818053023804 K172390 000
00818053023897 K172390 000
00818053023880 K172390 000
00818053023873 K172390 000
00818053023866 K172390 000
00818053023859 K172390 000
00818053023842 K172390 000
00818053023835 K172390 000
00818053023828 K172390 000
00818053023811 K172390 000
00818053023699 K172390 000
00818053023682 K172390 000
00818053023552 K172390 000
00818053023545 K172390 000
00818053023538 K172390 000
00818053023521 K172390 000
00818053023514 K172390 000
00818053023507 K172390 000
00818053023491 K172390 000
00818053023484 K172390 000
00818053023477 K172390 000
00818053023569 K172390 000
00818053023576 K172390 000
00818053023675 K172390 000
00818053023668 K172390 000
00818053023651 K172390 000
00818053023644 K172390 000
00818053023637 K172390 000
00818053023613 K172390 000
00818053023606 K172390 000
00818053023590 K172390 000
00818053023583 K172390 000
00818053023460 K172390 000
00818053024344 K172390 000
00818053024221 K172390 000
00818053024214 K172390 000
00818053024207 K172390 000
00818053024191 K172390 000
00818053024184 K172390 000
00818053024177 K172390 000
00818053024160 K172390 000
00818053024153 K172390 000
00818053024146 K172390 000
00818053024238 K172390 000
00818053024245 K172390 000
00818053024337 K172390 000
00818053024320 K172390 000
00818053024313 K172390 000
00818053024306 K172390 000
00818053024290 K172390 000
00818053024283 K172390 000
00818053024276 K172390 000
00818053024269 K172390 000
00818053024252 K172390 000
00818053024139 K172390 000
00818053024122 K172390 000
00818053024009 K172390 000
00818053023996 K172390 000
00818053023989 K172390 000
00818053023972 K172390 000
00818053023965 K172390 000
00818053023958 K172390 000
00818053023941 K172390 000
00818053023934 K172390 000
00818053023927 K172390 000
00818053024016 K172390 000
00818053024023 K172390 000
00818053024115 K172390 000
00818053024108 K172390 000
00818053024092 K172390 000
00818053024085 K172390 000
00818053024078 K172390 000
00818053024061 K172390 000
00818053024054 K172390 000
00818053024047 K172390 000
00818053024030 K172390 000
00818053023910 K172390 000
00818053023453 K172390 000
00818053022401 K172390 000
00818053022289 K172390 000
00818053022272 K172390 000
00818053022265 K172390 000
00818053022258 K172390 000
00818053022241 K172390 000
00818053022234 K172390 000
00818053022227 K172390 000
00818053022210 K172390 000
00818053022203 K172390 000
00818053022296 K172390 000
00818053022302 K172390 000
00818053022395 K172390 000
00818053022388 K172390 000
00818053022371 K172390 000
00818053022364 K172390 000
00818053022357 K172390 000
00818053022340 K172390 000
00818053022333 K172390 000
00818053022326 K172390 000
00818053022319 K172390 000
00818053022197 K172390 000
00818053022180 K172390 000
00818053022067 K172390 000
00818053022050 K172390 000
00818053022043 K172390 000
00818053022036 K172390 000
00818053022029 K172390 000
00818053022012 K172390 000
00818053022005 K172390 000
00818053021992 K172390 000
00818053021985 K172390 000
00818053022074 K172390 000
00818053022081 K172390 000
00818053022173 K172390 000
00818053022166 K172390 000
00818053022159 K172390 000
00818053022142 K172390 000
00818053022135 K172390 000
00818053022128 K172390 000
00818053022111 K172390 000
00818053022104 K172390 000
00818053022098 K172390 000
00818053021978 K172390 000
00818053023446 K172390 000
00818053023323 K172390 000
00818053023316 K172390 000
00818053023309 K172390 000
00818053023293 K172390 000
00818053023286 K172390 000
00818053023279 K172390 000
00818053023262 K172390 000
00818053023255 K172390 000
00818053023248 K172390 000
00818053023330 K172390 000
00818053023347 K172390 000
00818053023439 K172390 000
00818053023422 K172390 000
00818053023415 K172390 000
00818053023408 K172390 000
00818053023392 K172390 000
00818053023385 K172390 000
00818053023378 K172390 000
00818053023361 K172390 000
00818053023354 K172390 000
00818053023231 K172390 000
00818053023224 K172390 000
00818053022500 K172390 000
00818053022494 K172390 000
00818053022487 K172390 000
00818053022470 K172390 000
00818053022463 K172390 000
00818053022456 K172390 000
00818053022449 K172390 000
00818053022432 K172390 000
00818053022425 K172390 000
00818053022517 K172390 000
00818053022524 K172390 000
00818053023217 K172390 000
00818053023200 K172390 000
00818053023194 K172390 000
00818053023187 K172390 000
00818053023170 K172390 000
00818053023163 K172390 000
00818053022562 K172390 000
00818053022548 K172390 000
00818053022531 K172390 000
00818053022418 K172390 000

Trademark Results [Optima Coil System]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
OPTIMA COIL SYSTEM
OPTIMA COIL SYSTEM
87266088 5586890 Live/Registered
Blockade Medical LLC, a Balt Company
2016-12-12

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.