Optima Coil System

Device, Neurovascular Embolization

Blockade Medical, LLC (d.b.a. Balt USA)

The following data is part of a premarket notification filed by Blockade Medical, Llc (d.b.a. Balt Usa) with the FDA for Optima Coil System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172390
• 510k Number: K172390
• Device Name: Optima Coil System
• Classification: Device, Neurovascular Embolization
• Applicant: Blockade Medical, LLC (d.b.a. Balt USA) 18 Technology Dr. Ste 169 Irvine, CA 92618
• Contact: Rebecca K. Pine
• Correspondent: Rebecca K. Pine; Blockade Medical, LLC (d.b.a. Balt USA) 18 Technology Dr. Ste 169 Irvine, CA 92618
• Product Code: HCG
• CFR Regulation Number: 882.5950 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-08
• Decision Date: 2018-02-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00818053021510	K172390	000
00818053021398	K172390	000
00818053021381	K172390	000
00818053021374	K172390	000
00818053026232	K172390	000
00818053026225	K172390	000
00818053026218	K172390	000
00818053026201	K172390	000
00818053026195	K172390	000
00818053026171	K172390	000
00818053021404	K172390	000
00818053021411	K172390	000
00818053021503	K172390	000
00818053021497	K172390	000
00818053021480	K172390	000
00818053021473	K172390	000
00818053021466	K172390	000
00818053021459	K172390	000
00818053021442	K172390	000
00818053021435	K172390	000
00818053021428	K172390	000
00818053026157	K172390	000
00818053026140	K172390	000
00818053025983	K172390	000
00818053025976	K172390	000
00818053025952	K172390	000
00818053025945	K172390	000
00818053025938	K172390	000
00818053025921	K172390	000
00818053025914	K172390	000
00818053025907	K172390	000
00818053025891	K172390	000
00818053025990	K172390	000
00818053026003	K172390	000
00818053026119	K172390	000
00818053026096	K172390	000
00818053026072	K172390	000
00818053026065	K172390	000
00818053026058	K172390	000
00818053026041	K172390	000
00818053026034	K172390	000
00818053026027	K172390	000
00818053026010	K172390	000
00818053025884	K172390	000
00818053021954	K172390	000
00818053021831	K172390	000
00818053021824	K172390	000
00818053021817	K172390	000
00818053021800	K172390	000
00818053021794	K172390	000
00818053021787	K172390	000
00818053021770	K172390	000
00818053021763	K172390	000
00818053021756	K172390	000
00818053021848	K172390	000
00818053021855	K172390	000
00818053021947	K172390	000
00818053021930	K172390	000
00818053021923	K172390	000
00818053021916	K172390	000
00818053021909	K172390	000
00818053021893	K172390	000
00818053021886	K172390	000
00818053021879	K172390	000
00818053021862	K172390	000
00818053021749	K172390	000
00818053021732	K172390	000
00818053021619	K172390	000
00818053021602	K172390	000
00818053021596	K172390	000
00818053021589	K172390	000
00818053021572	K172390	000
00818053021565	K172390	000
00818053021558	K172390	000
00818053021541	K172390	000
00818053021534	K172390	000
00818053021626	K172390	000
00818053021633	K172390	000
00818053021725	K172390	000
00818053021718	K172390	000
00818053021701	K172390	000
00818053021695	K172390	000
00818053021688	K172390	000
00818053021671	K172390	000
00818053021664	K172390	000
00818053021657	K172390	000
00818053021640	K172390	000
00818053021527	K172390	000
00818053025877	K172390	000
00818053026751	K172390	000
00818053026638	K172390	000
00818053026621	K172390	000
00818053026614	K172390	000
00818053026607	K172390	000
00818053026591	K172390	000
00818053026584	K172390	000
00818053026577	K172390	000
00818053026560	K172390	000
00818053026553	K172390	000
00818053026645	K172390	000
00818053026652	K172390	000
00818053026744	K172390	000
00818053026737	K172390	000
00818053026720	K172390	000
00818053026713	K172390	000
00818053026706	K172390	000
00818053026690	K172390	000
00818053026683	K172390	000
00818053026676	K172390	000
00818053026669	K172390	000
00818053026546	K172390	000
00818053026539	K172390	000
00818053026393	K172390	000
00818053026386	K172390	000
00818053026379	K172390	000
00818053026362	K172390	000
00818053026355	K172390	000
00818053026348	K172390	000
00818053026331	K172390	000
00818053026324	K172390	000
00818053026300	K172390	000
00818053026409	K172390	000
00818053026423	K172390	000
00818053026522	K172390	000
00818053026515	K172390	000
00818053026492	K172390	000
00818053026485	K172390	000
00818053026478	K172390	000
00818053026461	K172390	000
00818053026454	K172390	000
00818053026447	K172390	000
00818053026430	K172390	000
00818053026294	K172390	000
00818053025853	K172390	000
00818053025723	K172390	000
00818053025716	K172390	000
00818053025709	K172390	000
00818053027086	K172390	000
00818053027079	K172390	000
00818053027062	K172390	000
00818053027055	K172390	000
00818053027048	K172390	000
00818053027031	K172390	000
00818053025730	K172390	000
00818053025747	K172390	000
00818053025846	K172390	000
00818053025839	K172390	000
00818053025815	K172390	000
00818053025808	K172390	000
00818053025792	K172390	000
00818053025785	K172390	000
00818053025778	K172390	000
00818053025761	K172390	000
00818053025754	K172390	000
00818053027024	K172390	000
00818053027017	K172390	000
00818053026850	K172390	000
00818053026843	K172390	000
00818053026836	K172390	000
00818053026829	K172390	000
00818053026812	K172390	000
00818053026805	K172390	000
00818053026799	K172390	000
00818053026782	K172390	000
00818053026775	K172390	000
00818053026867	K172390	000
00818053026874	K172390	000
00818053026997	K172390	000
00818053026980	K172390	000
00818053026973	K172390	000
00818053026959	K172390	000
00818053026942	K172390	000
00818053026935	K172390	000
00818053026911	K172390	000
00818053026904	K172390	000
00818053026898	K172390	000
00818053026768	K172390	000
00818053021961	K172390	000
00818053023903	K172390	000
00818053023781	K172390	000
00818053023774	K172390	000
00818053023767	K172390	000
00818053023750	K172390	000
00818053023743	K172390	000
00818053023736	K172390	000
00818053023729	K172390	000
00818053023712	K172390	000
00818053023705	K172390	000
00818053023798	K172390	000
00818053023804	K172390	000
00818053023897	K172390	000
00818053023880	K172390	000
00818053023873	K172390	000
00818053023866	K172390	000
00818053023859	K172390	000
00818053023842	K172390	000
00818053023835	K172390	000
00818053023828	K172390	000
00818053023811	K172390	000
00818053023699	K172390	000
00818053023682	K172390	000
00818053023552	K172390	000
00818053023545	K172390	000
00818053023538	K172390	000
00818053023521	K172390	000
00818053023514	K172390	000
00818053023507	K172390	000
00818053023491	K172390	000
00818053023484	K172390	000
00818053023477	K172390	000
00818053023569	K172390	000
00818053023576	K172390	000
00818053023675	K172390	000
00818053023668	K172390	000
00818053023651	K172390	000
00818053023644	K172390	000
00818053023637	K172390	000
00818053023613	K172390	000
00818053023606	K172390	000
00818053023590	K172390	000
00818053023583	K172390	000
00818053023460	K172390	000
00818053024344	K172390	000
00818053024221	K172390	000
00818053024214	K172390	000
00818053024207	K172390	000
00818053024191	K172390	000
00818053024184	K172390	000
00818053024177	K172390	000
00818053024160	K172390	000
00818053024153	K172390	000
00818053024146	K172390	000
00818053024238	K172390	000
00818053024245	K172390	000
00818053024337	K172390	000
00818053024320	K172390	000
00818053024313	K172390	000
00818053024306	K172390	000
00818053024290	K172390	000
00818053024283	K172390	000
00818053024276	K172390	000
00818053024269	K172390	000
00818053024252	K172390	000
00818053024139	K172390	000
00818053024122	K172390	000
00818053024009	K172390	000
00818053023996	K172390	000
00818053023989	K172390	000
00818053023972	K172390	000
00818053023965	K172390	000
00818053023958	K172390	000
00818053023941	K172390	000
00818053023934	K172390	000
00818053023927	K172390	000
00818053024016	K172390	000
00818053024023	K172390	000
00818053024115	K172390	000
00818053024108	K172390	000
00818053024092	K172390	000
00818053024085	K172390	000
00818053024078	K172390	000
00818053024061	K172390	000
00818053024054	K172390	000
00818053024047	K172390	000
00818053024030	K172390	000
00818053023910	K172390	000
00818053023453	K172390	000
00818053022401	K172390	000
00818053022289	K172390	000
00818053022272	K172390	000
00818053022265	K172390	000
00818053022258	K172390	000
00818053022241	K172390	000
00818053022234	K172390	000
00818053022227	K172390	000
00818053022210	K172390	000
00818053022203	K172390	000
00818053022296	K172390	000
00818053022302	K172390	000
00818053022395	K172390	000
00818053022388	K172390	000
00818053022371	K172390	000
00818053022364	K172390	000
00818053022357	K172390	000
00818053022340	K172390	000
00818053022333	K172390	000
00818053022326	K172390	000
00818053022319	K172390	000
00818053022197	K172390	000
00818053022180	K172390	000
00818053022067	K172390	000
00818053022050	K172390	000
00818053022043	K172390	000
00818053022036	K172390	000
00818053022029	K172390	000
00818053022012	K172390	000
00818053022005	K172390	000
00818053021992	K172390	000
00818053021985	K172390	000
00818053022074	K172390	000
00818053022081	K172390	000
00818053022173	K172390	000
00818053022166	K172390	000
00818053022159	K172390	000
00818053022142	K172390	000
00818053022135	K172390	000
00818053022128	K172390	000
00818053022111	K172390	000
00818053022104	K172390	000
00818053022098	K172390	000
00818053021978	K172390	000
00818053023446	K172390	000
00818053023323	K172390	000
00818053023316	K172390	000
00818053023309	K172390	000
00818053023293	K172390	000
00818053023286	K172390	000
00818053023279	K172390	000
00818053023262	K172390	000
00818053023255	K172390	000
00818053023248	K172390	000
00818053023330	K172390	000
00818053023347	K172390	000
00818053023439	K172390	000
00818053023422	K172390	000
00818053023415	K172390	000
00818053023408	K172390	000
00818053023392	K172390	000
00818053023385	K172390	000
00818053023378	K172390	000
00818053023361	K172390	000
00818053023354	K172390	000
00818053023231	K172390	000
00818053023224	K172390	000
00818053022500	K172390	000
00818053022494	K172390	000
00818053022487	K172390	000
00818053022470	K172390	000
00818053022463	K172390	000
00818053022456	K172390	000
00818053022449	K172390	000
00818053022432	K172390	000
00818053022425	K172390	000
00818053022517	K172390	000
00818053022524	K172390	000
00818053023217	K172390	000
00818053023200	K172390	000
00818053023194	K172390	000
00818053023187	K172390	000
00818053023170	K172390	000
00818053023163	K172390	000
00818053022562	K172390	000
00818053022548	K172390	000
00818053022531	K172390	000
00818053022418	K172390	000