CONSTRUX® Mini PTC Spacer System, FORZA® PTC Spacer System, PILLAR® SA PTC Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Orthofix Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Inc. with the FDA for Construx® Mini Ptc Spacer System, Forza® Ptc Spacer System, Pillar® Sa Ptc Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172437
• 510k Number: K172437
• Device Name: CONSTRUX® Mini PTC Spacer System, FORZA® PTC Spacer System, PILLAR® SA PTC Spacer System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Orthofix Inc. 3451 Plano Parkway Lewisville, TX 75056
• Contact: Natalia Volosen
• Correspondent: Natalia Volosen; Orthofix Inc. 3451 Plano Parkway Lewisville, TX 75056
• Product Code: ODP
• Subsequent Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-11
• Decision Date: 2017-11-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18257200025633	K172437	000
18257200025480	K172437	000
18257200025473	K172437	000
18257200025466	K172437	000
18257200025459	K172437	000
18257200025442	K172437	000
18257200025435	K172437	000
18257200025428	K172437	000
18257200025411	K172437	000
18257200025404	K172437	000
18257200025398	K172437	000
18257200025381	K172437	000
18257200025374	K172437	000
18257200025497	K172437	000
18257200025503	K172437	000
18257200025626	K172437	000
18257200025619	K172437	000
18257200025602	K172437	000
18257200025596	K172437	000
18257200025589	K172437	000
18257200025572	K172437	000
18257200025565	K172437	000
18257200025558	K172437	000
18257200025541	K172437	000
18257200025534	K172437	000
18257200025527	K172437	000
18257200025510	K172437	000
18257200025367	K172437	000
18257200025350	K172437	000
18257200025343	K172437	000
18257200025190	K172437	000
18257200025183	K172437	000
18257200025176	K172437	000
18257200025169	K172437	000
18257200025152	K172437	000
18257200025145	K172437	000
18257200025138	K172437	000
18257200025121	K172437	000
18257200025114	K172437	000
18257200025107	K172437	000
18257200025091	K172437	000
18257200025084	K172437	000
18257200025206	K172437	000
18257200025213	K172437	000
18257200025336	K172437	000
18257200025329	K172437	000
18257200025312	K172437	000
18257200025305	K172437	000
18257200025299	K172437	000
18257200025282	K172437	000
18257200025275	K172437	000
18257200025268	K172437	000
18257200025251	K172437	000
18257200025244	K172437	000
18257200025237	K172437	000
18257200025220	K172437	000
18257200025077	K172437	000
18257200026203	K172437	000
18257200026050	K172437	000
18257200026043	K172437	000
18257200026036	K172437	000
18257200026029	K172437	000
18257200026012	K172437	000
18257200026005	K172437	000
18257200025992	K172437	000
18257200025985	K172437	000
18257200025978	K172437	000
18257200025961	K172437	000
18257200025954	K172437	000
18257200025947	K172437	000
18257200026067	K172437	000
18257200026074	K172437	000
18257200026197	K172437	000
18257200026180	K172437	000
18257200026173	K172437	000
18257200026166	K172437	000
18257200026159	K172437	000
18257200026142	K172437	000
18257200026135	K172437	000
18257200026128	K172437	000
18257200026111	K172437	000
18257200026104	K172437	000
18257200026098	K172437	000
18257200026081	K172437	000
18257200025930	K172437	000
18257200025923	K172437	000
18257200025916	K172437	000
18257200025763	K172437	000
18257200025756	K172437	000
18257200025749	K172437	000
18257200025732	K172437	000
18257200025725	K172437	000
18257200025718	K172437	000
18257200025701	K172437	000
18257200025695	K172437	000
18257200025688	K172437	000
18257200025671	K172437	000
18257200025664	K172437	000
18257200025657	K172437	000
18257200025770	K172437	000
18257200025787	K172437	000
18257200025909	K172437	000
18257200025893	K172437	000
18257200025886	K172437	000
18257200025879	K172437	000
18257200025862	K172437	000
18257200025855	K172437	000
18257200025848	K172437	000
18257200025831	K172437	000
18257200025824	K172437	000
18257200025817	K172437	000
18257200025800	K172437	000
18257200025794	K172437	000
18257200025640	K172437	000
18257200025060	K172437	000
18257200024483	K172437	000
18257200024315	K172437	000
18257200024308	K172437	000
18257200024292	K172437	000
18257200024285	K172437	000
18257200024278	K172437	000
18257200024261	K172437	000
18257200024254	K172437	000
18257200024247	K172437	000
18257200024230	K172437	000
18257200024223	K172437	000
18257200024216	K172437	000
18257200024209	K172437	000
18257200024339	K172437	000
18257200024346	K172437	000
18257200024476	K172437	000
18257200024469	K172437	000
18257200024452	K172437	000
18257200024445	K172437	000
18257200024438	K172437	000
18257200024421	K172437	000
18257200024407	K172437	000
18257200024391	K172437	000
18257200024384	K172437	000
18257200024377	K172437	000
18257200024360	K172437	000
18257200024353	K172437	000
18257200024193	K172437	000
18257200024186	K172437	000
18257200024179	K172437	000
18257200024025	K172437	000
18257200024018	K172437	000
18257200024001	K172437	000
18257200023998	K172437	000
18257200023981	K172437	000
18257200023974	K172437	000
18257200023967	K172437	000
18257200023950	K172437	000
18257200023943	K172437	000
18257200023936	K172437	000
18257200023929	K172437	000
18257200023912	K172437	000
18257200024032	K172437	000
18257200024049	K172437	000
18257200024162	K172437	000
18257200024155	K172437	000
18257200024148	K172437	000
18257200024131	K172437	000
18257200024124	K172437	000
18257200024117	K172437	000
18257200024100	K172437	000
18257200024094	K172437	000
18257200024087	K172437	000
18257200024070	K172437	000
18257200024063	K172437	000
18257200024056	K172437	000
18257200023905	K172437	000
18257200025053	K172437	000
18257200024902	K172437	000
18257200024896	K172437	000
18257200024889	K172437	000
18257200024872	K172437	000
18257200024865	K172437	000
18257200024858	K172437	000
18257200024841	K172437	000
18257200024834	K172437	000
18257200024827	K172437	000
18257200024810	K172437	000
18257200024803	K172437	000
18257200024797	K172437	000
18257200024919	K172437	000
18257200024926	K172437	000
18257200025046	K172437	000
18257200025039	K172437	000
18257200025022	K172437	000
18257200025015	K172437	000
18257200025008	K172437	000
18257200024995	K172437	000
18257200024988	K172437	000
18257200024971	K172437	000
18257200024964	K172437	000
18257200024957	K172437	000
18257200024940	K172437	000
18257200024933	K172437	000
18257200024780	K172437	000
18257200024773	K172437	000
18257200024766	K172437	000
18257200024612	K172437	000
18257200024605	K172437	000
18257200024599	K172437	000
18257200024582	K172437	000
18257200024575	K172437	000
18257200024568	K172437	000
18257200024551	K172437	000
18257200024544	K172437	000
18257200024537	K172437	000
18257200024520	K172437	000
18257200024513	K172437	000
18257200024506	K172437	000
18257200024629	K172437	000
18257200024636	K172437	000
18257200024759	K172437	000
18257200024742	K172437	000
18257200024735	K172437	000
18257200024728	K172437	000
18257200024711	K172437	000
18257200024704	K172437	000
18257200024698	K172437	000
18257200024681	K172437	000
18257200024674	K172437	000
18257200024667	K172437	000
18257200024650	K172437	000
18257200024643	K172437	000
18257200024490	K172437	000
18257200026210	K172437	000
18257200092109	K172437	000
18257200091942	K172437	000
18257200091935	K172437	000
18257200091928	K172437	000
18257200091911	K172437	000
18257200091904	K172437	000
18257200091898	K172437	000
18257200091881	K172437	000
18257200091874	K172437	000
18257200091867	K172437	000
18257200091850	K172437	000
18257200091843	K172437	000
18257200091836	K172437	000
18257200091959	K172437	000
18257200091966	K172437	000
18257200092093	K172437	000
18257200092079	K172437	000
18257200092062	K172437	000
18257200092055	K172437	000
18257200092048	K172437	000
18257200092031	K172437	000
18257200092024	K172437	000
18257200092017	K172437	000
18257200092000	K172437	000
18257200091997	K172437	000
18257200091980	K172437	000
18257200091973	K172437	000
18257200091829	K172437	000
18257200091812	K172437	000
18257200091805	K172437	000
18257200091645	K172437	000
18257200091638	K172437	000
18257200091621	K172437	000
18257200091614	K172437	000
18257200091591	K172437	000
18257200091584	K172437	000
18257200091577	K172437	000
18257200082957	K172437	000
18257200082377	K172437	000
18257200082360	K172437	000
18257200082353	K172437	000
18257200081370	K172437	000
18257200091652	K172437	000
18257200091669	K172437	000
18257200091799	K172437	000
18257200091782	K172437	000
18257200091775	K172437	000
18257200091751	K172437	000
18257200091744	K172437	000
18257200091737	K172437	000
18257200091720	K172437	000
18257200091713	K172437	000
18257200091706	K172437	000
18257200091690	K172437	000
18257200091683	K172437	000
18257200091676	K172437	000
18257200042357	K172437	000
18257200112869	K172437	000
18257200112715	K172437	000
18257200112708	K172437	000
18257200112692	K172437	000
18257200112685	K172437	000
18257200112678	K172437	000
18257200112661	K172437	000
18257200112654	K172437	000
18257200112647	K172437	000
18257200112630	K172437	000
18257200111411	K172437	000
18257200111404	K172437	000
18257200111374	K172437	000
18257200112722	K172437	000
18257200112739	K172437	000
18257200112852	K172437	000
18257200112845	K172437	000
18257200112838	K172437	000
18257200112821	K172437	000
18257200112814	K172437	000
18257200112807	K172437	000
18257200112791	K172437	000
18257200112784	K172437	000
18257200112777	K172437	000
18257200112760	K172437	000
18257200112753	K172437	000
18257200112746	K172437	000
18257200111367	K172437	000
18257200111350	K172437	000
18257200111343	K172437	000
18257200092239	K172437	000
18257200092222	K172437	000
18257200092215	K172437	000
18257200092208	K172437	000
18257200092192	K172437	000
18257200092185	K172437	000
18257200092178	K172437	000
18257200092161	K172437	000
18257200092154	K172437	000
18257200092147	K172437	000
18257200092130	K172437	000
18257200092123	K172437	000
18257200092246	K172437	000
18257200092253	K172437	000
18257200111336	K172437	000
18257200111329	K172437	000
18257200111312	K172437	000
18257200111305	K172437	000
18257200093816	K172437	000
18257200092321	K172437	000
18257200092314	K172437	000
18257200092307	K172437	000
18257200092291	K172437	000
18257200092284	K172437	000
18257200092277	K172437	000
18257200092260	K172437	000
18257200092116	K172437	000
18257200042340	K172437	000
18257200031252	K172437	000
18257200030958	K172437	000
18257200030934	K172437	000
18257200030910	K172437	000
18257200030897	K172437	000
18257200030873	K172437	000
18257200030859	K172437	000
18257200030835	K172437	000
18257200030811	K172437	000
18257200030798	K172437	000
18257200030774	K172437	000
18257200030750	K172437	000
18257200030736	K172437	000
18257200030972	K172437	000
18257200030996	K172437	000
18257200031238	K172437	000
18257200031214	K172437	000
18257200031191	K172437	000
18257200031177	K172437	000
18257200031153	K172437	000
18257200031139	K172437	000
18257200031115	K172437	000
18257200031092	K172437	000
18257200031078	K172437	000
18257200031054	K172437	000
18257200031030	K172437	000
18257200031016	K172437	000
18257200027118	K172437	000
18257200027101	K172437	000
18257200027095	K172437	000
18257200026944	K172437	000
18257200026333	K172437	000
18257200026326	K172437	000
18257200026319	K172437	000
18257200026302	K172437	000
18257200026296	K172437	000
18257200026289	K172437	000
18257200026272	K172437	000
18257200026265	K172437	000
18257200026258	K172437	000
18257200026241	K172437	000
18257200026234	K172437	000
18257200026951	K172437	000
18257200026968	K172437	000
18257200027088	K172437	000
18257200027071	K172437	000
18257200027064	K172437	000
18257200027057	K172437	000
18257200027040	K172437	000
18257200027033	K172437	000
18257200027026	K172437	000
18257200027019	K172437	000
18257200027002	K172437	000
18257200026999	K172437	000
18257200026982	K172437	000
18257200026975	K172437	000
18257200026227	K172437	000
18257200042333	K172437	000
18257200042180	K172437	000
18257200042173	K172437	000
18257200042166	K172437	000
18257200042159	K172437	000
18257200042142	K172437	000
18257200042135	K172437	000
18257200042128	K172437	000
18257200042111	K172437	000
18257200042104	K172437	000
18257200042098	K172437	000
18257200042081	K172437	000
18257200042074	K172437	000
18257200042197	K172437	000
18257200042203	K172437	000
18257200042326	K172437	000
18257200042319	K172437	000
18257200042302	K172437	000
18257200042296	K172437	000
18257200042289	K172437	000
18257200042272	K172437	000
18257200042265	K172437	000
18257200042258	K172437	000
18257200042241	K172437	000
18257200042234	K172437	000
18257200042227	K172437	000
18257200042210	K172437	000
18257200042067	K172437	000
18257200042050	K172437	000
18257200042043	K172437	000
18257200041893	K172437	000
18257200041886	K172437	000
18257200031474	K172437	000
18257200031450	K172437	000
18257200031436	K172437	000
18257200031412	K172437	000
18257200031399	K172437	000
18257200031375	K172437	000
18257200031351	K172437	000
18257200031337	K172437	000
18257200031313	K172437	000
18257200031290	K172437	000
18257200041909	K172437	000
18257200041916	K172437	000
18257200042036	K172437	000
18257200042029	K172437	000
18257200042012	K172437	000
18257200042005	K172437	000
18257200041992	K172437	000
18257200041985	K172437	000
18257200041978	K172437	000
18257200041961	K172437	000
18257200041954	K172437	000
18257200041947	K172437	000
18257200041930	K172437	000
18257200041923	K172437	000
18257200031276	K172437	000