ARBOR External Fixation System

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Arbor External Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172438
• 510k Number: K172438
• Device Name: ARBOR External Fixation System
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J. Baker
• Correspondent: Kelly J. Baker; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-11
• Decision Date: 2018-01-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095537154	K172438	000
00889095535761	K172438	000
00889095535754	K172438	000
00889095535747	K172438	000
00889095535730	K172438	000
00889095535723	K172438	000
00889095535365	K172438	000
00889095534726	K172438	000
00889095533460	K172438	000
00889095532760	K172438	000
00889095531541	K172438	000
00889095531459	K172438	000
00889095535778	K172438	000
00889095535785	K172438	000
00889095537062	K172438	000
00889095536836	K172438	000
00889095536744	K172438	000
00889095536102	K172438	000
00889095536096	K172438	000
00889095535945	K172438	000
00889095535839	K172438	000
00889095535822	K172438	000
00889095535815	K172438	000
00889095535808	K172438	000
00889095535792	K172438	000
00889095531220	K172438	000
00889095531138	K172438	000
00889095530490	K172438	000
00889095527308	K172438	000
00889095527278	K172438	000
00889095527193	K172438	000
00889095527117	K172438	000
00889095525977	K172438	000
00889095525939	K172438	000
00889095525892	K172438	000
00889095525830	K172438	000
00889095525793	K172438	000
00889095524901	K172438	000
00889095524864	K172438	000
00889095527360	K172438	000
00889095527377	K172438	000
00889095530483	K172438	000
00889095529623	K172438	000
00889095529470	K172438	000
00889095529463	K172438	000
00889095529456	K172438	000
00889095527582	K172438	000
00889095527575	K172438	000
00889095527568	K172438	000
00889095527506	K172438	000
00889095527483	K172438	000
00889095527476	K172438	000
00889095524840	K172438	000
00889095538373	K172438	000
00889095534214	K172438	000
00889095535518	K172438	000
00889095535044	K172438	000
00889095535013	K172438	000
00889095535006	K172438	000
00889095534955	K172438	000
00889095534948	K172438	000
00889095534870	K172438	000
00889095533583	K172438	000
00889095533576	K172438	000
00889095533569	K172438	000
00889095533446	K172438	000
00889095535846	K172438	000
00889095535853	K172438	000
00889095534207	K172438	000
00889095532067	K172438	000
00889095531275	K172438	000
00889095531176	K172438	000
00889095530476	K172438	000
00889095530469	K172438	000
00889095535938	K172438	000
00889095535921	K172438	000
00889095535907	K172438	000
00889095535884	K172438	000
00889095535860	K172438	000
00889095532890	K172438	000
00889095532883	K172438	000
00889095532876	K172438	000
00889095540970	K172438	000
00889095540628	K172438	000
00889095540567	K172438	000
00889095540338	K172438	000
00889095539202	K172438	000
00889095539196	K172438	000
00889095539189	K172438	000
00889095539073	K172438	000
00889095539066	K172438	000
00889095538502	K172438	000
00889095538496	K172438	000
00889095541205	K172438	000
00889095541267	K172438	000
00889095532869	K172438	000
00889095532753	K172438	000
00889095532746	K172438	000
00889095531497	K172438	000
00889095531350	K172438	000
00889095532166	K172438	000
00889095530896	K172438	000
00889095530858	K172438	000
00889095530797	K172438	000
00889095533453	K172438	000
00889095533590	K172438	000
00889095538489	K172438	000