BEAUTIFIL Flow Plus X

Material, Tooth Shade, Resin

Shofu Dental Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Shofu Dental Corporation with the FDA for Beautifil Flow Plus X.

Pre-market Notification Details

Device IDK172530
510k NumberK172530
Device Name:BEAUTIFIL Flow Plus X
ClassificationMaterial, Tooth Shade, Resin
Applicant Shofu Dental Corporation 1225 Stone Drive San Marcos,  CA  92078
ContactMauro Malzyner
CorrespondentMauro Malzyner
Shofu Dental Corporation 1225 Stone Drive San Marcos,  CA  92078
Product CodeEBF  
CFR Regulation Number872.3690 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-08-21
Decision Date2017-12-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
E235CVPK0 K172530 000
E235Y24210 K172530 000
E235Y24220 K172530 000
E235Y24230 K172530 000
E235Y24240 K172530 000
E235Y24250 K172530 000
E235Y24260 K172530 000
E235Y24270 K172530 000
E235Y24280 K172530 000
E235Y24290 K172530 000
E235Y24320 K172530 000
E235Y24330 K172530 000
E235Y24340 K172530 000
E235Y24350 K172530 000
E235Y24360 K172530 000
E235Y24200 K172530 000
E235Y24150 K172530 000
E235Y24000 K172530 000
E235Y24010 K172530 000
E235Y24020 K172530 000
E235Y24030 K172530 000
E235Y24040 K172530 000
E235Y24050 K172530 000
E235Y24060 K172530 000
E235Y24070 K172530 000
E235Y24080 K172530 000
E235Y24090 K172530 000
E235Y24100 K172530 000
E235Y24110 K172530 000
E235Y24120 K172530 000
E235Y24140 K172530 000
E235Y24400 K172530 000
E235Y24500 K172530 000
E235Y24370 K172530 000
E235YN23210 K172530 000
E235YN23220 K172530 000
E235YN23230 K172530 000
E235YN23240 K172530 000
E235YN23250 K172530 000
E235YN23260 K172530 000
E235YN23270 K172530 000
E235YN23280 K172530 000
E235YN23290 K172530 000
E235YN23320 K172530 000
E235YN23330 K172530 000
E235YN23340 K172530 000
E235YN23350 K172530 000
E235YN23360 K172530 000
E235YN23200 K172530 000
E235YN23150 K172530 000
E235YN23000 K172530 000
E235YN23010 K172530 000
E235YN23020 K172530 000
E235YN23030 K172530 000
E235YN23040 K172530 000
E235YN23050 K172530 000
E235YN23060 K172530 000
E235YN23070 K172530 000
E235YN23080 K172530 000
E235YN23090 K172530 000
E235YN23100 K172530 000
E235YN23110 K172530 000
E235YN23120 K172530 000
E235YN23140 K172530 000
E235YN23370 K172530 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.