Stryker Upper-Face AXS Screws And Mid-Face AXS Screws

Plate, Bone

Stryker

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker with the FDA for Stryker Upper-face Axs Screws And Mid-face Axs Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172572
• 510k Number: K172572
• Device Name: Stryker Upper-Face AXS Screws And Mid-Face AXS Screws
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: Stryker 750 Trade Centre Way - Suite 200 Portage, MI 49002
• Contact: Jonathan Schell
• Correspondent: Jonathan Schell; Stryker 750 Trade Centre Way - Suite 200 Portage, MI 49002
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-28
• Decision Date: 2017-10-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613327358476	K172572	000
37613327359320	K172572	000
37613327359306	K172572	000
37613327359290	K172572	000
37613327359283	K172572	000
37613327359276	K172572	000
37613327359245	K172572	000
37613327359238	K172572	000
37613327359214	K172572	000
37613327359191	K172572	000
37613327359177	K172572	000
37613327359160	K172572	000
37613327359153	K172572	000
37613327359337	K172572	000
37613327359351	K172572	000
07613327358469	K172572	000
07613327358452	K172572	000
07613327358438	K172572	000
07613327358421	K172572	000
07613327358414	K172572	000
07613327358407	K172572	000
07613327358360	K172572	000
07613327358353	K172572	000
37613327376372	K172572	000
37613327359405	K172572	000
37613327359399	K172572	000
37613327359368	K172572	000
37613327359146	K172572	000
37613327359139	K172572	000
37613327359115	K172572	000
37613327358712	K172572	000
37613327358668	K172572	000
37613327358644	K172572	000
37613327358620	K172572	000
37613327358484	K172572	000
37613327358446	K172572	000
37613327358392	K172572	000
37613327358385	K172572	000
37613327358378	K172572	000
07613327540628	K172572	000
07613327540611	K172572	000
07613327540604	K172572	000
37613327358729	K172572	000
37613327358736	K172572	000
37613327359108	K172572	000
37613327359061	K172572	000
37613327359054	K172572	000
37613327359047	K172572	000
37613327359009	K172572	000
37613327358989	K172572	000
37613327358941	K172572	000
37613327358903	K172572	000
37613327358804	K172572	000
37613327358781	K172572	000
37613327358767	K172572	000
37613327358750	K172572	000
07613327567359	K172572	000
07613327376364	K172572	000
07613327359077	K172572	000
07613327359039	K172572	000
07613327359022	K172572	000
07613327359015	K172572	000
07613327358995	K172572	000
07613327358971	K172572	000
07613327358964	K172572	000
07613327358957	K172572	000
07613327358933	K172572	000
07613327358926	K172572	000
07613327358919	K172572	000
07613327358896	K172572	000
07613327359084	K172572	000
07613327359091	K172572	000
07613327376357	K172572	000
07613327359411	K172572	000
07613327359381	K172572	000
07613327359374	K172572	000
07613327359343	K172572	000
07613327359312	K172572	000
07613327359268	K172572	000
07613327359251	K172572	000
07613327359220	K172572	000
07613327359206	K172572	000
07613327359183	K172572	000
07613327359121	K172572	000
07613327358889	K172572	000
07613327358872	K172572	000
07613327358865	K172572	000
07613327358612	K172572	000
07613327358605	K172572	000
07613327358599	K172572	000
07613327358582	K172572	000
07613327358575	K172572	000
07613327358568	K172572	000
07613327358551	K172572	000
07613327358544	K172572	000
07613327358537	K172572	000
07613327358520	K172572	000
07613327358513	K172572	000
07613327358506	K172572	000
07613327358636	K172572	000
07613327358650	K172572	000
07613327358858	K172572	000
07613327358841	K172572	000
07613327358834	K172572	000
07613327358827	K172572	000
07613327358810	K172572	000
07613327358797	K172572	000
07613327358773	K172572	000
07613327358742	K172572	000
07613327358704	K172572	000
07613327358698	K172572	000
07613327358681	K172572	000
07613327358674	K172572	000
07613327358490	K172572	000