OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

OrthoPediatrics, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics, Inc. with the FDA for Orthopediatrics Pedinail Intramedullary Platform.

Pre-market Notification Details

Device IDK172583
510k NumberK172583
Device Name:OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant OrthoPediatrics, Inc. 2850 Frontier Drive Warsaw,  IN  46582
ContactAdam Cargill
CorrespondentJames L. Crumley
OrthoPediatrics, Inc. 2850 Frontier Drive Warsaw,  IN  46582
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-08-28
Decision Date2018-05-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841132147504 K172583 000
00841132147375 K172583 000
00841132147368 K172583 000
00841132147351 K172583 000
00841132147344 K172583 000
00841132147337 K172583 000
00841132147320 K172583 000
00841132147313 K172583 000
00841132147306 K172583 000
00841132147290 K172583 000
00841132147382 K172583 000
00841132147399 K172583 000
00841132147405 K172583 000
00841132147498 K172583 000
00841132147481 K172583 000
00841132147474 K172583 000
00841132147467 K172583 000
00841132147450 K172583 000
00841132147443 K172583 000
00841132147436 K172583 000
00841132147429 K172583 000
00841132147412 K172583 000
00841132147283 K172583 000
00841132147276 K172583 000
00841132147269 K172583 000
00841132147139 K172583 000
00841132147122 K172583 000
00841132147115 K172583 000
00841132147108 K172583 000
00841132147092 K172583 000
00841132147085 K172583 000
00841132147078 K172583 000
00841132147061 K172583 000
00841132147054 K172583 000
00841132147146 K172583 000
00841132147153 K172583 000
00841132147160 K172583 000
00841132147252 K172583 000
00841132147245 K172583 000
00841132147238 K172583 000
00841132147221 K172583 000
00841132147214 K172583 000
00841132147207 K172583 000
00841132147191 K172583 000
00841132147184 K172583 000
00841132147177 K172583 000
00841132147047 K172583 000
00841132147979 K172583 000
00841132147849 K172583 000
00841132147832 K172583 000
00841132147825 K172583 000
00841132147818 K172583 000
00841132147801 K172583 000
00841132147795 K172583 000
00841132147788 K172583 000
00841132147771 K172583 000
00841132147764 K172583 000
00841132147856 K172583 000
00841132147863 K172583 000
00841132147870 K172583 000
00841132147962 K172583 000
00841132147955 K172583 000
00841132147948 K172583 000
00841132147931 K172583 000
00841132147924 K172583 000
00841132147917 K172583 000
00841132147900 K172583 000
00841132147894 K172583 000
00841132147887 K172583 000
00841132147757 K172583 000
00841132147740 K172583 000
00841132147733 K172583 000
00841132147603 K172583 000
00841132147597 K172583 000
00841132147580 K172583 000
00841132147573 K172583 000
00841132147566 K172583 000
00841132147559 K172583 000
00841132147542 K172583 000
00841132147535 K172583 000
00841132147528 K172583 000
00841132147610 K172583 000
00841132147627 K172583 000
00841132147634 K172583 000
00841132147726 K172583 000
00841132147719 K172583 000
00841132147702 K172583 000
00841132147696 K172583 000
00841132147689 K172583 000
00841132147672 K172583 000
00841132147665 K172583 000
00841132147658 K172583 000
00841132147641 K172583 000
00841132147511 K172583 000
00841132147030 K172583 000
00841132146552 K172583 000
00841132146422 K172583 000
00841132146415 K172583 000
00841132146408 K172583 000
00841132146392 K172583 000
00841132146385 K172583 000
00841132146378 K172583 000
00841132146361 K172583 000
00841132146354 K172583 000
00841132146347 K172583 000
00841132146439 K172583 000
00841132146446 K172583 000
00841132146453 K172583 000
00841132146545 K172583 000
00841132146538 K172583 000
00841132146521 K172583 000
00841132146514 K172583 000
00841132146507 K172583 000
00841132146491 K172583 000
00841132146484 K172583 000
00841132146477 K172583 000
00841132146460 K172583 000
00841132146330 K172583 000
00841132146323 K172583 000
00841132146316 K172583 000
00841132146187 K172583 000
00841132146170 K172583 000
00841132146163 K172583 000
00841132146156 K172583 000
00841132146149 K172583 000
00841132146132 K172583 000
00841132146125 K172583 000
00841132146118 K172583 000
00841132146101 K172583 000
00841132146194 K172583 000
00841132146200 K172583 000
00841132146217 K172583 000
00841132146309 K172583 000
00841132146293 K172583 000
00841132146286 K172583 000
00841132146279 K172583 000
00841132146262 K172583 000
00841132146255 K172583 000
00841132146248 K172583 000
00841132146231 K172583 000
00841132146224 K172583 000
00841132146095 K172583 000
00841132147023 K172583 000
00841132146897 K172583 000
00841132146880 K172583 000
00841132146873 K172583 000
00841132146866 K172583 000
00841132146859 K172583 000
00841132146842 K172583 000
00841132146835 K172583 000
00841132146828 K172583 000
00841132146811 K172583 000
00841132146903 K172583 000
00841132146910 K172583 000
00841132146927 K172583 000
00841132147016 K172583 000
00841132147009 K172583 000
00841132146996 K172583 000
00841132146989 K172583 000
00841132146972 K172583 000
00841132146965 K172583 000
00841132146958 K172583 000
00841132146941 K172583 000
00841132146934 K172583 000
00841132146804 K172583 000
00841132146798 K172583 000
00841132146781 K172583 000
00841132146651 K172583 000
00841132146644 K172583 000
00841132146637 K172583 000
00841132146620 K172583 000
00841132146613 K172583 000
00841132146606 K172583 000
00841132146590 K172583 000
00841132146583 K172583 000
00841132146576 K172583 000
00841132146668 K172583 000
00841132146675 K172583 000
00841132146682 K172583 000
00841132146774 K172583 000
00841132146767 K172583 000
00841132146750 K172583 000
00841132146743 K172583 000
00841132146736 K172583 000
00841132146729 K172583 000
00841132146712 K172583 000
00841132146705 K172583 000
00841132146699 K172583 000
00841132146569 K172583 000
00841132149393 K172583 000
00841132149263 K172583 000
00841132149256 K172583 000
00841132149249 K172583 000
00841132149232 K172583 000
00841132149225 K172583 000
00841132149218 K172583 000
00841132149201 K172583 000
00841132149195 K172583 000
00841132149188 K172583 000
00841132149270 K172583 000
00841132149287 K172583 000
00841132149294 K172583 000
00841132149386 K172583 000
00841132149379 K172583 000
00841132149362 K172583 000
00841132149355 K172583 000
00841132149348 K172583 000
00841132149331 K172583 000
00841132149324 K172583 000
00841132149317 K172583 000
00841132149300 K172583 000
00841132149171 K172583 000
00841132149164 K172583 000
00841132149157 K172583 000
00841132149027 K172583 000
00841132149010 K172583 000
00841132149003 K172583 000
00841132148990 K172583 000
00841132148983 K172583 000
00841132148976 K172583 000
00841132148969 K172583 000
00841132148952 K172583 000
00841132148945 K172583 000
00841132149034 K172583 000
00841132149041 K172583 000
00841132149058 K172583 000
00841132149140 K172583 000
00841132149133 K172583 000
00841132149126 K172583 000
00841132149119 K172583 000
00841132149102 K172583 000
00841132149096 K172583 000
00841132149089 K172583 000
00841132149072 K172583 000
00841132149065 K172583 000
00841132148938 K172583 000
00841132150566 K172583 000
00841132149737 K172583 000
00841132149720 K172583 000
00841132149713 K172583 000
00841132149706 K172583 000
00841132149690 K172583 000
00841132149683 K172583 000
00841132149676 K172583 000
00841132149669 K172583 000
00841132149652 K172583 000
00841132149744 K172583 000
00841132149751 K172583 000
00841132149768 K172583 000
00841132150559 K172583 000
00841132150542 K172583 000
00841132150535 K172583 000
00841132150528 K172583 000
00841132149812 K172583 000
00841132149805 K172583 000
00841132149799 K172583 000
00841132149782 K172583 000
00841132149775 K172583 000
00841132149645 K172583 000
00841132149638 K172583 000
00841132149621 K172583 000
00841132149492 K172583 000
00841132149485 K172583 000
00841132149478 K172583 000
00841132149461 K172583 000
00841132149454 K172583 000
00841132149447 K172583 000
00841132149430 K172583 000
00841132149423 K172583 000
00841132149416 K172583 000
00841132149508 K172583 000
00841132149515 K172583 000
00841132149522 K172583 000
00841132149614 K172583 000
00841132149607 K172583 000
00841132149591 K172583 000
00841132149584 K172583 000
00841132149577 K172583 000
00841132149560 K172583 000
00841132149553 K172583 000
00841132149546 K172583 000
00841132149539 K172583 000
00841132149409 K172583 000
00841132148921 K172583 000
00841132148440 K172583 000
00841132148310 K172583 000
00841132148303 K172583 000
00841132148297 K172583 000
00841132148280 K172583 000
00841132148273 K172583 000
00841132148266 K172583 000
00841132148259 K172583 000
00841132148242 K172583 000
00841132148235 K172583 000
00841132148327 K172583 000
00841132148334 K172583 000
00841132148341 K172583 000
00841132148433 K172583 000
00841132148426 K172583 000
00841132148419 K172583 000
00841132148402 K172583 000
00841132148396 K172583 000
00841132148389 K172583 000
00841132148372 K172583 000
00841132148365 K172583 000
00841132148358 K172583 000
00841132148228 K172583 000
00841132148211 K172583 000
00841132148204 K172583 000
00841132148075 K172583 000
00841132148068 K172583 000
00841132148051 K172583 000
00841132148044 K172583 000
00841132148037 K172583 000
00841132148020 K172583 000
00841132148013 K172583 000
00841132148006 K172583 000
00841132147993 K172583 000
00841132148082 K172583 000
00841132148099 K172583 000
00841132148105 K172583 000
00841132148198 K172583 000
00841132148181 K172583 000
00841132148174 K172583 000
00841132148167 K172583 000
00841132148150 K172583 000
00841132148143 K172583 000
00841132148136 K172583 000
00841132148129 K172583 000
00841132148112 K172583 000
00841132147986 K172583 000
00841132148914 K172583 000
00841132148785 K172583 000
00841132148778 K172583 000
00841132148761 K172583 000
00841132148754 K172583 000
00841132148747 K172583 000
00841132148730 K172583 000
00841132148723 K172583 000
00841132148716 K172583 000
00841132148709 K172583 000
00841132148792 K172583 000
00841132148808 K172583 000
00841132148815 K172583 000
00841132148907 K172583 000
00841132148891 K172583 000
00841132148884 K172583 000
00841132148877 K172583 000
00841132148860 K172583 000
00841132148853 K172583 000
00841132148846 K172583 000
00841132148839 K172583 000
00841132148822 K172583 000
00841132148693 K172583 000
00841132148686 K172583 000
00841132148679 K172583 000
00841132148549 K172583 000
00841132148532 K172583 000
00841132148525 K172583 000
00841132148518 K172583 000
00841132148501 K172583 000
00841132148495 K172583 000
00841132148488 K172583 000
00841132148471 K172583 000
00841132148464 K172583 000
00841132148556 K172583 000
00841132148563 K172583 000
00841132148570 K172583 000
00841132148662 K172583 000
00841132148655 K172583 000
00841132148648 K172583 000
00841132148631 K172583 000
00841132148624 K172583 000
00841132148617 K172583 000
00841132148600 K172583 000
00841132148594 K172583 000
00841132148587 K172583 000
00841132148457 K172583 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.