OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

OrthoPediatrics, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics, Inc. with the FDA for Orthopediatrics Pedinail Intramedullary Platform.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172583
• 510k Number: K172583
• Device Name: OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: OrthoPediatrics, Inc. 2850 Frontier Drive Warsaw, IN 46582
• Contact: Adam Cargill
• Correspondent: James L. Crumley; OrthoPediatrics, Inc. 2850 Frontier Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-28
• Decision Date: 2018-05-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841132147504	K172583	000
00841132147375	K172583	000
00841132147368	K172583	000
00841132147351	K172583	000
00841132147344	K172583	000
00841132147337	K172583	000
00841132147320	K172583	000
00841132147313	K172583	000
00841132147306	K172583	000
00841132147290	K172583	000
00841132147382	K172583	000
00841132147399	K172583	000
00841132147405	K172583	000
00841132147498	K172583	000
00841132147481	K172583	000
00841132147474	K172583	000
00841132147467	K172583	000
00841132147450	K172583	000
00841132147443	K172583	000
00841132147436	K172583	000
00841132147429	K172583	000
00841132147412	K172583	000
00841132147283	K172583	000
00841132147276	K172583	000
00841132147269	K172583	000
00841132147139	K172583	000
00841132147122	K172583	000
00841132147115	K172583	000
00841132147108	K172583	000
00841132147092	K172583	000
00841132147085	K172583	000
00841132147078	K172583	000
00841132147061	K172583	000
00841132147054	K172583	000
00841132147146	K172583	000
00841132147153	K172583	000
00841132147160	K172583	000
00841132147252	K172583	000
00841132147245	K172583	000
00841132147238	K172583	000
00841132147221	K172583	000
00841132147214	K172583	000
00841132147207	K172583	000
00841132147191	K172583	000
00841132147184	K172583	000
00841132147177	K172583	000
00841132147047	K172583	000
00841132147979	K172583	000
00841132147849	K172583	000
00841132147832	K172583	000
00841132147825	K172583	000
00841132147818	K172583	000
00841132147801	K172583	000
00841132147795	K172583	000
00841132147788	K172583	000
00841132147771	K172583	000
00841132147764	K172583	000
00841132147856	K172583	000
00841132147863	K172583	000
00841132147870	K172583	000
00841132147962	K172583	000
00841132147955	K172583	000
00841132147948	K172583	000
00841132147931	K172583	000
00841132147924	K172583	000
00841132147917	K172583	000
00841132147900	K172583	000
00841132147894	K172583	000
00841132147887	K172583	000
00841132147757	K172583	000
00841132147740	K172583	000
00841132147733	K172583	000
00841132147603	K172583	000
00841132147597	K172583	000
00841132147580	K172583	000
00841132147573	K172583	000
00841132147566	K172583	000
00841132147559	K172583	000
00841132147542	K172583	000
00841132147535	K172583	000
00841132147528	K172583	000
00841132147610	K172583	000
00841132147627	K172583	000
00841132147634	K172583	000
00841132147726	K172583	000
00841132147719	K172583	000
00841132147702	K172583	000
00841132147696	K172583	000
00841132147689	K172583	000
00841132147672	K172583	000
00841132147665	K172583	000
00841132147658	K172583	000
00841132147641	K172583	000
00841132147511	K172583	000
00841132147030	K172583	000
00841132146552	K172583	000
00841132146422	K172583	000
00841132146415	K172583	000
00841132146408	K172583	000
00841132146392	K172583	000
00841132146385	K172583	000
00841132146378	K172583	000
00841132146361	K172583	000
00841132146354	K172583	000
00841132146347	K172583	000
00841132146439	K172583	000
00841132146446	K172583	000
00841132146453	K172583	000
00841132146545	K172583	000
00841132146538	K172583	000
00841132146521	K172583	000
00841132146514	K172583	000
00841132146507	K172583	000
00841132146491	K172583	000
00841132146484	K172583	000
00841132146477	K172583	000
00841132146460	K172583	000
00841132146330	K172583	000
00841132146323	K172583	000
00841132146316	K172583	000
00841132146187	K172583	000
00841132146170	K172583	000
00841132146163	K172583	000
00841132146156	K172583	000
00841132146149	K172583	000
00841132146132	K172583	000
00841132146125	K172583	000
00841132146118	K172583	000
00841132146101	K172583	000
00841132146194	K172583	000
00841132146200	K172583	000
00841132146217	K172583	000
00841132146309	K172583	000
00841132146293	K172583	000
00841132146286	K172583	000
00841132146279	K172583	000
00841132146262	K172583	000
00841132146255	K172583	000
00841132146248	K172583	000
00841132146231	K172583	000
00841132146224	K172583	000
00841132146095	K172583	000
00841132147023	K172583	000
00841132146897	K172583	000
00841132146880	K172583	000
00841132146873	K172583	000
00841132146866	K172583	000
00841132146859	K172583	000
00841132146842	K172583	000
00841132146835	K172583	000
00841132146828	K172583	000
00841132146811	K172583	000
00841132146903	K172583	000
00841132146910	K172583	000
00841132146927	K172583	000
00841132147016	K172583	000
00841132147009	K172583	000
00841132146996	K172583	000
00841132146989	K172583	000
00841132146972	K172583	000
00841132146965	K172583	000
00841132146958	K172583	000
00841132146941	K172583	000
00841132146934	K172583	000
00841132146804	K172583	000
00841132146798	K172583	000
00841132146781	K172583	000
00841132146651	K172583	000
00841132146644	K172583	000
00841132146637	K172583	000
00841132146620	K172583	000
00841132146613	K172583	000
00841132146606	K172583	000
00841132146590	K172583	000
00841132146583	K172583	000
00841132146576	K172583	000
00841132146668	K172583	000
00841132146675	K172583	000
00841132146682	K172583	000
00841132146774	K172583	000
00841132146767	K172583	000
00841132146750	K172583	000
00841132146743	K172583	000
00841132146736	K172583	000
00841132146729	K172583	000
00841132146712	K172583	000
00841132146705	K172583	000
00841132146699	K172583	000
00841132146569	K172583	000
00841132149393	K172583	000
00841132149263	K172583	000
00841132149256	K172583	000
00841132149249	K172583	000
00841132149232	K172583	000
00841132149225	K172583	000
00841132149218	K172583	000
00841132149201	K172583	000
00841132149195	K172583	000
00841132149188	K172583	000
00841132149270	K172583	000
00841132149287	K172583	000
00841132149294	K172583	000
00841132149386	K172583	000
00841132149379	K172583	000
00841132149362	K172583	000
00841132149355	K172583	000
00841132149348	K172583	000
00841132149331	K172583	000
00841132149324	K172583	000
00841132149317	K172583	000
00841132149300	K172583	000
00841132149171	K172583	000
00841132149164	K172583	000
00841132149157	K172583	000
00841132149027	K172583	000
00841132149010	K172583	000
00841132149003	K172583	000
00841132148990	K172583	000
00841132148983	K172583	000
00841132148976	K172583	000
00841132148969	K172583	000
00841132148952	K172583	000
00841132148945	K172583	000
00841132149034	K172583	000
00841132149041	K172583	000
00841132149058	K172583	000
00841132149140	K172583	000
00841132149133	K172583	000
00841132149126	K172583	000
00841132149119	K172583	000
00841132149102	K172583	000
00841132149096	K172583	000
00841132149089	K172583	000
00841132149072	K172583	000
00841132149065	K172583	000
00841132148938	K172583	000
00841132150566	K172583	000
00841132149737	K172583	000
00841132149720	K172583	000
00841132149713	K172583	000
00841132149706	K172583	000
00841132149690	K172583	000
00841132149683	K172583	000
00841132149676	K172583	000
00841132149669	K172583	000
00841132149652	K172583	000
00841132149744	K172583	000
00841132149751	K172583	000
00841132149768	K172583	000
00841132150559	K172583	000
00841132150542	K172583	000
00841132150535	K172583	000
00841132150528	K172583	000
00841132149812	K172583	000
00841132149805	K172583	000
00841132149799	K172583	000
00841132149782	K172583	000
00841132149775	K172583	000
00841132149645	K172583	000
00841132149638	K172583	000
00841132149621	K172583	000
00841132149492	K172583	000
00841132149485	K172583	000
00841132149478	K172583	000
00841132149461	K172583	000
00841132149454	K172583	000
00841132149447	K172583	000
00841132149430	K172583	000
00841132149423	K172583	000
00841132149416	K172583	000
00841132149508	K172583	000
00841132149515	K172583	000
00841132149522	K172583	000
00841132149614	K172583	000
00841132149607	K172583	000
00841132149591	K172583	000
00841132149584	K172583	000
00841132149577	K172583	000
00841132149560	K172583	000
00841132149553	K172583	000
00841132149546	K172583	000
00841132149539	K172583	000
00841132149409	K172583	000
00841132148921	K172583	000
00841132148440	K172583	000
00841132148310	K172583	000
00841132148303	K172583	000
00841132148297	K172583	000
00841132148280	K172583	000
00841132148273	K172583	000
00841132148266	K172583	000
00841132148259	K172583	000
00841132148242	K172583	000
00841132148235	K172583	000
00841132148327	K172583	000
00841132148334	K172583	000
00841132148341	K172583	000
00841132148433	K172583	000
00841132148426	K172583	000
00841132148419	K172583	000
00841132148402	K172583	000
00841132148396	K172583	000
00841132148389	K172583	000
00841132148372	K172583	000
00841132148365	K172583	000
00841132148358	K172583	000
00841132148228	K172583	000
00841132148211	K172583	000
00841132148204	K172583	000
00841132148075	K172583	000
00841132148068	K172583	000
00841132148051	K172583	000
00841132148044	K172583	000
00841132148037	K172583	000
00841132148020	K172583	000
00841132148013	K172583	000
00841132148006	K172583	000
00841132147993	K172583	000
00841132148082	K172583	000
00841132148099	K172583	000
00841132148105	K172583	000
00841132148198	K172583	000
00841132148181	K172583	000
00841132148174	K172583	000
00841132148167	K172583	000
00841132148150	K172583	000
00841132148143	K172583	000
00841132148136	K172583	000
00841132148129	K172583	000
00841132148112	K172583	000
00841132147986	K172583	000
00841132148914	K172583	000
00841132148785	K172583	000
00841132148778	K172583	000
00841132148761	K172583	000
00841132148754	K172583	000
00841132148747	K172583	000
00841132148730	K172583	000
00841132148723	K172583	000
00841132148716	K172583	000
00841132148709	K172583	000
00841132148792	K172583	000
00841132148808	K172583	000
00841132148815	K172583	000
00841132148907	K172583	000
00841132148891	K172583	000
00841132148884	K172583	000
00841132148877	K172583	000
00841132148860	K172583	000
00841132148853	K172583	000
00841132148846	K172583	000
00841132148839	K172583	000
00841132148822	K172583	000
00841132148693	K172583	000
00841132148686	K172583	000
00841132148679	K172583	000
00841132148549	K172583	000
00841132148532	K172583	000
00841132148525	K172583	000
00841132148518	K172583	000
00841132148501	K172583	000
00841132148495	K172583	000
00841132148488	K172583	000
00841132148471	K172583	000
00841132148464	K172583	000
00841132148556	K172583	000
00841132148563	K172583	000
00841132148570	K172583	000
00841132148662	K172583	000
00841132148655	K172583	000
00841132148648	K172583	000
00841132148631	K172583	000
00841132148624	K172583	000
00841132148617	K172583	000
00841132148600	K172583	000
00841132148594	K172583	000
00841132148587	K172583	000
00841132148457	K172583	000