Mecta-C With Titanium Markers And Mecta-C TiPEEK With Titanium Markers

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Medacta International SA

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International Sa with the FDA for Mecta-c With Titanium Markers And Mecta-c Tipeek With Titanium Markers.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172587
• 510k Number: K172587
• Device Name: Mecta-C With Titanium Markers And Mecta-C TiPEEK With Titanium Markers
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Medacta International SA Strada Regina Castel San Pietro, CH Ch-6874
• Contact: Stefano Baj
• Correspondent: Elizabeth Rose, Mst, Rac (us); Mapi USA, Inc. 2343 Alexandria Drive, Suite 100 Lexington, KY 40504
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-28
• Decision Date: 2017-09-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630040718202	K172587	000
07630040718042	K172587	000
07630040718035	K172587	000
07630040718028	K172587	000
07630040718011	K172587	000
07630040718004	K172587	000
07630040717991	K172587	000
07630040717984	K172587	000
07630040717977	K172587	000
07630040717960	K172587	000
07630040717953	K172587	000
07630040717946	K172587	000
07630040717939	K172587	000
07630040717922	K172587	000
07630040718059	K172587	000
07630040718066	K172587	000
07630040718196	K172587	000
07630040718189	K172587	000
07630040718172	K172587	000
07630040718165	K172587	000
07630040718158	K172587	000
07630040718141	K172587	000
07630040718134	K172587	000
07630040718127	K172587	000
07630040718110	K172587	000
07630040718103	K172587	000
07630040718097	K172587	000
07630040718080	K172587	000
07630040718073	K172587	000
07630040717915	K172587	000
07630040717908	K172587	000
07630040717748	K172587	000
07630040717731	K172587	000
07630040717724	K172587	000
07630040717717	K172587	000
07630040717700	K172587	000
07630040717694	K172587	000
07630040717687	K172587	000
07630040717670	K172587	000
07630040717663	K172587	000
07630040717656	K172587	000
07630040717649	K172587	000
07630040717632	K172587	000
07630040717625	K172587	000
07630040717755	K172587	000
07630040717762	K172587	000
07630040717892	K172587	000
07630040717885	K172587	000
07630040717878	K172587	000
07630040717861	K172587	000
07630040717854	K172587	000
07630040717847	K172587	000
07630040717830	K172587	000
07630040717823	K172587	000
07630040717816	K172587	000
07630040717809	K172587	000
07630040717793	K172587	000
07630040717786	K172587	000
07630040717779	K172587	000
07630040717618	K172587	000
07630040718806	K172587	000
07630040718646	K172587	000
07630040718639	K172587	000
07630040718622	K172587	000
07630040718615	K172587	000
07630040718608	K172587	000
07630040718592	K172587	000
07630040718585	K172587	000
07630040718578	K172587	000
07630040718561	K172587	000
07630040718554	K172587	000
07630040718547	K172587	000
07630040718530	K172587	000
07630040718523	K172587	000
07630040718653	K172587	000
07630040718660	K172587	000
07630040718790	K172587	000
07630040718783	K172587	000
07630040718776	K172587	000
07630040718769	K172587	000
07630040718752	K172587	000
07630040718745	K172587	000
07630040718738	K172587	000
07630040718721	K172587	000
07630040718714	K172587	000
07630040718707	K172587	000
07630040718691	K172587	000
07630040718684	K172587	000
07630040718677	K172587	000
07630040718516	K172587	000
07630040718509	K172587	000
07630040718349	K172587	000
07630040718332	K172587	000
07630040718325	K172587	000
07630040718318	K172587	000
07630040718301	K172587	000
07630040718295	K172587	000
07630040718288	K172587	000
07630040718271	K172587	000
07630040718264	K172587	000
07630040718257	K172587	000
07630040718240	K172587	000
07630040718233	K172587	000
07630040718226	K172587	000
07630040718356	K172587	000
07630040718363	K172587	000
07630040718493	K172587	000
07630040718486	K172587	000
07630040718479	K172587	000
07630040718462	K172587	000
07630040718455	K172587	000
07630040718448	K172587	000
07630040718431	K172587	000
07630040718424	K172587	000
07630040718417	K172587	000
07630040718400	K172587	000
07630040718394	K172587	000
07630040718387	K172587	000
07630040718370	K172587	000
07630040718219	K172587	000