Mecta-C With Titanium Markers And Mecta-C TiPEEK With Titanium Markers

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Medacta International SA

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International Sa with the FDA for Mecta-c With Titanium Markers And Mecta-c Tipeek With Titanium Markers.

Pre-market Notification Details

Device IDK172587
510k NumberK172587
Device Name:Mecta-C With Titanium Markers And Mecta-C TiPEEK With Titanium Markers
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant Medacta International SA Strada Regina Castel San Pietro,  CH Ch-6874
ContactStefano Baj
CorrespondentElizabeth Rose, Mst, Rac (us)
Mapi USA, Inc. 2343 Alexandria Drive, Suite 100 Lexington,  KY  40504
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-08-28
Decision Date2017-09-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07630040718202 K172587 000
07630040718042 K172587 000
07630040718035 K172587 000
07630040718028 K172587 000
07630040718011 K172587 000
07630040718004 K172587 000
07630040717991 K172587 000
07630040717984 K172587 000
07630040717977 K172587 000
07630040717960 K172587 000
07630040717953 K172587 000
07630040717946 K172587 000
07630040717939 K172587 000
07630040717922 K172587 000
07630040718059 K172587 000
07630040718066 K172587 000
07630040718196 K172587 000
07630040718189 K172587 000
07630040718172 K172587 000
07630040718165 K172587 000
07630040718158 K172587 000
07630040718141 K172587 000
07630040718134 K172587 000
07630040718127 K172587 000
07630040718110 K172587 000
07630040718103 K172587 000
07630040718097 K172587 000
07630040718080 K172587 000
07630040718073 K172587 000
07630040717915 K172587 000
07630040717908 K172587 000
07630040717748 K172587 000
07630040717731 K172587 000
07630040717724 K172587 000
07630040717717 K172587 000
07630040717700 K172587 000
07630040717694 K172587 000
07630040717687 K172587 000
07630040717670 K172587 000
07630040717663 K172587 000
07630040717656 K172587 000
07630040717649 K172587 000
07630040717632 K172587 000
07630040717625 K172587 000
07630040717755 K172587 000
07630040717762 K172587 000
07630040717892 K172587 000
07630040717885 K172587 000
07630040717878 K172587 000
07630040717861 K172587 000
07630040717854 K172587 000
07630040717847 K172587 000
07630040717830 K172587 000
07630040717823 K172587 000
07630040717816 K172587 000
07630040717809 K172587 000
07630040717793 K172587 000
07630040717786 K172587 000
07630040717779 K172587 000
07630040717618 K172587 000
07630040718806 K172587 000
07630040718646 K172587 000
07630040718639 K172587 000
07630040718622 K172587 000
07630040718615 K172587 000
07630040718608 K172587 000
07630040718592 K172587 000
07630040718585 K172587 000
07630040718578 K172587 000
07630040718561 K172587 000
07630040718554 K172587 000
07630040718547 K172587 000
07630040718530 K172587 000
07630040718523 K172587 000
07630040718653 K172587 000
07630040718660 K172587 000
07630040718790 K172587 000
07630040718783 K172587 000
07630040718776 K172587 000
07630040718769 K172587 000
07630040718752 K172587 000
07630040718745 K172587 000
07630040718738 K172587 000
07630040718721 K172587 000
07630040718714 K172587 000
07630040718707 K172587 000
07630040718691 K172587 000
07630040718684 K172587 000
07630040718677 K172587 000
07630040718516 K172587 000
07630040718509 K172587 000
07630040718349 K172587 000
07630040718332 K172587 000
07630040718325 K172587 000
07630040718318 K172587 000
07630040718301 K172587 000
07630040718295 K172587 000
07630040718288 K172587 000
07630040718271 K172587 000
07630040718264 K172587 000
07630040718257 K172587 000
07630040718240 K172587 000
07630040718233 K172587 000
07630040718226 K172587 000
07630040718356 K172587 000
07630040718363 K172587 000
07630040718493 K172587 000
07630040718486 K172587 000
07630040718479 K172587 000
07630040718462 K172587 000
07630040718455 K172587 000
07630040718448 K172587 000
07630040718431 K172587 000
07630040718424 K172587 000
07630040718417 K172587 000
07630040718400 K172587 000
07630040718394 K172587 000
07630040718387 K172587 000
07630040718370 K172587 000
07630040718219 K172587 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.