Miracu

Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone

Feeltech Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Feeltech Co., Ltd. with the FDA for Miracu.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172602
• 510k Number: K172602
• Device Name: Miracu
• Classification: Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
• Applicant: Feeltech Co., Ltd. 3,4 Floor Standard Factory 2-dong, 15 Jayumuyeok 2-gil Gunsan-si, KR 573-540
• Contact: Keun-sik Kim
• Correspondent: Albert Rego; Albert Rego, Ph.D., Inc. 27001 La Paz Rd, #314 Mission Viejo, CA 92691
• Product Code: NEW
• CFR Regulation Number: 878.4840 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-08-30
• Decision Date: 2018-11-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
28809407788544	K172602	000
28800145507893	K172602	000
28800145507886	K172602	000
28800145507879	K172602	000
28800145507862	K172602	000
28800145508692	K172602	000
28800145508685	K172602	000
28800145508678	K172602	000
28800145508661	K172602	000
28800145508654	K172602	000
28800145508647	K172602	000
28800145508630	K172602	000
28800145508623	K172602	000
28800145507909	K172602	000
28800145507916	K172602	000
28800145507923	K172602	000
28809407788551	K172602	000
28809407788629	K172602	000
28809407788643	K172602	000
28800145501495	K172602	000
28800145501488	K172602	000
28800145501709	K172602	000
28800145503420	K172602	000
28800145503413	K172602	000
18800145507858	K172602	000
28800145507954	K172602	000
28800145507947	K172602	000
28800145507930	K172602	000
28800145508616	K172602	000
28800145508609	K172602	000
28800145508449	K172602	000
28800145508432	K172602	000
28800145508425	K172602	000
28800145508418	K172602	000
28800145508401	K172602	000
28800145508395	K172602	000
28800145508388	K172602	000
28800145513382	K172602	000
28800145513375	K172602	000
28800145513368	K172602	000
28800145513719	K172602	000
28800145513702	K172602	000
28800145508456	K172602	000
28800145508463	K172602	000
28800145508470	K172602	000
28800145508593	K172602	000
28800145508586	K172602	000
28800145508579	K172602	000
28800145508562	K172602	000
28800145508555	K172602	000
28800145508548	K172602	000
28800145508531	K172602	000
28800145508524	K172602	000
28800145508517	K172602	000
28800145508500	K172602	000
28800145508494	K172602	000
28800145508487	K172602	000
28800145513696	K172602	000
38809407784727	K172602	000
38809407786929	K172602	000
38809407786912	K172602	000
38809407786905	K172602	000
38809407786899	K172602	000
38809407786882	K172602	000
38809407786875	K172602	000
38809407786868	K172602	000
28809407787097	K172602	000
28809407787080	K172602	000
28809407788360	K172602	000
28809407788353	K172602	000
28809407788346	K172602	000
38809407786936	K172602	000
38809407786943	K172602	000
38809407786950	K172602	000
38809407784710	K172602	000
38809407784703	K172602	000
38809407784697	K172602	000
38809407786646	K172602	000
38809407786639	K172602	000
38809407786622	K172602	000
38809407786615	K172602	000
38809407787001	K172602	000
38809407786998	K172602	000
38809407786981	K172602	000
38809407786974	K172602	000
38809407786967	K172602	000
28809407788339	K172602	000
38809407786851	K172602	000
28809407788537	K172602	000
28809407788520	K172602	000
28809407788513	K172602	000
28809407788506	K172602	000
28809407788490	K172602	000
28809407788483	K172602	000
28809407788476	K172602	000
28809407788469	K172602	000
28809407788452	K172602	000
28809407788445	K172602	000
28809407788438	K172602	000
28809407788421	K172602	000
38809407786158	K172602	000
38809407786165	K172602	000
38809407786172	K172602	000
38809407786844	K172602	000
38809407786837	K172602	000
38809407786820	K172602	000
38809407786813	K172602	000
38809407786806	K172602	000
38809407786790	K172602	000
38809407786776	K172602	000
38809407786769	K172602	000
38809407786752	K172602	000
38809407786745	K172602	000
38809407786738	K172602	000
38809407786189	K172602	000
28809407788414	K172602	000