NuVasive Navigation Instruments

Orthopedic Stereotaxic Instrument

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Navigation Instruments.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172623
• 510k Number: K172623
• Device Name: NuVasive Navigation Instruments
• Classification: Orthopedic Stereotaxic Instrument
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Contact: Manthan J. Damani
• Correspondent: Manthan J. Damani; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-01
• Decision Date: 2017-12-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00195377041517	K172623	000
00887517955456	K172623	000
00887517955463	K172623	000
00887517955487	K172623	000
00887517955494	K172623	000
00887517955500	K172623	000
00887517955517	K172623	000
00887517955524	K172623	000
00887517955531	K172623	000
00887517955548	K172623	000
00887517955555	K172623	000
00887517955562	K172623	000
00887517955579	K172623	000
00887517955586	K172623	000
00887517955432	K172623	000
00887517948496	K172623	000
00887517944764	K172623	000
00195377051448	K172623	000
00887517025807	K172623	000
00887517025814	K172623	000
00887517025821	K172623	000
00887517025838	K172623	000
00887517014634	K172623	000
00887517014641	K172623	000
00887517014658	K172623	000
00887517014665	K172623	000
00887517017901	K172623	000
00887517017970	K172623	000
00887517944740	K172623	000
00887517944757	K172623	000
00887517955593	K172623	000
00887517955609	K172623	000
00887517955616	K172623	000
00887517955784	K172623	000
00887517955791	K172623	000
00887517955814	K172623	000
00887517955821	K172623	000
00887517955838	K172623	000
00887517955845	K172623	000
00887517955852	K172623	000
00887517955869	K172623	000
00887517955876	K172623	000
00887517955883	K172623	000
00887517969392	K172623	000
00887517971944	K172623	000
00887517971968	K172623	000
00887517955777	K172623	000
00887517955760	K172623	000
00887517955753	K172623	000
00887517955623	K172623	000
00887517955630	K172623	000
00887517955647	K172623	000
00887517955654	K172623	000
00887517955661	K172623	000
00887517955678	K172623	000
00887517955685	K172623	000
00887517955692	K172623	000
00887517955708	K172623	000
00887517955715	K172623	000
00887517955722	K172623	000
00887517955739	K172623	000
00887517955746	K172623	000
00887517971975	K172623	000