Kisses Plus Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

ACHIMHAI Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Achimhai Medical Corporation with the FDA for Kisses Plus Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172630
• 510k Number: K172630
• Device Name: Kisses Plus Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: ACHIMHAI Medical Corporation 28, Namyang-ro, 930beon-gil, Namyang-eup Hwaseong-si, KR 18255
• Contact: Ji Ho Jung
• Correspondent: Priscilla Chung; LK Consulting Group USA, Inc. 690 Roosevelt Irvine, CA 92620
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-01
• Decision Date: 2018-04-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800024911847	K172630	000
08800024911670	K172630	000
08800024911663	K172630	000
08800024911656	K172630	000
08800024911649	K172630	000
08800024911632	K172630	000
08800024911625	K172630	000
08800024911618	K172630	000
08800024911601	K172630	000
08800024911595	K172630	000
08800024911588	K172630	000
08800024911571	K172630	000
08800024911564	K172630	000
08800024955773	K172630	000
08800024911687	K172630	000
08800024911694	K172630	000
08800024911700	K172630	000
08800024911830	K172630	000
08800024911823	K172630	000
08800024911816	K172630	000
08800024911809	K172630	000
08800024911793	K172630	000
08800024911786	K172630	000
08800024911779	K172630	000
08800024911762	K172630	000
08800024911755	K172630	000
08800024911748	K172630	000
08800024911731	K172630	000
08800024911724	K172630	000
08800024911717	K172630	000
08800024917726	K172630	000
08800024954639	K172630	000
08800024953618	K172630	000
08800024953267	K172630	000
08800024909769	K172630	000
08800024954127	K172630	000
08800024954110	K172630	000
08800024954103	K172630	000
08800024954097	K172630	000
08800024954073	K172630	000
08800024954066	K172630	000
08800024933610	K172630	000
08800024933597	K172630	000
08800024928722	K172630	000
08800024917658	K172630	000
08800024917634	K172630	000
08800024953328	K172630	000
08800024953335	K172630	000
08800024953380	K172630	000
08800024953557	K172630	000
08800024953540	K172630	000
08800024953496	K172630	000
08800024953489	K172630	000
08800024953472	K172630	000
08800024953465	K172630	000
08800024953458	K172630	000
08800024953441	K172630	000
08800024953434	K172630	000
08800024953427	K172630	000
08800024953410	K172630	000
08800024953403	K172630	000
08800024953397	K172630	000
08800024917627	K172630	000
08800024912479	K172630	000
08800024912301	K172630	000
08800024912295	K172630	000
08800024912288	K172630	000
08800024912271	K172630	000
08800024912264	K172630	000
08800024912257	K172630	000
08800024912240	K172630	000
08800024912233	K172630	000
08800024912226	K172630	000
08800024912219	K172630	000
08800024912202	K172630	000
08800024912196	K172630	000
08800024912189	K172630	000
08800024912318	K172630	000
08800024912325	K172630	000
08800024912332	K172630	000
08800024912462	K172630	000
08800024912455	K172630	000
08800024912448	K172630	000
08800024912431	K172630	000
08800024912424	K172630	000
08800024912417	K172630	000
08800024912400	K172630	000
08800024912394	K172630	000
08800024912387	K172630	000
08800024912370	K172630	000
08800024912363	K172630	000
08800024912356	K172630	000
08800024912349	K172630	000
08800024912172	K172630	000
08800024912165	K172630	000
08800024912158	K172630	000
08800024911984	K172630	000
08800024911977	K172630	000
08800024911960	K172630	000
08800024911953	K172630	000
08800024911946	K172630	000
08800024911939	K172630	000
08800024911922	K172630	000
08800024911915	K172630	000
08800024911908	K172630	000
08800024911892	K172630	000
08800024911885	K172630	000
08800024911878	K172630	000
08800024911861	K172630	000
08800024911991	K172630	000
08800024912004	K172630	000
08800024912011	K172630	000
08800024912141	K172630	000
08800024912134	K172630	000
08800024912127	K172630	000
08800024912110	K172630	000
08800024912103	K172630	000
08800024912097	K172630	000
08800024912080	K172630	000
08800024912073	K172630	000
08800024912066	K172630	000
08800024912059	K172630	000
08800024912042	K172630	000
08800024912035	K172630	000
08800024912028	K172630	000
08800024911854	K172630	000