Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

Dentium Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentium Co., Ltd. with the FDA for Dentium Implantium & Superline Prosthetics.

Pre-market Notification Details

Device IDK172640
510k NumberK172640
Device Name:Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics
ClassificationAbutment, Implant, Dental, Endosseous
Applicant Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu Yongin-si,  KR 16985
ContactSangpil Yoon
CorrespondentSangpil Yoon
Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu Yongin-si,  KR 16985
Product CodeNHA  
CFR Regulation Number872.3630 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-09-01
Decision Date2018-05-14

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809740717276 K172640 000
08809740717559 K172640 000
08809740717542 K172640 000
08809740717535 K172640 000
08809740717528 K172640 000
08809740717511 K172640 000
08809740717504 K172640 000
08809740717498 K172640 000
08809740717481 K172640 000
08809740717566 K172640 000
08809740717573 K172640 000
08809740717658 K172640 000
08809740717641 K172640 000
08809740717634 K172640 000
08809740717627 K172640 000
08809740717610 K172640 000
08809740717603 K172640 000
08809740717597 K172640 000
08809740717580 K172640 000
08809740717474 K172640 000
08809740717467 K172640 000
08809740717351 K172640 000
08809740717344 K172640 000
08809740717337 K172640 000
08809740717320 K172640 000
08809740717313 K172640 000
08809740717306 K172640 000
08809740717290 K172640 000
08809740717283 K172640 000
08809740717368 K172640 000
08809740717375 K172640 000
08809740717450 K172640 000
08809740717443 K172640 000
08809740717436 K172640 000
08809740717429 K172640 000
08809740717412 K172640 000
08809740717405 K172640 000
08809740717399 K172640 000
08809740717382 K172640 000
08809740717689 K172640 000
08809740717702 K172640 000
08809740718549 K172640 000
08809740718525 K172640 000
08809740718488 K172640 000
08809740718464 K172640 000
08809740718426 K172640 000
08809740718402 K172640 000
08809740718365 K172640 000
08809740718341 K172640 000
08809740718587 K172640 000
08809740718600 K172640 000
08809740718693 K172640 000
08809740718686 K172640 000
08809740718679 K172640 000
08809740718662 K172640 000
08809740718655 K172640 000
08809740718648 K172640 000
08809740718631 K172640 000
08809740718624 K172640 000
08809740718303 K172640 000
08809740718280 K172640 000
08809740717948 K172640 000
08809740717924 K172640 000
08809740717887 K172640 000
08809740717863 K172640 000
08809740717825 K172640 000
08809740717801 K172640 000
08809740717764 K172640 000
08809740717740 K172640 000
08809740717986 K172640 000
08809740718006 K172640 000
08809740718242 K172640 000
08809740718228 K172640 000
08809740718181 K172640 000
08809740718167 K172640 000
08809740718129 K172640 000
08809740718105 K172640 000
08809740718068 K172640 000
08809740718044 K172640 000
08809740718709 K172640 000
08809544901857 K172640 000
08809956283138 K172640 000
08809956283121 K172640 000
08809956283114 K172640 000
08809956283107 K172640 000
08809956283091 K172640 000
08809956283084 K172640 000
08809956283077 K172640 000
08809956283060 K172640 000
08809956283145 K172640 000
08809956283152 K172640 000
08809956283237 K172640 000
08809956283220 K172640 000
08809956283213 K172640 000
08809956283206 K172640 000
08809956283190 K172640 000
08809956283183 K172640 000
08809956283176 K172640 000
08809956283169 K172640 000
08809956283053 K172640 000
08809956283046 K172640 000
08809772438439 K172640 000
08809772438422 K172640 000
08809772438415 K172640 000
08809772438408 K172640 000
08809772438392 K172640 000
08809772438385 K172640 000
08809956282537 K172640 000
08809956282520 K172640 000
08809772438446 K172640 000
08809772438453 K172640 000
08809956283039 K172640 000
08809956283022 K172640 000
08809956283015 K172640 000
08809956283008 K172640 000
08809956282995 K172640 000
08809956282988 K172640 000
08809956282971 K172640 000
08809956282964 K172640 000
08809956283244 K172640 000
08809956283251 K172640 000
08809740717153 K172640 000
08809740717146 K172640 000
08809740717139 K172640 000
08809740717122 K172640 000
08809740717115 K172640 000
08809740717108 K172640 000
08809740717092 K172640 000
08809740717085 K172640 000
08809740717160 K172640 000
08809740717177 K172640 000
08809740717252 K172640 000
08809740717245 K172640 000
08809740717238 K172640 000
08809740717221 K172640 000
08809740717214 K172640 000
08809740717207 K172640 000
08809740717191 K172640 000
08809740717184 K172640 000
08809740717078 K172640 000
08809740717061 K172640 000
08809162709958 K172640 000
08809162709941 K172640 000
08809956283312 K172640 000
08809956283305 K172640 000
08809956283299 K172640 000
08809956283282 K172640 000
08809956283275 K172640 000
08809956283268 K172640 000
08809162709965 K172640 000
08809162709972 K172640 000
08809740717054 K172640 000
08809740717047 K172640 000
08809740717030 K172640 000
08809740717023 K172640 000
08809740717016 K172640 000
08809740717009 K172640 000
08809740716996 K172640 000
08809740716989 K172640 000
08809740717269 K172640 000
08809740718716 K172640 000
08809460308303 K172640 000
08809460308587 K172640 000
08809460308570 K172640 000
08809460308563 K172640 000
08809460308556 K172640 000
08809460308549 K172640 000
08809460308532 K172640 000
08809460308525 K172640 000
08809460308518 K172640 000
08809460308594 K172640 000
08809460308600 K172640 000
08809460308686 K172640 000
08809460308679 K172640 000
08809460308662 K172640 000
08809460308655 K172640 000
08809460308648 K172640 000
08809460308631 K172640 000
08809460308624 K172640 000
08809460308617 K172640 000
08809460308501 K172640 000
08809460308495 K172640 000
08809460308389 K172640 000
08809460308372 K172640 000
08809460308365 K172640 000
08809460308358 K172640 000
08809460308341 K172640 000
08809460308334 K172640 000
08809460308327 K172640 000
08809460308310 K172640 000
08809460308396 K172640 000
08809460308402 K172640 000
08809460308488 K172640 000
08809460308471 K172640 000
08809460308464 K172640 000
08809460308457 K172640 000
08809460308440 K172640 000
08809460308433 K172640 000
08809460308426 K172640 000
08809460308419 K172640 000
08809460308693 K172640 000
08809460308709 K172640 000
08809460308983 K172640 000
08809460308976 K172640 000
08809460308969 K172640 000
08809460308952 K172640 000
08809460308945 K172640 000
08809460308938 K172640 000
08809460308921 K172640 000
08809460308914 K172640 000
08809460308990 K172640 000
08809460309003 K172640 000
08809460309089 K172640 000
08809460309072 K172640 000
08809460309065 K172640 000
08809460309058 K172640 000
08809460309041 K172640 000
08809460309034 K172640 000
08809460309027 K172640 000
08809460309010 K172640 000
08809460308907 K172640 000
08809460308891 K172640 000
08809460308785 K172640 000
08809460308778 K172640 000
08809460308761 K172640 000
08809460308754 K172640 000
08809460308747 K172640 000
08809460308730 K172640 000
08809460308723 K172640 000
08809460308716 K172640 000
08809460308792 K172640 000
08809460308808 K172640 000
08809460308884 K172640 000
08809460308877 K172640 000
08809460308860 K172640 000
08809460308853 K172640 000
08809460308846 K172640 000
08809460308839 K172640 000
08809460308822 K172640 000
08809460308815 K172640 000
08809460309096 K172640 000
08809740718723 K172640 000
08809460307788 K172640 000
08809460307771 K172640 000
08809460307764 K172640 000
08809460307757 K172640 000
08809460307740 K172640 000
08809460307733 K172640 000
08809460307726 K172640 000
08809460307719 K172640 000
08809460307795 K172640 000
08809460307801 K172640 000
08809460307887 K172640 000
08809460307870 K172640 000
08809460307863 K172640 000
08809460307856 K172640 000
08809460307849 K172640 000
08809460307832 K172640 000
08809460307825 K172640 000
08809460307818 K172640 000
08809460307702 K172640 000
08809460307696 K172640 000
08809740718808 K172640 000
08809740718792 K172640 000
08809740718785 K172640 000
08809740718778 K172640 000
08809740718761 K172640 000
08809740718754 K172640 000
08809740718747 K172640 000
08809740718730 K172640 000
08809740718815 K172640 000
08809740718822 K172640 000
08809740718907 K172640 000
08809740718891 K172640 000
08809740718884 K172640 000
08809740718877 K172640 000
08809740718860 K172640 000
08809740718853 K172640 000
08809740718846 K172640 000
08809740718839 K172640 000
08809460307894 K172640 000
08809460307900 K172640 000
08809460308181 K172640 000
08809460308174 K172640 000
08809460308167 K172640 000
08809460308150 K172640 000
08809460308143 K172640 000
08809460308136 K172640 000
08809460308129 K172640 000
08809460308112 K172640 000
08809460308198 K172640 000
08809460308204 K172640 000
08809460308280 K172640 000
08809460308273 K172640 000
08809460308266 K172640 000
08809460308259 K172640 000
08809460308242 K172640 000
08809460308235 K172640 000
08809460308228 K172640 000
08809460308211 K172640 000
08809460308105 K172640 000
08809460308099 K172640 000
08809460307986 K172640 000
08809460307979 K172640 000
08809460307962 K172640 000
08809460307955 K172640 000
08809460307948 K172640 000
08809460307931 K172640 000
08809460307924 K172640 000
08809460307917 K172640 000
08809460307993 K172640 000
08809460308006 K172640 000
08809460308082 K172640 000
08809460308075 K172640 000
08809460308068 K172640 000
08809460308051 K172640 000
08809460308044 K172640 000
08809460308037 K172640 000
08809460308020 K172640 000
08809460308013 K172640 000
08809460308297 K172640 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.