MEGASORB - Natural Absorbable Polyglycolic Acid Surgical Suture, MITSU - Absorbable Polyglactin 910 Surgical Sutures, MITSU FST - Absorbable Polyglactin 910 Surgical Suture, FILAXYN - Absorbable Polydioxanone Surgical (PDS), FILAPRON - Absorbable Pol

Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid

M/s. Meril Endo Surgery Private Limited

The following data is part of a premarket notification filed by M/s. Meril Endo Surgery Private Limited with the FDA for Megasorb - Natural Absorbable Polyglycolic Acid Surgical Suture, Mitsu - Absorbable Polyglactin 910 Surgical Sutures, Mitsu Fst - Absorbable Polyglactin 910 Surgical Suture, Filaxyn - Absorbable Polydioxanone Surgical (pds), Filapron - Absorbable Pol.

Pre-market Notification Details

Device IDK172659
510k NumberK172659
Device Name:MEGASORB - Natural Absorbable Polyglycolic Acid Surgical Suture, MITSU - Absorbable Polyglactin 910 Surgical Sutures, MITSU FST - Absorbable Polyglactin 910 Surgical Suture, FILAXYN - Absorbable Polydioxanone Surgical (PDS), FILAPRON - Absorbable Pol
ClassificationSuture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
Applicant M/s. Meril Endo Surgery Private Limited Third Floor, E1-E3, Meril Park Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg Chala, Vapi,  IN 396191
ContactUmesh Sharma
CorrespondentUmesh Sharma
M/s. Meril Endo Surgery Private Limited Third Floor, E1-E3, Meril Park Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg Chala, Vapi,  IN 396191
Product CodeGAM  
CFR Regulation Number878.4493 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-09-05
Decision Date2017-09-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20386120010568 K172659 000
18904255202822 K172659 000
18904255202945 K172659 000
18904255202969 K172659 000
18904255202983 K172659 000
18904255203096 K172659 000
18904255203232 K172659 000
18904255203263 K172659 000
18904255203324 K172659 000
18904255203355 K172659 000
18904255205892 K172659 000
18904255206301 K172659 000
18904255206318 K172659 000
18904255206325 K172659 000
18904255206332 K172659 000
18904255206356 K172659 000
18904255206363 K172659 000
18904255206370 K172659 000
18904255202815 K172659 000
18904255202709 K172659 000
20386120010575 K172659 000
20386120010582 K172659 000
20386120010599 K172659 000
20386120010605 K172659 000
20386120010612 K172659 000
20386120010629 K172659 000
20386120010643 K172659 000
20386120010667 K172659 000
20386120010698 K172659 000
20386120010704 K172659 000
20386120010742 K172659 000
18904255200187 K172659 000
18904255200200 K172659 000
18904255200217 K172659 000
18904255200583 K172659 000
18904255201283 K172659 000
18904255201948 K172659 000
18904255206424 K172659 000
18904255206431 K172659 000
18904255206448 K172659 000
18904255207728 K172659 000
18904255207735 K172659 000
18904255207841 K172659 000
18904255207858 K172659 000
18904255208077 K172659 000
18904255208282 K172659 000
18904255208664 K172659 000
18904255209456 K172659 000
18904255209463 K172659 000
18904255209470 K172659 000
18904255209494 K172659 000
18904255209517 K172659 000
18904255209524 K172659 000
18904255209562 K172659 000
18904255209593 K172659 000
18904255209609 K172659 000
18904255209654 K172659 000
18904255207377 K172659 000
18904255206882 K172659 000
18904255206462 K172659 000
18904255206479 K172659 000
18904255206523 K172659 000
18904255206585 K172659 000
18904255206608 K172659 000
18904255206622 K172659 000
18904255206691 K172659 000
18904255206714 K172659 000
18904255206721 K172659 000
18904255206738 K172659 000
18904255206752 K172659 000
18904255206813 K172659 000
18904255206820 K172659 000
18904255206844 K172659 000
18904255206851 K172659 000
18904255206868 K172659 000
18904255206875 K172659 000
18904255209661 K172659 000
20386120010551 K172659 000
10386120011728 K172659 000
18906070909412 K172659 000
18906070900204 K172659 000
30386120008203 K172659 000
30386120008234 K172659 000
30386120008265 K172659 000
30386120008289 K172659 000
30386120008296 K172659 000
30386120008302 K172659 000
30386120008319 K172659 000
30386120008326 K172659 000
30386120008333 K172659 000
30386120008364 K172659 000
30386120008371 K172659 000
30386120008395 K172659 000
20386120009470 K172659 000
20386120009487 K172659 000
20386120009517 K172659 000
18906070909177 K172659 000
18906070907449 K172659 000
10386120011735 K172659 000
10386120011759 K172659 000
10386120011766 K172659 000
10386120011773 K172659 000
10386120011780 K172659 000
18904255202655 K172659 000
18904255204826 K172659 000
18904255211473 K172659 000
18904255215563 K172659 000
18904255215631 K172659 000
18904255225098 K172659 000
18906070900020 K172659 000
18906070900044 K172659 000
18906070900181 K172659 000
18906070900198 K172659 000
18906070903267 K172659 000
18906070906800 K172659 000
20386120009531 K172659 000
20386120009548 K172659 000
20386120009555 K172659 000
20386120010315 K172659 000
20386120010322 K172659 000
20386120010339 K172659 000
20386120010346 K172659 000
20386120010353 K172659 000
20386120010360 K172659 000
20386120010377 K172659 000
20386120010384 K172659 000
20386120010391 K172659 000
20386120010407 K172659 000
20386120010414 K172659 000
20386120010483 K172659 000
20386120010490 K172659 000
20386120010506 K172659 000
20386120010513 K172659 000
20386120010520 K172659 000
20386120010537 K172659 000
20386120010308 K172659 000
20386120010285 K172659 000
20386120009579 K172659 000
20386120009593 K172659 000
20386120009616 K172659 000
20386120009630 K172659 000
20386120009647 K172659 000
20386120009654 K172659 000
20386120010070 K172659 000
20386120010087 K172659 000
20386120010094 K172659 000
20386120010100 K172659 000
20386120010117 K172659 000
20386120010124 K172659 000
20386120010131 K172659 000
20386120010148 K172659 000
20386120010155 K172659 000
20386120010162 K172659 000
20386120010278 K172659 000
20386120010544 K172659 000
18904255216768 K172659 000
18904255218007 K172659 000
18904255218014 K172659 000
18904255218021 K172659 000
18904255218045 K172659 000
18904255218069 K172659 000
18904255218076 K172659 000
18904255218083 K172659 000
18904255218090 K172659 000
18904255218113 K172659 000
18904255218120 K172659 000
18904255218342 K172659 000
18904255219738 K172659 000
18904255219769 K172659 000
18904255219844 K172659 000
18904255219868 K172659 000
18904255219875 K172659 000
18904255219882 K172659 000
18904255217987 K172659 000
18904255217932 K172659 000
18904255216775 K172659 000
18904255216867 K172659 000
18904255216898 K172659 000
18904255216942 K172659 000
18904255216966 K172659 000
18904255216973 K172659 000
18904255216980 K172659 000
18904255217208 K172659 000
18904255217413 K172659 000
18904255217505 K172659 000
18904255217574 K172659 000
18904255217604 K172659 000
18904255217703 K172659 000
18904255217741 K172659 000
18904255217901 K172659 000
18904255217918 K172659 000
18904255217925 K172659 000
18904255219929 K172659 000
18904255219950 K172659 000
18904255219967 K172659 000
18904255220802 K172659 000
18904255220819 K172659 000
18904255220826 K172659 000
18904255220833 K172659 000
18904255220857 K172659 000
18904255222486 K172659 000
18904255222691 K172659 000
18904255222707 K172659 000
18904255222714 K172659 000
18904255222721 K172659 000
18904255222738 K172659 000
18904255222745 K172659 000
18904255222752 K172659 000
18904255222776 K172659 000
18906070904400 K172659 000
18906070904776 K172659 000
18906070905681 K172659 000
18904255220789 K172659 000
18904255220772 K172659 000
18904255219974 K172659 000
18904255219981 K172659 000
18904255219998 K172659 000
18904255220000 K172659 000
18904255220017 K172659 000
18904255220024 K172659 000
18904255220079 K172659 000
18904255220376 K172659 000
18904255220628 K172659 000
18904255220635 K172659 000
18904255220642 K172659 000
18904255220659 K172659 000
18904255220710 K172659 000
18904255220727 K172659 000
18904255220734 K172659 000
18904255220741 K172659 000
18904255220765 K172659 000
18906070906732 K172659 000
18904255216744 K172659 000
18904255209685 K172659 000
18904255213088 K172659 000
18904255213170 K172659 000
18904255213187 K172659 000
18904255213194 K172659 000
18904255213200 K172659 000
18904255213217 K172659 000
18904255213224 K172659 000
18904255213248 K172659 000
18904255213316 K172659 000
18904255213347 K172659 000
18904255213361 K172659 000
18904255213378 K172659 000
18904255213385 K172659 000
18904255213453 K172659 000
18904255213910 K172659 000
18904255213927 K172659 000
18904255213989 K172659 000
18904255212913 K172659 000
18904255212906 K172659 000
18904255209692 K172659 000
18904255209739 K172659 000
18904255209852 K172659 000
18904255209869 K172659 000
18904255209876 K172659 000
18904255209883 K172659 000
18904255209890 K172659 000
18904255209906 K172659 000
18904255209920 K172659 000
18904255209999 K172659 000
18904255210001 K172659 000
18904255210094 K172659 000
18904255210100 K172659 000
18904255210117 K172659 000
18904255210131 K172659 000
18904255210148 K172659 000
18904255212883 K172659 000
18904255214139 K172659 000
18904255214931 K172659 000
18904255214962 K172659 000
18904255215945 K172659 000
18904255215952 K172659 000
18904255215976 K172659 000
18904255216027 K172659 000
18904255216034 K172659 000
18904255216041 K172659 000
18904255216058 K172659 000
18904255216133 K172659 000
18904255216270 K172659 000
18904255216294 K172659 000
18904255216331 K172659 000
18904255216355 K172659 000
18904255216591 K172659 000
18904255216614 K172659 000
18904255216683 K172659 000
18904255216690 K172659 000
18904255216720 K172659 000
18904255215938 K172659 000
18904255215914 K172659 000
18904255214979 K172659 000
18904255214986 K172659 000
18904255215136 K172659 000
18904255215174 K172659 000
18904255215181 K172659 000
18904255215204 K172659 000
18904255215211 K172659 000
18904255215235 K172659 000
18904255215259 K172659 000
18904255215266 K172659 000
18904255215273 K172659 000
18904255215464 K172659 000
18904255215488 K172659 000
18904255215532 K172659 000
18904255215754 K172659 000
18904255215785 K172659 000
18904255215792 K172659 000
18904255216737 K172659 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.