Agile Nail

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Orthofix Srl

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Srl with the FDA for Agile Nail.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172699
• 510k Number: K172699
• Device Name: Agile Nail
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Orthofix Srl Via Delle Nazioni 9 Bussolengo, IT 37012
• Contact: Gianluca Ricadona
• Correspondent: Cheryl Wagoner; Wagoner Consulting LLC PO Box 15729 Wilmington, NC 24408
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-07
• Decision Date: 2018-04-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18054242519782	K172699	000
18054242519577	K172699	000
18054242519560	K172699	000
18054242519553	K172699	000
18054242519546	K172699	000
18054242519539	K172699	000
18054242519522	K172699	000
18054242519515	K172699	000
18054242519508	K172699	000
18054242519492	K172699	000
18054242519485	K172699	000
18054242519478	K172699	000
18054242519461	K172699	000
18054242519454	K172699	000
18054242519447	K172699	000
18054242519430	K172699	000
18054242519423	K172699	000
18054242519584	K172699	000
18054242519591	K172699	000
18054242519607	K172699	000
18054242519775	K172699	000
18054242519768	K172699	000
18054242519751	K172699	000
18054242519744	K172699	000
18054242519737	K172699	000
18054242519720	K172699	000
18054242519713	K172699	000
18054242519706	K172699	000
18054242519690	K172699	000
18054242519683	K172699	000
18054242519676	K172699	000
18054242519669	K172699	000
18054242519652	K172699	000
18054242519645	K172699	000
18054242519638	K172699	000
18054242519621	K172699	000
18054242519416	K172699	000
18054242519409	K172699	000
18054242519171	K172699	000
18054242519157	K172699	000
18054242519140	K172699	000
18054242519133	K172699	000
18054242519126	K172699	000
18054242519096	K172699	000
18054242519089	K172699	000
18054242519072	K172699	000
18054242519065	K172699	000
18054242519058	K172699	000
18054242519041	K172699	000
18054242519034	K172699	000
18054242519027	K172699	000
18054242519010	K172699	000
18054242519003	K172699	000
18054242518990	K172699	000
18054242519188	K172699	000
18054242519195	K172699	000
18054242519201	K172699	000
18054242519393	K172699	000
18054242519386	K172699	000
18054242519379	K172699	000
18054242519362	K172699	000
18054242519355	K172699	000
18054242519348	K172699	000
18054242519331	K172699	000
18054242519324	K172699	000
18054242519317	K172699	000
18054242519300	K172699	000
18054242519294	K172699	000
18054242519287	K172699	000
18054242519270	K172699	000
18054242519263	K172699	000
18054242519256	K172699	000
18054242519249	K172699	000
18054242518167	K172699	000
18056099649636	K172699	000
18056099649001	K172699	000
18056099648998	K172699	000
18056099648981	K172699	000
18056099648974	K172699	000
18056099648967	K172699	000
18056099648950	K172699	000
18056099648943	K172699	000
18056099648936	K172699	000
18056099648929	K172699	000
18056099648912	K172699	000
18056099648905	K172699	000
18056099648899	K172699	000
18056099648882	K172699	000
18056099648875	K172699	000
18056099648868	K172699	000
18056099648851	K172699	000
18056099649018	K172699	000
18056099649025	K172699	000
18056099649032	K172699	000
18056099649193	K172699	000
18056099649186	K172699	000
18056099649179	K172699	000
18056099649162	K172699	000
18056099649155	K172699	000
18056099649148	K172699	000
18056099649131	K172699	000
18056099649124	K172699	000
18056099649117	K172699	000
18056099649100	K172699	000
18056099649094	K172699	000
18056099649087	K172699	000
18056099649070	K172699	000
18056099649063	K172699	000
18056099649056	K172699	000
18056099649049	K172699	000
18056099648844	K172699	000
18056099648837	K172699	000
18054242519959	K172699	000
18054242519942	K172699	000
18054242519935	K172699	000
18054242519928	K172699	000
18054242519911	K172699	000
18054242519904	K172699	000
18054242519898	K172699	000
18054242519881	K172699	000
18054242519874	K172699	000
18054242519867	K172699	000
18054242519850	K172699	000
18054242519843	K172699	000
18054242519836	K172699	000
18054242519829	K172699	000
18054242519812	K172699	000
18054242519805	K172699	000
18054242519966	K172699	000
18054242519973	K172699	000
18054242519980	K172699	000
18056099648820	K172699	000
18056099648813	K172699	000
18056099648806	K172699	000
18056099648790	K172699	000
18056099648783	K172699	000
18056099648776	K172699	000
18056099648769	K172699	000
18056099648752	K172699	000
18056099648745	K172699	000
18056099648738	K172699	000
18056099648721	K172699	000
18056099648714	K172699	000
18056099648707	K172699	000
18056099648691	K172699	000
18056099648684	K172699	000
18054242519997	K172699	000
18054242519799	K172699	000