TRACOE Silcosoft Tracheostomy Tube

Tube Tracheostomy And Tube Cuff

TRACOE Medical GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Tracoe Medical Gmbh with the FDA for Tracoe Silcosoft Tracheostomy Tube.

Pre-market Notification Details

Device IDK172720
510k NumberK172720
Device Name:TRACOE Silcosoft Tracheostomy Tube
ClassificationTube Tracheostomy And Tube Cuff
Applicant TRACOE Medical GmbH Reichelsheimer Str. 1/3 Nieder-olm,  DE 55268
ContactEva Schaeffer
CorrespondentLu Anne Bauer
Capamed Inc. 14 E.Eau Claire St. 447 Rice Lake,  WI  54868
Product CodeJOH  
CFR Regulation Number868.5800 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-09-08
Decision Date2018-04-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04035324029181 K172720 000
04035324029402 K172720 000
04035324029426 K172720 000
04035324029433 K172720 000
04035324029440 K172720 000
04035324029457 K172720 000
04035324029464 K172720 000
04035324029471 K172720 000
04035324029488 K172720 000
04035324029495 K172720 000
04035324029501 K172720 000
04035324029525 K172720 000
04035324029532 K172720 000
04035324029549 K172720 000
04035324029556 K172720 000
04035324029563 K172720 000
04035324029570 K172720 000
04035324029587 K172720 000
04035324029396 K172720 000
04035324029389 K172720 000
04035324029372 K172720 000
04035324029198 K172720 000
04035324029204 K172720 000
04035324029211 K172720 000
04035324029228 K172720 000
04035324029235 K172720 000
04035324029242 K172720 000
04035324029259 K172720 000
04035324029266 K172720 000
04035324029273 K172720 000
04035324029280 K172720 000
04035324029297 K172720 000
04035324029303 K172720 000
04035324029327 K172720 000
04035324029334 K172720 000
04035324029341 K172720 000
04035324029358 K172720 000
04035324029365 K172720 000
04035324029594 K172720 000
04035324029600 K172720 000
04035324029617 K172720 000
04035324029846 K172720 000
04035324029853 K172720 000
04035324029860 K172720 000
04035324029877 K172720 000
04035324029884 K172720 000
04035324029891 K172720 000
04035324029907 K172720 000
04035324029921 K172720 000
04035324029938 K172720 000
04035324029945 K172720 000
04035324029952 K172720 000
04035324029969 K172720 000
04035324029976 K172720 000
04035324029983 K172720 000
04035324029990 K172720 000
04035324030002 K172720 000
04035324030019 K172720 000
04035324029839 K172720 000
04035324029822 K172720 000
04035324029808 K172720 000
04035324029624 K172720 000
04035324029631 K172720 000
04035324029648 K172720 000
04035324029655 K172720 000
04035324029662 K172720 000
04035324029679 K172720 000
04035324029686 K172720 000
04035324029693 K172720 000
04035324029709 K172720 000
04035324029723 K172720 000
04035324029730 K172720 000
04035324029747 K172720 000
04035324029754 K172720 000
04035324029761 K172720 000
04035324029778 K172720 000
04035324029785 K172720 000
04035324029792 K172720 000
04035324030026 K172720 000
04035324028122 K172720 000
04035324028368 K172720 000
04035324028375 K172720 000
04035324028382 K172720 000
04035324028399 K172720 000
04035324028405 K172720 000
04035324028429 K172720 000
04035324028436 K172720 000
04035324028443 K172720 000
04035324028450 K172720 000
04035324028467 K172720 000
04035324028474 K172720 000
04035324028481 K172720 000
04035324028498 K172720 000
04035324028504 K172720 000
04035324028528 K172720 000
04035324028535 K172720 000
04035324028542 K172720 000
04035324028351 K172720 000
04035324028344 K172720 000
04035324028337 K172720 000
04035324028146 K172720 000
04035324028153 K172720 000
04035324028160 K172720 000
04035324028177 K172720 000
04035324028184 K172720 000
04035324028191 K172720 000
04035324028207 K172720 000
04035324028221 K172720 000
04035324028238 K172720 000
04035324028245 K172720 000
04035324028252 K172720 000
04035324028269 K172720 000
04035324028276 K172720 000
04035324028283 K172720 000
04035324028290 K172720 000
04035324028306 K172720 000
04035324028320 K172720 000
04035324028559 K172720 000
04035324028566 K172720 000
04035324028573 K172720 000
04035324028924 K172720 000
04035324028931 K172720 000
04035324028948 K172720 000
04035324028955 K172720 000
04035324028962 K172720 000
04035324028979 K172720 000
04035324028986 K172720 000
04035324028993 K172720 000
04035324029006 K172720 000
04035324029020 K172720 000
04035324029037 K172720 000
04035324029105 K172720 000
04035324029129 K172720 000
04035324029136 K172720 000
04035324029143 K172720 000
04035324029150 K172720 000
04035324029167 K172720 000
04035324028900 K172720 000
04035324028894 K172720 000
04035324028887 K172720 000
04035324028580 K172720 000
04035324028597 K172720 000
04035324028733 K172720 000
04035324028740 K172720 000
04035324028757 K172720 000
04035324028764 K172720 000
04035324028771 K172720 000
04035324028788 K172720 000
04035324028795 K172720 000
04035324028801 K172720 000
04035324028818 K172720 000
04035324028825 K172720 000
04035324028832 K172720 000
04035324028849 K172720 000
04035324028856 K172720 000
04035324028863 K172720 000
04035324028870 K172720 000
04035324029174 K172720 000
04035324030033 K172720 000
04035324030897 K172720 000
04035324031139 K172720 000
04035324031146 K172720 000
04035324031153 K172720 000
04035324031160 K172720 000
04035324031177 K172720 000
04035324031184 K172720 000
04035324031191 K172720 000
04035324031207 K172720 000
04035324031214 K172720 000
04035324031221 K172720 000
04035324031238 K172720 000
04035324031245 K172720 000
04035324031252 K172720 000
04035324031269 K172720 000
04035324031276 K172720 000
04035324031283 K172720 000
04035324031290 K172720 000
04035324031122 K172720 000
04035324031108 K172720 000
04035324031092 K172720 000
04035324030903 K172720 000
04035324030927 K172720 000
04035324030934 K172720 000
04035324030941 K172720 000
04035324030958 K172720 000
04035324030965 K172720 000
04035324030972 K172720 000
04035324030989 K172720 000
04035324030996 K172720 000
04035324031009 K172720 000
04035324031023 K172720 000
04035324031030 K172720 000
04035324031047 K172720 000
04035324031054 K172720 000
04035324031061 K172720 000
04035324031078 K172720 000
04035324031085 K172720 000
04035324031306 K172720 000
04035324031320 K172720 000
04035324031337 K172720 000
04035324031566 K172720 000
04035324031573 K172720 000
04035324031580 K172720 000
04035324031597 K172720 000
04035324031603 K172720 000
04035324031610 K172720 000
04035324031627 K172720 000
04035324031634 K172720 000
04035324031641 K172720 000
04035324031658 K172720 000
04035324031665 K172720 000
04035324031672 K172720 000
04035324031689 K172720 000
04035324031696 K172720 000
04035324032228 K172720 000
04035324032334 K172720 000
04035324032297 K172720 000
04035324031559 K172720 000
04035324031542 K172720 000
04035324031535 K172720 000
04035324031344 K172720 000
04035324031351 K172720 000
04035324031368 K172720 000
04035324031375 K172720 000
04035324031382 K172720 000
04035324031399 K172720 000
04035324031405 K172720 000
04035324031429 K172720 000
04035324031436 K172720 000
04035324031443 K172720 000
04035324031450 K172720 000
04035324031467 K172720 000
04035324031474 K172720 000
04035324031481 K172720 000
04035324031498 K172720 000
04035324031504 K172720 000
04035324031528 K172720 000
04035324031849 K172720 000
04035324030040 K172720 000
04035324030279 K172720 000
04035324030286 K172720 000
04035324030293 K172720 000
04035324030309 K172720 000
04035324030323 K172720 000
04035324030330 K172720 000
04035324030347 K172720 000
04035324030354 K172720 000
04035324030361 K172720 000
04035324030378 K172720 000
04035324030385 K172720 000
04035324030392 K172720 000
04035324030408 K172720 000
04035324030415 K172720 000
04035324030422 K172720 000
04035324030439 K172720 000
04035324030446 K172720 000
04035324030262 K172720 000
04035324030255 K172720 000
04035324030248 K172720 000
04035324030057 K172720 000
04035324030064 K172720 000
04035324030071 K172720 000
04035324030088 K172720 000
04035324030095 K172720 000
04035324030101 K172720 000
04035324030125 K172720 000
04035324030132 K172720 000
04035324030149 K172720 000
04035324030156 K172720 000
04035324030163 K172720 000
04035324030170 K172720 000
04035324030187 K172720 000
04035324030194 K172720 000
04035324030200 K172720 000
04035324030224 K172720 000
04035324030231 K172720 000
04035324030453 K172720 000
04035324030460 K172720 000
04035324030477 K172720 000
04035324030705 K172720 000
04035324030729 K172720 000
04035324030736 K172720 000
04035324030743 K172720 000
04035324030750 K172720 000
04035324030767 K172720 000
04035324030774 K172720 000
04035324030781 K172720 000
04035324030798 K172720 000
04035324030804 K172720 000
04035324030811 K172720 000
04035324030828 K172720 000
04035324030835 K172720 000
04035324030842 K172720 000
04035324030859 K172720 000
04035324030866 K172720 000
04035324030873 K172720 000
04035324030699 K172720 000
04035324030682 K172720 000
04035324030675 K172720 000
04035324030484 K172720 000
04035324030491 K172720 000
04035324030507 K172720 000
04035324030521 K172720 000
04035324030538 K172720 000
04035324030545 K172720 000
04035324030552 K172720 000
04035324030569 K172720 000
04035324030576 K172720 000
04035324030583 K172720 000
04035324030590 K172720 000
04035324030606 K172720 000
04035324030620 K172720 000
04035324030637 K172720 000
04035324030644 K172720 000
04035324030651 K172720 000
04035324030668 K172720 000
04035324030880 K172720 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.