TRACOE Silcosoft Tracheostomy Tube

Tube Tracheostomy And Tube Cuff

TRACOE Medical GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Tracoe Medical Gmbh with the FDA for Tracoe Silcosoft Tracheostomy Tube.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172720
• 510k Number: K172720
• Device Name: TRACOE Silcosoft Tracheostomy Tube
• Classification: Tube Tracheostomy And Tube Cuff
• Applicant: TRACOE Medical GmbH Reichelsheimer Str. 1/3 Nieder-olm, DE 55268
• Contact: Eva Schaeffer
• Correspondent: Lu Anne Bauer; Capamed Inc. 14 E.Eau Claire St. 447 Rice Lake, WI 54868
• Product Code: JOH
• CFR Regulation Number: 868.5800 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-08
• Decision Date: 2018-04-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04035324029136	K172720	000
04035324029433	K172720	000
04035324029426	K172720	000
04035324029402	K172720	000
04035324029396	K172720	000
04035324029389	K172720	000
04035324029372	K172720	000
04035324029365	K172720	000
04035324029358	K172720	000
04035324029440	K172720	000
04035324029457	K172720	000
04035324029549	K172720	000
04035324029532	K172720	000
04035324029525	K172720	000
04035324029501	K172720	000
04035324029495	K172720	000
04035324029488	K172720	000
04035324029471	K172720	000
04035324029464	K172720	000
04035324029341	K172720	000
04035324029334	K172720	000
04035324029211	K172720	000
04035324029204	K172720	000
04035324029198	K172720	000
04035324029181	K172720	000
04035324029174	K172720	000
04035324029167	K172720	000
04035324029150	K172720	000
04035324029143	K172720	000
04035324029228	K172720	000
04035324029235	K172720	000
04035324029327	K172720	000
04035324029303	K172720	000
04035324029297	K172720	000
04035324029280	K172720	000
04035324029273	K172720	000
04035324029266	K172720	000
04035324029259	K172720	000
04035324029242	K172720	000
04035324029556	K172720	000
04035324029563	K172720	000
04035324029570	K172720	000
04035324029877	K172720	000
04035324029860	K172720	000
04035324029853	K172720	000
04035324029846	K172720	000
04035324029839	K172720	000
04035324029822	K172720	000
04035324029808	K172720	000
04035324029792	K172720	000
04035324029884	K172720	000
04035324029891	K172720	000
04035324029983	K172720	000
04035324029976	K172720	000
04035324029969	K172720	000
04035324029952	K172720	000
04035324029945	K172720	000
04035324029938	K172720	000
04035324029921	K172720	000
04035324029907	K172720	000
04035324029785	K172720	000
04035324029778	K172720	000
04035324029655	K172720	000
04035324029648	K172720	000
04035324029631	K172720	000
04035324029624	K172720	000
04035324029617	K172720	000
04035324029600	K172720	000
04035324029594	K172720	000
04035324029587	K172720	000
04035324029662	K172720	000
04035324029679	K172720	000
04035324029761	K172720	000
04035324029754	K172720	000
04035324029747	K172720	000
04035324029730	K172720	000
04035324029723	K172720	000
04035324029709	K172720	000
04035324029693	K172720	000
04035324029686	K172720	000
04035324029990	K172720	000
04035324028139	K172720	000
04035324028368	K172720	000
04035324028351	K172720	000
04035324028344	K172720	000
04035324028337	K172720	000
04035324028320	K172720	000
04035324028306	K172720	000
04035324028290	K172720	000
04035324028283	K172720	000
04035324028375	K172720	000
04035324028382	K172720	000
04035324028474	K172720	000
04035324028467	K172720	000
04035324028450	K172720	000
04035324028443	K172720	000
04035324028436	K172720	000
04035324028429	K172720	000
04035324028405	K172720	000
04035324028399	K172720	000
04035324028276	K172720	000
04035324028269	K172720	000
04035324028146	K172720	000
04035324028122	K172720	000
04035324029099	K172720	000
04035324029082	K172720	000
04035324029075	K172720	000
04035324029068	K172720	000
04035324029051	K172720	000
04035324029044	K172720	000
04035324028153	K172720	000
04035324028160	K172720	000
04035324028252	K172720	000
04035324028245	K172720	000
04035324028238	K172720	000
04035324028221	K172720	000
04035324028207	K172720	000
04035324028191	K172720	000
04035324028184	K172720	000
04035324028177	K172720	000
04035324028481	K172720	000
04035324028498	K172720	000
04035324028504	K172720	000
04035324028931	K172720	000
04035324028924	K172720	000
04035324028900	K172720	000
04035324028894	K172720	000
04035324028887	K172720	000
04035324028870	K172720	000
04035324028863	K172720	000
04035324028856	K172720	000
04035324028948	K172720	000
04035324028955	K172720	000
04035324029105	K172720	000
04035324029037	K172720	000
04035324029020	K172720	000
04035324029006	K172720	000
04035324028993	K172720	000
04035324028986	K172720	000
04035324028979	K172720	000
04035324028962	K172720	000
04035324028849	K172720	000
04035324028832	K172720	000
04035324028597	K172720	000
04035324028580	K172720	000
04035324028573	K172720	000
04035324028566	K172720	000
04035324028559	K172720	000
04035324028542	K172720	000
04035324028535	K172720	000
04035324028528	K172720	000
04035324028733	K172720	000
04035324028740	K172720	000
04035324028825	K172720	000
04035324028818	K172720	000
04035324028801	K172720	000
04035324028795	K172720	000
04035324028788	K172720	000
04035324028771	K172720	000
04035324028764	K172720	000
04035324028757	K172720	000
04035324029129	K172720	000
04035324030873	K172720	000
04035324031184	K172720	000
04035324031177	K172720	000
04035324031160	K172720	000
04035324031153	K172720	000
04035324031146	K172720	000
04035324031139	K172720	000
04035324031122	K172720	000
04035324031108	K172720	000
04035324031191	K172720	000
04035324031207	K172720	000
04035324031283	K172720	000
04035324031276	K172720	000
04035324031269	K172720	000
04035324031252	K172720	000
04035324031245	K172720	000
04035324031238	K172720	000
04035324031221	K172720	000
04035324031214	K172720	000
04035324031092	K172720	000
04035324031085	K172720	000
04035324030965	K172720	000
04035324030958	K172720	000
04035324030941	K172720	000
04035324030934	K172720	000
04035324030927	K172720	000
04035324030903	K172720	000
04035324030897	K172720	000
04035324030880	K172720	000
04035324030972	K172720	000
04035324030989	K172720	000
04035324031078	K172720	000
04035324031061	K172720	000
04035324031054	K172720	000
04035324031047	K172720	000
04035324031030	K172720	000
04035324031023	K172720	000
04035324031009	K172720	000
04035324030996	K172720	000
04035324031290	K172720	000
04035324031306	K172720	000
04035324031320	K172720	000
04035324031627	K172720	000
04035324031610	K172720	000
04035324031603	K172720	000
04035324031597	K172720	000
04035324031580	K172720	000
04035324031573	K172720	000
04035324031566	K172720	000
04035324031559	K172720	000
04035324031634	K172720	000
04035324031641	K172720	000
04035324032297	K172720	000
04035324032334	K172720	000
04035324032228	K172720	000
04035324031696	K172720	000
04035324031689	K172720	000
04035324031672	K172720	000
04035324031665	K172720	000
04035324031658	K172720	000
04035324031542	K172720	000
04035324031535	K172720	000
04035324031405	K172720	000
04035324031399	K172720	000
04035324031382	K172720	000
04035324031375	K172720	000
04035324031368	K172720	000
04035324031351	K172720	000
04035324031344	K172720	000
04035324031337	K172720	000
04035324031429	K172720	000
04035324031436	K172720	000
04035324031528	K172720	000
04035324031504	K172720	000
04035324031498	K172720	000
04035324031481	K172720	000
04035324031474	K172720	000
04035324031467	K172720	000
04035324031450	K172720	000
04035324031443	K172720	000
04035324031849	K172720	000
04035324030002	K172720	000
04035324030309	K172720	000
04035324030293	K172720	000
04035324030286	K172720	000
04035324030279	K172720	000
04035324030262	K172720	000
04035324030255	K172720	000
04035324030248	K172720	000
04035324030231	K172720	000
04035324030323	K172720	000
04035324030330	K172720	000
04035324030415	K172720	000
04035324030408	K172720	000
04035324030392	K172720	000
04035324030385	K172720	000
04035324030378	K172720	000
04035324030361	K172720	000
04035324030354	K172720	000
04035324030347	K172720	000
04035324030224	K172720	000
04035324030200	K172720	000
04035324030088	K172720	000
04035324030071	K172720	000
04035324030064	K172720	000
04035324030057	K172720	000
04035324030040	K172720	000
04035324030033	K172720	000
04035324030026	K172720	000
04035324030019	K172720	000
04035324030095	K172720	000
04035324030101	K172720	000
04035324030194	K172720	000
04035324030187	K172720	000
04035324030170	K172720	000
04035324030163	K172720	000
04035324030156	K172720	000
04035324030149	K172720	000
04035324030132	K172720	000
04035324030125	K172720	000
04035324030422	K172720	000
04035324030439	K172720	000
04035324030446	K172720	000
04035324030750	K172720	000
04035324030743	K172720	000
04035324030736	K172720	000
04035324030729	K172720	000
04035324030705	K172720	000
04035324030699	K172720	000
04035324030682	K172720	000
04035324030675	K172720	000
04035324030767	K172720	000
04035324030774	K172720	000
04035324030859	K172720	000
04035324030842	K172720	000
04035324030835	K172720	000
04035324030828	K172720	000
04035324030811	K172720	000
04035324030804	K172720	000
04035324030798	K172720	000
04035324030781	K172720	000
04035324030668	K172720	000
04035324030651	K172720	000
04035324030538	K172720	000
04035324030521	K172720	000
04035324030507	K172720	000
04035324030491	K172720	000
04035324030484	K172720	000
04035324030477	K172720	000
04035324030460	K172720	000
04035324030453	K172720	000
04035324030545	K172720	000
04035324030552	K172720	000
04035324030644	K172720	000
04035324030637	K172720	000
04035324030620	K172720	000
04035324030606	K172720	000
04035324030590	K172720	000
04035324030583	K172720	000
04035324030576	K172720	000
04035324030569	K172720	000
04035324030866	K172720	000