MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

CTL Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Ctl Medical Corporation with the FDA for Monet™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172788
• 510k Number: K172788
• Device Name: MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: CTL Medical Corporation 4550 Excel Parkway, Suite 300 Addison, TX 75001
• Contact: Tosan Onosode
• Correspondent: Michael A. Patz; RQMIS, Inc. 110 Haverhill Road, Suite 526 Amesbury, MA 01913
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-15
• Decision Date: 2018-06-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732160323	K172788	000
00841732126787	K172788	000
00841732126794	K172788	000
00841732126800	K172788	000
00841732126817	K172788	000
00841732126824	K172788	000
00841732126831	K172788	000
00841732126848	K172788	000
00841732126855	K172788	000
00841732126862	K172788	000
00841732126879	K172788	000
00841732126886	K172788	000
00841732126893	K172788	000
00841732126909	K172788	000
00841732126916	K172788	000
00841732126923	K172788	000
00841732126930	K172788	000
00841732126947	K172788	000
00841732126770	K172788	000
00841732126763	K172788	000
00841732126756	K172788	000
00841732160354	K172788	000
00841732160361	K172788	000
00841732160378	K172788	000
00841732160385	K172788	000
00841732160392	K172788	000
00841732160408	K172788	000
00841732160415	K172788	000
00841732160422	K172788	000
90841732128272	K172788	000
00841732126671	K172788	000
00841732126688	K172788	000
00841732126695	K172788	000
00841732126701	K172788	000
00841732126718	K172788	000
00841732126725	K172788	000
00841732126732	K172788	000
00841732126749	K172788	000
00841732126954	K172788	000
00841732126961	K172788	000
00841732127173	K172788	000
00841732127180	K172788	000
00841732127197	K172788	000
00841732127203	K172788	000
00841732127210	K172788	000
00841732127227	K172788	000
00841732127234	K172788	000
00841732127241	K172788	000
00841732127258	K172788	000
00841732127265	K172788	000
00841732127272	K172788	000
00841732127289	K172788	000
00841732127296	K172788	000
00841732127302	K172788	000
00841732127319	K172788	000
00841732127326	K172788	000
00841732127333	K172788	000
00841732127166	K172788	000
00841732127159	K172788	000
00841732127142	K172788	000
00841732126978	K172788	000
00841732126985	K172788	000
00841732126992	K172788	000
00841732127005	K172788	000
00841732127012	K172788	000
00841732127029	K172788	000
00841732127036	K172788	000
00841732127043	K172788	000
00841732127050	K172788	000
00841732127067	K172788	000
00841732127074	K172788	000
00841732127081	K172788	000
00841732127098	K172788	000
00841732127104	K172788	000
00841732127111	K172788	000
00841732127128	K172788	000
00841732127135	K172788	000
00841732127340	K172788	000
00841732160316	K172788	000
00841732133143	K172788	000
00841732139473	K172788	000
00841732139640	K172788	000
00841732139657	K172788	000
00841732139664	K172788	000
00841732139671	K172788	000
00841732139688	K172788	000
00841732139695	K172788	000
00841732139701	K172788	000
00841732139718	K172788	000
00841732139725	K172788	000
00841732139732	K172788	000
00841732139749	K172788	000
00841732139763	K172788	000
00841732139770	K172788	000
00841732139787	K172788	000
00841732139794	K172788	000
00841732139800	K172788	000
00841732139466	K172788	000
00841732139459	K172788	000
00841732139442	K172788	000
00841732134249	K172788	000
00841732134256	K172788	000
00841732134263	K172788	000
00841732134270	K172788	000
00841732134393	K172788	000
00841732134409	K172788	000
00841732134416	K172788	000
00841732134423	K172788	000
00841732134737	K172788	000
00841732135345	K172788	000
00841732135406	K172788	000
00841732137516	K172788	000
00841732139398	K172788	000
00841732139404	K172788	000
00841732139411	K172788	000
00841732139428	K172788	000
00841732139435	K172788	000
00841732139817	K172788	000
00841732139824	K172788	000
00841732140035	K172788	000
00841732140042	K172788	000
00841732140059	K172788	000
00841732140066	K172788	000
00841732140073	K172788	000
00841732140080	K172788	000
00841732140097	K172788	000
00841732140103	K172788	000
00841732140110	K172788	000
00841732140127	K172788	000
00841732140134	K172788	000
00841732140141	K172788	000
00841732141414	K172788	000
00841732143012	K172788	000
00841732143050	K172788	000
00841732145047	K172788	000
00841732159594	K172788	000
00841732140028	K172788	000
00841732140011	K172788	000
00841732140004	K172788	000
00841732139831	K172788	000
00841732139848	K172788	000
00841732139855	K172788	000
00841732139862	K172788	000
00841732139879	K172788	000
00841732139886	K172788	000
00841732139893	K172788	000
00841732139909	K172788	000
00841732139916	K172788	000
00841732139923	K172788	000
00841732139930	K172788	000
00841732139947	K172788	000
00841732139954	K172788	000
00841732139961	K172788	000
00841732139978	K172788	000
00841732139985	K172788	000
00841732139992	K172788	000
00841732159617	K172788	000
00841732126558	K172788	000
00841732125711	K172788	000
00841732125728	K172788	000
00841732125735	K172788	000
00841732125742	K172788	000
00841732125759	K172788	000
00841732125766	K172788	000
00841732125773	K172788	000
00841732125780	K172788	000
00841732125797	K172788	000
00841732125803	K172788	000
00841732125810	K172788	000
00841732125827	K172788	000
00841732125834	K172788	000
00841732125841	K172788	000
00841732125858	K172788	000
00841732125865	K172788	000
00841732125872	K172788	000
00841732125704	K172788	000
00841732125698	K172788	000
00841732125681	K172788	000
00841732126565	K172788	000
00841732126572	K172788	000
00841732126589	K172788	000
00841732126596	K172788	000
00841732126602	K172788	000
00841732126619	K172788	000
00841732126626	K172788	000
00841732126633	K172788	000
00841732126640	K172788	000
00841732126657	K172788	000
00841732126664	K172788	000
00841732125629	K172788	000
00841732125636	K172788	000
00841732125643	K172788	000
00841732125650	K172788	000
00841732125667	K172788	000
00841732125674	K172788	000
00841732125889	K172788	000
00841732125896	K172788	000
00841732126107	K172788	000
00841732126114	K172788	000
00841732126121	K172788	000
00841732126138	K172788	000
00841732126145	K172788	000
00841732126152	K172788	000
00841732126169	K172788	000
00841732125513	K172788	000
00841732125520	K172788	000
00841732125537	K172788	000
00841732125544	K172788	000
00841732125551	K172788	000
00841732125568	K172788	000
00841732125575	K172788	000
00841732125582	K172788	000
00841732125599	K172788	000
00841732125605	K172788	000
00841732126091	K172788	000
00841732126084	K172788	000
00841732126077	K172788	000
00841732125902	K172788	000
00841732125919	K172788	000
00841732125926	K172788	000
00841732125933	K172788	000
00841732125940	K172788	000
00841732125957	K172788	000
00841732125964	K172788	000
00841732125971	K172788	000
00841732125988	K172788	000
00841732125995	K172788	000
00841732126008	K172788	000
00841732126015	K172788	000
00841732126022	K172788	000
00841732126039	K172788	000
00841732126046	K172788	000
00841732126053	K172788	000
00841732126060	K172788	000
00841732125612	K172788	000
00841732126541	K172788	000
00841732127357	K172788	000
00841732127562	K172788	000
00841732127579	K172788	000
00841732127586	K172788	000
00841732127593	K172788	000
00841732127609	K172788	000
00841732127616	K172788	000
00841732127623	K172788	000
00841732127630	K172788	000
00841732127647	K172788	000
00841732127654	K172788	000
00841732127661	K172788	000
00841732127678	K172788	000
00841732127685	K172788	000
00841732127692	K172788	000
00841732127708	K172788	000
00841732127715	K172788	000
00841732127722	K172788	000
00841732127555	K172788	000
00841732127548	K172788	000
00841732127531	K172788	000
00841732127364	K172788	000
00841732127371	K172788	000
00841732127388	K172788	000
00841732127395	K172788	000
00841732127401	K172788	000
00841732127418	K172788	000
00841732127425	K172788	000
00841732127432	K172788	000
00841732127449	K172788	000
00841732127456	K172788	000
00841732127463	K172788	000
00841732127470	K172788	000
00841732127487	K172788	000
00841732127494	K172788	000
00841732127500	K172788	000
00841732127517	K172788	000
00841732127524	K172788	000
00841732127739	K172788	000
00841732127746	K172788	000
00841732126367	K172788	000
00841732126374	K172788	000
00841732126381	K172788	000
00841732126398	K172788	000
00841732126404	K172788	000
00841732126411	K172788	000
00841732126428	K172788	000
00841732126435	K172788	000
00841732126442	K172788	000
00841732126459	K172788	000
00841732126466	K172788	000
00841732126473	K172788	000
00841732126480	K172788	000
00841732126497	K172788	000
00841732126503	K172788	000
00841732126510	K172788	000
00841732126527	K172788	000
00841732126350	K172788	000
00841732126343	K172788	000
00841732126336	K172788	000
00841732127753	K172788	000
00841732126176	K172788	000
00841732126183	K172788	000
00841732126190	K172788	000
00841732126206	K172788	000
00841732126213	K172788	000
00841732126220	K172788	000
00841732126237	K172788	000
00841732126244	K172788	000
00841732126251	K172788	000
00841732126268	K172788	000
00841732126275	K172788	000
00841732126282	K172788	000
00841732126299	K172788	000
00841732126305	K172788	000
00841732126312	K172788	000
00841732126329	K172788	000
00841732126534	K172788	000