TiGer Shark™ System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Choice Spine, LP.

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp. with the FDA for Tiger Shark™ System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172816
• 510k Number: K172816
• Device Name: TiGer Shark™ System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Choice Spine, LP. 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; Choice Spine, LP. 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-18
• Decision Date: 2018-01-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996186940	K172816	000
00840996187060	K172816	000
00840996187077	K172816	000
00840996187084	K172816	000
00840996187091	K172816	000
00840996187107	K172816	000
00840996187114	K172816	000
00840996187121	K172816	000
00840996187138	K172816	000
00840996187145	K172816	000
00840996187053	K172816	000
00840996187046	K172816	000
00840996186957	K172816	000
00840996186964	K172816	000
00840996186971	K172816	000
00840996186988	K172816	000
00840996186995	K172816	000
00840996187008	K172816	000
00840996187015	K172816	000
00840996187022	K172816	000
00840996187039	K172816	000
00840996187152	K172816	000
00840996187169	K172816	000
00840996187282	K172816	000
00840996187435	K172816	000
00840996187442	K172816	000
00840996187459	K172816	000
00840996187466	K172816	000
00840996187473	K172816	000
00840996187480	K172816	000
00840996187497	K172816	000
00840996187503	K172816	000
00840996187275	K172816	000
00840996187268	K172816	000
00840996187176	K172816	000
00840996187183	K172816	000
00840996187190	K172816	000
00840996187206	K172816	000
00840996187213	K172816	000
00840996187220	K172816	000
00840996187237	K172816	000
00840996187244	K172816	000
00840996187251	K172816	000
00840996187510	K172816	000
00840996186933	K172816	000
00840996185875	K172816	000
00840996185998	K172816	000
00840996186001	K172816	000
00840996186018	K172816	000
00840996186025	K172816	000
00840996186032	K172816	000
00840996186049	K172816	000
00840996186056	K172816	000
00840996186063	K172816	000
00840996186070	K172816	000
00840996185981	K172816	000
00840996185974	K172816	000
00840996185882	K172816	000
00840996185899	K172816	000
00840996185905	K172816	000
00840996185912	K172816	000
00840996185929	K172816	000
00840996185936	K172816	000
00840996185943	K172816	000
00840996185950	K172816	000
00840996185967	K172816	000
00840996186087	K172816	000
00840996186094	K172816	000
00840996186834	K172816	000
00840996186841	K172816	000
00840996186858	K172816	000
00840996186865	K172816	000
00840996186872	K172816	000
00840996186889	K172816	000
00840996186896	K172816	000
00840996186902	K172816	000
00840996186919	K172816	000
00840996186827	K172816	000
00840996186810	K172816	000
00840996186100	K172816	000
00840996186117	K172816	000
00840996186124	K172816	000
00840996186131	K172816	000
00840996186148	K172816	000
00840996186155	K172816	000
00840996186162	K172816	000
00840996186179	K172816	000
00840996186803	K172816	000
00840996186926	K172816	000
00840996165037	K172816	000
00840996165495	K172816	000
00840996165617	K172816	000
00840996165624	K172816	000
00840996165631	K172816	000
00840996165648	K172816	000
00840996165655	K172816	000
00840996165662	K172816	000
00840996165679	K172816	000
00840996165686	K172816	000
00840996165693	K172816	000
00840996165600	K172816	000
00840996165594	K172816	000
00840996165501	K172816	000
00840996165518	K172816	000
00840996165525	K172816	000
00840996165532	K172816	000
00840996165549	K172816	000
00840996165556	K172816	000
00840996165563	K172816	000
00840996165570	K172816	000
00840996165587	K172816	000
00840996165709	K172816	000
00840996165716	K172816	000
00840996165839	K172816	000
00840996165846	K172816	000
00840996165853	K172816	000
00840996165860	K172816	000
00840996165877	K172816	000
00840996165884	K172816	000
00840996165891	K172816	000
00840996165907	K172816	000
00840996165914	K172816	000
00840996165822	K172816	000
00840996165815	K172816	000
00840996165723	K172816	000
00840996165730	K172816	000
00840996165747	K172816	000
00840996165754	K172816	000
00840996165761	K172816	000
00840996165778	K172816	000
00840996165785	K172816	000
00840996165792	K172816	000
00840996165808	K172816	000
00840996165921	K172816	000
00840996165488	K172816	000
00840996165044	K172816	000
00840996165167	K172816	000
00840996165174	K172816	000
00840996165181	K172816	000
00840996165198	K172816	000
00840996165204	K172816	000
00840996165211	K172816	000
00840996165228	K172816	000
00840996165235	K172816	000
00840996165242	K172816	000
00840996165150	K172816	000
00840996165143	K172816	000
00840996165051	K172816	000
00840996165068	K172816	000
00840996165075	K172816	000
00840996165082	K172816	000
00840996165099	K172816	000
00840996165105	K172816	000
00840996165112	K172816	000
00840996165129	K172816	000
00840996165136	K172816	000
00840996165259	K172816	000
00840996165266	K172816	000
00840996165389	K172816	000
00840996165396	K172816	000
00840996165402	K172816	000
00840996165419	K172816	000
00840996165426	K172816	000
00840996165433	K172816	000
00840996165440	K172816	000
00840996165457	K172816	000
00840996165464	K172816	000
00840996165372	K172816	000
00840996165365	K172816	000
00840996165273	K172816	000
00840996165280	K172816	000
00840996165297	K172816	000
00840996165303	K172816	000
00840996165310	K172816	000
00840996165327	K172816	000
00840996165334	K172816	000
00840996165341	K172816	000
00840996165358	K172816	000
00840996165471	K172816	000
00840996180542	K172816	000
00840996180757	K172816	000
00840996180764	K172816	000
00840996180771	K172816	000
00840996180788	K172816	000
00840996180795	K172816	000
00840996180801	K172816	000
00840996180818	K172816	000
00840996180825	K172816	000
00840996180832	K172816	000
00840996180740	K172816	000
00840996180733	K172816	000
00840996180559	K172816	000
00840996180566	K172816	000
00840996180573	K172816	000
00840996180580	K172816	000
00840996180597	K172816	000
00840996180603	K172816	000
00840996180610	K172816	000
00840996180627	K172816	000
00840996180634	K172816	000
00840996180849	K172816	000
00840996180856	K172816	000
00840996180979	K172816	000
00840996180986	K172816	000
00840996180993	K172816	000
00840996181006	K172816	000
00840996181013	K172816	000
00840996181020	K172816	000
00840996181037	K172816	000
00840996181044	K172816	000
00840996181051	K172816	000
00840996180962	K172816	000
00840996180955	K172816	000
00840996180863	K172816	000
00840996180870	K172816	000
00840996180887	K172816	000
00840996180894	K172816	000
00840996180900	K172816	000
00840996180917	K172816	000
00840996180924	K172816	000
00840996180931	K172816	000
00840996180948	K172816	000
00840996181068	K172816	000
00840996180535	K172816	000
00840996182034	K172816	000
00840996180214	K172816	000
00840996180221	K172816	000
00840996180238	K172816	000
00840996180245	K172816	000
00840996180252	K172816	000
00840996180269	K172816	000
00840996180276	K172816	000
00840996180283	K172816	000
00840996180290	K172816	000
00840996180207	K172816	000
00840996180191	K172816	000
00840996182041	K172816	000
00840996182058	K172816	000
00840996182065	K172816	000
00840996182072	K172816	000
00840996182089	K172816	000
00840996182096	K172816	000
00840996182102	K172816	000
00840996180177	K172816	000
00840996180184	K172816	000
00840996180306	K172816	000
00840996180313	K172816	000
00840996180436	K172816	000
00840996180443	K172816	000
00840996180450	K172816	000
00840996180467	K172816	000
00840996180474	K172816	000
00840996180481	K172816	000
00840996180498	K172816	000
00840996180504	K172816	000
00840996180511	K172816	000
00840996180429	K172816	000
00840996180412	K172816	000
00840996180320	K172816	000
00840996180337	K172816	000
00840996180344	K172816	000
00840996180351	K172816	000
00840996180368	K172816	000
00840996180375	K172816	000
00840996180382	K172816	000
00840996180399	K172816	000
00840996180405	K172816	000
00840996180528	K172816	000
00840996181075	K172816	000
00840996181716	K172816	000
00840996181969	K172816	000
00840996181976	K172816	000
00840996181983	K172816	000
00840996181990	K172816	000
00840996182003	K172816	000
00840996182010	K172816	000
00840996182027	K172816	000
00840996182645	K172816	000
00840996182652	K172816	000
00840996181952	K172816	000
00840996181945	K172816	000
00840996181723	K172816	000
00840996181730	K172816	000
00840996181877	K172816	000
00840996181884	K172816	000
00840996181891	K172816	000
00840996181907	K172816	000
00840996181914	K172816	000
00840996181921	K172816	000
00840996181938	K172816	000
00840996182669	K172816	000
00840996182676	K172816	000
00840996185776	K172816	000
00840996185783	K172816	000
00840996185790	K172816	000
00840996185806	K172816	000
00840996185813	K172816	000
00840996185820	K172816	000
00840996185837	K172816	000
00840996185844	K172816	000
00840996185851	K172816	000
00840996185769	K172816	000
00840996185752	K172816	000
00840996182683	K172816	000
00840996182690	K172816	000
00840996182706	K172816	000
00840996182713	K172816	000
00840996185707	K172816	000
00840996185714	K172816	000
00840996185721	K172816	000
00840996185738	K172816	000
00840996185745	K172816	000
00840996185868	K172816	000
00840996181709	K172816	000
00840996181082	K172816	000
00840996181204	K172816	000
00840996185097	K172816	000
00840996186216	K172816	000
00840996186261	K172816	000
00840996186278	K172816	000
00840996192378	K172816	000
00840996192385	K172816	000
00840996192736	K172816	000
00840996192743	K172816	000
00840996181198	K172816	000
00840996181181	K172816	000
00840996181099	K172816	000
00840996181105	K172816	000
00840996181112	K172816	000
00840996181129	K172816	000
00840996181136	K172816	000
00840996181143	K172816	000
00840996181150	K172816	000
00840996181167	K172816	000
00840996181174	K172816	000
00840996193092	K172816	000
00840996193108	K172816	000
00840996181600	K172816	000
00840996181617	K172816	000
00840996181624	K172816	000
00840996181631	K172816	000
00840996181648	K172816	000
00840996181655	K172816	000
00840996181662	K172816	000
00840996181679	K172816	000
00840996181686	K172816	000
00840996181594	K172816	000
00840996181587	K172816	000
00840996193054	K172816	000
00840996181501	K172816	000
00840996181518	K172816	000
00840996181525	K172816	000
00840996181532	K172816	000
00840996181549	K172816	000
00840996181556	K172816	000
00840996181563	K172816	000
00840996181570	K172816	000
00840996181693	K172816	000
00840996165938	K172816	000
00840996168199	K172816	000
00840996168861	K172816	000
00840996168878	K172816	000
00840996168885	K172816	000
00840996168892	K172816	000
00840996168908	K172816	000
00840996168915	K172816	000
00840996168922	K172816	000
00840996168939	K172816	000
00840996168946	K172816	000
00840996168854	K172816	000
00840996168847	K172816	000
00840996168205	K172816	000
00840996168762	K172816	000
00840996168779	K172816	000
00840996168786	K172816	000
00840996168793	K172816	000
00840996168809	K172816	000
00840996168816	K172816	000
00840996168823	K172816	000
00840996168830	K172816	000
00840996168953	K172816	000
00840996168960	K172816	000
00840996169080	K172816	000
00840996169097	K172816	000
00840996169103	K172816	000
00840996169110	K172816	000
00840996169264	K172816	000
00840996172967	K172816	000
00840996172974	K172816	000
00840996172981	K172816	000
00840996172998	K172816	000
00840996169073	K172816	000
00840996169066	K172816	000
00840996168977	K172816	000
00840996168984	K172816	000
00840996168991	K172816	000
00840996169004	K172816	000
00840996169011	K172816	000
00840996169028	K172816	000
00840996169035	K172816	000
00840996169042	K172816	000
00840996169059	K172816	000
00840996173001	K172816	000
00840996168182	K172816	000
00840996167741	K172816	000
00840996167864	K172816	000
00840996167871	K172816	000
00840996167888	K172816	000
00840996167895	K172816	000
00840996167901	K172816	000
00840996167918	K172816	000
00840996167925	K172816	000
00840996167932	K172816	000
00840996167949	K172816	000
00840996167857	K172816	000
00840996167840	K172816	000
00840996167758	K172816	000
00840996167765	K172816	000
00840996167772	K172816	000
00840996167789	K172816	000
00840996167796	K172816	000
00840996167802	K172816	000
00840996167819	K172816	000
00840996167826	K172816	000
00840996167833	K172816	000
00840996167956	K172816	000
00840996167963	K172816	000
00840996168083	K172816	000
00840996168090	K172816	000
00840996168106	K172816	000
00840996168113	K172816	000
00840996168120	K172816	000
00840996168137	K172816	000
00840996168144	K172816	000
00840996168151	K172816	000
00840996168168	K172816	000
00840996168076	K172816	000
00840996168069	K172816	000
00840996167970	K172816	000
00840996167987	K172816	000
00840996167994	K172816	000
00840996168007	K172816	000
00840996168014	K172816	000
00840996168021	K172816	000
00840996168038	K172816	000
00840996168045	K172816	000
00840996168052	K172816	000
00840996168175	K172816	000
00840996173018	K172816	000
00840996176729	K172816	000
00840996176842	K172816	000
00840996176859	K172816	000
00840996176866	K172816	000
00840996176873	K172816	000
00840996176989	K172816	000
00840996177269	K172816	000
00840996177276	K172816	000
00840996177405	K172816	000
00840996177412	K172816	000
00840996176835	K172816	000
00840996176828	K172816	000
00840996176736	K172816	000
00840996176743	K172816	000
00840996176750	K172816	000
00840996176767	K172816	000
00840996176774	K172816	000
00840996176781	K172816	000
00840996176798	K172816	000
00840996176804	K172816	000
00840996176811	K172816	000
00840996177429	K172816	000
00840996177436	K172816	000
00840996177559	K172816	000
00840996177566	K172816	000
00840996177573	K172816	000
00840996177580	K172816	000
00840996177597	K172816	000
00840996177603	K172816	000
00840996177610	K172816	000
00840996177627	K172816	000
00840996177634	K172816	000
00840996177542	K172816	000
00840996177535	K172816	000
00840996177443	K172816	000
00840996177450	K172816	000
00840996177467	K172816	000
00840996177474	K172816	000
00840996177481	K172816	000
00840996177498	K172816	000
00840996177504	K172816	000
00840996177511	K172816	000
00840996177528	K172816	000
00840996177641	K172816	000
00840996176378	K172816	000
00840996173025	K172816	000
00840996173148	K172816	000
00840996173155	K172816	000
00840996173162	K172816	000
00840996173179	K172816	000
00840996173186	K172816	000
00840996173193	K172816	000
00840996173209	K172816	000
00840996176125	K172816	000
00840996176132	K172816	000
00840996173131	K172816	000
00840996173124	K172816	000
00840996173032	K172816	000
00840996173049	K172816	000
00840996173056	K172816	000
00840996173063	K172816	000
00840996173070	K172816	000
00840996173087	K172816	000
00840996173094	K172816	000
00840996173100	K172816	000
00840996173117	K172816	000
00840996176149	K172816	000
00840996176156	K172816	000
00840996176279	K172816	000
00840996176286	K172816	000
00840996176293	K172816	000
00840996176309	K172816	000
00840996176316	K172816	000
00840996176323	K172816	000
00840996176330	K172816	000
00840996176347	K172816	000
00840996176354	K172816	000
00840996176262	K172816	000
00840996176255	K172816	000
00840996176163	K172816	000
00840996176170	K172816	000
00840996176187	K172816	000
00840996176194	K172816	000
00840996176200	K172816	000
00840996176217	K172816	000
00840996176224	K172816	000
00840996176231	K172816	000
00840996176248	K172816	000
00840996176361	K172816	000
00840996166409	K172816	000
00840996166522	K172816	000
00840996166539	K172816	000
00840996166546	K172816	000
00840996166553	K172816	000
00840996166560	K172816	000
00840996166577	K172816	000
00840996166584	K172816	000
00840996166591	K172816	000
00840996166607	K172816	000
00840996166515	K172816	000
00840996166508	K172816	000
00840996166416	K172816	000
00840996166423	K172816	000
00840996166430	K172816	000
00840996166447	K172816	000
00840996166454	K172816	000
00840996166461	K172816	000
00840996166478	K172816	000
00840996166485	K172816	000
00840996166492	K172816	000
00840996166614	K172816	000
00840996166621	K172816	000
00840996166744	K172816	000
00840996166751	K172816	000
00840996166768	K172816	000
00840996166775	K172816	000
00840996166782	K172816	000
00840996166799	K172816	000
00840996166805	K172816	000
00840996166812	K172816	000
00840996166829	K172816	000
00840996166737	K172816	000
00840996166720	K172816	000
00840996166638	K172816	000
00840996166645	K172816	000
00840996166652	K172816	000
00840996166669	K172816	000
00840996166676	K172816	000
00840996166683	K172816	000
00840996166690	K172816	000
00840996166706	K172816	000
00840996166713	K172816	000
00840996166836	K172816	000
00840996166393	K172816	000
00840996165945	K172816	000
00840996166065	K172816	000
00840996166072	K172816	000
00840996166089	K172816	000
00840996166096	K172816	000
00840996166102	K172816	000
00840996166126	K172816	000
00840996166133	K172816	000
00840996166140	K172816	000
00840996166157	K172816	000
00840996166058	K172816	000
00840996166041	K172816	000
00840996165952	K172816	000
00840996165969	K172816	000
00840996165976	K172816	000
00840996165983	K172816	000
00840996165990	K172816	000
00840996166003	K172816	000
00840996166010	K172816	000
00840996166027	K172816	000
00840996166034	K172816	000
00840996166164	K172816	000
00840996166171	K172816	000
00840996166294	K172816	000
00840996166300	K172816	000
00840996166317	K172816	000
00840996166324	K172816	000
00840996166331	K172816	000
00840996166348	K172816	000
00840996166355	K172816	000
00840996166362	K172816	000
00840996166379	K172816	000
00840996166287	K172816	000
00840996166270	K172816	000
00840996166188	K172816	000
00840996166195	K172816	000
00840996166201	K172816	000
00840996166218	K172816	000
00840996166225	K172816	000
00840996166232	K172816	000
00840996166249	K172816	000
00840996166256	K172816	000
00840996166263	K172816	000
00840996166386	K172816	000
00840996166843	K172816	000
00840996167307	K172816	000
00840996167420	K172816	000
00840996167437	K172816	000
00840996167444	K172816	000
00840996167451	K172816	000
00840996167468	K172816	000
00840996167475	K172816	000
00840996167482	K172816	000
00840996167499	K172816	000
00840996167505	K172816	000
00840996167413	K172816	000
00840996167406	K172816	000
00840996167314	K172816	000
00840996167321	K172816	000
00840996167338	K172816	000
00840996167345	K172816	000
00840996167352	K172816	000
00840996167369	K172816	000
00840996167376	K172816	000
00840996167383	K172816	000
00840996167390	K172816	000
00840996167512	K172816	000
00840996167529	K172816	000
00840996167642	K172816	000
00840996167659	K172816	000
00840996167666	K172816	000
00840996167673	K172816	000
00840996167680	K172816	000
00840996167697	K172816	000
00840996167703	K172816	000
00840996167710	K172816	000
00840996167727	K172816	000
00840996167635	K172816	000
00840996167628	K172816	000
00840996167536	K172816	000
00840996167543	K172816	000
00840996167550	K172816	000
00840996167567	K172816	000
00840996167574	K172816	000
00840996167581	K172816	000
00840996167598	K172816	000
00840996167604	K172816	000
00840996167611	K172816	000
00840996167734	K172816	000
00840996167291	K172816	000
00840996166850	K172816	000
00840996166973	K172816	000
00840996166980	K172816	000
00840996166997	K172816	000
00840996167000	K172816	000
00840996167017	K172816	000
00840996167024	K172816	000
00840996167031	K172816	000
00840996167048	K172816	000
00840996167055	K172816	000
00840996166966	K172816	000
00840996166959	K172816	000
00840996166867	K172816	000
00840996166874	K172816	000
00840996166881	K172816	000
00840996166898	K172816	000
00840996166904	K172816	000
00840996166911	K172816	000
00840996166928	K172816	000
00840996166935	K172816	000
00840996166942	K172816	000
00840996167062	K172816	000
00840996167079	K172816	000
00840996167192	K172816	000
00840996167208	K172816	000
00840996167215	K172816	000
00840996167222	K172816	000
00840996167239	K172816	000
00840996167246	K172816	000
00840996167253	K172816	000
00840996167260	K172816	000
00840996167277	K172816	000
00840996167185	K172816	000
00840996167178	K172816	000
00840996167086	K172816	000
00840996167093	K172816	000
00840996167109	K172816	000
00840996167116	K172816	000
00840996167123	K172816	000
00840996167130	K172816	000
00840996167147	K172816	000
00840996167154	K172816	000
00840996167161	K172816	000
00840996167284	K172816	000