E-XPE Acetabular Components And U-Motion II Acetabular Cup

Hip, Semi-constrained, Cemented, Metal/ceramic/polymer + Additive, Porous Uncemented

United Orthopedic Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corporation with the FDA for E-xpe Acetabular Components And U-motion Ii Acetabular Cup.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172833
• 510k Number: K172833
• Device Name: E-XPE Acetabular Components And U-Motion II Acetabular Cup
• Classification: Hip, Semi-constrained, Cemented, Metal/ceramic/polymer + Additive, Porous Uncemented
• Applicant: United Orthopedic Corporation No 57, Park Ave 2, Science Park Hsinchu, TW 300
• Contact: Gimpel Chien
• Correspondent: Gimpel Chien; United Orthopedic Corporation No 57, Park Ave 2, Science Park Hsinchu, TW 300
• Product Code: OQI
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: KWY
• Subsequent Product Code: LWJ
• Subsequent Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-19
• Decision Date: 2018-06-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04712771502725	K172833	000
04712771502855	K172833	000
04712771502862	K172833	000
04712771502879	K172833	000
04712771502886	K172833	000
04712771502893	K172833	000
04712771502909	K172833	000
04712771502916	K172833	000
04712771502923	K172833	000
04712771502930	K172833	000
04712771502947	K172833	000
04712771502848	K172833	000
04712771502831	K172833	000
04712771502732	K172833	000
04712771502749	K172833	000
04712771502756	K172833	000
04712771502763	K172833	000
04712771502770	K172833	000
04712771502787	K172833	000
04712771502794	K172833	000
04712771502800	K172833	000
04712771502817	K172833	000
04712771502824	K172833	000
04712771502954	K172833	000
04712771502961	K172833	000
04712771503098	K172833	000
04712771503104	K172833	000
04712771503111	K172833	000
04712771503128	K172833	000
04712771503135	K172833	000
04712771503142	K172833	000
04712771503159	K172833	000
04712771503166	K172833	000
04712771503173	K172833	000
04712771503180	K172833	000
04712771503081	K172833	000
04712771503074	K172833	000
04712771502978	K172833	000
04712771502985	K172833	000
04712771502992	K172833	000
04712771503005	K172833	000
04712771503012	K172833	000
04712771503029	K172833	000
04712771503036	K172833	000
04712771503043	K172833	000
04712771503050	K172833	000
04712771503067	K172833	000
04712771503197	K172833	000
04712771502718	K172833	000
04711605580823	K172833	000
04712771502367	K172833	000
04712771502374	K172833	000
04712771502381	K172833	000
04712771502398	K172833	000
04712771502404	K172833	000
04712771502411	K172833	000
04712771502428	K172833	000
04712771502435	K172833	000
04712771502442	K172833	000
04712771502459	K172833	000
04712771502350	K172833	000
04712771502343	K172833	000
04711605580830	K172833	000
04711605580847	K172833	000
04711605580854	K172833	000
04712771502275	K172833	000
04712771502282	K172833	000
04712771502299	K172833	000
04712771502305	K172833	000
04712771502312	K172833	000
04712771502329	K172833	000
04712771502336	K172833	000
04712771502466	K172833	000
04712771502473	K172833	000
04712771502602	K172833	000
04712771502619	K172833	000
04712771502626	K172833	000
04712771502633	K172833	000
04712771502640	K172833	000
04712771502657	K172833	000
04712771502664	K172833	000
04712771502671	K172833	000
04712771502688	K172833	000
04712771502695	K172833	000
04712771502596	K172833	000
04712771502589	K172833	000
04712771502480	K172833	000
04712771502497	K172833	000
04712771502503	K172833	000
04712771502510	K172833	000
04712771502527	K172833	000
04712771502534	K172833	000
04712771502541	K172833	000
04712771502558	K172833	000
04712771502565	K172833	000
04712771502572	K172833	000
04712771502701	K172833	000
04719872147503	K172833	000
04719872147688	K172833	000
04719872147695	K172833	000
04719872147701	K172833	000
04719872147763	K172833	000
04719872147770	K172833	000
04719872147787	K172833	000
04719872147794	K172833	000
04719872147800	K172833	000
04719872147817	K172833	000
04719872147824	K172833	000
04719872147671	K172833	000
04719872147664	K172833	000
04719872147510	K172833	000
04719872147527	K172833	000
04719872147534	K172833	000
04719872147541	K172833	000
04719872147558	K172833	000
04719872147565	K172833	000
04719872147572	K172833	000
04719872147633	K172833	000
04719872147640	K172833	000
04719872147657	K172833	000
04719872147831	K172833	000
04719872147848	K172833	000
04719872160960	K172833	000
04719872160977	K172833	000
04719872160984	K172833	000
04719872160991	K172833	000
04719872161004	K172833	000
04719872161028	K172833	000
04719872161035	K172833	000
04719872161042	K172833	000
04719872161059	K172833	000
04719872161066	K172833	000
04719872160953	K172833	000
04719872160946	K172833	000
04719872147855	K172833	000
04719872147862	K172833	000
04719872147879	K172833	000
04719872147886	K172833	000
04719872147893	K172833	000
04719872147909	K172833	000
04719872147916	K172833	000
04719872147923	K172833	000
04719872160922	K172833	000
04719872160939	K172833	000
04719872161073	K172833	000
04719872147497	K172833	000
04712771503203	K172833	000
04712771503333	K172833	000
04712771503340	K172833	000
04712771503357	K172833	000
04712771503364	K172833	000
04712771503371	K172833	000
04712771503388	K172833	000
04712771503395	K172833	000
04712771503401	K172833	000
04719872146483	K172833	000
04719872146490	K172833	000
04712771503326	K172833	000
04712771503319	K172833	000
04712771503210	K172833	000
04712771503227	K172833	000
04712771503234	K172833	000
04712771503241	K172833	000
04712771503258	K172833	000
04712771503265	K172833	000
04712771503272	K172833	000
04712771503289	K172833	000
04712771503296	K172833	000
04712771503302	K172833	000
04719872146674	K172833	000
04719872146681	K172833	000
04719872147015	K172833	000
04719872147022	K172833	000
04719872147039	K172833	000
04719872147046	K172833	000
04719872147053	K172833	000
04719872147060	K172833	000
04719872147121	K172833	000
04719872147138	K172833	000
04719872147312	K172833	000
04719872147329	K172833	000
04719872147008	K172833	000
04719872146995	K172833	000
04719872146841	K172833	000
04719872146858	K172833	000
04719872146865	K172833	000
04719872146872	K172833	000
04719872146889	K172833	000
04719872146896	K172833	000
04719872146902	K172833	000
04719872146919	K172833	000
04719872146926	K172833	000
04719872146933	K172833	000
04719872147480	K172833	000