Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors

Oximeter

APK Technology Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Apk Technology Co., Ltd. with the FDA for Reusable Spo2 Sensors, Disposable Spo2 Sensors.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K172981
• 510k Number: K172981
• Device Name: Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors
• Classification: Oximeter
• Applicant: APK Technology Co., Ltd. 6Floor, B2 Building, Industry Of Hengfeng Hezhou, Xixiang, Bao'an Distric Shenzhen, CN 518126
• Contact: Caifang Wang
• Correspondent: Diana Hong; Mid-Link Consulting Co., Ltd P.O. Box 120-119 Shanghai, CN 200120
• Product Code: DQA
• CFR Regulation Number: 870.2700 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-27
• Decision Date: 2018-06-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06946725504192	K172981	000
06946725544815	K172981	000
06946725545317	K172981	000
16946725598020	K172981	000
06946725547571	K172981	000
06946725548912	K172981	000
06946725549148	K172981	000
06946725554203	K172981	000
G096MNKS2SADT5	K172981	000
G096MNKS2SNEO5	K172981	000
06946725537442	K172981	000
06946725536438	K172981	000
06946725536476	K172981	000
06946725536698	K172981	000
06946725536186	K172981	000
06946725514214	K172981	000
06946725514221	K172981	000
06946725514238	K172981	000
06946725541050	K172981	000
06946725538586	K172981	000
06946725503652	K172981	000
06946725504208	K172981	000
06946725504215	K172981	000
06946725504222	K172981	000
06946725504239	K172981	000
06946725504246	K172981	000
16946725504250	K172981	000
16946725504267	K172981	000
06946725504277	K172981	000
06946725504284	K172981	000
06946725504291	K172981	000
06946725500750	K172981	000
16946725503666	K172981	000
16946725503673	K172981	000
16946725503680	K172981	000
16946725503697	K172981	000
06946725535356	K172981	000
06946725535998	K172981	000
06946725514245	K172981	000
06946725525128	K172981	000
06946725526545	K172981	000
06946725526552	K172981	000
06946725526569	K172981	000
06946725526576	K172981	000
06946725526583	K172981	000
06946725526590	K172981	000
06946725526606	K172981	000
06946725526613	K172981	000
06946725526620	K172981	000
06946725526637	K172981	000
06946725526644	K172981	000
06946725526651	K172981	000
06946725526668	K172981	000
06946725526675	K172981	000
06946725526682	K172981	000
06946725526699	K172981	000
06946725526705	K172981	000
06946725526538	K172981	000
06946725526521	K172981	000
06946725526514	K172981	000
06946725525135	K172981	000
06946725525142	K172981	000
06946725525159	K172981	000
06946725526378	K172981	000
06946725526385	K172981	000
06946725526392	K172981	000
06946725526408	K172981	000
06946725526415	K172981	000
06946725526422	K172981	000
06946725526439	K172981	000
06946725526446	K172981	000
06946725526453	K172981	000
06946725526460	K172981	000
06946725526477	K172981	000
06946725526484	K172981	000
06946725526491	K172981	000
06946725526507	K172981	000
06946725526712	K172981	000