SeaSpine Ventura NanoMetalene System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Ventura Nanometalene System.

Pre-market Notification Details

Device IDK173022
510k NumberK173022
Device Name:SeaSpine Ventura NanoMetalene System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
ContactGina Flores
CorrespondentGina Flores
SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-09-28
Decision Date2017-10-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10889981150631 K173022 000
10889981150785 K173022 000
10889981150792 K173022 000
10889981150808 K173022 000
10889981150815 K173022 000
10889981150822 K173022 000
10889981150839 K173022 000
10889981150846 K173022 000
10889981150853 K173022 000
10889981150860 K173022 000
10889981150877 K173022 000
10889981150884 K173022 000
10889981150778 K173022 000
10889981150761 K173022 000
10889981150754 K173022 000
10889981150648 K173022 000
10889981150655 K173022 000
10889981150662 K173022 000
10889981150679 K173022 000
10889981150686 K173022 000
10889981150693 K173022 000
10889981150709 K173022 000
10889981150716 K173022 000
10889981150723 K173022 000
10889981150730 K173022 000
10889981150747 K173022 000
10889981150891 K173022 000
10889981150907 K173022 000
10889981151058 K173022 000
10889981151065 K173022 000
10889981151072 K173022 000
10889981151089 K173022 000
10889981151096 K173022 000
10889981151102 K173022 000
10889981151119 K173022 000
10889981151126 K173022 000
10889981151133 K173022 000
10889981151140 K173022 000
10889981151157 K173022 000
10889981151041 K173022 000
10889981151034 K173022 000
10889981151027 K173022 000
10889981150914 K173022 000
10889981150921 K173022 000
10889981150938 K173022 000
10889981150945 K173022 000
10889981150952 K173022 000
10889981150969 K173022 000
10889981150976 K173022 000
10889981150983 K173022 000
10889981150990 K173022 000
10889981151003 K173022 000
10889981151010 K173022 000
10889981151164 K173022 000
10889981150624 K173022 000
10889981211981 K173022 000
10889981150235 K173022 000
10889981150242 K173022 000
10889981150259 K173022 000
10889981150266 K173022 000
10889981150273 K173022 000
10889981150280 K173022 000
10889981150297 K173022 000
10889981150303 K173022 000
10889981150310 K173022 000
10889981150327 K173022 000
10889981150334 K173022 000
10889981150228 K173022 000
10889981150211 K173022 000
10889981150204 K173022 000
10889981150099 K173022 000
10889981150105 K173022 000
10889981150112 K173022 000
10889981150129 K173022 000
10889981150136 K173022 000
10889981150143 K173022 000
10889981150150 K173022 000
10889981150167 K173022 000
10889981150174 K173022 000
10889981150181 K173022 000
10889981150198 K173022 000
10889981150341 K173022 000
10889981150358 K173022 000
10889981150501 K173022 000
10889981150518 K173022 000
10889981150525 K173022 000
10889981150532 K173022 000
10889981150549 K173022 000
10889981150556 K173022 000
10889981150563 K173022 000
10889981150570 K173022 000
10889981150587 K173022 000
10889981150594 K173022 000
10889981150600 K173022 000
10889981150495 K173022 000
10889981150488 K173022 000
10889981150471 K173022 000
10889981150365 K173022 000
10889981150372 K173022 000
10889981150389 K173022 000
10889981150396 K173022 000
10889981150402 K173022 000
10889981150419 K173022 000
10889981150426 K173022 000
10889981150433 K173022 000
10889981150440 K173022 000
10889981150457 K173022 000
10889981150464 K173022 000
10889981150617 K173022 000
10889981151171 K173022 000
10889981151768 K173022 000
10889981151911 K173022 000
10889981151928 K173022 000
10889981151935 K173022 000
10889981151942 K173022 000
10889981151959 K173022 000
10889981151966 K173022 000
10889981151973 K173022 000
10889981151980 K173022 000
10889981151997 K173022 000
10889981152000 K173022 000
10889981152017 K173022 000
10889981151904 K173022 000
10889981151898 K173022 000
10889981151881 K173022 000
10889981151775 K173022 000
10889981151782 K173022 000
10889981151799 K173022 000
10889981151805 K173022 000
10889981151812 K173022 000
10889981151829 K173022 000
10889981151836 K173022 000
10889981151843 K173022 000
10889981151850 K173022 000
10889981151867 K173022 000
10889981151874 K173022 000
10889981152024 K173022 000
10889981152031 K173022 000
10889981152185 K173022 000
10889981152192 K173022 000
10889981152208 K173022 000
10889981152215 K173022 000
10889981152222 K173022 000
10889981152239 K173022 000
10889981152246 K173022 000
10889981152253 K173022 000
10889981152260 K173022 000
10889981152277 K173022 000
10889981152284 K173022 000
10889981152178 K173022 000
10889981152161 K173022 000
10889981152154 K173022 000
10889981152048 K173022 000
10889981152055 K173022 000
10889981152062 K173022 000
10889981152079 K173022 000
10889981152086 K173022 000
10889981152093 K173022 000
10889981152109 K173022 000
10889981152116 K173022 000
10889981152123 K173022 000
10889981152130 K173022 000
10889981152147 K173022 000
10889981152291 K173022 000
10889981151751 K173022 000
10889981151188 K173022 000
10889981151331 K173022 000
10889981151348 K173022 000
10889981151355 K173022 000
10889981151362 K173022 000
10889981151379 K173022 000
10889981151386 K173022 000
10889981151393 K173022 000
10889981151409 K173022 000
10889981151416 K173022 000
10889981151423 K173022 000
10889981151430 K173022 000
10889981151324 K173022 000
10889981151317 K173022 000
10889981151300 K173022 000
10889981151195 K173022 000
10889981151201 K173022 000
10889981151218 K173022 000
10889981151225 K173022 000
10889981151232 K173022 000
10889981151249 K173022 000
10889981151256 K173022 000
10889981151263 K173022 000
10889981151270 K173022 000
10889981151287 K173022 000
10889981151294 K173022 000
10889981151447 K173022 000
10889981151454 K173022 000
10889981151607 K173022 000
10889981151614 K173022 000
10889981151621 K173022 000
10889981151638 K173022 000
10889981151645 K173022 000
10889981151652 K173022 000
10889981151669 K173022 000
10889981151676 K173022 000
10889981151713 K173022 000
10889981151720 K173022 000
10889981151737 K173022 000
10889981151591 K173022 000
10889981151584 K173022 000
10889981151577 K173022 000
10889981151461 K173022 000
10889981151478 K173022 000
10889981151485 K173022 000
10889981151492 K173022 000
10889981151508 K173022 000
10889981151515 K173022 000
10889981151522 K173022 000
10889981151539 K173022 000
10889981151546 K173022 000
10889981151553 K173022 000
10889981151560 K173022 000
10889981151744 K173022 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.