Fortis And Hana Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Huvexel Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Huvexel Co., Ltd with the FDA for Fortis And Hana Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173099
• 510k Number: K173099
• Device Name: Fortis And Hana Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Huvexel Co., Ltd 101-105 Megacenter, SK Technopark, 124, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, KR 13207
• Contact: Sung Hee-lee
• Correspondent: Milan George; Dio Medical Corporation 8770 W Bryn Mawr Ave. Ste. 1250 Chicago, IL 60631
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-29
• Decision Date: 2017-11-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800039800570	K173099	000
08800039800426	K173099	000
08800039800419	K173099	000
08800039800402	K173099	000
08800039800396	K173099	000
08800039800389	K173099	000
08800039800372	K173099	000
08800039800365	K173099	000
08800039800358	K173099	000
08800039800341	K173099	000
08800039800334	K173099	000
08800039800327	K173099	000
08800039800433	K173099	000
08800039800440	K173099	000
08800039800457	K173099	000
08800039800563	K173099	000
08800039800556	K173099	000
08800039800549	K173099	000
08800039800532	K173099	000
08800039800525	K173099	000
08800039800518	K173099	000
08800039800501	K173099	000
08800039800495	K173099	000
08800039800488	K173099	000
08800039800471	K173099	000
08800039800464	K173099	000
08800039800310	K173099	000
08800039800303	K173099	000
08800039800297	K173099	000
08800039800143	K173099	000
08800039800136	K173099	000
08800039800129	K173099	000
08800039800112	K173099	000
08800039800105	K173099	000
08800039800099	K173099	000
08800039800082	K173099	000
08800039800075	K173099	000
08800039800068	K173099	000
08800039800051	K173099	000
08800039800044	K173099	000
08800039800150	K173099	000
08800039800167	K173099	000
08800039800174	K173099	000
08800039800280	K173099	000
08800039800273	K173099	000
08800039800266	K173099	000
08800039800259	K173099	000
08800039800242	K173099	000
08800039800235	K173099	000
08800039800228	K173099	000
08800039800211	K173099	000
08800039800204	K173099	000
08800039800198	K173099	000
08800039800181	K173099	000
08800039800037	K173099	000
08800039800587	K173099	000
08800039801317	K173099	000
08800039801164	K173099	000
08800039801157	K173099	000
08800039801140	K173099	000
08800039801133	K173099	000
08800039801126	K173099	000
08800039801119	K173099	000
08800039801102	K173099	000
08800039801096	K173099	000
08800039801089	K173099	000
08800039801072	K173099	000
08800039801065	K173099	000
08800039801171	K173099	000
08800039801188	K173099	000
08800039801195	K173099	000
08800039801300	K173099	000
08800039801294	K173099	000
08800039801287	K173099	000
08800039801270	K173099	000
08800039801263	K173099	000
08800039801256	K173099	000
08800039801249	K173099	000
08800039801232	K173099	000
08800039801225	K173099	000
08800039801218	K173099	000
08800039801201	K173099	000
08800039801058	K173099	000
08800039801041	K173099	000
08800039801034	K173099	000
08800039800709	K173099	000
08800039800693	K173099	000
08800039800686	K173099	000
08800039800679	K173099	000
08800039800662	K173099	000
08800039800655	K173099	000
08800039800648	K173099	000
08800039800631	K173099	000
08800039800624	K173099	000
08800039800617	K173099	000
08800039800600	K173099	000
08800039800884	K173099	000
08800039800907	K173099	000
08800039800914	K173099	000
08800039801027	K173099	000
08800039801010	K173099	000
08800039801003	K173099	000
08800039800990	K173099	000
08800039800983	K173099	000
08800039800976	K173099	000
08800039800969	K173099	000
08800039800952	K173099	000
08800039800945	K173099	000
08800039800938	K173099	000
08800039800921	K173099	000
08800039800594	K173099	000
08800039829373	K173099	000
08800039829229	K173099	000
08800039829212	K173099	000
08800039829205	K173099	000
08800039829199	K173099	000
08800039829182	K173099	000
08800039829175	K173099	000
08800039829168	K173099	000
08800039829151	K173099	000
08800039829144	K173099	000
08800039829137	K173099	000
08800039829120	K173099	000
08800039829236	K173099	000
08800039829243	K173099	000
08800039829250	K173099	000
08800039829366	K173099	000
08800039829359	K173099	000
08800039829342	K173099	000
08800039829335	K173099	000
08800039829328	K173099	000
08800039829311	K173099	000
08800039829304	K173099	000
08800039829298	K173099	000
08800039829281	K173099	000
08800039829274	K173099	000
08800039829267	K173099	000
08800039829113	K173099	000
08800039829106	K173099	000
08800039829090	K173099	000
08800039828949	K173099	000
08800039828932	K173099	000
08800039828925	K173099	000
08800039828918	K173099	000
08800039828901	K173099	000
08800039828895	K173099	000
08800039828888	K173099	000
08800039828871	K173099	000
08800039828864	K173099	000
08800039828857	K173099	000
08800039828840	K173099	000
08800039828956	K173099	000
08800039828963	K173099	000
08800039828970	K173099	000
08800039829083	K173099	000
08800039829076	K173099	000
08800039829069	K173099	000
08800039829052	K173099	000
08800039829045	K173099	000
08800039829038	K173099	000
08800039829021	K173099	000
08800039829014	K173099	000
08800039829007	K173099	000
08800039828994	K173099	000
08800039828987	K173099	000
08800039828833	K173099	000
08800039829380	K173099	000
08800039800020	K173099	000
08800039830379	K173099	000
08800039830362	K173099	000
08800039830355	K173099	000
08800039830348	K173099	000
08800039830331	K173099	000
08800039830324	K173099	000
08800039830317	K173099	000
08800039830300	K173099	000
08800039830294	K173099	000
08800039830287	K173099	000
08800039830270	K173099	000
08800039830386	K173099	000
08800039830393	K173099	000
08800039830409	K173099	000
08800039800013	K173099	000
08800039830508	K173099	000
08800039830492	K173099	000
08800039830485	K173099	000
08800039830478	K173099	000
08800039830461	K173099	000
08800039830454	K173099	000
08800039830447	K173099	000
08800039830430	K173099	000
08800039830423	K173099	000
08800039830416	K173099	000
08800039830263	K173099	000
08800039830256	K173099	000
08800039830249	K173099	000
08800039830065	K173099	000
08800039830058	K173099	000
08800039830041	K173099	000
08800039830034	K173099	000
08800039830027	K173099	000
08800039830010	K173099	000
08800039830003	K173099	000
08800039829991	K173099	000
08800039829427	K173099	000
08800039829410	K173099	000
08800039829403	K173099	000
08800039830072	K173099	000
08800039830089	K173099	000
08800039830096	K173099	000
08800039830232	K173099	000
08800039830225	K173099	000
08800039830201	K173099	000
08800039830195	K173099	000
08800039830188	K173099	000
08800039830157	K173099	000
08800039830140	K173099	000
08800039830133	K173099	000
08800039830126	K173099	000
08800039830119	K173099	000
08800039830102	K173099	000
08800039829397	K173099	000
08800039825535	K173099	000
08800113935549	K173099	000
08800113935532	K173099	000
08800113935525	K173099	000
08800113935518	K173099	000
08800113935501	K173099	000
08800113935495	K173099	000
08800113935488	K173099	000
08800113935471	K173099	000
08800113935464	K173099	000
08800113935457	K173099	000
08800113935440	K173099	000
08800113935556	K173099	000
08800039876582	K173099	000
08800039876599	K173099	000
08800039825528	K173099	000
08800039825511	K173099	000
08800039834476	K173099	000
08800039802093	K173099	000
08800039802086	K173099	000
08800039802079	K173099	000
08800039802062	K173099	000
08800039802055	K173099	000
08800039876629	K173099	000
08800039876612	K173099	000
08800039876605	K173099	000
08800113935433	K173099	000
08800113935426	K173099	000
08800113935419	K173099	000
08800113935266	K173099	000
08800113935259	K173099	000
08800113935242	K173099	000
08800113935235	K173099	000
08800113935228	K173099	000
08800113935211	K173099	000
08800113935204	K173099	000
08800113935198	K173099	000
08800113935181	K173099	000
08800113935174	K173099	000
08800113935167	K173099	000
08800113935273	K173099	000
08800113935280	K173099	000
08800113935297	K173099	000
08800113935402	K173099	000
08800113935396	K173099	000
08800113935389	K173099	000
08800113935372	K173099	000
08800113935365	K173099	000
08800113935358	K173099	000
08800113935341	K173099	000
08800113935334	K173099	000
08800113935327	K173099	000
08800113935310	K173099	000
08800113935303	K173099	000
08800113935150	K173099	000
08800039828819	K173099	000
08800039802048	K173099	000
08800039834445	K173099	000
08800039834438	K173099	000
08800039834421	K173099	000
08800039834414	K173099	000
08800039834407	K173099	000
08800039834391	K173099	000
08800039834384	K173099	000
08800039834377	K173099	000
08800039834360	K173099	000
08800039834353	K173099	000
08800039834346	K173099	000
08800039834452	K173099	000
08800039834469	K173099	000
08800039834483	K173099	000
08800039802031	K173099	000
08800039802017	K173099	000
08800039800792	K173099	000
08800039800785	K173099	000
08800039800778	K173099	000
08800039800761	K173099	000
08800039800747	K173099	000
08800039870474	K173099	000
08800039868334	K173099	000
08800039842174	K173099	000
08800039834490	K173099	000
08800039834339	K173099	000
08800039834322	K173099	000
08800039834315	K173099	000
08800039834162	K173099	000
08800039834155	K173099	000
08800039834148	K173099	000
08800039830935	K173099	000
08800039830928	K173099	000
08800039830911	K173099	000
08800039830904	K173099	000
08800039830898	K173099	000
08800039830553	K173099	000
08800039830546	K173099	000
08800039829977	K173099	000
08800039834179	K173099	000
08800039834186	K173099	000
08800039834193	K173099	000
08800039834308	K173099	000
08800039834292	K173099	000
08800039834285	K173099	000
08800039834278	K173099	000
08800039834261	K173099	000
08800039834254	K173099	000
08800039834247	K173099	000
08800039834230	K173099	000
08800039834223	K173099	000
08800039834216	K173099	000
08800039834209	K173099	000
08800039828826	K173099	000
08800039801867	K173099	000
08800039801713	K173099	000
08800039801706	K173099	000
08800039801690	K173099	000
08800039801683	K173099	000
08800039801676	K173099	000
08800039801669	K173099	000
08800039801652	K173099	000
08800039801645	K173099	000
08800039801638	K173099	000
08800039801621	K173099	000
08800039801614	K173099	000
08800039801720	K173099	000
08800039801737	K173099	000
08800039801744	K173099	000
08800039801850	K173099	000
08800039801843	K173099	000
08800039801836	K173099	000
08800039801829	K173099	000
08800039801812	K173099	000
08800039801805	K173099	000
08800039801799	K173099	000
08800039801782	K173099	000
08800039801775	K173099	000
08800039801768	K173099	000
08800039801751	K173099	000
08800039801607	K173099	000
08800039801591	K173099	000
08800039801584	K173099	000
08800039801430	K173099	000
08800039801423	K173099	000
08800039801416	K173099	000
08800039801409	K173099	000
08800039801393	K173099	000
08800039801386	K173099	000
08800039801379	K173099	000
08800039801362	K173099	000
08800039801355	K173099	000
08800039801348	K173099	000
08800039801331	K173099	000
08800039801447	K173099	000
08800039801454	K173099	000
08800039801461	K173099	000
08800039801577	K173099	000
08800039801560	K173099	000
08800039801553	K173099	000
08800039801546	K173099	000
08800039801539	K173099	000
08800039801522	K173099	000
08800039801515	K173099	000
08800039801508	K173099	000
08800039801492	K173099	000
08800039801485	K173099	000
08800039801478	K173099	000
08800039801324	K173099	000
08800039801874	K173099	000
08800113935143	K173099	000
08800113999367	K173099	000
08800113999350	K173099	000
08800113999343	K173099	000
08800113999336	K173099	000
08800113999329	K173099	000
08800113999312	K173099	000
08800113999305	K173099	000
08800113999299	K173099	000
08800113999282	K173099	000
08800113999275	K173099	000
08800113999251	K173099	000
08800113999374	K173099	000
08800113999381	K173099	000
08800113999398	K173099	000
08800113935136	K173099	000
08800113935129	K173099	000
08800113935112	K173099	000
08800113935105	K173099	000
08800039802123	K173099	000
08800039802116	K173099	000
08800039800877	K173099	000
08800039800860	K173099	000
08800113999428	K173099	000
08800113999411	K173099	000
08800113999404	K173099	000
08800113999244	K173099	000
08800113999237	K173099	000
08800113999220	K173099	000
08800039801997	K173099	000
08800039801980	K173099	000
08800039801973	K173099	000
08800039801966	K173099	000
08800039801959	K173099	000
08800039801942	K173099	000
08800039801935	K173099	000
08800039801928	K173099	000
08800039801911	K173099	000
08800039801904	K173099	000
08800039801898	K173099	000
08800039802130	K173099	000
08800039825641	K173099	000
08800039800891	K173099	000
08800113999213	K173099	000
08800113999206	K173099	000
08800113999190	K173099	000
08800113999183	K173099	000
08800113999176	K173099	000
08800113999169	K173099	000
08800113999152	K173099	000
08800113999145	K173099	000
08800113999138	K173099	000
08800113999121	K173099	000
08800039802147	K173099	000
08800039801881	K173099	000