Arisstos™ Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Ingenium Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Ingenium Spine with the FDA for Arisstos™ Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173126
• 510k Number: K173126
• Device Name: Arisstos™ Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Ingenium Spine 3145 E. Chandler Blvd. #110 Phoenix, AZ 85048
• Contact: David Brumfield
• Correspondent: Christine Scifert; MRC-X, LLC 6075 Poplar Avenue, Suite 500 Memphis, TN 38119
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-29
• Decision Date: 2017-12-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00843672100353	K173126	000
00843672100476	K173126	000
00843672100483	K173126	000
00843672100490	K173126	000
00843672100506	K173126	000
00843672100513	K173126	000
00843672100520	K173126	000
00843672100537	K173126	000
00843672100544	K173126	000
00843672100469	K173126	000
00843672100452	K173126	000
00843672100445	K173126	000
00843672100360	K173126	000
00843672100377	K173126	000
00843672100384	K173126	000
00843672100391	K173126	000
00843672100407	K173126	000
00843672100414	K173126	000
00843672100421	K173126	000
00843672100438	K173126	000
00843672100551	K173126	000
00843672100568	K173126	000
00843672100681	K173126	000
00843672100698	K173126	000
00843672100704	K173126	000
00843672100711	K173126	000
00843672100728	K173126	000
00843672100735	K173126	000
00843672100742	K173126	000
00843672100759	K173126	000
00843672100674	K173126	000
00843672100667	K173126	000
00843672100650	K173126	000
00843672100575	K173126	000
00843672100582	K173126	000
00843672100599	K173126	000
00843672100605	K173126	000
00843672100612	K173126	000
00843672100629	K173126	000
00843672100636	K173126	000
00843672100643	K173126	000
00843672100766	K173126	000
00843672100346	K173126	000
00843672101596	K173126	000
00843672100018	K173126	000
00843672100025	K173126	000
00843672100032	K173126	000
00843672100049	K173126	000
00843672100056	K173126	000
00843672100087	K173126	000
00843672100094	K173126	000
00843672100100	K173126	000
00843672100001	K173126	000
00843672101565	K173126	000
00843672100070	K173126	000
00843672101602	K173126	000
00843672101619	K173126	000
00843672101626	K173126	000
00843672101633	K173126	000
00843672101640	K173126	000
00843672101657	K173126	000
00843672100216	K173126	000
00843672100063	K173126	000
00843672100117	K173126	000
00843672100124	K173126	000
00843672100254	K173126	000
00843672100261	K173126	000
00843672100278	K173126	000
00843672100285	K173126	000
00843672100292	K173126	000
00843672100308	K173126	000
00843672100315	K173126	000
00843672100322	K173126	000
00843672100247	K173126	000
00843672100230	K173126	000
00843672100223	K173126	000
00843672100131	K173126	000
00843672100148	K173126	000
00843672100155	K173126	000
00843672100162	K173126	000
00843672100179	K173126	000
00843672100186	K173126	000
00843672100193	K173126	000
00843672100209	K173126	000
00843672100339	K173126	000
00843672101206	K173126	000
00843672101329	K173126	000
00843672101336	K173126	000
00843672101343	K173126	000
00843672101350	K173126	000
00843672101367	K173126	000
00843672101374	K173126	000
00843672101381	K173126	000
00843672101398	K173126	000
00843672101312	K173126	000
00843672101305	K173126	000
00843672101299	K173126	000
00843672101213	K173126	000
00843672101220	K173126	000
00843672101237	K173126	000
00843672101244	K173126	000
00843672101251	K173126	000
00843672101268	K173126	000
00843672101275	K173126	000
00843672101282	K173126	000
00843672101404	K173126	000
00843672101411	K173126	000
00843672101534	K173126	000
00843672101541	K173126	000
00843672101558	K173126	000
00843672101572	K173126	000
00843672101589	K173126	000
00083672101565	K173126	000
00084372100063	K173126	000
00084372100070	K173126	000
00843672101527	K173126	000
00843672101510	K173126	000
00843672101503	K173126	000
00843672101428	K173126	000
00843672101435	K173126	000
00843672101442	K173126	000
00843672101459	K173126	000
00843672101466	K173126	000
00843672101473	K173126	000
00843672101480	K173126	000
00843672101497	K173126	000
00084372100216	K173126	000
00843672101190	K173126	000
00843672100773	K173126	000
00843672100896	K173126	000
00843672100902	K173126	000
00843672100919	K173126	000
00843672100926	K173126	000
00843672100933	K173126	000
00843672100940	K173126	000
00843672100957	K173126	000
00843672100964	K173126	000
00843672100889	K173126	000
00843672100872	K173126	000
00843672100865	K173126	000
00843672100780	K173126	000
00843672100797	K173126	000
00843672100803	K173126	000
00843672100810	K173126	000
00843672100827	K173126	000
00843672100834	K173126	000
00843672100841	K173126	000
00843672100858	K173126	000
00843672100971	K173126	000
00843672100988	K173126	000
00843672101107	K173126	000
00843672101114	K173126	000
00843672101121	K173126	000
00843672101138	K173126	000
00843672101145	K173126	000
00843672101152	K173126	000
00843672101169	K173126	000
00843672101176	K173126	000
00843672101091	K173126	000
00843672101084	K173126	000
00843672101077	K173126	000
00843672100995	K173126	000
00843672101008	K173126	000
00843672101015	K173126	000
00843672101022	K173126	000
00843672101039	K173126	000
00843672101046	K173126	000
00843672101053	K173126	000
00843672101060	K173126	000
00843672101183	K173126	000