Reform® Midline Cortical Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Precision Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Precision Spine, Inc. with the FDA for Reform® Midline Cortical Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173130
• 510k Number: K173130
• Device Name: Reform® Midline Cortical Screw System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Precision Spine, Inc. 2050 Executive Drive Pearl, MS 39208
• Contact: Michael C. Dawson
• Correspondent: Meredith L. May; Empirical Technologies 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-29
• Decision Date: 2017-12-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00815362025857	K173130	000
00840019958165	K173130	000
00840019958158	K173130	000
00840019958134	K173130	000
00840019958837	K173130	000
00840019958820	K173130	000
00840019958813	K173130	000
00840019958806	K173130	000
00840019958790	K173130	000
00840019958783	K173130	000
00840019958172	K173130	000
00840019958189	K173130	000
00815362025758	K173130	000
00815362025840	K173130	000
00815362025833	K173130	000
00815362025826	K173130	000
00815362025819	K173130	000
00815362025802	K173130	000
00815362025796	K173130	000
00815362025789	K173130	000
00815362025772	K173130	000
00815362025765	K173130	000
00840019958776	K173130	000
00840019958769	K173130	000
00840019958639	K173130	000
00840019958622	K173130	000
00840019958615	K173130	000
00840019958608	K173130	000
00840019958592	K173130	000
00840019958585	K173130	000
00840019958578	K173130	000
00840019958561	K173130	000
00840019958554	K173130	000
00840019958646	K173130	000
00840019958653	K173130	000
00840019958660	K173130	000
00840019958752	K173130	000
00840019958745	K173130	000
00840019958738	K173130	000
00840019958721	K173130	000
00840019958714	K173130	000
00840019958707	K173130	000
00840019958691	K173130	000
00840019958684	K173130	000
00840019958677	K173130	000
00840019958547	K173130	000
00840019937726	K173130	000
00815362026182	K173130	000
00815362026175	K173130	000
00815362026168	K173130	000
00815362026151	K173130	000
00815362026144	K173130	000
00815362026137	K173130	000
00815362026120	K173130	000
00815362026113	K173130	000
00815362026106	K173130	000
00840019937603	K173130	000
00840019937610	K173130	000
00840019937627	K173130	000
00840019937719	K173130	000
00840019937702	K173130	000
00840019937696	K173130	000
00840019937689	K173130	000
00840019937672	K173130	000
00840019937665	K173130	000
00840019937658	K173130	000
00840019937641	K173130	000
00840019937634	K173130	000
00815362026090	K173130	000
00815362026083	K173130	000
00815362025956	K173130	000
00815362025949	K173130	000
00815362025932	K173130	000
00815362025925	K173130	000
00815362025918	K173130	000
00815362025901	K173130	000
00815362025895	K173130	000
00815362025888	K173130	000
00815362025871	K173130	000
00815362025963	K173130	000
00815362025970	K173130	000
00815362025987	K173130	000
00815362026076	K173130	000
00815362026069	K173130	000
00815362026052	K173130	000
00815362026045	K173130	000
00815362026038	K173130	000
00815362026021	K173130	000
00815362026014	K173130	000
00815362026007	K173130	000
00815362025994	K173130	000
00815362025864	K173130	000
00840019958530	K173130	000
00840019959285	K173130	000
00840019959155	K173130	000
00840019959148	K173130	000
00840019959131	K173130	000
00840019959124	K173130	000
00840019959117	K173130	000
00840019959100	K173130	000
00840019959094	K173130	000
00840019959087	K173130	000
00840019959070	K173130	000
00840019959162	K173130	000
00840019959179	K173130	000
00840019959186	K173130	000
00840019959278	K173130	000
00840019959261	K173130	000
00840019959254	K173130	000
00840019959247	K173130	000
00840019959230	K173130	000
00840019959223	K173130	000
00840019959216	K173130	000
00840019959209	K173130	000
00840019959193	K173130	000
00840019959063	K173130	000
00840019959056	K173130	000
00840019958929	K173130	000
00840019958912	K173130	000
00840019958905	K173130	000
00840019958899	K173130	000
00840019958882	K173130	000
00840019958875	K173130	000
00840019958868	K173130	000
00840019958851	K173130	000
00840019958844	K173130	000
00840019958936	K173130	000
00840019958943	K173130	000
00840019958950	K173130	000
00840019959049	K173130	000
00840019959032	K173130	000
00840019959025	K173130	000
00840019959018	K173130	000
00840019959001	K173130	000
00840019958998	K173130	000
00840019958981	K173130	000
00840019958974	K173130	000
00840019958967	K173130	000
00840019930789	K173130	000
00840019958523	K173130	000
00840019958394	K173130	000
00840019958387	K173130	000
00840019958370	K173130	000
00840019958363	K173130	000
00840019958356	K173130	000
00840019958349	K173130	000
00840019958332	K173130	000
00840019958325	K173130	000
00840019958318	K173130	000
00840019958400	K173130	000
00840019958417	K173130	000
00840019958424	K173130	000
00840019958516	K173130	000
00840019958509	K173130	000
00840019958493	K173130	000
00840019958486	K173130	000
00840019958479	K173130	000
00840019958462	K173130	000
00840019958455	K173130	000
00840019958448	K173130	000
00840019958431	K173130	000
00840019958301	K173130	000
00840019958295	K173130	000
00840019959384	K173130	000
00840019959377	K173130	000
00840019959360	K173130	000
00840019959353	K173130	000
00840019959346	K173130	000
00840019959339	K173130	000
00840019959322	K173130	000
00840019959315	K173130	000
00840019959308	K173130	000
00840019959391	K173130	000
00840019959407	K173130	000
00840019958196	K173130	000
00840019958288	K173130	000
00840019958271	K173130	000
00840019958264	K173130	000
00840019958257	K173130	000
00840019958240	K173130	000
00840019958233	K173130	000
00840019958226	K173130	000
00840019958219	K173130	000
00840019958202	K173130	000
00840019959292	K173130	000
00840019937733	K173130	000
00815362025277	K173130	000
00815362027097	K173130	000
00815362027080	K173130	000
00815362027073	K173130	000
00815362027066	K173130	000
00815362027059	K173130	000
00815362027042	K173130	000
00815362027035	K173130	000
00815362027028	K173130	000
00815362027011	K173130	000
00815362027103	K173130	000
00815362027110	K173130	000
00815362027127	K173130	000
00815362025260	K173130	000
00815362025253	K173130	000
00815362025246	K173130	000
00815362025239	K173130	000
00815362025222	K173130	000
00815362027165	K173130	000
00815362027158	K173130	000
00815362027141	K173130	000
00815362027134	K173130	000
00815362027004	K173130	000
00815362026991	K173130	000
00815362026861	K173130	000
00815362026854	K173130	000
00815362026847	K173130	000
00815362026830	K173130	000
00815362026823	K173130	000
00815362026816	K173130	000
00815362026809	K173130	000
00815362026793	K173130	000
00815362026786	K173130	000
00815362026878	K173130	000
00815362026885	K173130	000
00815362026892	K173130	000
00815362026984	K173130	000
00815362026977	K173130	000
00815362026960	K173130	000
00815362026953	K173130	000
00815362026946	K173130	000
00815362026939	K173130	000
00815362026922	K173130	000
00815362026915	K173130	000
00815362026908	K173130	000
00815362026779	K173130	000
00815362025741	K173130	000
00815362025611	K173130	000
00815362025604	K173130	000
00815362025598	K173130	000
00815362025581	K173130	000
00815362025574	K173130	000
00815362025567	K173130	000
00815362025550	K173130	000
00815362025543	K173130	000
00815362025536	K173130	000
00815362025628	K173130	000
00815362025635	K173130	000
00815362025642	K173130	000
00815362025734	K173130	000
00815362025727	K173130	000
00815362025710	K173130	000
00815362025703	K173130	000
00815362025697	K173130	000
00815362025680	K173130	000
00815362025673	K173130	000
00815362025666	K173130	000
00815362025659	K173130	000
00815362025529	K173130	000
00815362025512	K173130	000
00815362025376	K173130	000
00815362025369	K173130	000
00815362025352	K173130	000
00815362025345	K173130	000
00815362025338	K173130	000
00815362025321	K173130	000
00815362025314	K173130	000
00815362025307	K173130	000
00815362025291	K173130	000
00815362025383	K173130	000
00815362025390	K173130	000
00815362025406	K173130	000
00815362025505	K173130	000
00815362025499	K173130	000
00815362025482	K173130	000
00815362025475	K173130	000
00815362025468	K173130	000
00815362025451	K173130	000
00815362025444	K173130	000
00815362025437	K173130	000
00815362025420	K173130	000
00815362025284	K173130	000
00815362026762	K173130	000
00815362026298	K173130	000
00840019928137	K173130	000
00840019928120	K173130	000
00840019928113	K173130	000
00840019928106	K173130	000
00840019928090	K173130	000
00840019928083	K173130	000
00840019928076	K173130	000
00840019928069	K173130	000
00840019928052	K173130	000
00840019928144	K173130	000
00840019928151	K173130	000
00815362026199	K173130	000
00815362026281	K173130	000
00815362026274	K173130	000
00815362026267	K173130	000
00815362026250	K173130	000
00815362026243	K173130	000
00815362026236	K173130	000
00815362026229	K173130	000
00815362026212	K173130	000
00815362026205	K173130	000
00840019928045	K173130	000
00840019928038	K173130	000
00815362027226	K173130	000
00815362027219	K173130	000
00815362027202	K173130	000
00815362027196	K173130	000
00815362027189	K173130	000
00840019937788	K173130	000
00840019937771	K173130	000
00840019937764	K173130	000
00840019937757	K173130	000
00815362027233	K173130	000
00815362027240	K173130	000
00815362027257	K173130	000
00840019928021	K173130	000
00840019928014	K173130	000
00840019928007	K173130	000
00815362027318	K173130	000
00815362027301	K173130	000
00815362027295	K173130	000
00815362027288	K173130	000
00815362027271	K173130	000
00815362027264	K173130	000
00840019937740	K173130	000
00815362026755	K173130	000
00815362026625	K173130	000
00815362026618	K173130	000
00815362026601	K173130	000
00815362026595	K173130	000
00815362026588	K173130	000
00815362026571	K173130	000
00815362026564	K173130	000
00815362026557	K173130	000
00815362026540	K173130	000
00815362026632	K173130	000
00815362026649	K173130	000
00815362026656	K173130	000
00815362026748	K173130	000
00815362026731	K173130	000
00815362026724	K173130	000
00815362026717	K173130	000
00815362026700	K173130	000
00815362026694	K173130	000
00815362026687	K173130	000
00815362026670	K173130	000
00815362026663	K173130	000
00815362026533	K173130	000
00815362026526	K173130	000
00815362026397	K173130	000
00815362026380	K173130	000
00815362026373	K173130	000
00815362026366	K173130	000
00815362026359	K173130	000
00815362026342	K173130	000
00815362026335	K173130	000
00815362026328	K173130	000
00815362026311	K173130	000
00815362026403	K173130	000
00815362026410	K173130	000
00815362026427	K173130	000
00815362026519	K173130	000
00815362026502	K173130	000
00815362026496	K173130	000
00815362026489	K173130	000
00815362026472	K173130	000
00815362026465	K173130	000
00815362026458	K173130	000
00815362026441	K173130	000
00815362026434	K173130	000
00815362026304	K173130	000