ANTHEM Fracture System

Plate, Fixation, Bone

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Anthem Fracture System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173166
• 510k Number: K173166
• Device Name: ANTHEM Fracture System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J. Baker
• Correspondent: Kelly J. Baker; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-29
• Decision Date: 2017-11-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095959536	K173166	000
00889095960433	K173166	000
00889095960594	K173166	000
00889095960617	K173166	000
00889095960631	K173166	000
00889095960693	K173166	000
00889095960716	K173166	000
00889095960730	K173166	000
00889095961393	K173166	000
00889095961416	K173166	000
00889095961430	K173166	000
00889095961539	K173166	000
00889095961799	K173166	000
00889095961812	K173166	000
00889095961836	K173166	000
00889095961935	K173166	000
00889095962192	K173166	000
00889095962215	K173166	000
00889095960402	K173166	000
00889095960389	K173166	000
00889095960365	K173166	000
00889095959550	K173166	000
00889095959574	K173166	000
00889095959598	K173166	000
00889095959734	K173166	000
00889095959758	K173166	000
00889095959789	K173166	000
00889095959802	K173166	000
00889095959826	K173166	000
00889095959857	K173166	000
00889095960013	K173166	000
00889095960037	K173166	000
00889095960051	K173166	000
00889095960112	K173166	000
00889095960136	K173166	000
00889095960150	K173166	000
00889095960310	K173166	000
00889095960334	K173166	000
00889095962239	K173166	000
00889095962338	K173166	000
00889095963199	K173166	000
00889095611892	K173166	000
00889095611922	K173166	000
00889095611939	K173166	000
00889095611946	K173166	000
00889095611953	K173166	000
00889095611960	K173166	000
00889095611977	K173166	000
00889095611984	K173166	000
00889095612073	K173166	000
00889095612080	K173166	000
00889095612097	K173166	000
00889095612103	K173166	000
00889095612110	K173166	000
00889095612127	K173166	000
00889095612134	K173166	000
00889095612141	K173166	000
00889095612158	K173166	000
00889095611878	K173166	000
00889095611861	K173166	000
00889095611854	K173166	000
00889095963212	K173166	000
00889095963236	K173166	000
00889095963335	K173166	000
00889095963595	K173166	000
00889095963618	K173166	000
00889095963632	K173166	000
00889095963731	K173166	000
00889095963991	K173166	000
00889095964011	K173166	000
00889095964035	K173166	000
00889095964134	K173166	000
00889095611472	K173166	000
00889095611526	K173166	000
00889095611571	K173166	000
00889095611670	K173166	000
00889095611724	K173166	000
00889095611779	K173166	000
00889095612165	K173166	000
00889095959505	K173166	000
00889095494891	K173166	000
00889095954272	K173166	000
00889095954418	K173166	000
00889095954432	K173166	000
00889095954463	K173166	000
00889095954487	K173166	000
00889095954500	K173166	000
00889095954531	K173166	000
00889095954692	K173166	000
00889095954715	K173166	000
00889095954739	K173166	000
00889095954791	K173166	000
00889095954814	K173166	000
00889095954838	K173166	000
00889095954999	K173166	000
00889095955019	K173166	000
00889095955040	K173166	000
00889095955064	K173166	000
00889095954258	K173166	000
00889095954234	K173166	000
00889095954210	K173166	000
00889095494907	K173166	000
00889095494914	K173166	000
00889095494921	K173166	000
00193982298623	K173166	000
00193982298630	K173166	000
00889095611625	K173166	000
00889095611823	K173166	000
00889095954029	K173166	000
00889095954043	K173166	000
00889095954067	K173166	000
00889095954074	K173166	000
00889095954098	K173166	000
00889095954111	K173166	000
00889095954128	K173166	000
00889095954142	K173166	000
00889095954166	K173166	000
00889095954180	K173166	000
00889095955088	K173166	000
00889095955118	K173166	000
00889095955279	K173166	000
00889095958010	K173166	000
00889095958270	K173166	000
00889095958294	K173166	000
00889095958317	K173166	000
00889095958416	K173166	000
00889095958676	K173166	000
00889095958690	K173166	000
00889095958713	K173166	000
00889095958812	K173166	000
00889095959345	K173166	000
00889095959369	K173166	000
00889095959383	K173166	000
00889095959390	K173166	000
00889095959413	K173166	000
00889095959437	K173166	000
00889095959444	K173166	000
00889095959468	K173166	000
00889095957914	K173166	000
00889095957891	K173166	000
00889095957877	K173166	000
00889095955293	K173166	000
00889095955316	K173166	000
00889095955378	K173166	000
00889095955392	K173166	000
00889095955415	K173166	000
00889095956078	K173166	000
00889095956092	K173166	000
00889095956115	K173166	000
00889095956214	K173166	000
00889095956474	K173166	000
00889095956498	K173166	000
00889095956511	K173166	000
00889095956610	K173166	000
00889095956870	K173166	000
00889095956894	K173166	000
00889095956917	K173166	000
00889095957013	K173166	000
00889095959482	K173166	000
00889095613377	K173166	000
00889095613582	K173166	000
00889095613599	K173166	000
00889095613605	K173166	000
00889095613612	K173166	000
00889095613629	K173166	000
00889095613636	K173166	000
00889095613643	K173166	000
00889095613650	K173166	000
00889095613667	K173166	000
00889095613773	K173166	000
00889095613780	K173166	000
00889095613797	K173166	000
00889095613803	K173166	000
00889095613810	K173166	000
00889095613827	K173166	000
00889095613834	K173166	000
00889095613841	K173166	000
00889095613575	K173166	000
00889095613568	K173166	000
00889095613551	K173166	000
00889095613384	K173166	000
00889095613391	K173166	000
00889095613407	K173166	000
00889095613414	K173166	000
00889095613421	K173166	000
00889095613438	K173166	000
00889095613445	K173166	000
00889095613452	K173166	000
00889095613469	K173166	000
00889095613476	K173166	000
00889095613483	K173166	000
00889095613490	K173166	000
00889095613506	K173166	000
00889095613513	K173166	000
00889095613520	K173166	000
00889095613537	K173166	000
00889095613544	K173166	000
00889095613858	K173166	000
00889095613865	K173166	000
00889095613872	K173166	000
00889095614183	K173166	000
00889095614190	K173166	000
00889095614206	K173166	000
00889095614312	K173166	000
00889095614329	K173166	000
00889095614336	K173166	000
00889095614343	K173166	000
00889095614350	K173166	000
00889095614367	K173166	000
00889095614374	K173166	000
00889095614381	K173166	000
00889095614398	K173166	000
00889095614404	K173166	000
00889095614411	K173166	000
00889095614428	K173166	000
00889095614435	K173166	000
00889095614442	K173166	000
00889095614176	K173166	000
00889095614169	K173166	000
00889095614152	K173166	000
00889095613889	K173166	000
00889095613896	K173166	000
00889095613902	K173166	000
00889095614015	K173166	000
00889095614022	K173166	000
00889095614039	K173166	000
00889095614046	K173166	000
00889095614053	K173166	000
00889095614060	K173166	000
00889095614077	K173166	000
00889095614084	K173166	000
00889095614091	K173166	000
00889095614107	K173166	000
00889095614114	K173166	000
00889095614121	K173166	000
00889095614138	K173166	000
00889095614145	K173166	000
00889095738155	K173166	000
00889095613360	K173166	000
00889095612172	K173166	000
00889095612387	K173166	000
00889095612394	K173166	000
00889095612400	K173166	000
00889095612417	K173166	000
00889095612424	K173166	000
00889095612530	K173166	000
00889095612547	K173166	000
00889095612554	K173166	000
00889095612561	K173166	000
00889095612578	K173166	000
00889095612585	K173166	000
00889095612592	K173166	000
00889095612608	K173166	000
00889095612615	K173166	000
00889095612622	K173166	000
00889095612639	K173166	000
00889095612646	K173166	000
00889095612370	K173166	000
00889095612363	K173166	000
00889095612356	K173166	000
00889095612189	K173166	000
00889095612196	K173166	000
00889095612202	K173166	000
00889095612219	K173166	000
00889095612226	K173166	000
00889095612233	K173166	000
00889095612240	K173166	000
00889095612257	K173166	000
00889095612264	K173166	000
00889095612271	K173166	000
00889095612288	K173166	000
00889095612295	K173166	000
00889095612301	K173166	000
00889095612318	K173166	000
00889095612325	K173166	000
00889095612332	K173166	000
00889095612349	K173166	000
00889095612653	K173166	000
00889095612660	K173166	000
00889095612776	K173166	000
00889095613087	K173166	000
00889095613094	K173166	000
00889095613100	K173166	000
00889095613117	K173166	000
00889095613124	K173166	000
00889095613131	K173166	000
00889095613148	K173166	000
00889095613155	K173166	000
00889095613162	K173166	000
00889095613179	K173166	000
00889095613186	K173166	000
00889095613193	K173166	000
00889095613209	K173166	000
00889095613315	K173166	000
00889095613322	K173166	000
00889095613339	K173166	000
00889095613346	K173166	000
00889095613070	K173166	000
00889095612967	K173166	000
00889095612950	K173166	000
00889095612783	K173166	000
00889095612790	K173166	000
00889095612806	K173166	000
00889095612813	K173166	000
00889095612820	K173166	000
00889095612837	K173166	000
00889095612844	K173166	000
00889095612851	K173166	000
00889095612868	K173166	000
00889095612875	K173166	000
00889095612882	K173166	000
00889095612899	K173166	000
00889095612905	K173166	000
00889095612912	K173166	000
00889095612929	K173166	000
00889095612936	K173166	000
00889095612943	K173166	000
00889095613353	K173166	000