Mega Plus Spine System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

BK MEDITECH Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Bk Meditech Co., Ltd. with the FDA for Mega Plus Spine System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173180
• 510k Number: K173180
• Device Name: Mega Plus Spine System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: BK MEDITECH Co., Ltd. 58, Eunhaengnamu-ro, Yanggam-myeon Hwaseong-si, KR
• Contact: Byoungjun Park
• Correspondent: Meredith L. May; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-29
• Decision Date: 2018-03-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809493856673	K173180	000
08809493856512	K173180	000
08809493856505	K173180	000
08809493856499	K173180	000
08809493856482	K173180	000
08809493856475	K173180	000
08809493856468	K173180	000
08809493856451	K173180	000
08809493856444	K173180	000
08809493856437	K173180	000
08809493856420	K173180	000
08809493856413	K173180	000
08809493856406	K173180	000
08809493856529	K173180	000
08809493856536	K173180	000
08809493856543	K173180	000
08809493856666	K173180	000
08809493856659	K173180	000
08809493856642	K173180	000
08809493856635	K173180	000
08809493856628	K173180	000
08809493856611	K173180	000
08809493856604	K173180	000
08809493856598	K173180	000
08809493856581	K173180	000
08809493856574	K173180	000
08809493856567	K173180	000
08809493856550	K173180	000
08809493856390	K173180	000
08809493856383	K173180	000
08809493856222	K173180	000
08809493856215	K173180	000
08809493856208	K173180	000
08809493856192	K173180	000
08809493856185	K173180	000
08809493856178	K173180	000
08809493856161	K173180	000
08809493856154	K173180	000
08809493856147	K173180	000
08809493856130	K173180	000
08809493856123	K173180	000
08809493856116	K173180	000
08809493856239	K173180	000
08809493856246	K173180	000
08809493856253	K173180	000
08809493856376	K173180	000
08809493856369	K173180	000
08809493856352	K173180	000
08809493856345	K173180	000
08809493856338	K173180	000
08809493856321	K173180	000
08809493856314	K173180	000
08809493856307	K173180	000
08809493856291	K173180	000
08809493856284	K173180	000
08809493856277	K173180	000
08809493856260	K173180	000
08809493856109	K173180	000
08809493857250	K173180	000
08809493857090	K173180	000
08809493857083	K173180	000
08809493857076	K173180	000
08809493857069	K173180	000
08809493857052	K173180	000
08809493857045	K173180	000
08809493857038	K173180	000
08809493857021	K173180	000
08809493857014	K173180	000
08809493857007	K173180	000
08809493856994	K173180	000
08809493856987	K173180	000
08809493857106	K173180	000
08809493857113	K173180	000
08809493857120	K173180	000
08809493857243	K173180	000
08809493857236	K173180	000
08809493857229	K173180	000
08809493857212	K173180	000
08809493857205	K173180	000
08809493857199	K173180	000
08809493857182	K173180	000
08809493857175	K173180	000
08809493857168	K173180	000
08809493857151	K173180	000
08809493857144	K173180	000
08809493857137	K173180	000
08809493856970	K173180	000
08809493856963	K173180	000
08809493856802	K173180	000
08809493856796	K173180	000
08809493856789	K173180	000
08809493856772	K173180	000
08809493856765	K173180	000
08809493856758	K173180	000
08809493856741	K173180	000
08809493856734	K173180	000
08809493856727	K173180	000
08809493856710	K173180	000
08809493856703	K173180	000
08809493856697	K173180	000
08809493856819	K173180	000
08809493856826	K173180	000
08809493856833	K173180	000
08809493856956	K173180	000
08809493856949	K173180	000
08809493856932	K173180	000
08809493856925	K173180	000
08809493856918	K173180	000
08809493856901	K173180	000
08809493856895	K173180	000
08809493856888	K173180	000
08809493856871	K173180	000
08809493856864	K173180	000
08809493856857	K173180	000
08809493856840	K173180	000
08809493856680	K173180	000
08809493855515	K173180	000
08809493855355	K173180	000
08809493855348	K173180	000
08809493855331	K173180	000
08809493855324	K173180	000
08809493855317	K173180	000
08809493855300	K173180	000
08809493855294	K173180	000
08809493855287	K173180	000
08809493855270	K173180	000
08809493855263	K173180	000
08809493855256	K173180	000
08809493855249	K173180	000
08809493855362	K173180	000
08809493855379	K173180	000
08809493855386	K173180	000
08809493855508	K173180	000
08809493855492	K173180	000
08809493855485	K173180	000
08809493855478	K173180	000
08809493855461	K173180	000
08809493855454	K173180	000
08809493855447	K173180	000
08809493855430	K173180	000
08809493855423	K173180	000
08809493855416	K173180	000
08809493855409	K173180	000
08809493855393	K173180	000
08809493855232	K173180	000
08809493855225	K173180	000
08809493855065	K173180	000
08809493855058	K173180	000
08809493855041	K173180	000
08809493855034	K173180	000
08809493855027	K173180	000
08809493855010	K173180	000
08809493855003	K173180	000
08809493854990	K173180	000
08809493854983	K173180	000
08809493854976	K173180	000
08809493854969	K173180	000
08809493854952	K173180	000
08809493855072	K173180	000
08809493855089	K173180	000
08809493855096	K173180	000
08809493855218	K173180	000
08809493855201	K173180	000
08809493855195	K173180	000
08809493855188	K173180	000
08809493855171	K173180	000
08809493855164	K173180	000
08809493855157	K173180	000
08809493855140	K173180	000
08809493855133	K173180	000
08809493855126	K173180	000
08809493855119	K173180	000
08809493855102	K173180	000
08809493854945	K173180	000
08809493856093	K173180	000
08809493855935	K173180	000
08809493855928	K173180	000
08809493855911	K173180	000
08809493855904	K173180	000
08809493855898	K173180	000
08809493855881	K173180	000
08809493855874	K173180	000
08809493855867	K173180	000
08809493855850	K173180	000
08809493855843	K173180	000
08809493855836	K173180	000
08809493855829	K173180	000
08809493855942	K173180	000
08809493855959	K173180	000
08809493855966	K173180	000
08809493856086	K173180	000
08809493856079	K173180	000
08809493856062	K173180	000
08809493856055	K173180	000
08809493856048	K173180	000
08809493856031	K173180	000
08809493856024	K173180	000
08809493856017	K173180	000
08809493856000	K173180	000
08809493855997	K173180	000
08809493855980	K173180	000
08809493855973	K173180	000
08809493855812	K173180	000
08809493855805	K173180	000
08809493855645	K173180	000
08809493855638	K173180	000
08809493855621	K173180	000
08809493855614	K173180	000
08809493855607	K173180	000
08809493855591	K173180	000
08809493855584	K173180	000
08809493855577	K173180	000
08809493855560	K173180	000
08809493855553	K173180	000
08809493855546	K173180	000
08809493855539	K173180	000
08809493855652	K173180	000
08809493855669	K173180	000
08809493855676	K173180	000
08809493855799	K173180	000
08809493855782	K173180	000
08809493855775	K173180	000
08809493855768	K173180	000
08809493855751	K173180	000
08809493855744	K173180	000
08809493855737	K173180	000
08809493855720	K173180	000
08809493855713	K173180	000
08809493855706	K173180	000
08809493855690	K173180	000
08809493855683	K173180	000
08809493855522	K173180	000
08809493858998	K173180	000
08809493858837	K173180	000
08809493858820	K173180	000
08809493858813	K173180	000
08809493858806	K173180	000
08809493858790	K173180	000
08809493858783	K173180	000
08809493858776	K173180	000
08809493858769	K173180	000
08809493858752	K173180	000
08809493858745	K173180	000
08809493858738	K173180	000
08809493858721	K173180	000
08809493858844	K173180	000
08809493858851	K173180	000
08809493858868	K173180	000
08809493858981	K173180	000
08809493858974	K173180	000
08809493858967	K173180	000
08809493858950	K173180	000
08809493858943	K173180	000
08809493858936	K173180	000
08809493858929	K173180	000
08809493858912	K173180	000
08809493858905	K173180	000
08809493858899	K173180	000
08809493858882	K173180	000
08809493858875	K173180	000
08809493858714	K173180	000
08809493858707	K173180	000
08809493858547	K173180	000
08809493858530	K173180	000
08809493858523	K173180	000
08809493858516	K173180	000
08809493858509	K173180	000
08809493858493	K173180	000
08809493858486	K173180	000
08809493858479	K173180	000
08809493858462	K173180	000
08809493858455	K173180	000
08809493858448	K173180	000
08809493858431	K173180	000
08809493858554	K173180	000
08809493858561	K173180	000
08809493858578	K173180	000
08809493858691	K173180	000
08809493858684	K173180	000
08809493858677	K173180	000
08809493858660	K173180	000
08809493858653	K173180	000
08809493858646	K173180	000
08809493858639	K173180	000
08809493858622	K173180	000
08809493858615	K173180	000
08809493858608	K173180	000
08809493858592	K173180	000
08809493858585	K173180	000
08809493858424	K173180	000
08809493859575	K173180	000
08809493859414	K173180	000
08809493859407	K173180	000
08809493859391	K173180	000
08809493859384	K173180	000
08809493859377	K173180	000
08809493859360	K173180	000
08809493859353	K173180	000
08809493859346	K173180	000
08809493859339	K173180	000
08809493859322	K173180	000
08809493859315	K173180	000
08809493859308	K173180	000
08809493859421	K173180	000
08809493859438	K173180	000
08809493859445	K173180	000
08809493859568	K173180	000
08809493859551	K173180	000
08809493859544	K173180	000
08809493859537	K173180	000
08809493859520	K173180	000
08809493859513	K173180	000
08809493859506	K173180	000
08809493859490	K173180	000
08809493859483	K173180	000
08809493859476	K173180	000
08809493859469	K173180	000
08809493859452	K173180	000
08809493859292	K173180	000
08809493859285	K173180	000
08809493859124	K173180	000
08809493859117	K173180	000
08809493859100	K173180	000
08809493859094	K173180	000
08809493859087	K173180	000
08809493859070	K173180	000
08809493859063	K173180	000
08809493859056	K173180	000
08809493859049	K173180	000
08809493859032	K173180	000
08809493859025	K173180	000
08809493859018	K173180	000
08809493859131	K173180	000
08809493859148	K173180	000
08809493859155	K173180	000
08809493859278	K173180	000
08809493859261	K173180	000
08809493859254	K173180	000
08809493859247	K173180	000
08809493859230	K173180	000
08809493859223	K173180	000
08809493859216	K173180	000
08809493859209	K173180	000
08809493859193	K173180	000
08809493859186	K173180	000
08809493859179	K173180	000
08809493859162	K173180	000
08809493859001	K173180	000
08809493857830	K173180	000
08809493857670	K173180	000
08809493857663	K173180	000
08809493857656	K173180	000
08809493857649	K173180	000
08809493857632	K173180	000
08809493857625	K173180	000
08809493857618	K173180	000
08809493857601	K173180	000
08809493857595	K173180	000
08809493857588	K173180	000
08809493857571	K173180	000
08809493857564	K173180	000
08809493857687	K173180	000
08809493857694	K173180	000
08809493857700	K173180	000
08809493857823	K173180	000
08809493857816	K173180	000
08809493857809	K173180	000
08809493857793	K173180	000
08809493857786	K173180	000
08809493857779	K173180	000
08809493857762	K173180	000
08809493857755	K173180	000
08809493857748	K173180	000
08809493857731	K173180	000
08809493857724	K173180	000
08809493857717	K173180	000
08809493857557	K173180	000
08809493857540	K173180	000
08809493857380	K173180	000
08809493857373	K173180	000
08809493857366	K173180	000
08809493857359	K173180	000
08809493857342	K173180	000
08809493857335	K173180	000
08809493857328	K173180	000
08809493857311	K173180	000
08809493857304	K173180	000
08809493857298	K173180	000
08809493857281	K173180	000
08809493857274	K173180	000
08809493857397	K173180	000
08809493857403	K173180	000
08809493857410	K173180	000
08809493857533	K173180	000
08809493857526	K173180	000
08809493857519	K173180	000
08809493857502	K173180	000
08809493857496	K173180	000
08809493857489	K173180	000
08809493857472	K173180	000
08809493857465	K173180	000
08809493857458	K173180	000
08809493857441	K173180	000
08809493857434	K173180	000
08809493857427	K173180	000
08809493857267	K173180	000
08809493858417	K173180	000
08809493858257	K173180	000
08809493858240	K173180	000
08809493858233	K173180	000
08809493858226	K173180	000
08809493858219	K173180	000
08809493858202	K173180	000
08809493858196	K173180	000
08809493858189	K173180	000
08809493858172	K173180	000
08809493858165	K173180	000
08809493858158	K173180	000
08809493858141	K173180	000
08809493858264	K173180	000
08809493858271	K173180	000
08809493858288	K173180	000
08809493858400	K173180	000
08809493858394	K173180	000
08809493858387	K173180	000
08809493858370	K173180	000
08809493858363	K173180	000
08809493858356	K173180	000
08809493858349	K173180	000
08809493858332	K173180	000
08809493858325	K173180	000
08809493858318	K173180	000
08809493858301	K173180	000
08809493858295	K173180	000
08809493858134	K173180	000
08809493858127	K173180	000
08809493857960	K173180	000
08809493857953	K173180	000
08809493857946	K173180	000
08809493857939	K173180	000
08809493857922	K173180	000
08809493857915	K173180	000
08809493857908	K173180	000
08809493857892	K173180	000
08809493857885	K173180	000
08809493857878	K173180	000
08809493857861	K173180	000
08809493857854	K173180	000
08809493857977	K173180	000
08809493857984	K173180	000
08809493857991	K173180	000
08809493858110	K173180	000
08809493858103	K173180	000
08809493858097	K173180	000
08809493858080	K173180	000
08809493858073	K173180	000
08809493858066	K173180	000
08809493858059	K173180	000
08809493858042	K173180	000
08809493858035	K173180	000
08809493858028	K173180	000
08809493858011	K173180	000
08809493858004	K173180	000
08809493857847	K173180	000