SEURAT™ Universal Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

CTL Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Ctl Medical Corporation with the FDA for Seurat™ Universal Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173185
• 510k Number: K173185
• Device Name: SEURAT™ Universal Pedicle Screw System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: CTL Medical Corporation 4550 Excel Parkway, Suite 300 Addison, TX 75001
• Contact: Tosan Onosode
• Correspondent: Barry E. Sands; RQMIS, Inc. 110 Haverhill Road, Suite 526 Amesbury, MA 01913
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-09-29
• Decision Date: 2018-02-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732148994	K173185	000
00841732148864	K173185	000
00841732148857	K173185	000
00841732148840	K173185	000
00841732148833	K173185	000
00841732148826	K173185	000
00841732148819	K173185	000
00841732148802	K173185	000
00841732148796	K173185	000
00841732148789	K173185	000
00841732148772	K173185	000
00841732148871	K173185	000
00841732148888	K173185	000
00841732148987	K173185	000
00841732148970	K173185	000
00841732148963	K173185	000
00841732148956	K173185	000
00841732148949	K173185	000
00841732148932	K173185	000
00841732148925	K173185	000
00841732148918	K173185	000
00841732148901	K173185	000
00841732148895	K173185	000
00841732148765	K173185	000
00841732148758	K173185	000
00841732148741	K173185	000
00841732148611	K173185	000
00841732148604	K173185	000
00841732148598	K173185	000
00841732148581	K173185	000
00841732148574	K173185	000
00841732148567	K173185	000
00841732148550	K173185	000
00841732148536	K173185	000
00841732148529	K173185	000
00841732148512	K173185	000
00841732148628	K173185	000
00841732148635	K173185	000
00841732148734	K173185	000
00841732148727	K173185	000
00841732148710	K173185	000
00841732148703	K173185	000
00841732148697	K173185	000
00841732148680	K173185	000
00841732148673	K173185	000
00841732148666	K173185	000
00841732148659	K173185	000
00841732148642	K173185	000
00841732148505	K173185	000
00841732149007	K173185	000
00841732147850	K173185	000
00841732146396	K173185	000
00841732146389	K173185	000
00841732146372	K173185	000
00841732146365	K173185	000
00841732146358	K173185	000
00841732146341	K173185	000
00841732146334	K173185	000
00841732146327	K173185	000
00841732146310	K173185	000
00841732146303	K173185	000
00841732146402	K173185	000
00841732146419	K173185	000
00841732147843	K173185	000
00841732147836	K173185	000
00841732147829	K173185	000
00841732147812	K173185	000
00841732147805	K173185	000
00841732147799	K173185	000
00841732147782	K173185	000
00841732146440	K173185	000
00841732146433	K173185	000
00841732146426	K173185	000
00841732146297	K173185	000
00841732146280	K173185	000
00841732146273	K173185	000
00841732149151	K173185	000
00841732149144	K173185	000
00841732149090	K173185	000
00841732149083	K173185	000
00841732149076	K173185	000
00841732149069	K173185	000
00841732149052	K173185	000
00841732149045	K173185	000
00841732149038	K173185	000
00841732149021	K173185	000
00841732149168	K173185	000
00841732149175	K173185	000
00841732146266	K173185	000
00841732146259	K173185	000
00841732146242	K173185	000
00841732146235	K173185	000
00841732146228	K173185	000
00841732146211	K173185	000
00841732146204	K173185	000
00841732146198	K173185	000
00841732146181	K173185	000
00841732149182	K173185	000
00841732149014	K173185	000
00841732148499	K173185	000
00841732164529	K173185	000
00841732164567	K173185	000
00841732164550	K173185	000
00841732164543	K173185	000
00841732146617	K173185	000
00841732146600	K173185	000
00841732146594	K173185	000
00841732146587	K173185	000
00841732146570	K173185	000
00841732146563	K173185	000
00841732146556	K173185	000
00841732164574	K173185	000
00841732140912	K173185	000
00841732164512	K173185	000
00841732164505	K173185	000
00841732164499	K173185	000
00841732164482	K173185	000
00841732164475	K173185	000
00841732164468	K173185	000
00841732164451	K173185	000
00841732164444	K173185	000
00841732164437	K173185	000
00841732140929	K173185	000
00841732146549	K173185	000
00841732146532	K173185	000
00841732146525	K173185	000
00841732146709	K173185	000
00841732146693	K173185	000
00841732146686	K173185	000
00841732146679	K173185	000
00841732146662	K173185	000
00841732146655	K173185	000
00841732146648	K173185	000
00841732146631	K173185	000
00841732146624	K173185	000
00841732134324	K173185	000
00841732146716	K173185	000
00841732146723	K173185	000
00841732146518	K173185	000
00841732146501	K173185	000
00841732146495	K173185	000
00841732146488	K173185	000
00841732146785	K173185	000
00841732146778	K173185	000
00841732146761	K173185	000
00841732146754	K173185	000
00841732146747	K173185	000
00841732146730	K173185	000
00841732134317	K173185	000
00841732164536	K173185	000
00841732148482	K173185	000
00841732164680	K173185	000
00841732164673	K173185	000
00841732164666	K173185	000
00841732164659	K173185	000
00841732164642	K173185	000
00841732164635	K173185	000
00841732164628	K173185	000
00841732164611	K173185	000
00841732164604	K173185	000
00841732164598	K173185	000
00841732164697	K173185	000
00841732164703	K173185	000
00841732148475	K173185	000
00841732146471	K173185	000
00841732146464	K173185	000
00841732146457	K173185	000
00841732164765	K173185	000
00841732164758	K173185	000
00841732164741	K173185	000
00841732164734	K173185	000
00841732164727	K173185	000
00841732164710	K173185	000
00841732164581	K173185	000
00841732149137	K173185	000
00841732149120	K173185	000
00841732164871	K173185	000
00841732164864	K173185	000
00841732164857	K173185	000
00841732164840	K173185	000
00841732164833	K173185	000
00841732164826	K173185	000
00841732164819	K173185	000
00841732164802	K173185	000
00841732164796	K173185	000
00841732164789	K173185	000
00841732164888	K173185	000
00841732164895	K173185	000
00841732149113	K173185	000
00841732149106	K173185	000
00841732164970	K173185	000
00841732164963	K173185	000
00841732164956	K173185	000
00841732164949	K173185	000
00841732164932	K173185	000
00841732164925	K173185	000
00841732164918	K173185	000
00841732164901	K173185	000
00841732164772	K173185	000
00841732147867	K173185	000
00841732147614	K173185	000
00841732147485	K173185	000
00841732147478	K173185	000
00841732147461	K173185	000
00841732147454	K173185	000
00841732147447	K173185	000
00841732147430	K173185	000
00841732147423	K173185	000
00841732147416	K173185	000
00841732147409	K173185	000
00841732147393	K173185	000
00841732147492	K173185	000
00841732147508	K173185	000
00841732147607	K173185	000
00841732147591	K173185	000
00841732147584	K173185	000
00841732147577	K173185	000
00841732147560	K173185	000
00841732147553	K173185	000
00841732147546	K173185	000
00841732147539	K173185	000
00841732147522	K173185	000
00841732147515	K173185	000
00841732147386	K173185	000
00841732147379	K173185	000
00841732147362	K173185	000
00841732147232	K173185	000
00841732147225	K173185	000
00841732147218	K173185	000
00841732147201	K173185	000
00841732147195	K173185	000
00841732147188	K173185	000
00841732147171	K173185	000
00841732147164	K173185	000
00841732147157	K173185	000
00841732147140	K173185	000
00841732147249	K173185	000
00841732147256	K173185	000
00841732147355	K173185	000
00841732147348	K173185	000
00841732147331	K173185	000
00841732147324	K173185	000
00841732147317	K173185	000
00841732147300	K173185	000
00841732147294	K173185	000
00841732147287	K173185	000
00841732147270	K173185	000
00841732147263	K173185	000
00841732147133	K173185	000
00841732147621	K173185	000
00841732129986	K173185	000
00841732129856	K173185	000
00841732129849	K173185	000
00841732129795	K173185	000
00841732142954	K173185	000
00841732142947	K173185	000
00841732142930	K173185	000
00841732142923	K173185	000
00841732142916	K173185	000
00841732142909	K173185	000
00841732142893	K173185	000
00841732129863	K173185	000
00841732129870	K173185	000
00841732129979	K173185	000
00841732129962	K173185	000
00841732129955	K173185	000
00841732129948	K173185	000
00841732129931	K173185	000
00841732129924	K173185	000
00841732129917	K173185	000
00841732129900	K173185	000
00841732129894	K173185	000
00841732129887	K173185	000
00841732146891	K173185	000
00841732146884	K173185	000
00841732146877	K173185	000
00841732147737	K173185	000
00841732147720	K173185	000
00841732147713	K173185	000
00841732147706	K173185	000
00841732147690	K173185	000
00841732147683	K173185	000
00841732147676	K173185	000
00841732147669	K173185	000
00841732147652	K173185	000
00841732147645	K173185	000
00841732147744	K173185	000
00841732147751	K173185	000
00841732146860	K173185	000
00841732146853	K173185	000
00841732146846	K173185	000
00841732146839	K173185	000
00841732146822	K173185	000
00841732146815	K173185	000
00841732146808	K173185	000
00841732146792	K173185	000
00841732147775	K173185	000
00841732147768	K173185	000
00841732147638	K173185	000
00841732147126	K173185	000
00841732148352	K173185	000
00841732148222	K173185	000
00841732148215	K173185	000
00841732148208	K173185	000
00841732148192	K173185	000
00841732148185	K173185	000
00841732148178	K173185	000
00841732148161	K173185	000
00841732148154	K173185	000
00841732148147	K173185	000
00841732148130	K173185	000
00841732148239	K173185	000
00841732148246	K173185	000
00841732148345	K173185	000
00841732148338	K173185	000
00841732148321	K173185	000
00841732148314	K173185	000
00841732148307	K173185	000
00841732148291	K173185	000
00841732148284	K173185	000
00841732148277	K173185	000
00841732148260	K173185	000
00841732148253	K173185	000
00841732148123	K173185	000
00841732148116	K173185	000
00841732148109	K173185	000
00841732147973	K173185	000
00841732147966	K173185	000
00841732147959	K173185	000
00841732147942	K173185	000
00841732147935	K173185	000
00841732147928	K173185	000
00841732147911	K173185	000
00841732147904	K173185	000
00841732147898	K173185	000
00841732147881	K173185	000
00841732147980	K173185	000
00841732147997	K173185	000
00841732148093	K173185	000
00841732148086	K173185	000
00841732148079	K173185	000
00841732148062	K173185	000
00841732148055	K173185	000
00841732148048	K173185	000
00841732148031	K173185	000
00841732148024	K173185	000
00841732148017	K173185	000
00841732148000	K173185	000
00841732147874	K173185	000
00841732148369	K173185	000
00841732147119	K173185	000
00841732146983	K173185	000
00841732146976	K173185	000
00841732146969	K173185	000
00841732146952	K173185	000
00841732146945	K173185	000
00841732146938	K173185	000
00841732146921	K173185	000
00841732146914	K173185	000
00841732146907	K173185	000
00841732146174	K173185	000
00841732146990	K173185	000
00841732147003	K173185	000
00841732147102	K173185	000
00841732147096	K173185	000
00841732147089	K173185	000
00841732147072	K173185	000
00841732147065	K173185	000
00841732147058	K173185	000
00841732147041	K173185	000
00841732147034	K173185	000
00841732147027	K173185	000
00841732147010	K173185	000
00841732146167	K173185	000
00841732146150	K173185	000
00841732146143	K173185	000
00841732141384	K173185	000
00841732148468	K173185	000
00841732148451	K173185	000
00841732148444	K173185	000
00841732148437	K173185	000
00841732148420	K173185	000
00841732148413	K173185	000
00841732148406	K173185	000
00841732148390	K173185	000
00841732148383	K173185	000
00841732141438	K173185	000
00841732141445	K173185	000
00841732146136	K173185	000
00841732146129	K173185	000
00841732146112	K173185	000
00841732146105	K173185	000
00841732143814	K173185	000
00841732143807	K173185	000
00841732143791	K173185	000
00841732143784	K173185	000
00841732141469	K173185	000
00841732141452	K173185	000
00841732148376	K173185	000