Reusable NIBP Cuff

Blood Pressure Cuff

Orantech Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Orantech Inc. with the FDA for Reusable Nibp Cuff.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173197
• 510k Number: K173197
• Device Name: Reusable NIBP Cuff
• Classification: Blood Pressure Cuff
• Applicant: Orantech Inc. Zone#A, 4F, 1st Bld, 7th Industrial Zone Yulv Community, GongMing Guangming New District, Shenzhen, CN 518106
• Contact: Yunxi Xiong
• Correspondent: Kevin Wang; Chonconn Medical Device Consulting Co., Ltd. 22A, Haijing Square, No. 18, Taizi Road Nanshan District, Shenzhen, CN 518067
• Product Code: DXQ
• CFR Regulation Number: 870.1120 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-10-02
• Decision Date: 2018-08-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06941691900788	K173197	000
06941691900573	K173197	000
06941691900566	K173197	000
06941691900559	K173197	000
06941691900542	K173197	000
06941691900535	K173197	000
06941691900528	K173197	000
06941691900511	K173197	000
06941691900504	K173197	000
06941691900498	K173197	000
06941691900481	K173197	000
06941691900474	K173197	000
06941691900467	K173197	000
06941691900450	K173197	000
06941691900443	K173197	000
06941691900436	K173197	000
06941691900429	K173197	000
06941691900412	K173197	000
06941691900580	K173197	000
06941691900597	K173197	000
06941691900603	K173197	000
06941691900771	K173197	000
06941691900764	K173197	000
06941691900757	K173197	000
06941691900740	K173197	000
06941691900733	K173197	000
06941691900726	K173197	000
06941691900719	K173197	000
06941691900702	K173197	000
06941691900696	K173197	000
06941691900689	K173197	000
06941691900672	K173197	000
06941691900665	K173197	000
06941691900658	K173197	000
06941691900641	K173197	000
06941691900634	K173197	000
06941691900627	K173197	000
06941691900610	K173197	000
06941691900405	K173197	000
06941691900399	K173197	000
06941691900184	K173197	000
06941691900177	K173197	000
06941691964131	K173197	000
06941691964124	K173197	000
06941691964117	K173197	000
06941691964100	K173197	000
06941691964094	K173197	000
06941691964087	K173197	000
06941691964070	K173197	000
06941691964063	K173197	000
06941691963950	K173197	000
06941691963943	K173197	000
06941691963936	K173197	000
06941691963929	K173197	000
06941691963912	K173197	000
06941691963813	K173197	000
06941691963783	K173197	000
06941691900191	K173197	000
06941691900207	K173197	000
06941691900214	K173197	000
06941691900382	K173197	000
06941691900375	K173197	000
06941691900368	K173197	000
06941691900351	K173197	000
06941691900344	K173197	000
06941691900337	K173197	000
06941691900320	K173197	000
06941691900313	K173197	000
06941691900306	K173197	000
06941691900290	K173197	000
06941691900283	K173197	000
06941691900276	K173197	000
06941691900269	K173197	000
06941691900252	K173197	000
06941691900245	K173197	000
06941691900238	K173197	000
06941691900221	K173197	000
06941691963684	K173197	000
06941691963721	K173197	000
06941691901358	K173197	000
06941691901341	K173197	000
06941691901334	K173197	000
06941691901327	K173197	000
06941691901310	K173197	000
06941691901303	K173197	000
06941691901297	K173197	000
06941691901280	K173197	000
06941691901273	K173197	000
06941691901266	K173197	000
06941691901259	K173197	000
06941691901242	K173197	000
06941691901235	K173197	000
06941691901228	K173197	000
06941691901211	K173197	000
06941691901204	K173197	000
06941691901198	K173197	000
06941691901365	K173197	000
06941691901372	K173197	000
06941691901389	K173197	000
06941691963714	K173197	000
06941691963707	K173197	000
06941691963691	K173197	000
06941691954583	K173197	000
06941691954569	K173197	000
06941691947349	K173197	000
06941691947332	K173197	000
06941691947325	K173197	000
06941691901471	K173197	000
06941691901464	K173197	000
06941691901457	K173197	000
06941691901440	K173197	000
06941691901433	K173197	000
06941691901426	K173197	000
06941691901419	K173197	000
06941691901402	K173197	000
06941691901396	K173197	000
06941691901181	K173197	000
06941691901174	K173197	000
06941691900962	K173197	000
06941691900955	K173197	000
06941691900948	K173197	000
06941691900931	K173197	000
06941691900924	K173197	000
06941691900917	K173197	000
06941691900900	K173197	000
06941691900894	K173197	000
06941691900887	K173197	000
06941691900870	K173197	000
06941691900863	K173197	000
06941691900856	K173197	000
06941691900849	K173197	000
06941691900832	K173197	000
06941691900825	K173197	000
06941691900818	K173197	000
06941691900801	K173197	000
06941691900979	K173197	000
06941691900986	K173197	000
06941691900993	K173197	000
06941691901167	K173197	000
06941691901150	K173197	000
06941691901143	K173197	000
06941691901136	K173197	000
06941691901129	K173197	000
06941691901112	K173197	000
06941691901105	K173197	000
06941691901099	K173197	000
06941691901082	K173197	000
06941691901075	K173197	000
06941691901068	K173197	000
06941691901051	K173197	000
06941691901044	K173197	000
06941691901037	K173197	000
06941691901020	K173197	000
06941691901013	K173197	000
06941691901006	K173197	000
06941691900795	K173197	000
06941691963677	K173197	000
06941691974307	K173197	000
06941691971603	K173197	000
06941691971597	K173197	000
06941691971580	K173197	000
06941691971573	K173197	000
06941691971566	K173197	000
06941691971559	K173197	000
06941691971542	K173197	000
06941691971535	K173197	000
06941691971528	K173197	000
06941691971511	K173197	000
06941691971498	K173197	000
06941691971382	K173197	000
06941691971375	K173197	000
06941691971368	K173197	000
06941691971351	K173197	000
06941691971344	K173197	000
06941691971337	K173197	000
06941691971610	K173197	000
06941691971627	K173197	000
06941691971634	K173197	000
06941691974291	K173197	000
06941691974284	K173197	000
06941691974277	K173197	000
06941691974093	K173197	000
06941691975533	K173197	000
06941691974918	K173197	000
06941691974147	K173197	000
06941691975571	K173197	000
06941691971726	K173197	000
06941691971719	K173197	000
06941691971702	K173197	000
06941691971696	K173197	000
06941691971689	K173197	000
06941691971672	K173197	000
06941691971665	K173197	000
06941691971658	K173197	000
06941691971641	K173197	000
06941691971320	K173197	000
06941691971313	K173197	000
06941691980773	K173197	000
06941691980766	K173197	000
06941691980667	K173197	000
06941691979630	K173197	000
06941691979623	K173197	000
06941691980742	K173197	000
06941691980735	K173197	000
06941691980728	K173197	000
06941691980711	K173197	000
06941691980704	K173197	000
06941691980698	K173197	000
06941691980681	K173197	000
06941691980674	K173197	000
06941691980292	K173197	000
06941691980261	K173197	000
06941691979661	K173197	000
06941691979654	K173197	000
06941691980780	K173197	000
06941691980797	K173197	000
06941691977308	K173197	000
06941691971306	K173197	000
06941691971504	K173197	000
06941691978794	K173197	000
06941691978930	K173197	000
06941691978923	K173197	000
06941691978916	K173197	000
06941691978909	K173197	000
06941691978893	K173197	000
06941691978886	K173197	000
06941691978879	K173197	000
06941691978862	K173197	000
06941691978855	K173197	000
06941691978848	K173197	000
06941691978831	K173197	000
06941691978824	K173197	000
06941691978817	K173197	000
06941691978800	K173197	000
06941691979647	K173197	000
06941691963660	K173197	000
06941691901716	K173197	000
06941691901709	K173197	000
06941691901693	K173197	000
06941691901686	K173197	000
06941691901679	K173197	000
06941691901662	K173197	000
06941691901655	K173197	000
06941691901648	K173197	000
06941691901631	K173197	000
06941691901624	K173197	000
06941691901617	K173197	000
06941691901600	K173197	000
06941691901594	K173197	000
06941691901587	K173197	000
06941691901570	K173197	000
06941691901563	K173197	000
06941691901556	K173197	000
06941691901723	K173197	000
06941691901730	K173197	000
06941691901747	K173197	000
06941691963653	K173197	000
06941691963646	K173197	000
06941691958529	K173197	000
06941691958512	K173197	000
06941691958505	K173197	000
06941691958499	K173197	000
06941691958482	K173197	000
06941691958475	K173197	000
06941691958468	K173197	000
06941691958451	K173197	000
06941691958444	K173197	000
06941691958437	K173197	000
06941691958420	K173197	000
06941691958413	K173197	000
06941691958109	K173197	000
06941691901761	K173197	000
06941691901754	K173197	000
06941691901549	K173197	000
06941691901532	K173197	000
06941691968238	K173197	000
06941691968221	K173197	000
06941691968214	K173197	000
06941691968153	K173197	000
06941691968146	K173197	000
06941691973935	K173197	000
06941691973928	K173197	000
06941691973911	K173197	000
06941691973904	K173197	000
06941691973898	K173197	000
06941691973768	K173197	000
06941691975076	K173197	000
06941691974963	K173197	000
06941691974925	K173197	000
06941691974345	K173197	000
06941691974338	K173197	000
06941691974321	K173197	000
06941691968245	K173197	000
06941691968252	K173197	000
06941691968269	K173197	000
06941691901525	K173197	000
06941691901518	K173197	000
06941691901501	K173197	000
06941691901495	K173197	000
06941691901488	K173197	000
06941691970095	K173197	000
06941691970088	K173197	000
06941691970071	K173197	000
06941691970064	K173197	000
06941691970057	K173197	000
06941691970040	K173197	000
06941691970033	K173197	000
06941691970026	K173197	000
06941691970019	K173197	000
06941691968290	K173197	000
06941691968283	K173197	000
06941691968276	K173197	000
06941691974314	K173197	000
06970706368541	K173197	000
06970706368336	K173197	000
06970706368329	K173197	000
06970706368312	K173197	000
06970706368305	K173197	000
06970706368299	K173197	000
06970706368282	K173197	000
06970706368275	K173197	000
06970706368268	K173197	000
06970706368251	K173197	000
06970706368244	K173197	000
06970706368237	K173197	000
06970706368220	K173197	000
06970706368213	K173197	000
06970706368206	K173197	000
06970706368190	K173197	000
06970706368183	K173197	000
06970706368176	K173197	000
06970706368343	K173197	000
06970706368350	K173197	000
06970706368367	K173197	000
06970706368534	K173197	000
06970706368527	K173197	000
06970706368510	K173197	000
06970706368503	K173197	000
06970706368497	K173197	000
06970706368480	K173197	000
06970706368473	K173197	000
06970706368466	K173197	000
06970706368459	K173197	000
06970706368442	K173197	000
06970706368435	K173197	000
06970706368428	K173197	000
06970706368411	K173197	000
06970706368404	K173197	000
06970706368398	K173197	000
06970706368381	K173197	000
06970706368374	K173197	000
06970706368169	K173197	000
06970706368152	K173197	000
06941691963165	K173197	000
06941691963158	K173197	000
06941691963141	K173197	000
06941691963134	K173197	000
06941691961888	K173197	000
06941691961864	K173197	000
06941691961840	K173197	000
06941691957980	K173197	000
06941691954958	K173197	000
06941691954941	K173197	000
06941691954934	K173197	000
06941691954927	K173197	000
06941691954910	K173197	000
06941691954903	K173197	000
06941691954897	K173197	000
06941691954880	K173197	000
06941691954873	K173197	000
06941691963172	K173197	000
06941691963189	K173197	000
06941691963196	K173197	000
06970706368145	K173197	000
06970706368138	K173197	000
06970706368121	K173197	000
06941691964582	K173197	000
06941691964490	K173197	000
06941691964384	K173197	000
06941691963301	K173197	000
06941691963295	K173197	000
06941691963288	K173197	000
06941691963271	K173197	000
06941691963264	K173197	000
06941691963257	K173197	000
06941691963240	K173197	000
06941691963233	K173197	000
06941691963226	K173197	000
06941691963219	K173197	000
06941691963202	K173197	000
06970706369999	K173197	000
06970706368114	K173197	000
B817AD36240900	K173197	000
B817AD301800	K173197	000
B817AD250900	K173197	000
B817AD244600	K173197	000
B817AD241700	K173197	000
B817AD240900	K173197	000
B817AD22171800	K173197	000
B817AD221700	K173197	000
B817105720	K173197	000
B817105710	K173197	000
B817102400	K173197	000
B817101680	K173197	000
B817100400	K173197	000
06970706368985	K173197	000
06970706368978	K173197	000
06970706368961	K173197	000
06970706368954	K173197	000
B817AD36241700	K173197	000
B817AD36244600	K173197	000
B817AD36251700	K173197	000
06970706368107	K173197	000
06970706368091	K173197	000
06970706368084	K173197	000
06970706368077	K173197	000
06970706368060	K173197	000
06970706368053	K173197	000
06970706368046	K173197	000
06970706368039	K173197	000
B817AS401500	K173197	000
B817AS161500	K173197	000
B817AS151700	K173197	000
B817AS151500	K173197	000
B817AS121500	K173197	000
B817AS090900	K173197	000
B817AD414600	K173197	000
B817AD411800	K173197	000
B817AD411700	K173197	000
06970706368947	K173197	000
06970706368930	K173197	000
06970706368725	K173197	000
06970706368718	K173197	000
06970706368701	K173197	000
06970706368695	K173197	000
06970706368688	K173197	000
06970706368671	K173197	000
06970706368664	K173197	000
06970706368657	K173197	000
06970706368640	K173197	000
06970706368633	K173197	000
06970706368626	K173197	000
06970706368619	K173197	000
06970706368602	K173197	000
06970706368596	K173197	000
06970706368589	K173197	000
06970706368572	K173197	000
06970706368565	K173197	000
06970706368732	K173197	000
06970706368749	K173197	000
06970706368756	K173197	000
06970706368923	K173197	000
06970706368916	K173197	000
06970706368909	K173197	000
06970706368893	K173197	000
06970706368886	K173197	000
06970706368879	K173197	000
06970706368862	K173197	000
06970706368855	K173197	000
06970706368848	K173197	000
06970706368831	K173197	000
06970706368824	K173197	000
06970706368817	K173197	000
06970706368800	K173197	000
06970706368794	K173197	000
06970706368787	K173197	000
06970706368770	K173197	000
06970706368763	K173197	000
06970706368558	K173197	000
06970706369982	K173197	000
06970706369197	K173197	000
06941691966722	K173197	000
06941691966319	K173197	000
06941691965978	K173197	000
06941691965961	K173197	000
06941691965954	K173197	000
06941691965947	K173197	000
06941691965930	K173197	000
06941691965923	K173197	000
06941691965916	K173197	000
06941691964292	K173197	000
06941691963424	K173197	000
06941691963417	K173197	000
06941691963400	K173197	000
06941691963394	K173197	000
06941691963387	K173197	000
06941691963370	K173197	000
06941691961833	K173197	000
06970706368992	K173197	000
06970706369005	K173197	000
06970706369012	K173197	000
06970706369180	K173197	000
06970706369173	K173197	000
06970706369166	K173197	000
06970706369159	K173197	000
06970706369142	K173197	000
06970706369135	K173197	000
06970706369128	K173197	000
06970706369111	K173197	000
06970706369104	K173197	000
06970706369098	K173197	000
06970706369081	K173197	000
06970706369074	K173197	000
06970706369067	K173197	000
06970706369050	K173197	000
06970706369043	K173197	000
06970706369036	K173197	000
06970706369029	K173197	000
06941691961789	K173197	000
06941691961765	K173197	000
06941691900153	K173197	000
06941691900146	K173197	000
06941691900139	K173197	000
06941691900122	K173197	000
06941691900115	K173197	000
06941691900108	K173197	000
06941691900092	K173197	000
06941691900085	K173197	000
06941691900078	K173197	000
06941691900061	K173197	000
06941691900054	K173197	000
06941691900047	K173197	000
06941691900030	K173197	000
06941691900023	K173197	000
06941691900016	K173197	000
06941691900009	K173197	000
06941691966166	K173197	000
06941691900160	K173197	000
06941691954965	K173197	000
06941691954972	K173197	000
06941691960560	K173197	000
06941691958697	K173197	000
06941691958659	K173197	000
06941691958642	K173197	000
06941691958635	K173197	000
06941691958574	K173197	000
06941691958567	K173197	000
06941691958550	K173197	000
06941691958536	K173197	000
06941691957898	K173197	000
06941691955047	K173197	000
06941691955030	K173197	000
06941691955023	K173197	000
06941691955016	K173197	000
06941691955009	K173197	000
06941691954996	K173197	000
06941691954989	K173197	000
06941691963738	K173197	000
06970706369975	K173197	000
06970706369760	K173197	000
06970706369753	K173197	000
06970706369746	K173197	000
06970706369739	K173197	000
06970706369722	K173197	000
06970706369715	K173197	000
06970706369708	K173197	000
06970706369692	K173197	000
06970706369685	K173197	000
06970706369678	K173197	000
06970706369661	K173197	000
06970706369654	K173197	000
06970706369647	K173197	000
06970706369630	K173197	000
06970706369623	K173197	000
06970706369616	K173197	000
06970706369609	K173197	000
06970706369777	K173197	000
06970706369784	K173197	000
06970706369791	K173197	000
06970706369968	K173197	000
06970706369951	K173197	000
06970706369944	K173197	000
06970706369937	K173197	000
06970706369920	K173197	000
06970706369913	K173197	000
06970706369906	K173197	000
06970706369890	K173197	000
06970706369883	K173197	000
06970706369876	K173197	000
06970706369869	K173197	000
06970706369852	K173197	000
06970706369845	K173197	000
06970706369838	K173197	000
06970706369821	K173197	000
06970706369814	K173197	000
06970706369807	K173197	000
06970706369593	K173197	000
06970706369586	K173197	000
06970706369371	K173197	000
06970706369364	K173197	000
06970706369357	K173197	000
06970706369340	K173197	000
06970706369333	K173197	000
06970706369326	K173197	000
06970706369319	K173197	000
06970706369302	K173197	000
06970706369296	K173197	000
06970706369289	K173197	000
06970706369272	K173197	000
06970706369265	K173197	000
06970706369258	K173197	000
06970706369241	K173197	000
06970706369234	K173197	000
06970706369227	K173197	000
06970706369210	K173197	000
06970706369388	K173197	000
06970706369395	K173197	000
06970706369401	K173197	000
06970706369579	K173197	000
06970706369562	K173197	000
06970706369555	K173197	000
06970706369548	K173197	000
06970706369531	K173197	000
06970706369524	K173197	000
06970706369517	K173197	000
06970706369500	K173197	000
06970706369494	K173197	000
06970706369487	K173197	000
06970706369470	K173197	000
06970706369463	K173197	000
06970706369456	K173197	000
06970706369449	K173197	000
06970706369432	K173197	000
06970706369425	K173197	000
06970706369418	K173197	000
06970706369203	K173197	000