EVOS Small Fragment Upper Extremity Plates

Plate, Fixation, Bone

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Evos Small Fragment Upper Extremity Plates.

Pre-market Notification Details

Device IDK173293
510k NumberK173293
Device Name:EVOS Small Fragment Upper Extremity Plates
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis,  TN  38116
ContactSamantha Staubach
CorrespondentSamantha Staubach
Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis,  TN  38116
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-10-16
Decision Date2018-01-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885556664025 K173293 000
00885556664322 K173293 000
00885556664339 K173293 000
00885556664346 K173293 000
00885556664353 K173293 000
00885556664360 K173293 000
00885556664377 K173293 000
00885556664520 K173293 000
00885556664537 K173293 000
00885556664544 K173293 000
00885556664551 K173293 000
00885556664278 K173293 000
00885556664261 K173293 000
00885556664179 K173293 000
00885556664032 K173293 000
00885556664049 K173293 000
00885556664056 K173293 000
00885556664063 K173293 000
00885556664070 K173293 000
00885556664087 K173293 000
00885556664094 K173293 000
00885556664100 K173293 000
00885556664117 K173293 000
00885556664162 K173293 000
00885556664568 K173293 000
00885556664575 K173293 000
00885556664582 K173293 000
00885556664759 K173293 000
00885556664766 K173293 000
00885556664773 K173293 000
00885556664780 K173293 000
00885556664797 K173293 000
00885556664803 K173293 000
00885556664810 K173293 000
00885556664827 K173293 000
00885556664834 K173293 000
00885556664841 K173293 000
00885556664735 K173293 000
00885556664728 K173293 000
00885556664704 K173293 000
00885556664599 K173293 000
00885556664605 K173293 000
00885556664612 K173293 000
00885556664629 K173293 000
00885556664636 K173293 000
00885556664643 K173293 000
00885556664650 K173293 000
00885556664667 K173293 000
00885556664681 K173293 000
00885556664698 K173293 000
00885556664858 K173293 000
00885556664018 K173293 000
00885556665879 K173293 000
00885556666012 K173293 000
00885556666029 K173293 000
00885556666036 K173293 000
00885556666043 K173293 000
00885556666050 K173293 000
00885556666067 K173293 000
00885556666074 K173293 000
00885556666081 K173293 000
00885556666098 K173293 000
00885556666104 K173293 000
00885556666005 K173293 000
00885556665992 K173293 000
00885556665985 K173293 000
00885556665886 K173293 000
00885556665893 K173293 000
00885556665909 K173293 000
00885556665916 K173293 000
00885556665923 K173293 000
00885556665930 K173293 000
00885556665947 K173293 000
00885556665954 K173293 000
00885556665961 K173293 000
00885556665978 K173293 000
00885556666111 K173293 000
00885556666128 K173293 000
00885556666135 K173293 000
00885556666272 K173293 000
00885556666289 K173293 000
00885556663929 K173293 000
00885556663936 K173293 000
00885556663943 K173293 000
00885556663950 K173293 000
00885556663967 K173293 000
00885556663974 K173293 000
00885556663981 K173293 000
00885556663998 K173293 000
00885556666265 K173293 000
00885556666258 K173293 000
00885556666241 K173293 000
00885556666142 K173293 000
00885556666159 K173293 000
00885556666166 K173293 000
00885556666173 K173293 000
00885556666180 K173293 000
00885556666197 K173293 000
00885556666203 K173293 000
00885556666210 K173293 000
00885556666227 K173293 000
00885556666234 K173293 000
00885556664001 K173293 000
00885556665435 K173293 000
00885556665572 K173293 000
00885556665589 K173293 000
00885556665596 K173293 000
00885556665602 K173293 000
00885556665664 K173293 000
00885556665718 K173293 000
00885556665725 K173293 000
00885556665817 K173293 000
00885556665824 K173293 000
00885556665831 K173293 000
00885556665565 K173293 000
00885556665558 K173293 000
00885556665541 K173293 000
00885556665442 K173293 000
00885556665459 K173293 000
00885556665466 K173293 000
00885556665473 K173293 000
00885556665480 K173293 000
00885556665497 K173293 000
00885556665503 K173293 000
00885556665510 K173293 000
00885556665527 K173293 000
00885556665534 K173293 000
00885556665848 K173293 000
00885556665855 K173293 000
00885556665862 K173293 000
00885556672730 K173293 000
00885556672747 K173293 000
00885556672754 K173293 000
00885556672761 K173293 000
00885556672778 K173293 000
00885556672785 K173293 000
00885556672792 K173293 000
00885556673713 K173293 000
00885556673720 K173293 000
00885556673737 K173293 000
00885556672723 K173293 000
00885556672716 K173293 000
00885556672709 K173293 000
00885556672594 K173293 000
00885556672600 K173293 000
00885556672617 K173293 000
00885556672624 K173293 000
00885556672631 K173293 000
00885556672648 K173293 000
00885556672655 K173293 000
00885556672662 K173293 000
00885556672679 K173293 000
00885556672686 K173293 000
00885556673744 K173293 000
00885556665428 K173293 000
00885556664865 K173293 000
00885556665015 K173293 000
00885556665022 K173293 000
00885556665039 K173293 000
00885556665046 K173293 000
00885556665053 K173293 000
00885556665060 K173293 000
00885556665077 K173293 000
00885556665084 K173293 000
00885556665091 K173293 000
00885556665107 K173293 000
00885556665008 K173293 000
00885556664995 K173293 000
00885556664988 K173293 000
00885556664872 K173293 000
00885556664889 K173293 000
00885556664896 K173293 000
00885556664902 K173293 000
00885556664919 K173293 000
00885556664926 K173293 000
00885556664940 K173293 000
00885556664957 K173293 000
00885556664964 K173293 000
00885556664971 K173293 000
00885556665114 K173293 000
00885556665121 K173293 000
00885556665138 K173293 000
00885556665312 K173293 000
00885556665329 K173293 000
00885556665336 K173293 000
00885556665343 K173293 000
00885556665350 K173293 000
00885556665367 K173293 000
00885556665374 K173293 000
00885556665381 K173293 000
00885556665398 K173293 000
00885556665404 K173293 000
00885556665305 K173293 000
00885556665299 K173293 000
00885556665282 K173293 000
00885556665145 K173293 000
00885556665152 K173293 000
00885556665169 K173293 000
00885556665176 K173293 000
00885556665183 K173293 000
00885556665190 K173293 000
00885556665206 K173293 000
00885556665213 K173293 000
00885556665268 K173293 000
00885556665275 K173293 000
00885556665411 K173293 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.