EVOS Small Fragment Upper Extremity Plates

Plate, Fixation, Bone

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Evos Small Fragment Upper Extremity Plates.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173293
• 510k Number: K173293
• Device Name: EVOS Small Fragment Upper Extremity Plates
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Contact: Samantha Staubach
• Correspondent: Samantha Staubach; Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-10-16
• Decision Date: 2018-01-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556664025	K173293	000
00885556664322	K173293	000
00885556664339	K173293	000
00885556664346	K173293	000
00885556664353	K173293	000
00885556664360	K173293	000
00885556664377	K173293	000
00885556664520	K173293	000
00885556664537	K173293	000
00885556664544	K173293	000
00885556664551	K173293	000
00885556664278	K173293	000
00885556664261	K173293	000
00885556664179	K173293	000
00885556664032	K173293	000
00885556664049	K173293	000
00885556664056	K173293	000
00885556664063	K173293	000
00885556664070	K173293	000
00885556664087	K173293	000
00885556664094	K173293	000
00885556664100	K173293	000
00885556664117	K173293	000
00885556664162	K173293	000
00885556664568	K173293	000
00885556664575	K173293	000
00885556664582	K173293	000
00885556664759	K173293	000
00885556664766	K173293	000
00885556664773	K173293	000
00885556664780	K173293	000
00885556664797	K173293	000
00885556664803	K173293	000
00885556664810	K173293	000
00885556664827	K173293	000
00885556664834	K173293	000
00885556664841	K173293	000
00885556664735	K173293	000
00885556664728	K173293	000
00885556664704	K173293	000
00885556664599	K173293	000
00885556664605	K173293	000
00885556664612	K173293	000
00885556664629	K173293	000
00885556664636	K173293	000
00885556664643	K173293	000
00885556664650	K173293	000
00885556664667	K173293	000
00885556664681	K173293	000
00885556664698	K173293	000
00885556664858	K173293	000
00885556664018	K173293	000
00885556665879	K173293	000
00885556666012	K173293	000
00885556666029	K173293	000
00885556666036	K173293	000
00885556666043	K173293	000
00885556666050	K173293	000
00885556666067	K173293	000
00885556666074	K173293	000
00885556666081	K173293	000
00885556666098	K173293	000
00885556666104	K173293	000
00885556666005	K173293	000
00885556665992	K173293	000
00885556665985	K173293	000
00885556665886	K173293	000
00885556665893	K173293	000
00885556665909	K173293	000
00885556665916	K173293	000
00885556665923	K173293	000
00885556665930	K173293	000
00885556665947	K173293	000
00885556665954	K173293	000
00885556665961	K173293	000
00885556665978	K173293	000
00885556666111	K173293	000
00885556666128	K173293	000
00885556666135	K173293	000
00885556666272	K173293	000
00885556666289	K173293	000
00885556663929	K173293	000
00885556663936	K173293	000
00885556663943	K173293	000
00885556663950	K173293	000
00885556663967	K173293	000
00885556663974	K173293	000
00885556663981	K173293	000
00885556663998	K173293	000
00885556666265	K173293	000
00885556666258	K173293	000
00885556666241	K173293	000
00885556666142	K173293	000
00885556666159	K173293	000
00885556666166	K173293	000
00885556666173	K173293	000
00885556666180	K173293	000
00885556666197	K173293	000
00885556666203	K173293	000
00885556666210	K173293	000
00885556666227	K173293	000
00885556666234	K173293	000
00885556664001	K173293	000
00885556665435	K173293	000
00885556665572	K173293	000
00885556665589	K173293	000
00885556665596	K173293	000
00885556665602	K173293	000
00885556665664	K173293	000
00885556665718	K173293	000
00885556665725	K173293	000
00885556665817	K173293	000
00885556665824	K173293	000
00885556665831	K173293	000
00885556665565	K173293	000
00885556665558	K173293	000
00885556665541	K173293	000
00885556665442	K173293	000
00885556665459	K173293	000
00885556665466	K173293	000
00885556665473	K173293	000
00885556665480	K173293	000
00885556665497	K173293	000
00885556665503	K173293	000
00885556665510	K173293	000
00885556665527	K173293	000
00885556665534	K173293	000
00885556665848	K173293	000
00885556665855	K173293	000
00885556665862	K173293	000
00885556672730	K173293	000
00885556672747	K173293	000
00885556672754	K173293	000
00885556672761	K173293	000
00885556672778	K173293	000
00885556672785	K173293	000
00885556672792	K173293	000
00885556673713	K173293	000
00885556673720	K173293	000
00885556673737	K173293	000
00885556672723	K173293	000
00885556672716	K173293	000
00885556672709	K173293	000
00885556672594	K173293	000
00885556672600	K173293	000
00885556672617	K173293	000
00885556672624	K173293	000
00885556672631	K173293	000
00885556672648	K173293	000
00885556672655	K173293	000
00885556672662	K173293	000
00885556672679	K173293	000
00885556672686	K173293	000
00885556673744	K173293	000
00885556665428	K173293	000
00885556664865	K173293	000
00885556665015	K173293	000
00885556665022	K173293	000
00885556665039	K173293	000
00885556665046	K173293	000
00885556665053	K173293	000
00885556665060	K173293	000
00885556665077	K173293	000
00885556665084	K173293	000
00885556665091	K173293	000
00885556665107	K173293	000
00885556665008	K173293	000
00885556664995	K173293	000
00885556664988	K173293	000
00885556664872	K173293	000
00885556664889	K173293	000
00885556664896	K173293	000
00885556664902	K173293	000
00885556664919	K173293	000
00885556664926	K173293	000
00885556664940	K173293	000
00885556664957	K173293	000
00885556664964	K173293	000
00885556664971	K173293	000
00885556665114	K173293	000
00885556665121	K173293	000
00885556665138	K173293	000
00885556665312	K173293	000
00885556665329	K173293	000
00885556665336	K173293	000
00885556665343	K173293	000
00885556665350	K173293	000
00885556665367	K173293	000
00885556665374	K173293	000
00885556665381	K173293	000
00885556665398	K173293	000
00885556665404	K173293	000
00885556665305	K173293	000
00885556665299	K173293	000
00885556665282	K173293	000
00885556665145	K173293	000
00885556665152	K173293	000
00885556665169	K173293	000
00885556665176	K173293	000
00885556665183	K173293	000
00885556665190	K173293	000
00885556665206	K173293	000
00885556665213	K173293	000
00885556665268	K173293	000
00885556665275	K173293	000
00885556665411	K173293	000