Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads

Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal

Stryker Orthopaedics

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Orthopaedics with the FDA for Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173499
• 510k Number: K173499
• Device Name: Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads
• Classification: Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal
• Applicant: Stryker Orthopaedics 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Contact: Kirsten Lehmuller
• Correspondent: Kirsten Lehmuller; Stryker Orthopaedics 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Product Code: JDG
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: KWY
• Subsequent Product Code: LZO
• CFR Regulation Number: 888.3360 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-11-13
• Decision Date: 2018-03-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613327017410	K173499	000
07613327017243	K173499	000
07613327017236	K173499	000
07613327017229	K173499	000
07613327017212	K173499	000
07613327017205	K173499	000
07613327017199	K173499	000
07613327017182	K173499	000
07613327017175	K173499	000
07613327017168	K173499	000
07613327017151	K173499	000
07613327017144	K173499	000
07613327017137	K173499	000
07613327017120	K173499	000
07613327017113	K173499	000
07613327017250	K173499	000
07613327017267	K173499	000
07613327017403	K173499	000
07613327017397	K173499	000
07613327017380	K173499	000
07613327017373	K173499	000
07613327017366	K173499	000
07613327017359	K173499	000
07613327017342	K173499	000
07613327017335	K173499	000
07613327017328	K173499	000
07613327017311	K173499	000
07613327017304	K173499	000
07613327017298	K173499	000
07613327017281	K173499	000
07613327017274	K173499	000
07613327017106	K173499	000
07613327017090	K173499	000
07613327017083	K173499	000
07613327016918	K173499	000
07613327016901	K173499	000
07613327016895	K173499	000
07613327016888	K173499	000
07613327016871	K173499	000
07613327016864	K173499	000
07613327016857	K173499	000
07613327016840	K173499	000
07613327016833	K173499	000
07613327016826	K173499	000
07613327016819	K173499	000
07613327016802	K173499	000
07613327016796	K173499	000
07613327016789	K173499	000
07613327016925	K173499	000
07613327016932	K173499	000
07613327017076	K173499	000
07613327017069	K173499	000
07613327017052	K173499	000
07613327017045	K173499	000
07613327017038	K173499	000
07613327017021	K173499	000
07613327017014	K173499	000
07613327017007	K173499	000
07613327016994	K173499	000
07613327016987	K173499	000
07613327016970	K173499	000
07613327016963	K173499	000
07613327016956	K173499	000
07613327016949	K173499	000
07613327016772	K173499	000
07613327392944	K173499	000
07613327124088	K173499	000
07613327124071	K173499	000
07613327124064	K173499	000
07613327124057	K173499	000
07613327124040	K173499	000
07613327124033	K173499	000
07613327124026	K173499	000
07613327124019	K173499	000
07613327124002	K173499	000
07613327123999	K173499	000
07613327123982	K173499	000
07613327123975	K173499	000
07613327123968	K173499	000
07613327123951	K173499	000
07613327124125	K173499	000
07613327124132	K173499	000
07613327392937	K173499	000
07613327392913	K173499	000
07613327356083	K173499	000
07613327356076	K173499	000
07613327356014	K173499	000
07613327355994	K173499	000
07613327355970	K173499	000
07613327355925	K173499	000
07613327355833	K173499	000
07613327355819	K173499	000
07613327355789	K173499	000
07613327355628	K173499	000
07613327124170	K173499	000
07613327124149	K173499	000
07613327123944	K173499	000
07613327123937	K173499	000
07613327123920	K173499	000
04546540167231	K173499	000
04546540167224	K173499	000
04546540167200	K173499	000
04546540167248	K173499	000
04546540167194	K173499	000
07613327017519	K173499	000
07613327017502	K173499	000
07613327017496	K173499	000
07613327017489	K173499	000
07613327017472	K173499	000
07613327017465	K173499	000
07613327017458	K173499	000
07613327017441	K173499	000
07613327017434	K173499	000
04546540167255	K173499	000
04546540167262	K173499	000
07613327123913	K173499	000
07613327123906	K173499	000
07613327123890	K173499	000
07613327123876	K173499	000
07613327123869	K173499	000
07613327123852	K173499	000
07613327123845	K173499	000
07613327123821	K173499	000
07613327123791	K173499	000
07613327123777	K173499	000
07613327123753	K173499	000
07613327123746	K173499	000
07613327123739	K173499	000
07613327051087	K173499	000
07613327017427	K173499	000