Everest Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

K2M

The following data is part of a premarket notification filed by K2m with the FDA for Everest Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173508
• 510k Number: K173508
• Device Name: Everest Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: K2M 600 Hope Parkway SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M 600 Hope Parkway Southeast Leesburg, VA 20175
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-11-13
• Decision Date: 2018-01-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857213845	K173508	000
10888857326941	K173508	000
10888857326958	K173508	000
10888857326965	K173508	000
10888857384224	K173508	000
10888857384231	K173508	000
10888857384248	K173508	000
10888857384255	K173508	000
10888857384262	K173508	000
10888857384279	K173508	000
10888857384286	K173508	000
10888857384293	K173508	000
10888857326934	K173508	000
10888857326927	K173508	000
10888857326910	K173508	000
10888857213906	K173508	000
10888857213821	K173508	000
10888857213838	K173508	000
10888857213852	K173508	000
10888857213869	K173508	000
10888857213876	K173508	000
10888857213883	K173508	000
10888857213890	K173508	000
10888857213913	K173508	000
10888857213920	K173508	000
10888857213937	K173508	000
10888857384309	K173508	000
10888857384316	K173508	000
10888857389205	K173508	000
10888857389212	K173508	000
10888857389229	K173508	000
10888857389236	K173508	000
10888857389243	K173508	000
10888857389250	K173508	000
10888857389267	K173508	000
10888857389274	K173508	000
10888857389281	K173508	000
10888857389298	K173508	000
10888857418486	K173508	000
10888857389199	K173508	000
10888857389182	K173508	000
10888857388796	K173508	000
10888857384323	K173508	000
10888857386563	K173508	000
10888857388666	K173508	000
10888857388673	K173508	000
10888857388680	K173508	000
10888857388734	K173508	000
10888857388741	K173508	000
10888857388758	K173508	000
10888857388765	K173508	000
10888857388772	K173508	000
10888857388789	K173508	000
10888857418493	K173508	000