SeaSpine Cabo ACP (Anterior Cervical Plate) System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Cabo Acp (anterior Cervical Plate) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173521
• 510k Number: K173521
• Device Name: SeaSpine Cabo ACP (Anterior Cervical Plate) System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Gina Flores
• Correspondent: Gina Flores; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-11-14
• Decision Date: 2018-01-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981160517	K173521	000
10889981160401	K173521	000
10889981160395	K173521	000
10889981160388	K173521	000
10889981160371	K173521	000
10889981160364	K173521	000
10889981160357	K173521	000
10889981160340	K173521	000
10889981160333	K173521	000
10889981160418	K173521	000
10889981160425	K173521	000
10889981160500	K173521	000
10889981160494	K173521	000
10889981160487	K173521	000
10889981160470	K173521	000
10889981160463	K173521	000
10889981160456	K173521	000
10889981160449	K173521	000
10889981160432	K173521	000
10889981160326	K173521	000
10889981122584	K173521	000
10889981122577	K173521	000
10889981079390	K173521	000
10889981079383	K173521	000
10889981079376	K173521	000
10889981079369	K173521	000
10889981079352	K173521	000
10889981079345	K173521	000
10889981079338	K173521	000
10889981079321	K173521	000
10889981079406	K173521	000
10889981079413	K173521	000
10889981122560	K173521	000
10889981122553	K173521	000
10889981122546	K173521	000
10889981122539	K173521	000
10889981122522	K173521	000
10889981122515	K173521	000
10889981122508	K173521	000
10889981122492	K173521	000
10889981079314	K173521	000
10889981160524	K173521	000
10889981160937	K173521	000
10889981160821	K173521	000
10889981160814	K173521	000
10889981160807	K173521	000
10889981160791	K173521	000
10889981160784	K173521	000
10889981160777	K173521	000
10889981160760	K173521	000
10889981160753	K173521	000
10889981160838	K173521	000
10889981160845	K173521	000
10889981160920	K173521	000
10889981160913	K173521	000
10889981160906	K173521	000
10889981160890	K173521	000
10889981160883	K173521	000
10889981160876	K173521	000
10889981160869	K173521	000
10889981160852	K173521	000
10889981160746	K173521	000
10889981160739	K173521	000
10889981160722	K173521	000
10889981160616	K173521	000
10889981160609	K173521	000
10889981160593	K173521	000
10889981160586	K173521	000
10889981160579	K173521	000
10889981160562	K173521	000
10889981160555	K173521	000
10889981160548	K173521	000
10889981160623	K173521	000
10889981160630	K173521	000
10889981160715	K173521	000
10889981160708	K173521	000
10889981160692	K173521	000
10889981160685	K173521	000
10889981160678	K173521	000
10889981160661	K173521	000
10889981160654	K173521	000
10889981160647	K173521	000
10889981160531	K173521	000