Solanas® Posterior Stabilization System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Alphatec Spine, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc with the FDA for Solanas® Posterior Stabilization System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173522
• 510k Number: K173522
• Device Name: Solanas® Posterior Stabilization System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Alphatec Spine, Inc 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Contact: Natalia Shirina
• Correspondent: Natalia Shirina; Alphatec Spine, Inc 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-11-14
• Decision Date: 2017-11-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376062884	K173522	000
00190376062754	K173522	000
00190376062747	K173522	000
00190376062730	K173522	000
00190376062723	K173522	000
00190376062716	K173522	000
00190376062709	K173522	000
00190376062693	K173522	000
00190376062686	K173522	000
00190376062679	K173522	000
00190376062662	K173522	000
00190376062761	K173522	000
00190376062778	K173522	000
00190376062877	K173522	000
00190376062860	K173522	000
00190376062853	K173522	000
00190376062846	K173522	000
00190376062839	K173522	000
00190376062822	K173522	000
00190376062815	K173522	000
00190376062808	K173522	000
00190376062792	K173522	000
00190376062785	K173522	000
00190376062655	K173522	000
00190376062648	K173522	000
00190376062518	K173522	000
00190376062501	K173522	000
00190376062495	K173522	000
00190376062488	K173522	000
00844856007185	K173522	000
00844856007178	K173522	000
00844856007161	K173522	000
00844856007147	K173522	000
00844856007130	K173522	000
00844856007123	K173522	000
00190376062525	K173522	000
00190376062532	K173522	000
00190376062631	K173522	000
00190376062624	K173522	000
00190376062617	K173522	000
00190376062600	K173522	000
00190376062594	K173522	000
00190376062587	K173522	000
00190376062570	K173522	000
00190376062563	K173522	000
00190376062556	K173522	000
00190376062549	K173522	000
00844856007116	K173522	000
00190376062891	K173522	000
00190376065250	K173522	000
00190376065120	K173522	000
00190376065113	K173522	000
00190376065106	K173522	000
00190376065090	K173522	000
00190376065083	K173522	000
00190376065076	K173522	000
00190376065069	K173522	000
00190376065052	K173522	000
00190376065045	K173522	000
00190376065038	K173522	000
00190376065137	K173522	000
00190376065144	K173522	000
00190376065243	K173522	000
00190376065236	K173522	000
00190376065229	K173522	000
00190376065212	K173522	000
00190376065205	K173522	000
00190376065199	K173522	000
00190376065182	K173522	000
00190376065175	K173522	000
00190376065168	K173522	000
00190376065151	K173522	000
00190376065021	K173522	000
00190376065014	K173522	000
00190376064888	K173522	000
00190376064871	K173522	000
00190376064864	K173522	000
00190376064857	K173522	000
00190376064840	K173522	000
00190376064833	K173522	000
00190376064826	K173522	000
00190376064819	K173522	000
00190376062921	K173522	000
00190376062914	K173522	000
00190376064895	K173522	000
00190376064901	K173522	000
00190376065007	K173522	000
00190376064994	K173522	000
00190376064987	K173522	000
00190376064970	K173522	000
00190376064963	K173522	000
00190376064956	K173522	000
00190376064949	K173522	000
00190376064932	K173522	000
00190376064925	K173522	000
00190376064918	K173522	000
00190376062907	K173522	000