Penumbra Coil 400, Ruby Coil System, POD System

Device, Neurovascular Embolization

Penumbra, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Penumbra, Inc. with the FDA for Penumbra Coil 400, Ruby Coil System, Pod System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173614
• 510k Number: K173614
• Device Name: Penumbra Coil 400, Ruby Coil System, POD System
• Classification: Device, Neurovascular Embolization
• Applicant: Penumbra, Inc. One Penumbra Place Alameda, CA 94502
• Contact: Aditi Kolla
• Correspondent: Aditi Kolla; Penumbra, Inc. One Penumbra Place Alameda, CA 94502
• Product Code: HCG
• CFR Regulation Number: 882.5950 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-11-22
• Decision Date: 2018-04-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00814548018089	K173614	000
00814548018225	K173614	000
00814548018232	K173614	000
00814548018249	K173614	000
00814548018256	K173614	000
00814548018263	K173614	000
00814548018270	K173614	000
00814548018287	K173614	000
00814548018294	K173614	000
00814548018300	K173614	000
00814548018317	K173614	000
00814548018324	K173614	000
00814548018218	K173614	000
00814548018201	K173614	000
00814548018096	K173614	000
00814548018102	K173614	000
00814548018119	K173614	000
00814548018126	K173614	000
00814548018133	K173614	000
00814548018140	K173614	000
00814548018157	K173614	000
00814548018164	K173614	000
00814548018171	K173614	000
00814548018188	K173614	000
00814548018195	K173614	000
00814548018331	K173614	000
00814548018348	K173614	000
00814548018485	K173614	000
00814548018492	K173614	000
00814548018508	K173614	000
00814548018515	K173614	000
00814548018522	K173614	000
00814548018539	K173614	000
00814548018546	K173614	000
00814548018553	K173614	000
00814548018560	K173614	000
00814548018577	K173614	000
00814548018584	K173614	000
00814548018478	K173614	000
00814548018461	K173614	000
00814548018355	K173614	000
00814548018362	K173614	000
00814548018379	K173614	000
00814548018386	K173614	000
00814548018393	K173614	000
00814548018409	K173614	000
00814548018416	K173614	000
00814548018423	K173614	000
00814548018430	K173614	000
00814548018447	K173614	000
00814548018454	K173614	000
00814548018591	K173614	000
00815948024915	K173614	000
00815948025059	K173614	000
00815948025066	K173614	000
00815948025073	K173614	000
00815948025080	K173614	000
00815948025097	K173614	000
00815948025103	K173614	000
00815948025110	K173614	000
00814548019284	K173614	000
00815948021280	K173614	000
00815948021297	K173614	000
00815948021303	K173614	000
00815948025042	K173614	000
00815948025035	K173614	000
00815948024922	K173614	000
00815948024939	K173614	000
00815948024946	K173614	000
00815948024953	K173614	000
00815948024960	K173614	000
00815948024977	K173614	000
00815948024984	K173614	000
00815948024991	K173614	000
00815948025004	K173614	000
00815948025011	K173614	000
00815948025028	K173614	000
00815948021310	K173614	000
00815948021327	K173614	000
00814548017969	K173614	000
00814548017976	K173614	000
00814548017983	K173614	000
00814548017990	K173614	000
00814548018003	K173614	000
00814548018010	K173614	000
00814548018027	K173614	000
00814548018034	K173614	000
00814548018041	K173614	000
00814548018058	K173614	000
00814548018065	K173614	000
00815948020351	K173614	000
00815948020344	K173614	000
00815948021334	K173614	000
00815948021341	K173614	000
00815948021358	K173614	000
00815948021365	K173614	000
00815948020276	K173614	000
00815948020283	K173614	000
00815948020290	K173614	000
00815948020306	K173614	000
00815948020313	K173614	000
00815948020320	K173614	000
00815948020337	K173614	000
00814548018072	K173614	000
00814548019123	K173614	000
00814548019291	K173614	000
00814548019314	K173614	000
00814548019321	K173614	000
00814548019338	K173614	000
00814548019345	K173614	000
00814548019369	K173614	000
00814548019376	K173614	000
00814548019383	K173614	000
00814548019406	K173614	000
00814548019413	K173614	000
00814548019420	K173614	000
00814548019260	K173614	000
00814548019253	K173614	000
00814548019130	K173614	000
00814548019147	K173614	000
00814548019154	K173614	000
00814548019161	K173614	000
00814548019178	K173614	000
00814548019185	K173614	000
00814548019192	K173614	000
00814548019208	K173614	000
00814548019215	K173614	000
00814548019222	K173614	000
00814548019246	K173614	000
00814548019437	K173614	000
00814548019444	K173614	000
00814548019581	K173614	000
00814548019598	K173614	000
00814548019604	K173614	000
00814548019611	K173614	000
00814548019628	K173614	000
00814548019635	K173614	000
00814548019642	K173614	000
00814548019659	K173614	000
00814548019666	K173614	000
00814548019673	K173614	000
00814548019680	K173614	000
00814548019574	K173614	000
00814548019567	K173614	000
00814548019451	K173614	000
00814548019468	K173614	000
00814548019475	K173614	000
00814548019482	K173614	000
00814548019499	K173614	000
00814548019505	K173614	000
00814548019512	K173614	000
00814548019529	K173614	000
00814548019536	K173614	000
00814548019543	K173614	000
00814548019550	K173614	000
00814548019697	K173614	000
00814548018607	K173614	000
00814548018744	K173614	000
00814548018751	K173614	000
00814548018768	K173614	000
00814548018775	K173614	000
00814548018782	K173614	000
00814548018799	K173614	000
00814548018805	K173614	000
00814548018812	K173614	000
00814548018829	K173614	000
00814548018836	K173614	000
00814548018843	K173614	000
00814548018737	K173614	000
00814548018720	K173614	000
00814548018614	K173614	000
00814548018621	K173614	000
00814548018638	K173614	000
00814548018645	K173614	000
00814548018652	K173614	000
00814548018669	K173614	000
00814548018676	K173614	000
00814548018683	K173614	000
00814548018690	K173614	000
00814548018706	K173614	000
00814548018713	K173614	000
00814548018850	K173614	000
00814548018867	K173614	000
00814548019000	K173614	000
00814548019017	K173614	000
00814548019024	K173614	000
00814548019031	K173614	000
00814548019048	K173614	000
00814548019055	K173614	000
00814548019062	K173614	000
00814548019079	K173614	000
00814548019086	K173614	000
00814548019093	K173614	000
00814548019109	K173614	000
00814548018997	K173614	000
00814548018980	K173614	000
00814548018874	K173614	000
00814548018881	K173614	000
00814548018898	K173614	000
00814548018904	K173614	000
00814548018911	K173614	000
00814548018928	K173614	000
00814548018935	K173614	000
00814548018942	K173614	000
00814548018959	K173614	000
00814548018966	K173614	000
00814548018973	K173614	000
00814548019116	K173614	000